2015年5月8日，國(guo)家食(shi)品藥品監督管(guan)理(li)(li)總局(ju)經審查，批準上海聯影(ying)醫療科技有限(xian)公司uMR 770磁(ci)共(gong)振(zhen)(zhen)成(cheng)像(xiang)系(xi)統(tong)醫療器(qi)(qi)械注冊(ce)(ce)。該產(chan)品主要由(you)3.0T超導(dao)磁(ci)體、梯(ti)度功(gong)(gong)率放大器(qi)(qi)、梯(ti)度線圈(quan)、射頻(pin)功(gong)(gong)率放大器(qi)(qi)、射頻(pin)線圈(quan)、檢查床(chuang)、譜儀、計算機、配(pei)電系(xi)統(tong)、對講系(xi)統(tong)及生理(li)(li)信號門控單元組成(cheng)。該產(chan)品適用于通過磁(ci)共(gong)振(zhen)(zhen)成(cheng)像(xiang)技術掃描人體圖像(xiang)，供醫療單位作臨床(chuang)磁(ci)共(gong)振(zhen)(zhen)(MRI)診(zhen)斷。這是我國(guo)首次批準注冊(ce)(ce)的國(guo)產(chan)3.0T磁(ci)共(gong)振(zhen)(zhen)成(cheng)像(xiang)系(xi)統(tong)。

　　食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理部門將繼續加強(qiang)產品(pin)(pin)上市后監管，保(bao)護使用者的健康和安(an)全(quan)。