今(jin)日(ri),北京市食藥監局(ju)通(tong)報江西草珊瑚藥業有限公司生產的江綠甘草片,甘草酸的實測值只有標(biao)準(zhun)值的4%。
甘(gan)草是日常人(ren)(ren)們用戶(hu)緩解嗓(sang)子不舒(shu)服的(de)常用藥品(pin),具有(you)補脾益(yi)氣(qi),清熱解毒(du),祛痰止(zhi)(zhi)咳,緩急止(zhi)(zhi)痛,調和諸藥,含量不足,藥效也(ye)大打折扣。日常老百姓對(dui)藥品(pin)的(de)含量了解主要(yao)以藥品(pin)標簽為參考(kao),并無(wu)直接測定的(de)工具及(ji)途徑,相關政府(fu)部(bu)門加(jia)大對(dui)藥品(pin)生產(chan)企業(ye)及(ji)經營(ying)企業(ye)的(de)抽檢力度可(ke)在一定程度上保證人(ren)(ren)們的(de)用藥安全和藥效。
按照(zhao)現行(xing)《中國(guo)藥典(dian)》,甘草主要采用液(ye)相色譜法測定其中的甘草苷(C21H22O9)和甘草酸(C42H62O16),以(yi)干燥品計算,甘草苷(C21H22O9)不(bu)得(de)少于(yu)0.50%,甘草酸(C42H62O16)不(bu)得(de)少于(yu)2.0%。
附:《中國藥典》關于甘草的測定方法
色譜(pu)條(tiao)件與系統適用性試驗(yan): 以十八烷基硅(gui)烷鍵合硅(gui)膠(jiao)為填充(chong)劑,以乙腈(jing)為流動相A,以0.05%磷酸(suan)溶液為流動相B,按(an)下表中的(de)規(gui)定進行梯(ti)度(du)洗脫;檢(jian)測(ce)波長為237nm。理論板(ban)數(shu)按(an)甘(gan)草苷峰計算應(ying)不低(di)于5000。
對(dui)(dui)照(zhao)品溶液的制(zhi)備: 取甘(gan)草(cao)(cao)(cao)(cao)苷對(dui)(dui)照(zhao)品、甘(gan)草(cao)(cao)(cao)(cao)酸(suan)(suan)銨(an)對(dui)(dui)照(zhao)品適量,精密(mi)稱定,加(jia)70%乙醇分別制(zhi)成每(mei)1ml含甘(gan)草(cao)(cao)(cao)(cao)苷20μg、甘(gan)草(cao)(cao)(cao)(cao)酸(suan)(suan)銨(an)0.2mg的溶液,即得(甘(gan)草(cao)(cao)(cao)(cao)酸(suan)(suan)重量=甘(gan)草(cao)(cao)(cao)(cao)酸(suan)(suan)銨(an)重量/1.0207)。
供試品溶液的(de)制備: 取(qu)本(ben)品粉末(過三號篩(shai))約(yue)0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加(jia)入70%乙醇100ml,密塞,稱定重量(liang),超聲處(chu)理(li)(功率250W,頻率40kHz)30分鐘(zhong),放冷(leng),再稱定重量(liang),用70%乙醇補足減失的(de)重量(liang),搖勻,濾過,取(qu)續濾液,即得。
測(ce)定法: 分別精密吸取對照品溶液(ye)(ye)與供試品溶液(ye)(ye)各10μl,注入液(ye)(ye)相色(se)譜(pu)儀,測(ce)定,即(ji)得。
本品按干燥品計算,含甘草苷(C21H22O9)不(bu)得(de)少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不(bu)得(de)少于2.0%。
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