隨著新(xin)《食(shi)品安(an)(an)全法》于2015年10月(yue)1日起(qi)開始施(shi)行，為深(shen)入貫徹落實新(xin)《食(shi)品安(an)(an)全法》，國家(jia)食(shi)品藥品監(jian)督(du)管(guan)理總局(ju)起(qi)草(cao)了(le)《食(shi)品安(an)(an)全法實施(shi)條(tiao)例》的(de)修訂草(cao)案(以下簡稱“草(cao)案”)，并于2015年12月(yue)9日全文(wen)公布，向(xiang)社會各界廣(guang)泛征求意見，為期一個(ge)月(yue)。

　　草案(an)(an)根據新《食品安全(quan)法》的精神(shen)對(dui)現行(xing)《食品安全(quan)法實施條例(li)》(以下(xia)簡稱“現行(xing)條例(li)”)進行(xing)了細化、補充和完善。雖(sui)然草案(an)(an)保留了現行(xing)條例(li)的框架結構，但(dan)是(shi)內容(rong)更豐富、規定更具體、監管更嚴格，篇幅也由原(yuan)來(lai)的十(shi)章(zhang)64條8000余字(zi)(zi)擴充至十(shi)章(zhang)200條33000余字(zi)(zi)。

　　監管范圍更為全面

　　保健品、嬰幼兒配方產品等特殊食品納入監管

　　草案(an)將實行注冊管理的(de)保健食(shi)品(pin)、特(te)殊(shu)醫(yi)學用途配(pei)方食(shi)品(pin)與嬰幼兒配(pei)方產(chan)品(pin)(統稱“特(te)殊(shu)食(shi)品(pin)”)等(deng)特(te)殊(shu)食(shi)品(pin)單獨作為一節，在其備案(an)/注冊、生產(chan)、銷售的(de)各個(ge)環(huan)節均提出了明確要求(qiu)。

　　根(gen)據(ju)草(cao)案(an)規定，實行(xing)注冊管理的(de)特殊食(shi)品(pin)(pin)應(ying)當(dang)取(qu)得國(guo)務院食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理部(bu)門頒發的(de)注冊證(zheng)(zheng)書;特殊食(shi)品(pin)(pin)、食(shi)品(pin)(pin)添(tian)加(jia)劑等不(bu)(bu)得制定食(shi)品(pin)(pin)安(an)全地方(fang)(fang)標準;特殊食(shi)品(pin)(pin)應(ying)當(dang)設專(zhuan)柜或專(zhuan)區(qu)銷售，不(bu)(bu)得與藥品(pin)(pin)或普通食(shi)品(pin)(pin)混放。此外(wai)，草(cao)案(an)規定同一(yi)企業不(bu)(bu)得用同一(yi)配(pei)方(fang)(fang)生(sheng)產(chan)不(bu)(bu)同品(pin)(pin)牌(pai)的(de)特殊醫(yi)學用途配(pei)方(fang)(fang)食(shi)品(pin)(pin)、保(bao)(bao)健食(shi)品(pin)(pin)，同一(yi)注冊證(zheng)(zheng)書或者備案(an)號的(de)保(bao)(bao)健食(shi)品(pin)(pin)應(ying)當(dang)使用同一(yi)商標，這意味著貼牌(pai)生(sheng)產(chan)將(jiang)不(bu)(bu)再可(ke)行(xing)。如最終頒布的(de)《食(shi)品(pin)(pin)安(an)全法實施條(tiao)例》中保(bao)(bao)留該(gai)規定，可(ke)能會引(yin)起保(bao)(bao)健品(pin)(pin)行(xing)業的(de)重新洗牌(pai)。

　　在嬰(ying)(ying)幼(you)兒配(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)方(fang)面，草案規(gui)定(ding)(ding)嬰(ying)(ying)幼(you)兒配(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)生(sheng)產企(qi)業(ye)不(bu)得(de)在國內生(sheng)產銷(xiao)售其僅在境(jing)外(wai)注冊(ce)(ce)商標和企(qi)業(ye)名(ming)稱、地址(zhi)的(de)嬰(ying)(ying)幼(you)兒配(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen);不(bu)得(de)使用(yong)除牛羊以外(wai)其他動物的(de)乳(ru)和乳(ru)成分制(zhi)品(pin)生(sheng)產嬰(ying)(ying)幼(you)兒配(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen);同一企(qi)業(ye)申(shen)請注冊(ce)(ce)的(de)同年齡段產品(pin)配(pei)方(fang)應當具有明顯差異(yi)，并有科學依據證實，原則上(shang)每個(ge)企(qi)業(ye)不(bu)得(de)超過3個(ge)系列9種產品(pin)配(pei)方(fang);嬰(ying)(ying)幼(you)兒配(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)不(bu)得(de)限制(zhi)區域銷(xiao)售，不(bu)得(de)為(wei)銷(xiao)售商專門(men)(men)定(ding)(ding)制(zhi)生(sheng)產。草案還專門(men)(men)規(gui)定(ding)(ding)進口(kou)的(de)嬰(ying)(ying)幼(you)兒配(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)產品(pin)配(pei)方(fang)應當依法(fa)注冊(ce)(ce)。

