國際

　　1、國(guo)際(ji)標準化(hua)組織(zhi)(International Standard Organization, ISO)發布了化(hua)妝品中亞硝胺(an)的分析方法標準 —— ISO 15819:2014(2014-10-30)

　　2014年10月30日，國際標準化組織(International Standard Organization, ISO)發布(bu)了一項(xiang)化妝品標準ISO 15819:2014。該標準描述(shu)的方法用于檢測(ce)和定量化妝品及化妝品原料中的N-亞硝基二(er)乙醇胺(N-nitrosodiethanolamine, NDELA)。

　　如果化妝品存在由于成(cheng)分帶入(ru)或成(cheng)分組成(cheng)復合物(wu)時(shi)引起NDELA污染的可能性(xing)時(shi)，該方法便適用于定量產(chan)品中的NDELA含量。

　　

　　2、國際日用香(xiang)精香(xiang)料協會(International Fragrance Association, IFRA)發布了(le)《IFRA操作守則》(2014年最終版(ban))(2014-11-26)

　　2014年(nian)11月(yue)26日，國(guo)際日用香精香料協會(IFRA)發布了2014年(nian)最終(zhong)版(ban)《IFRA操(cao)作守則》，同(tong)時該守則還有(you)8個附錄文(wen)件，分別是：

　　附錄1：IFRA成員與(yu)聯(lian)系表(biao)(IFRA Membership and IFRA Contact)

　　附錄2：IFRA委員會(IFRA Committees)

　　附錄3：IFRA章程(Bylaws of IFRA)

 　　附(fu)錄4：知識(shi)產(chan)權及團體(ti)關系(Intellectual Property and Community Relations)

　　附錄5：香(xiang)精(jing)原料的安全(quan)性評價(jia)(Safety Evaluation of Fragrance Materials)

　　附錄(lu)6：良好操作規(gui)范(fan)的建議(IFRA Recommendations for Good Operating Practice)

　　附錄7：釋(shi)義(Definitions)

　　附錄8：IFRA標(biao)準介紹(shao) (Introduction to the IFRA Standards)

　　

　　歐洲

　　3、歐(ou)盟消費(fei)者科學委(wei)員(yuan)會(SCCS)對指甲硬化劑產品中甲醛的安全使用(yong)提出了意(yi)見征(zheng)詢(2014-11-07)

　　2014年11月7日，歐盟消費者科學委(wei)員會(SCCS)發布了(le)(le)指(zhi)甲(jia)(jia)硬化劑產品中甲(jia)(jia)醛(quan)的安全使用提出了(le)(le)意見征(zheng)詢(xun)稿(gao)。該意見稿(gao)中，SCCS對甲(jia)(jia)醛(quan)的理化性質、毒理性質以及暴(bao)露途徑等進行了(le)(le)分析和(he)評估，認(ren)為(wei)：

　　指甲(jia)(jia)(jia)硬化劑(ji)在所含(han)游離甲(jia)(jia)(jia)醛(quan)濃度達(da)到2.2%時，用于硬化或緊固指甲(jia)(jia)(jia)是安全的(de)。SCCS也(ye)注(zhu)意到含(han)甲(jia)(jia)(jia)醛(quan)的(de)指甲(jia)(jia)(jia)硬化劑(ji)有潛(qian)在的(de)致敏(min)風險。

　　在使用含甲(jia)(jia)醛的(de)(de)指(zhi)(zhi)(zhi)甲(jia)(jia)硬(ying)化(hua)劑(ji)(ji)時應做進一步科(ke)學(xue)性保護措施，例(li)如(ru)：為(wei)減(jian)少甲(jia)(jia)醛的(de)(de)吸(xi)入，使用指(zhi)(zhi)(zhi)甲(jia)(jia)硬(ying)化(hua)劑(ji)(ji)時應讓房間保持通風;本身是(shi)敏感肌(ji)膚(fu)(fu)的(de)(de)消費者(zhe)使用前應用油(you)脂或(huo)油(you)保護皮膚(fu)(fu);而(er)皮膚(fu)(fu)嚴重破損(sun)時應該避免暴(bao)露于含有甲(jia)(jia)醛的(de)(de)指(zhi)(zhi)(zhi)甲(jia)(jia)硬(ying)化(hua)劑(ji)(ji)。

