分享|CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則大揭秘，你的實(shí)驗(yàn)室達(dá)標(biāo)了嗎？

在實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域，CNAS（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可極具權(quán)威性。它不僅是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理水平的有力證明，更是通向國(guó)際互認(rèn)的重要橋梁。今天，咱們就深入解讀《CNAS-RL01：2019實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》，看看這份規(guī)則背后藏著哪些關(guān)鍵信息？

一、認(rèn)可規(guī)則：實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的“導(dǎo)航圖”

CNAS 依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和國(guó)際規(guī)范開展認(rèn)可作可工作，秉持客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效的原則?！禖NAS-RL01：2019實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》規(guī)定了認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求，是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的核心依據(jù)，其內(nèi)容為強(qiáng)制性要求，為實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可之路指明方向。

二、認(rèn)可條件：實(shí)驗(yàn)室的“準(zhǔn)入門檻”

想獲得CNAS認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室得跨過幾道關(guān)鍵 “門檻”：要有明確法律地位，能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任；管理體系和技術(shù)能力需符合CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)要求；還得遵守認(rèn)可規(guī)范文件，認(rèn)真履行各項(xiàng)義務(wù)。只有滿足這些條件，實(shí)驗(yàn)室才有資格踏入認(rèn)可的大門。

三、認(rèn)可流程：步步為營(yíng)的“升級(jí)之路”

（一）初次認(rèn)可：從意向到獲證的挑戰(zhàn)之旅

1.意向申請(qǐng)：實(shí)驗(yàn)室可通過多種方式向CNAS秘書處表達(dá)認(rèn)可意向，之后CNAS會(huì)提供最新認(rèn)可規(guī)范文件，幫助實(shí)驗(yàn)室深入了解認(rèn)可流程和要求。

2.正式申請(qǐng)與受理：實(shí)驗(yàn)室自我評(píng)估達(dá)標(biāo)后提交申請(qǐng)資料并繳費(fèi)，CNAS秘書處審核資料，必要時(shí)安排初訪。若資料有問題，實(shí)驗(yàn)室需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)澄清或修改，若超過3個(gè)月仍不符合受理?xiàng)l件，申請(qǐng)將不予受理。受理后，若實(shí)驗(yàn)室3個(gè)月內(nèi)無法接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，認(rèn)可過程也會(huì)終止。

3.文件評(píng)審與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：文件評(píng)審?fù)ㄟ^后才安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則等對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行全面審查，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審覆蓋申請(qǐng)范圍涉及的所有活動(dòng)和場(chǎng)所。若發(fā)現(xiàn)問題，實(shí)驗(yàn)室需在2個(gè)月內(nèi)完成糾正或糾正措施，評(píng)審組會(huì)驗(yàn)證其有效性。

4.認(rèn)可評(píng)定與發(fā)證公布：CNAS秘書處對(duì)評(píng)審報(bào)告等進(jìn)行審查，評(píng)定專門委員會(huì)作出評(píng)定結(jié)論，CNAS秘書長(zhǎng)或授權(quán)人據(jù)此作出認(rèn)可決定。認(rèn)可周期一般為2年，認(rèn)可證書有效期6年，獲證實(shí)驗(yàn)室信息會(huì)在CNAS網(wǎng)站公布。

（二）擴(kuò)大認(rèn)可范圍：拓展實(shí)驗(yàn)室的 “能力版圖”

已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在有效期內(nèi)可申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍，比如增加檢測(cè)方法、場(chǎng)所，擴(kuò)大測(cè)量范圍等。申請(qǐng)需經(jīng)過與初次認(rèn)可相同的流程，CNAS 會(huì)根據(jù)情況安排評(píng)審，且原則上不允許現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)臨時(shí)受理擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)。

（三）監(jiān)督評(píng)審：保障認(rèn)可質(zhì)量的 “定期體檢”

監(jiān)督評(píng)審旨在確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合認(rèn)可要求，分為定期和不定期評(píng)審。定期監(jiān)督評(píng)審在初次獲證后12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行，重點(diǎn)檢查管理體系維持和認(rèn)可規(guī)定遵守情況；不定期評(píng)審則在認(rèn)可要求變化、接到投訴等情況下開展。若評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問題，實(shí)驗(yàn)室需限期整改，嚴(yán)重時(shí)可能面臨暫停、縮小范圍或撤銷認(rèn)可。

（四）復(fù)評(píng)審：全面 “復(fù)診” 確保持續(xù)合規(guī)

每2年實(shí)驗(yàn)室要接受一次復(fù)評(píng)審，評(píng)審范圍涵蓋認(rèn)可要求和已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方式，要求和程序與初次認(rèn)可相同，整改要求也和定期監(jiān)督評(píng)審一致，確保實(shí)驗(yàn)室始終保持高質(zhì)量運(yùn)行。

四、違規(guī)處理：維護(hù)認(rèn)可權(quán)威性的“利劍”

CNAS對(duì)違規(guī)實(shí)驗(yàn)室絕不姑息，根據(jù)問題嚴(yán)重程度，會(huì)采取告誡、暫停、撤銷、注銷認(rèn)可或縮小認(rèn)可范圍等處理措施。這些處理不僅是對(duì)違規(guī)行為的懲戒，更是維護(hù)整個(gè)認(rèn)可體系公正性和權(quán)威性的關(guān)鍵手段。

五、權(quán)利與義務(wù)：構(gòu)建認(rèn)可生態(tài)的“平衡法則”

CNAS和實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可過程中都有各自的權(quán)利和義務(wù)。CNAS有權(quán)監(jiān)督、調(diào)查實(shí)驗(yàn)室，也有義務(wù)提供信息、宣貫培訓(xùn)；實(shí)驗(yàn)室有權(quán)獲取文件、申訴投訴，同時(shí)也有義務(wù)遵守規(guī)定、配合評(píng)審、保證服務(wù)質(zhì)量。雙方相互協(xié)作、相互制約，共同推動(dòng)認(rèn)可工作順利開展。

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則是實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的重要指引。對(duì)實(shí)驗(yàn)室來說，認(rèn)真遵循規(guī)則，提升自身能力和管理水平，才能在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出；對(duì)整個(gè)行業(yè)而言，嚴(yán)格的認(rèn)可規(guī)則有助于規(guī)范市場(chǎng)秩序，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。

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