近日，國務院常務會議(yi)提出(chu)的兩個議(yi)題都與醫藥(yao)(yao)相關：其一是部(bu)署推動醫藥(yao)(yao)產(chan)業(ye)創新(xin)升級(ji)，確定進一步扶(fu)持中醫藥(yao)(yao)發展措施。其二是會議(yi)對醫藥(yao)(yao)領域審批改革提出(chu)了(le)要求。其中李克強(qiang)總理強(qiang)調(diao)，不(bu)允許(xu)在“審批”名目下(xia)搞那么多五花八門的所謂“新(xin)藥(yao)(yao)”：“還不(bu)是為了(le)漲價?!”

　　這(zhe)一(yi)句(ju)話將(jiang)市場的(de)(de)目光再次集(ji)中(zhong)在藥(yao)(yao)品審(shen)批(pi)(pi)的(de)(de)沉(chen)疴舊疾：一(yi)是(shi)藥(yao)(yao)品審(shen)批(pi)(pi)過慢;二是(shi)部分藥(yao)(yao)品借審(shen)批(pi)(pi)之機“自抬身價(jia)”。

　　“部分藥企通過修改藥品(pin)劑型(xing)、名稱、包裝以提升價(jia)格(ge)已(yi)經(jing)是業內(nei)的(de)普遍現象(xiang)。”北京鼎臣醫藥咨詢管理中心負責人(ren)史立臣在接受(shou)《證(zheng)券(quan)日報(bao)》記者(zhe)采訪時表示(shi)，要杜絕這種現象(xiang)的(de)產生(sheng)，必須從源頭上控制，嚴格(ge)藥品(pin)審批(pi)。

　　部分藥品借審批漲價

　　根據我國(guo)施行的《藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊管理(li)辦法》，藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊申請(qing)包括新(xin)藥(yao)(yao)申請(qing)、仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)申請(qing)、進口藥(yao)(yao)品(pin)申請(qing)及其補充(chong)申請(qing)和再(zai)注(zhu)冊申請(qing)。新(xin)藥(yao)(yao)申請(qing)，是指未曾在中國(guo)境內上市銷售的藥(yao)(yao)品(pin)的注(zhu)冊申請(qing)。對已上市藥(yao)(yao)品(pin)改變劑型、改變給(gei)藥(yao)(yao)途徑、增(zeng)加新(xin)適應癥的藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊按(an)照(zhao)新(xin)藥(yao)(yao)申請(qing)的程(cheng)序申報。

　　對于制藥(yao)行業(ye)(ye)來說，藥(yao)品(pin)注冊(ce)審(shen)(shen)批對企業(ye)(ye)的(de)發展至關重要(yao)。而在我國，藥(yao)品(pin)審(shen)(shen)批一(yi)直飽受詬病：一(yi)方面藥(yao)品(pin)注冊(ce)申請(qing)數量(liang)過多，導(dao)致(zhi)藥(yao)品(pin)審(shen)(shen)批進展過慢，備受藥(yao)企抱怨;另一(yi)方面，一(yi)些常(chang)用低價藥(yao)在經過審(shen)(shen)批之后(hou)搖身變為新藥(yao)從而漲(zhang)價一(yi)事讓(rang)消費者們叫苦(ku)不堪。

　　《證券日報》記(ji)者詢問多(duo)(duo)家(jia)藥(yao)店了(le)解到，多(duo)(duo)年前(qian)1.5元(yuan)/每瓶(ping)(ping)100片的甘草片，如今身價倍漲(zhang)(zhang)：同樣的數(shu)量(liang)，有(you)(you)的藥(yao)店出售15.6元(yuan)/瓶(ping)(ping)，有(you)(you)的藥(yao)店出售價格達到28元(yuan)/瓶(ping)(ping)。價格最高漲(zhang)(zhang)了(le)17倍。

　　此前有媒體報道，常用藥克拉霉素(su)改變劑(ji)型(xing)，由(you)普通膠(jiao)囊(nang)改成軟膠(jiao)囊(nang)，搖(yao)身一變成為(wei)獨家品(pin)種、享(xiang)受單獨定價后(hou)身價比普通膠(jiao)囊(nang)高出22倍。

　　對于這樣的現(xian)象，史立臣(chen)向記(ji)者表示，藥(yao)(yao)(yao)企將(jiang)一(yi)些低價(jia)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)改(gai)頭換(huan)面(mian)，按新(xin)藥(yao)(yao)(yao)重新(xin)進行藥(yao)(yao)(yao)品(pin)注冊(ce)，從而(er)提高(gao)價(jia)格，進行招標，已(yi)是(shi)業內“公(gong)開的秘密”。多(duo)年來(lai)，國家發改(gai)委多(duo)次調整藥(yao)(yao)(yao)價(jia)，但現(xian)實(shi)是(shi)“很多(duo)低價(jia)藥(yao)(yao)(yao)市場(chang)上已(yi)經買不到了”，以新(xin)的劑型、名稱、包裝重新(xin)面(mian)世(shi)，而(er)且身價(jia)倍(bei)增。

　　2014年，國家藥(yao)(yao)審(shen)中(zhong)心接受(shou)新的(de)藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊申請(qing)8868個，“這里(li)面(mian)重復申請(qing)，無效、虛假申請(qing)的(de)數量很多，尤其是改變劑型、包裝(zhuang)、藥(yao)(yao)品(pin)名(ming)稱的(de)藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊數量，這也使(shi)得(de)藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊審(shen)批過慢。”史立臣表示，國家相關部門要從(cong)源頭上(shang)，從(cong)藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊立項時就嚴(yan)格處理，對于存在借審(shen)批改頭換面(mian)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)，應予以杜絕(jue)。