　　

　　

　　4、歐(ou)盟委員會(hui)向WTO遞交通告(gao)將在化妝品(pin)中禁(jin)止使用防曬劑3-亞芐基(ji)樟(zhang)腦(nao)(3-Benzylidene camphor)(2014-11-20)

　　3-亞(ya)芐基樟腦(3-Benzylidene camphor)是歐盟化妝品(pin)(pin)法規1223/2009中附錄VI中允許使(shi)(shi)用的(de)防(fang)曬劑成分之一，最(zui)大允許使(shi)(shi)用濃度為(wei)2.0%。然而，歐盟消費(fei)者科學委員(yuan)會(SCCS)在 2013年6月對該防(fang)曬劑3-benzylidene-camphor(3-BC)的(de)評估中發現(xian)該物質對雌(ci)激(ji)素有影(ying)響，同時(shi)還具有抗雌(ci)激(ji)素和抗雄激(ji)素的(de)作用，因(yin)此SCCS認為(wei)該物質以0~2.0%的(de)濃度作為(wei)防(fang)曬劑在化妝品(pin)(pin)中使(shi)(shi)用時(shi)不安全。

　　所以，歐(ou)盟委(wei)員會決定將3-亞(ya)芐(xia)基樟(zhang)腦(3-Benzylidene camphor)從(cong)附(fu)錄(lu)VI移(yi)到附(fu)錄(lu)II(化妝(zhuang)品禁(jin)用物質清單)中。歐(ou)盟委(wei)員會計劃(hua)將于(yu)2015年3月通過該法案。

　　WTO Notification

　　

　　SCCS Opinion

　　

　　5、歐盟委員會(hui)向WTO遞交(jiao)通告(gao)將限(xian)制(zhi)9種染發劑和巰(qiu)基乙酸及其鹽類(Thioglycollic acid and its salts)在化妝品中的使(shi)用(2014-11-25)

　　2014年11月25日，歐盟委員會向WTO遞交通告，將限制9種(zhong)染發劑的使(shi)用(yong)，同時(shi)也將重(zhong)新(xin)設定(ding)巰(qiu)基乙酸及其(qi)鹽類(Thioglycollic acid and its salts)在化妝品中的使(shi)用(yong)條件。

　　9種(zhong)染發劑分別(bie)為：

　　HC Blue No 17

　　HC Blue No 15

　　Acid Green 25

　　Acid Violet 43

　　2-Methoxy-Methyl-p-Phenylenediamine & 2-Methoxy-Methyl-p-Phenylenediamine Sulfate

　　Hydroxyanthraquinoneaminopropyl Methyl Morpholinium Methosulfate

　　Disperse Red 17

　　Acid Black 1

　　Pigment Red 57

　　巰基乙酸及其鹽類(lei)將(jiang)被重(zhong)新限定使(shi)用(yong)范圍，可用(yong)于(yu)：

　　燙發和直(zhi)發產品

　　脫毛劑

　　頭發沖洗類產(chan)品

　　其他產品

　　歐盟計劃(hua)于(yu)2015年4月份(fen)通過該法案。

　　WTO Notification

　　;CatalogueIdList=129110,129015,128859,128804,128790,128751,128742,128665,128632,128609&CurrentCatalogueIdIndex=3&FullTextSearch=

　　美洲

　　美國動物(wu)實(shi)驗

　　6、美(mei)國國會(hui)議員承諾將會(hui)帶領美(mei)國禁(jin)止動物(wu)實驗(2014-11-17)

　　隨著(zhu)歐(ou)盟、印度(du)和以色列等國家對(dui)化妝品(pin)動(dong)物實驗的全面禁止，世界其它各國對(dui)化妝品(pin)及其原料是否繼續進行(xing)動(dong)物實驗做出了思考。

　　早在今年3月份，美(mei)國(guo)佛(fo)吉尼亞(ya)洲民主黨眾(zhong)議員Jim Moran就(jiu)已經介紹了(le)關于禁止化(hua)妝品動(dong)(dong)物實驗的法案“Humane Cosmetics Act”(H.R. 4148)，法案要求將(jiang)在美(mei)國(guo)禁止化(hua)妝品或化(hua)妝品原料進行動(dong)(dong)物實驗，同時(shi)禁止進口別國(guo)進行了(le)動(dong)(dong)物實驗的化(hua)妝品。

