食藥總局(ju)相關(guan)人士在日前召(zhao)開的全國醫(yi)療(liao)器械(xie)監督(du)管理工作會議上指出，2015年要(yao)著(zhu)力(li)強化醫(yi)療(liao)器械(xie)上市后監管，開展體外診(zhen)斷試劑產品質量(liang)評估和綜合治理，加大飛行檢查(cha)力(li)度。

　　《經濟參考報(bao)》記者了解到，體外診斷試(shi)劑(ji)(ji)，是用于人體樣本體外檢測的試(shi)劑(ji)(ji)、試(shi)劑(ji)(ji)盒、校(xiao)準品(pin)、質控(kong)品(pin)等產(chan)品(pin)。可(ke)以(yi)單(dan)獨(du)使用，也可(ke)以(yi)與儀器、器具、設備(bei)或者系(xi)統組合使用。目前該產(chan)業發展迅速，國(guo)外不少知名醫療器械(xie)企業都已在中國(guo)完成布(bu)局。

　　會議提(ti)出，2015年醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)監管(guan)(guan)系統(tong)還要推進審(shen)(shen)評(ping)(ping)審(shen)(shen)批制(zhi)度(du)綜合改革，全(quan)面提(ti)升醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)注冊管(guan)(guan)理水平。優化(hua)審(shen)(shen)評(ping)(ping)審(shen)(shen)批流程，建(jian)立健全(quan)審(shen)(shen)評(ping)(ping)審(shen)(shen)批機制(zhi)，加快醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)標準制(zhi)修(xiu)訂，完善醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)標準管(guan)(guan)理制(zhi)度(du)，調整醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)分類目(mu)錄，鼓勵醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)研究(jiu)和創新，發揮第三(san)方機構的(de)作(zuo)用，探索政(zheng)府購買第三(san)方服務(wu)的(de)方式。