　　首次規定網絡食品交易的監管

　　與(yu)新《食(shi)(shi)(shi)(shi)品安全法(fa)》相呼應(ying)，草案對(dui)網(wang)絡食(shi)(shi)(shi)(shi)品的(de)監管做出(chu)了更具(ju)體(ti)的(de)規定，比如(ru)網(wang)絡食(shi)(shi)(shi)(shi)品交(jiao)易第三方平臺(tai)提(ti)供者(zhe)(以下簡稱“第三方平臺(tai)”)與(yu)網(wang)絡食(shi)(shi)(shi)(shi)品生(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)(ying)者(zhe)應(ying)將網(wang)址、IP地址等(deng)信息向(xiang)食(shi)(shi)(shi)(shi)藥監部(bu)門備(bei)案;網(wang)絡食(shi)(shi)(shi)(shi)品生(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)(ying)者(zhe)也應(ying)取得(de)食(shi)(shi)(shi)(shi)品生(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)(ying)許(xu)可(ke)，且(qie)經(jing)營(ying)(ying)范圍應(ying)與(yu)實(shi)體(ti)交(jiao)易的(de)許(xu)可(ke)范圍一致。草案對(dui)新《食(shi)(shi)(shi)(shi)品安全法(fa)》中(zhong)提(ti)出(chu)的(de)第三方平臺(tai)提(ti)供者(zhe)對(dui)入網(wang)食(shi)(shi)(shi)(shi)品經(jing)營(ying)(ying)者(zhe)進(jin)行實(shi)名(ming)登記(ji)、審查許(xu)可(ke)證及向(xiang)有關(guan)部(bu)門報告等(deng)義務 的(de)具(ju)體(ti)要求也作(zuo)出(chu)了規定。

　　草案還首次規定(ding)了(le)(le)網(wang)絡(luo)食品抽檢的要(yao)求與操(cao)(cao)作流(liu)程，明(ming)確了(le)(le)網(wang)絡(luo)食品也要(yao)接受食藥監部(bu)門(men)的常規抽檢，違法操(cao)(cao)作的第三方平臺將面臨(lin)最高20萬(wan)元罰(fa)款、甚至吊(diao)銷許(xu)可證(zheng)的嚴厲(li)處罰(fa)。

　　跨境電商也應遵守相關規定

　　草案(an)首次明確以(yi)跨(kua)(kua)境(jing)電(dian)子商務形式(shi)進出(chu)口的食(shi)品(pin)(pin)也應遵(zun)守(shou)食(shi)品(pin)(pin)安全法(fa)及其實施條(tiao)例關(guan)(guan)于食(shi)品(pin)(pin)進出(chu)口的相關(guan)(guan)規(gui)(gui)定(ding)。在此基礎上，草案(an)規(gui)(gui)定(ding)以(yi)跨(kua)(kua)境(jing)電(dian)子商務形式(shi)進口食(shi)品(pin)(pin)、食(shi)品(pin)(pin)添加劑、食(shi)品(pin)(pin)相關(guan)(guan)產品(pin)(pin)的監督管理辦法(fa)由國務院相關(guan)(guan)部門另行(xing)制定(ding)，亦即(ji)針對跨(kua)(kua)境(jing)電(dian)商的監管將會有更加細化的管理辦法(fa)出(chu)臺。

　　監管手段更為多樣

　　食品安全檢查體系更完善

　　草案明確了(le)(le)從國務院、省、自治區(qu)、直轄市到市、縣級各(ge)級人民政府食品藥品監(jian)督管(guan)理部門(men)的(de)工作職責，完(wan)善了(le)(le)食品安(an)全體系檢查(cha)、飛行檢查(cha)、日常檢查(cha)制(zhi)度(du)，并(bing)新增了(le)(le)食品安(an)全檢查(cha)員制(zhi)度(du)。