　　自(zi)法(fa)案提出至今，已經得到了140多個化妝品公司的認可(ke)和支持。作為Jim Moran的下一(yi)任接班人(ren)，Don Beyer承諾將會帶(dai)領美國禁止動物實驗(yan)，強調在禁止化妝品動物實驗(yan)方(fang)面：“美國應該作為一(yi)個世界引領者(zhe)，而非跟(gen)隨者(zhe)”。

　　

　　

　　澳大利亞

　　7、澳大利(li)亞將減少化學物質風險評估(gu)的繁瑣(suo)環節(2014-11-18)

　　為減少化學物質(zhi)風險評估(gu)的(de)繁瑣過程與(yu)費用，澳大(da)利亞政府(fu)將(jiang)會實施一個新的(de)法律規(gui)定，如果(guo)一個系統、服務(wu)或(huo)產(chan)品已經符合相關的(de)國際權威標(biao)準(zhun)或(huo)可信的(de)風險評估(gu)，執(zhi)法人(ren)員不(bu)應在對其在澳大(da)利亞的(de)許可批準(zhun)增加(jia)其它附(fu)加(jia)要(yao)求，除非證(zheng)明附(fu)加(jia)要(yao)求很有必要(yao)。

　　至今，澳大利亞衛生、化妝(zhuang)品(pin)和(he)特殊產品(pin)工(gong)業組(zu)織Accord Australasia對于國外已經安全使用的(de)產品(pin)重新進行(xing)評估時存在的(de)屏障幾乎沒有設立相關解決問題的(de)規定。

　　所以(yi)政府將要(yao)求澳大(da)利亞國家工(gong)業化學品通報評估(gu)機(ji)構(NICNAS)擴大(da)對(dui)國際可信機(ji)構作出的(de)工(gong)業化學物質風(feng)險評估(gu)的(de)接受度，例如歐盟。

　　

　　8、澳(ao)大利亞化妝(zhuang)品機構Accord將幫助淘汰微珠(Microbead)的使用(2014-11-21)

　　隨著(zhu)美國的伊(yi)利諾斯州(zhou)(Illinois)、加(jia)利福尼亞州(zhou)(California)和紐(niu)約州(zhou)(New York)相繼實(shi)施在(zai)化妝品(pin)中禁止使(shi)用成分微珠(Microbead)，澳大利亞衛生、化妝品(pin)和特殊(shu)產品(pin)工業組織Accord也開始關注該(gai)物質(zhi)對環境的影響(xiang)，將啟動(dong)淘汰該(gai)物質(zhi)包括(kuo)在(zai)化妝品(pin)中的使(shi)用。

　　

　　

　　亞洲

　　9、關于批準翅果(guo)油(Elaeagnusmollisdiel Oil)作為化妝品原料使用的公(gong)告(gao)(gao)【國家食品藥品監督管理總局公(gong)告(gao)(gao)2014年第51號】(2014-10-30)

　　經(jing)國家食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理總局(CFDA)化妝(zhuang)品(pin)技術審(shen)評專家委員會(hui)審(shen)核，現批準翅果油(Elaeagnusmollisdiel Oil)作為化妝(zhuang)品(pin)原料使用。使用該原料生產化妝(zhuang)品(pin)，應當符合有關法律、法規、標準規定。

　　公告附件《翅(chi)果油(you)技術要求》顯(xian)示翅(chi)果油(you)(Elaeagnusmollisdiel Oil)的(de)主要成分有脂肪酸(suan)和維(wei)生素E，原料來源于翅(chi)果油(you)樹的(de)果實(shi)——翅(chi)果仁，在(zai)符合相關標(biao)準與規定的(de)條(tiao)件下(xia)，可作(zuo)為(wei)護膚化(hua)妝(zhuang)品基質原料：賦脂劑、保濕劑、抗(kang)氧化(hua)劑、抗(kang)衰老。

　　

　　10、食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)管(guan)總局(ju)公開(kai)征(zheng)求《化(hua)妝品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理條例(li)(征(zheng)求意(yi)見(jian)稿)》意(yi)見(jian)(2014-11-08)

