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太極集團質疑國家食藥監總局檢驗標準不客觀

2016-11-30 作者: 瀏覽(lan)數:831

針對(dui)國(guo)家食藥(yao)監(jian)總局(ju)不(bu)合格(ge)(ge)通告(gao)(gao),太(tai)(tai)極集團(tuan)(tuan)再(zai)次(ci)提出質疑。11月29日,太(tai)(tai)極集團(tuan)(tuan)發布《關(guan)于(yu)國(guo)家食品藥(yao)品監(jian)督管理總局(ju)發布的關(guan)于(yu)25家企業29批次(ci)藥(yao)品不(bu)合格(ge)(ge)通告(gao)(gao)情況的公(gong)告(gao)(gao)》稱,經(jing)省(sheng)級(ji)藥(yao)檢部(bu)門檢驗(yan),本批次(ci)產(chan)品檢驗(yan)質量合格(ge)(ge)。太(tai)(tai)極集團(tuan)(tuan)表示,這(zhe)種靠肉眼來檢驗(yan)的標(biao)準不(bu)完全客觀(guan),主觀(guan)色差的可能性很大(da)。目前(qian),太(tai)(tai)極集團(tuan)(tuan)下屬子公(gong)司已經(jing)將該(gai)批次(ci)產(chan)品召(zhao)回。

  11月25日,國家(jia)(jia)食藥監(jian)總局(ju)發布《總局(ju)關(guan)于庫爾勒(le)龍之源藥業有限責(ze)任公司(si)等(deng)25 家(jia)(jia)企(qi)業29批(pi)(pi)次(ci)(ci)藥品不合格(ge)的通告》。其中(zhong)(zhong),太(tai)(tai)極集團旗下子(zi)公司(si)太(tai)(tai)極集團重慶(qing)中(zhong)(zhong)藥二(er)廠有限公司(si)(以下簡稱“重慶(qing)中(zhong)(zhong)藥二(er)廠”)生產的批(pi)(pi)號為1401003批(pi)(pi)次(ci)(ci)的小兒咳喘(chuan)靈顆(ke)粒因性(xing)狀不合格(ge)上(shang)榜。據《衛生部藥品標準》第四冊規定(ding)(ding),該批(pi)(pi)次(ci)(ci)產品標準規定(ding)(ding)為” 黃棕(zong)色顆(ke)粒”,但(dan)檢驗結果為”黃棕(zong)色和深棕(zong)色混合顆(ke)粒”。

  太(tai)極集(ji)團解釋(shi)稱(cheng),由于中成藥生產其實就是(shi)農副產品加工,中藥材原(yuan)料每年都會因為(wei)氣候不同出(chu)現藥材質(zhi)量的差異(yi),導致中成藥顏(yan)色(se)的細微差異(yi),太(tai)極集(ji)團認為(wei),這種靠肉(rou)眼來檢驗的標準(zhun)是(shi)不完全客觀的。

  針對(dui)太極(ji)集團(tuan)認為依(yi)靠肉眼檢(jian)驗標(biao)準(zhun)不(bu)完全客觀一事,國家食藥監(jian)(jian)總局相關(guan)負責人在接受北京商報記者采訪時(shi)表示(shi),產品(pin)(pin)檢(jian)測(ce)過程中樣品(pin)(pin)抽(chou)樣、樣品(pin)(pin)處理、樣品(pin)(pin)檢(jian)測(ce)以及最后的檢(jian)測(ce)結果出來都是嚴格依(yi)據(ju)《衛生部藥品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)》中藥成(cheng)方制劑第四(si)冊及重(zhong)慶市(shi)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)管理局藥品(pin)(pin)補充批件(jian)(批件(jian)號:渝(yu)B200600016)進(jin)行(xing)的。

  北京鼎臣(chen)醫藥(yao)管理咨詢(xun)中(zhong)心負責人史立臣(chen)表示(shi),國家食藥(yao)監(jian)總局在(zai)檢(jian)測產品時會(hui)更加慎重。“藥(yao)品申(shen)報的流(liu)程非常嚴格,原材料(liao)的產地(di)相對穩定(ding),即便是(shi)在(zai)生(sheng)產過程中(zhong)存在(zai)一(yi)些(xie)問題導致出現某些(xie)情況(kuang)發生(sheng),也會(hui)在(zai)申(shen)請批文中(zhong)做(zuo)出相應(ying)備案。”

  這并非太極(ji)集(ji)團首(shou)次登黑榜。2012年7月,太極(ji)集(ji)團旗下四川南充制藥有限公司生(sheng)產(chan)(chan)的清(qing)熱解(jie)毒口服(fu)液(每支(zhi)裝10ml)因PH值被指“不(bu)合(he)格(ge)”,隨后太極(ji)集(ji)團在召(zhao)回產(chan)(chan)品(pin)(pin)的同(tong)時表示,該(gai)產(chan)(chan)品(pin)(pin)符合(he)相關標(biao)準,抽檢的產(chan)(chan)品(pin)(pin)因已(yi)臨(lin)近效期,可能與流通環節運輸儲存(cun)中的溫差大有關,造成上述批次產(chan)(chan)品(pin)(pin)PH值變化。

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