　　新增食品安全司法鑒定制度

　　草案新增了食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)司法(fa)鑒(jian)定(ding)制度，規(gui)定(ding)國務院(yuan)有關部門制定(ding)食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)司法(fa)鑒(jian)定(ding)管理辦法(fa)，明確資質條件，確定(ding)食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)司法(fa)鑒(jian)定(ding)機(ji)構和(he)鑒(jian)定(ding)人(ren)(ren)員目(mu)錄;委托開(kai)展食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)司法(fa)鑒(jian)定(ding)，應當從食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)司法(fa)鑒(jian)定(ding)機(ji)構和(he)鑒(jian)定(ding)人(ren)(ren)員目(mu)錄中選取。此舉將(jiang)有利于提高(gao)食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)鑒(jian)定(ding)意見的權威性。

　　食品安全事故分級管理制度

　　草案規(gui)定了(le)食(shi)品安(an)(an)全事(shi)故處置的分級管理制(zhi)(zhi)度，將食(shi)品安(an)(an)全事(shi)故分為特別(bie)重大、重大、較(jiao)大和(he)一般四級，并分別(bie)明確了(le)直(zhi)接主管部門(men)及其責任，包括應急預(yu)案編制(zhi)(zhi)規(gui)劃(hua)、應急體系建設(she)規(gui)劃(hua)、信息監(jian)測報(bao)告制(zhi)(zhi)度、食(shi)品安(an)(an)全事(shi)故發生后事(shi)故信息報(bao)告的流程等。

　　監管要求更為嚴格

　　對食品生產經營者資質的要求

　　草案對(dui)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)生產(chan)經(jing)(jing)營(ying)者的(de)資質及依法(fa)需要(yao)取(qu)(qu)得(de)(de)資質的(de)情形提(ti)出了更明確(que)的(de)要(yao)求，比(bi)如專(zhuan)門從事食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)半(ban)成品(pin)(pin)、提(ti)取(qu)(qu)物等生產(chan)的(de)企業，應(ying)(ying)當依法(fa)取(qu)(qu)得(de)(de)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)生產(chan)許可;以電(dian)話、會議、講座等形式(shi)銷售食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)的(de)，應(ying)(ying)當依法(fa)取(qu)(qu)得(de)(de)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)經(jing)(jing)營(ying)許可;委托生產(chan)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)、食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)添加劑(ji)的(de)，受托方應(ying)(ying)當取(qu)(qu)得(de)(de)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)生產(chan)許可等。

　　對食品生產、運輸、銷售等各環節的要求

　　草案對(dui)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)生產(chan)、運(yun)輸(shu)、銷售等各個(ge)環節均作出了更為(wei)具體的規定，比(bi)如專業(ye)(ye)從事食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)貯(zhu)存(cun)、運(yun)輸(shu)的非食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)生產(chan)經(jing)營者應向所在(zai)地食(shi)(shi)(shi)藥監部門備案;食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)貯(zhu)存(cun)、運(yun)輸(shu)應當有(you)記錄，保(bao)證貯(zhu)存(cun)、運(yun)輸(shu)過程可追(zhui)溯(su);委托生產(chan)、貯(zhu)存(cun)、運(yun)輸(shu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)的雙方，對(dui)外承包食(shi)(shi)(shi)堂(tang)的單位與承包方之(zhi)間(jian)均應簽(qian)訂(ding)書面(mian)協(xie)議，明(ming)確(que)權利(li)義務(wu)等。此(ci)外，草案還(huan)要(yao)求食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)生產(chan)經(jing)營企業(ye)(ye)建(jian)立(li)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安全應急管(guan)理制度，制定事件(jian)處置方案和(he)突發事件(jian)報告制度。

　　對食品進出口的要求

　　草(cao)案(an)強(qiang)化了(le)對食品(pin)進出(chu)(chu)口(kou)的(de)管理(li)，規定國(guo)家出(chu)(chu)入境(jing)檢驗檢疫部門(men)對進口(kou)食品(pin)實施(shi)分級分類管理(li)，并應(ying)向社會公開進口(kou)的(de)食品(pin)、食品(pin)添加(jia)劑(ji)的(de)檢驗檢疫證明(ming)文件供公眾免(mian)費查詢;進口(kou)商應(ying)當建立境(jing)外(wai)食品(pin)出(chu)(chu)口(kou)商、境(jing)外(wai)食品(pin)生產企業審核(he)制度;進口(kou)需要注冊或(huo)者備案(an)管理(li)的(de)特(te)殊食品(pin)，進口(kou)商或(huo)者其代(dai)理(li)人應(ying)當向出(chu)(chu)入境(jing)檢驗檢疫部門(men)提交按照食品(pin)安全法(fa)和(he)條例規定取得(de)注冊或(huo)者備案(an)的(de)證明(ming)文件。