　　為(wei)規范化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)生(sheng)產經(jing)營活動(dong)，加(jia)強化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理，根據國務院2014年(nian)(nian)立法工作(zuo)計劃，國家食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理總局啟動(dong)了(le)《化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)衛生(sheng)監(jian)(jian)督(du)條例》修(xiu)訂工作(zuo)。經(jing)過深入調研論證和認真修(xiu)改完(wan)善(shan)，形(xing)成了(le)《化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理條例(征求意見(jian)稿)》。為(wei)進一步增強立法透(tou)明度，提高立法質量，現將《化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理條例(征求意見(jian)稿)》全(quan)文公布，征求社會(hui)各界意見(jian)。截至時間為(wei)2014年(nian)(nian)11月(yue)24日(ri)。

　　

　　11、關于(yu)公開征(zheng)求(qiu)《化妝(zhuang)品標簽管理辦法》意見的函(han)【食藥監藥化管便函(han)〔2014〕658號】(2014-11-15)

　　為規范化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)簽標(biao)(biao)(biao)識(shi)管理，保障消費者(zhe)合法(fa)權益(yi)，根(gen)據(ju)《中(zhong)華人民共和(he)國(guo)產品(pin)(pin)(pin)質量法(fa)》、《化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)衛生監督(du)條例》等有關(guan)法(fa)律法(fa)規，國(guo)家食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理總局藥品(pin)(pin)(pin)化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)管理司組(zu)織起草(cao)了《化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)簽管理辦法(fa)》(征(zheng)求意(yi)見(jian)稿)，現公(gong)開(kai)征(zheng)求意(yi)見(jian)，截止時間為2014年11月30日(ri)。

　　附件:

　　《化(hua)妝品標簽管(guan)理辦法》(征求意(yi)見(jian)稿)

　　《化妝品標簽管理辦法(fa)》(征求意(yi)見稿)起草說明

　　

 

