近(jin)日(ri)，備受關注(zhu)的(de)ISO 9001:2015最(zui)(zui)終(zhong)國(guo)際(ji)標(biao)(biao)(biao)準草案（FDIS）重(zhong)(zhong)磅(bang)發布，這(zhe)是其修訂(ding)過(guo)程(cheng)中(zhong)一個重(zhong)(zhong)要(yao)里程(cheng)碑，同時(shi)也標(biao)(biao)(biao)志著(zhu)ISO 9001質量管理體系(xi)標(biao)(biao)(biao)準已達到修訂(ding)過(guo)程(cheng)的(de)最(zui)(zui)后階段。接下來國(guo)際(ji)標(biao)(biao)(biao)準化組織（ISO）成員國(guo)將對最(zui)(zui)新的(de)標(biao)(biao)(biao)準草案進行投票表(biao)決，投票的(de)最(zui)(zui)終(zhong)期限是2015年9月9日(ri)，這(zhe)也意味(wei)著(zhu)新版(ban)ISO 9001國(guo)際(ji)標(biao)(biao)(biao)準有(you)望于(yu)2015年9月出臺(tai)。

ISO 9001質量(liang)(liang)管(guan)理體系(xi)是(shi)目(mu)前應用(yong)范(fan)圍(wei)最(zui)廣、發(fa)證(zheng)量(liang)(liang)最(zui)多的(de)(de)國(guo)際(ji)標準(zhun)(zhun)體系(xi)，自1987年問(wen)世以(yi)來，隨(sui)后在(zai)1994年、2000年、2008年經歷了三次(ci)轉版(ban)，目(mu)前在(zai)世界范(fan)圍(wei)內擁有(you)超過110萬張證(zheng)書。回首ISO 9001發(fa)展的(de)(de)28年中，其(qi)之所以(yi)如(ru)此受歡迎，還要(yao)歸(gui)功(gong)于(yu)該標準(zhun)(zhun)為(wei)各類不同規(gui)(gui)模(mo)和類型組織提(ti)供(gong)(gong)了通(tong)用(yong)的(de)(de)質量(liang)(liang)管(guan)理框架和思路(lu)，同時也(ye)為(wei)組織建立了提(ti)供(gong)(gong)滿足顧客(ke)和法律法規(gui)(gui)要(yao)求的(de)(de)產品(pin)及(ji)服務(wu)的(de)(de)基本信(xin)心。如(ru)同其(qi)他所有(you)的(de)(de)ISO標準(zhun)(zhun)，現正(zheng)修訂中的(de)(de)ISO 9001是(shi)每五年評審(shen)一(yi)次(ci)，以(yi)確保其(qi)與(yu)時俱(ju)進并且(qie)適時更新。

ISO/FDIS 9001鼓勵組織在質量管理中加強對外部的關注，并作為其風險管理手段之一。ISO/FDIS 9001將新標準定位為組織走向可持續發展道路中不可分割的一個環節，致力于推動新標準成為組織改善其績效的一個工具。標準提出要更多的去關注內外部的利益相關方，并將其作為管理質量的手段之一，將質量管理體系上升到組織的戰略決策的高度。
我們會提供(gong)一(yi)些列的解決方案幫(bang)助您實(shi)現(xian)08版(ban)到15版(ban)的轉(zhuan)換。

1． ISO/FDIS 9001_主要變化
除(chu)重(zhong)新(xin)命名和重(zhong)新(xin)定(ding)位一(yi)些質量管(guan)理(li)體系活動外，其它重(zhong)要的新(xin)要求介紹如下(xia)。

2．組織環境
“組織環(huan)境”現在必(bi)須作(zuo)為(wei)質(zhi)量(liang)管(guan)理體系設計和實施過程的(de)一個要素來考量(liang)。

3．風險和機遇
 作為一個新(xin)的(de)要(yao)求(qiu)，在組織策劃(hua)和(he)實施質量管理體系過程中應去識別可能會影響到體系的(de)運行和(he)績效的(de)風險和(he)機遇，并提(ti)出相(xiang)對應的(de)處置(zhi)措施。

4．領導力
新(xin)版標準對高層提出更(geng)進一步的(de)要求，應在(zai)組織的(de)質(zhi)量管理體(ti)系(xi)中展(zhan)現出更(geng)強的(de)參(can)與度與指(zhi)導，而(er)不僅僅是(shi)管理質(zhi)量管理體(ti)系(xi)。

5．文件化信息
08版(ban)中的名(ming)詞“文件化的程(cheng)(cheng)序(xu)”和(he)“記錄”將被FDIS9001中的“文件化信息”所替代， “信息”應在組織內得到(dao)控(kong)制和(he)保持。當然，最終還是由(you)組織自(zi)身來決定所必要(yao)的文件的類型與程(cheng)(cheng)度(du)，來控(kong)制自(zi)身的質(zhi)量管(guan)理體系。

6．其它的新(xin)要求(qiu)對(dui)質量管理體系要求(qiu)的變(bian)化，還包括：

１）對策劃、實施和改進質量管理體系的過程方法的執行給出了細化的要求
２）根據對自身質量績效的影響，識別人員必要的能力
３）識別和維護好所需的知識，以確保組織能實現產品和服務的要求
４）基于(yu)風險(xian)大小來確定適合于(yu)所有外部供方的控制類型(xing)和程度

7．結構和術語
FDIS標準(zhun)(zhun)結(jie)構遵(zun)從(cong)于Annex SL所規范的(de)通用(yong)ISO標準(zhun)(zhun)結(jie)構，以(yi)確(que)保最(zui)終(zhong)的(de)ISO 9001標準(zhun)(zhun)與其(qi)它(ta)的(de)管理體系(xi)標準(zhun)(zhun)保持(chi)一致。Annex SL架(jia)構應用(yong)在(zai)ISO 9001中，不僅僅只是當做一個模板，而是力求將質量管理體系(xi)以(yi)一種更趨一致更合理的(de)方式(shi)展現(xian)。

特別要注意的(de)(de)一點是對于已經按照9001 要求(qiu)建立(li)起質量管理體(ti)(ti)系(xi)(xi)的(de)(de)組(zu)織，標準(zhun)并沒有(you)要求(qiu)去(qu)改(gai)變當前(qian)其質量管理體(ti)(ti)系(xi)(xi)已有(you)的(de)(de)程序或文(wen)件架構，以及正(zheng)在使用的(de)(de)術(shu)語，這一點在FDIS 9001標準(zhun)中有(you)進一步(bu)詳細(xi)說明。

8．ISO 9001:2008轉版計(ji)劃已經取得ISO 9001:2008證書(shu)的(de)組織將有三年(nian)的(de)過渡期(qi)轉換成(cheng)新版ISO 9001:2015證書(shu)。根據現在的(de)預計(ji)發布時間，轉版過渡期(qi)將于2018年(nian)9月結(jie)束。