　　藥企研發費用占營收比例較低

　　部分企業在藥(yao)品注(zhu)冊上(shang)投(tou)(tou)機(ji)取巧，拖(tuo)了(le)整(zheng)個行業藥(yao)品研發的后腿。數據(ju)顯示(shi)，總體上(shang)國(guo)際(ji)新藥(yao)研發費用大約需要5億美元至10億美元，占營業收入(ru)(ru)的比例(li)超10%。相比歐(ou)美大型藥(yao)企的研發投(tou)(tou)入(ru)(ru)，國(guo)內(nei)大部分醫藥(yao)企業的研發投(tou)(tou)入(ru)(ru)及占營收比例(li)并不高。

　　隨著上市公(gong)司2015年年報的(de)披(pi)(pi)露，截至2月16日(ri)，總(zong)計(ji)有(you)7家藥(yao)(yao)企(qi)披(pi)(pi)露了研(yan)發費(fei)(fei)用(yong)總(zong)額(e)(e)及(ji)研(yan)發費(fei)(fei)用(yong)總(zong)額(e)(e)占(zhan)(zhan)其去(qu)年營業收入的(de)比(bi)重。其中哈藥(yao)(yao)股份的(de)醫藥(yao)(yao)研(yan)發費(fei)(fei)用(yong)為最高，不過，占(zhan)(zhan)其去(qu)年營業收入的(de)比(bi)例僅為1.27%;花園生(sheng)物2015年的(de)研(yan)發費(fei)(fei)用(yong)占(zhan)(zhan)營業收入的(de)比(bi)例為9.5%，但其去(qu)年的(de)研(yan)發費(fei)(fei)用(yong)總(zong)額(e)(e)僅為1438萬元。

　　而從2014年的數據(ju)來看(kan)(kan)，復星醫(yi)(yi)藥(yao)、恒(heng)瑞醫(yi)(yi)藥(yao)、海正藥(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)、上海醫(yi)(yi)藥(yao)的研(yan)(yan)發(fa)費用超(chao)過(guo)(guo)5億元，位(wei)居2014年醫(yi)(yi)藥(yao)生(sheng)物行業(ye)(ye)(ye)(ye)196家(jia)公(gong)布研(yan)(yan)發(fa)費用的公(gong)司前四;而從研(yan)(yan)發(fa)費用占營業(ye)(ye)(ye)(ye)收入(ru)(ru)的占比(bi)來看(kan)(kan)，僅有(you)包括(kuo)沃森生(sheng)物、理邦(bang)儀器、博暉創新、安科(ke)生(sheng)物、冠昊生(sheng)物等多家(jia)公(gong)司的研(yan)(yan)發(fa)費用占營收比(bi)例(li)超(chao)過(guo)(guo)10%。有(you)101家(jia)醫(yi)(yi)藥(yao)生(sheng)物企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)的研(yan)(yan)發(fa)投入(ru)(ru)占營業(ye)(ye)(ye)(ye)收入(ru)(ru)的比(bi)例(li)不足(zu)4%，其中(zhong)有(you)26家(jia)醫(yi)(yi)藥(yao)生(sheng)物企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)的研(yan)(yan)發(fa)投入(ru)(ru)占營業(ye)(ye)(ye)(ye)收入(ru)(ru)的比(bi)例(li)不足(zu)1%。

　　在(zai)國(guo)(guo)家大(da)力推進醫(yi)藥(yao)產業(ye)(ye)創新升(sheng)(sheng)級時，提升(sheng)(sheng)藥(yao)企(qi)的(de)研(yan)發(fa)能力也(ye)是(shi)重要環(huan)節之(zhi)一(yi)。“近年來部分企(qi)業(ye)(ye)已經非常重視(shi)藥(yao)品(pin)研(yan)發(fa)，研(yan)發(fa)投入(ru)已經逐(zhu)步提升(sheng)(sheng)。”一(yi)位(wei)醫(yi)藥(yao)行業(ye)(ye)分析人士向記者表示，近日(ri)國(guo)(guo)務(wu)院(yuan)會議提出(chu)加強原(yuan)研(yan)藥(yao)、首仿藥(yao)、中藥(yao)、新型(xing)制劑、高端器械的(de)研(yan)發(fa)創新，以及腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fa)病和(he)罕見(jian)病藥(yao)物的(de)產業(ye)(ye)化。還(huan)提及結合醫(yi)療(liao)、醫(yi)保、醫(yi)藥(yao)聯動改革(ge)，加快臨床急(ji)需藥(yao)物和(he)醫(yi)療(liao)器械產品(pin)審(shen)評審(shen)批(pi)，這也(ye)會提升(sheng)(sheng)企(qi)業(ye)(ye)加大(da)研(yan)發(fa)投入(ru)的(de)積極(ji)性。

　　但對(dui)于藥(yao)(yao)企來說，創新藥(yao)(yao)品通(tong)過審批(pi)只(zhi)是(shi)第一步，如何進入(ru)招標、進入(ru)醫(yi)院也是(shi)對(dui)企業資金實力的(de)考驗(yan)。一位醫(yi)藥(yao)(yao)企業人士向記者表(biao)示，在國家不斷鼓勵企業提升(sheng)藥(yao)(yao)品研發能(neng)力時，也得為(wei)新藥(yao)(yao)、尤其是(shi)創新藥(yao)(yao)以進入(ru)市場的(de)綠色通(tong)道。