產品召回(hui)案例：

歐盟
通報國家	產品	危害	措施
法國  France	分類：化妝品 名稱：粘土面膜 描述：針對敏感性和易受刺激的皮膚的玫瑰粘土面膜，管裝，100 g。 原產地：法國	化學危害&微生物危害 該產品含有金屬鋇（Barium），超過了允許濃度（測量值：147 ppm）。同時該產品因含有高水平的需氧細菌（300 000 ufc/g）而具有微生物風險。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	自愿性措施： 把產品從市場上撤離，并從最終消費者手中召回產品
愛爾蘭  Ireland	分類：化妝品 名稱：洗手啫喱 描述：500 ml的黑色螺旋蓋紅色塑料罐，裝有手工勞動后使用的洗手啫喱。 原產地：英國	微生物危害 該產品含有過量的嗜溫性需氧細菌（測量值：高達490 000 cfu/g）。尤其當使用于干燥、破損或者敞口傷口上時，可能會引起皮膚感染或皮膚刺激。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	自愿性措施： 把產品從市場上撤離
奧地利 Austria	分類：化妝品 名稱： 去角質產品 描述： 由水果酸及乙醇酸和水果酸的復合物制成的去角質產品。產品容器為黑色塑料螺旋蓋的棕色玻璃瓶（30 ml和10 ml），瓶身上有不干膠標簽和使用說明。 原產地：奧地利	化學危害 該產品具有高濃度的乳酸（高達62%）和很低的pH值（0.2）。高濃度的乳酸有很強的刺激性，甚至腐蝕作用。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	強制性措施： 從最終消費者手中召回產品
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捷克共和國 Czech Republic	分類：化妝品 名稱：濕紙巾 描述：濕紙巾72片，裝在一個密封包裝里。在產品前面有蘆薈的照片。在包裝的背面有母親與嬰兒的畫面、產品使用方法說明、成分表，以及描述使的圖形和符號等。 原產地：土耳其	化學危害 該產品含有碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（Iodopropynyl butylcarbamate, IPBC），該物質禁止在3歲以下兒童的產品中使用。 IPBC可能會穿透嬰兒的皮膚和對甲狀腺功能產生不利影響。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	強制性措施： 把產品從市場上撤離
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捷克共和國 Czech Republic	分類：化妝品 名稱：護膚霜 描述：護膚霜，裝在白色帽蓋50 g容量的白色管中，白色管又裝在一個紙板盒中。 原產地：西班牙	化學危害 該產品含有皮質類固醇倍他米松。皮質類固醇在化妝品中是禁止使用的。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	強制性措施： 把產品從市場上撤離
冰島 Iceland	分類：化妝品 名稱： 嬰兒濕巾 描述：濕巾，100片，裝于有倒裝頂蓋的密封袋中。有白色和淺綠色兩種包裝。在包裝上的前面有文字：Soft pack, with flip-top lid。 原產地：美國	化學危害 該產品含有碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（Iodopropynyl butylcarbamate, IPBC），該物質禁止在3歲以下兒童的產品中使用。 IPBC可能會穿透嬰兒的皮膚和對甲狀腺功能產生不利影響。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	自愿性措施： 從最終消費者手中召回產品
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英國 United Kingdom	分類：化妝品 名稱：皮膚美白霜 描述：美白霜，裝在沒有標簽或標記的小藍瓶中。裝瓶子的外包裝：前面圖片中有一個皮膚白皙的女人和山景圖片。 原產地：巴基斯坦	化學危害 該產品存在化學危害的風險，因為它含有鉛（實測值：230毫克/千克）。因為鉛對人類健康有危害，所以產品必須避免暴露于鉛。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	強制性措施： 拒絕進口邊境
英國 United Kingdom	分類：化妝品 名稱：皮膚美白霜 描述：美白身體乳，有較強的漂白處理效果，裝置于500毫升（16.80 fl.oz.）的瓶子中。 原產地：未知	化學危害 該產品含有該產品含有3.1%（重量計）的氫醌（Hydroquinone）。氫醌會引起皮膚刺激和皮炎。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	自愿性措施： 其他
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北美洲
美國 United States	分類：化妝品 名稱：嬰兒濕巾 描述：嬰兒濕巾。 原產地：美國	潛在的微生物危害 存在潛在的微生物風險，因為有些產品中存在名為Burkholderia cepacia (B. cepacia)的細菌。	自愿性措施： 把產品從市場上撤離，并從最終消費者手中召回產品
加拿大 Canada	分類：化妝品 名稱：唇彩 描述：唇彩，閃光的貓頭鷹型產品。分粉色、藍色、銀色，有統一的識別代碼(UPC) 825713274346。 原產地：中國	化學危害 產品受到了容器的化學物質遷移污染。被污染的產品會產生一股強烈的難聞氣味。	強制性措施： 把產品從市場上撤離，并從最終消費者手中召回產品
加拿大 Canada	分類：化妝品 名稱：即時噴霧 描述：噴霧，裝在藍色瓶子白色按鈕的壓力容器里，有統一的識別代碼(UPC) 9334898000004。 原產地：澳大利亞	標簽不合規 加拿大衛生部的抽樣和評估顯示產品不滿足加拿大法規對壓力容器爆炸屬性標簽的要求。當壓力容器缺乏適當的警告標志和警告語時，可能會導致產品的誤用，并導致嚴重傷害。	強制性措施： 把產品從市場上撤離，并從最終消費者手中召回產品
加拿大 Canada	分類：化妝品 名稱：嬰兒濕巾 描述：嬰兒濕巾。 原產地：美國	微生物危害 存在微生物風險，因為含有名為Burkholderia cepacia (B. cepacia)的細菌，可能會對人體健康造成危害。	強制性措施： 把產品從市場上撤離，并從最終消費者手中召回產品
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亞洲
中國 China	分類：化妝品 名稱：精油產品 描述：柑橘精油。 原產地：德國	產品未提供所需證書	強制性措施： 銷毀
中國 China	分類：化妝品 名稱：面膜產品 描述：巧克力泥面膜。 原產地：英國	化學危害 產品中鉛(Pb)超標，會對人體造成危害。 不符合《化妝品衛生規范》（2007版）	強制性措施： 退貨
中國 China	分類：化妝品 名稱：洗手液 描述：泡沫洗手液檸檬香。 原產地：韓國	包裝不合格	強制性措施： 銷毀
中國 China	分類：化妝品 名稱：香皂 描述：薰衣草香皂。 原產地：日本	標簽不合格	強制性措施： 銷毀