　　建立食品生產經營者征信系統

　　根(gen)據(ju)草(cao)案(an)規定，國務(wu)院(yuan)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理等部門應(ying)當建(jian)立食(shi)品(pin)(pin)生產經(jing)營者征信(xin)(xin)系統，建(jian)立健全(quan)(quan)信(xin)(xin)用(yong)記錄負面信(xin)(xin)息(xi)披露制度(du)(du)和(he)守(shou)信(xin)(xin)激(ji)勵制度(du)(du)，這(zhe)體現了通過(guo)將食(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)全(quan)(quan)信(xin)(xin)用(yong)評(ping)價結果(guo)與行(xing)業準(zhun)入、融(rong)資(zi)信(xin)(xin)貸(dai)、證券(quan)發行(xing)等信(xin)(xin)用(yong)體系相銜接，從而(er)制約食(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)全(quan)(quan)失(shi)信(xin)(xin)行(xing)為的精神(shen)。

　　法律責任更為細化

　　草案(an)“法(fa)律責(ze)(ze)(ze)任(ren)”部分(fen)較現行(xing)條例進行(xing)了大幅度擴充，細(xi)化(hua)了食品(pin)安全(quan)法(fa)律責(ze)(ze)(ze)任(ren)的(de)裁量標準。尤其(qi)值(zhi)得注意(yi)的(de)是明(ming)確了食品(pin)安全(quan)違法(fa)“情(qing)(qing)節(jie)嚴重”的(de)具體情(qing)(qing)形，對于該等(deng)“情(qing)(qing)節(jie)嚴重”的(de)情(qing)(qing)形，食品(pin)生產經(jing)營(ying)企業(ye)可(ke)能面臨(lin)沒收違法(fa)物品(pin)、罰款、吊(diao)銷許可(ke)證(zheng)等(deng)處(chu)罰，其(qi)直接負責(ze)(ze)(ze)的(de)主管(guan)人(ren)員(yuan)(yuan)和其(qi)他直接責(ze)(ze)(ze)任(ren)人(ren)員(yuan)(yuan)有(you)可(ke)能面臨(lin)五(wu)日以上十五(wu)日以下拘留(liu)的(de)處(chu)罰。對涉嫌構成犯罪的(de)，依(yi)法(fa)追究刑(xing)事(shi)責(ze)(ze)(ze)任(ren)。

　　草(cao)案(an)在新《食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)法》的(de)(de)(de)基礎(chu)上進一步強化了(le)(le)相關(guan)政府部門對于食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)領(ling)域的(de)(de)(de)監督和(he)管理、明晰了(le)(le)其(qi)對食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)風險監測和(he)評估(gu)的(de)(de)(de)職責(ze)分配，同時更加明確(que)了(le)(le)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生產和(he)經營主(zhu)(zhu)體(ti)(ti)在食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)方面的(de)(de)(de)具體(ti)(ti)要求、細(xi)化了(le)(le)各相關(guan)主(zhu)(zhu)體(ti)(ti)的(de)(de)(de)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)責(ze)任。草(cao)案(an)還突破了(le)(le)多(duo)(duo)個“首(shou)次”規定，尤其(qi)是首(shou)次規定了(le)(le)網絡食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易以及通(tong)過(guo)跨境電子商務(wu)進出口的(de)(de)(de)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)都應屬于被監管的(de)(de)(de)范疇。此舉措堵住(zhu)了(le)(le)目前許多(duo)(duo)通(tong)過(guo)網絡交(jiao)易以及跨境電子商務(wu)途徑(jing)進口到國內(nei)、但卻未履行中(zhong)(zhong)國食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)相關(guan)手續的(de)(de)(de)進口食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)非(fei)法入境，能夠有(you)效減少(shao)國內(nei)進口食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)無相關(guan)審批文件、無中(zhong)(zhong)文標簽標識、質(zhi)量安(an)全(quan)(quan)無法保證的(de)(de)(de)情況。