根(gen)據國家法律(lv)和相關標準要(yao)求(qiu)，微生物(wu)指標為產品出(chu)廠必檢(jian)(jian)項目。而當(dang)前(qian)國家標準檢(jian)(jian)測(ce)方法由于檢(jian)(jian)測(ce)周(zhou)期長，對(dui)檢(jian)(jian)驗(yan)人員能力(li)要(yao)求(qiu)高等原因，在食品企業(ye)(ye)內沒有很好(hao)地開展(zhan)，而在巴氏殺菌乳和發酵乳等保質期短的產品出(chu)廠檢(jian)(jian)驗(yan)中(zhong)，不進(jin)行致病菌檢(jian)(jian)測(ce)已經是行業(ye)(ye)潛規則。

　　現(xian)(xian)行食品(pin)安(an)全微(wei)生物學檢驗國家(jia)標準(zhun)基本(ben)以培養(yang)分離法為主，而(er)(er)這些檢測方法由(you)于(yu)人(ren)為干擾、交叉污染及其方法本(ben)身的局(ju)限性，會(hui)對(dui)檢測造成(cheng)較大(da)風(feng)(feng)險：可靠性較低、重(zhong)現(xian)(xian)性較差(cha)、周期長、依賴(lai)專業人(ren)員的判斷能力(li)和從業經驗等(deng)主觀因素，耗(hao)費人(ren)力(li)物力(li)，導(dao)致檢測風(feng)(feng)險變大(da)而(er)(er)效(xiao)率(lv)變低，妨礙(ai)了標準(zhun)化質控(kong)管理，降低了用(yong)戶(hu)出具(ju)報(bao)告時(shi)的自信心。調研發現(xian)(xian)，現(xian)(xian)行標準(zhun)的執行存在(zai)以下困難：

　　1.人(ren)為干擾：大量人(ren)工操作、主觀(guan)判斷因素等導致批間差異較大，缺乏重現性。

　　2.交叉污染：微生(sheng)物(wu)環境、人員、器(qi)具和儀器(qi)之間(jian)易產生(sheng)交叉污染。

　　3.經(jing)驗缺乏：專業(ye)人員的培訓(xun)困難、耗時;同時實驗室(shi)檢驗人員的資質、經(jing)驗和主(zhu)觀(guan)判斷力也極大影響了數據可靠(kao)性和檢驗結論的正確性。

　　4.方法局(ju)限：

　　1)靈敏度和特異性(xing)低(di)，漏檢(jian)率(lv)(lv)高：如(ru)沙(sha)門氏菌(jun)檢(jian)出率(lv)(lv)比分子生物學方法低(di)12.5%，大腸桿菌(jun)O157:H7檢(jian)出率(lv)(lv)低(di)45.3%。國內食源性(xing)致病微生物監測能力有限，漏檢(jian)率(lv)(lv)極高。WHO顯示(shi)，發展中國家(jia)的漏檢(jian)率(lv)(lv)>95%。

 　　2)培養(yang)基質量(liang)：國內的培養(yang)基質量(liang)層次不齊，影響檢測結果。

　　3)食品種類對檢(jian)出結果(guo)影(ying)(ying)響大(da)：檢(jian)測(ce)結果(guo)易受抽樣品種和抽樣量影(ying)(ying)響。目前許(xu)多(duo)檢(jian)測(ce)法(fa)都沒(mei)通過權威(wei)機(ji)構的方法(fa)確認，可靠性得(de)到不到保障(zhang)。

　　4)背景菌干擾或目標菌的狀態問題突出：目標菌受背景菌干擾或處于非典型(xing)(xing)狀態，很難被(bei)培養和檢出。某(mou)些目標菌表型(xing)(xing)和血清型(xing)(xing)復雜(za)，陽性菌落易被(bei)忽視或難以(yi)確(que)認。

　　5.任(ren)務(wu)繁重(zhong)：工(gong)作量大而集中。

　　6.人力(li)、物力(li)、時間成(cheng)本大：傳統法(fa)檢測(ce)致病菌需(xu)要3~5天才(cai)能得到初步結果，無法(fa)滿(man)足大工作量和處理突發事件的需(xu)要。

　　對(dui)乳(ru)品企(qi)業(ye)而(er)言(yan)，自身的(de)(de)環境監(jian)測(ce)和生產過程控制比樣品檢(jian)測(ce)更(geng)為重要。確保廠區內潔凈(jing)作業(ye)區的(de)(de)設施和環境不(bu)會對(dui)產品帶(dai)來(lai)微(wei)生物污(wu)染(ran)(ran)，才(cai)能(neng)真正保證(zheng)產品安(an)全。而(er)傳統的(de)(de)方法很難滿足微(wei)生物風險(xian)評估、監(jian)測(ce)和污(wu)染(ran)(ran)溯源的(de)(de)需(xu)求。面對(dui)日益嚴(yan)峻的(de)(de)微(wei)生物風險(xian)的(de)(de)挑(tiao)戰(zhan)，面對(dui)如此之多棘手的(de)(de)檢(jian)測(ce)難題，面多越來(lai)越嚴(yan)格的(de)(de)法規要求，乳(ru)品企(qi)業(ye)急(ji)需(xu)基(ji)于DNA分析技術的(de)(de)高效檢(jian)測(ce)設備以滿足未來(lai)的(de)(de)應用需(xu)求。