a) 質(zhi)(zhi)評(ping)(ping)(ping)物(wu)接(jie)(jie)收(shou)記錄(lu)表(biao)（接(jie)(jie)收(shou)時(shi)間，質(zhi)(zhi)評(ping)(ping)(ping)物(wu)狀態，有無灑漏(lou)，質(zhi)(zhi)評(ping)(ping)(ping)物(wu)唯一編號，質(zhi)(zhi)評(ping)(ping)(ping)物(wu)使用說明(ming) 書(shu)，檢測時(shi)限等）； 

b) 分析所采用的方(fang)法是否適當；

c) 方法(fa)是否(fou)文件化； 

d) 使用試劑和室內質控品是否適當；

e) 設備(bei)是否(fou)按照(zhao)實驗室程序文件正常運行(xing)； 

f) 設備(bei)是否定(ding)期校準(zhun)并得(de)到有(you)效(xiao)維護；

g) 在(zai)檢測質評物時(shi)室內質量控制是否在(zai)控；

h) 結果解(jie)釋是否適當； 

i) 該問題在先(xian)前質(zhi)評(ping)物(wu)上是(shi)否(fou)(fou)也曾發生(sheng)過，數據(ju)是(shi)否(fou)(fou)與先(xian)前室間質(zhi)量評(ping)價分布相(xiang)一致(zhi)，是(shi)否(fou)(fou)存(cun) 在可(ke)導(dao)致(zhi)失敗趨勢或當前結果是(shi)否(fou)(fou)完(wan)全為(wei)意(yi)料(liao)之中； 

j) 重復檢測適當保存的(de)剩(sheng)余質評物是(shi)否可(ke)產生相近結果； 

k) 在室間質量評(ping)價檢(jian)測時患(huan)者結(jie)果是否為可接(jie)受； 

l) 分析(xi)人員是否得到適(shi)當的培訓，并進(jin)行了(le)能力(li)評估(gu)和授權； 

m) 室間(jian)質(zhi)量評價結(jie)(jie)果是(shi)否(fou)按時提(ti)交，實驗(yan)室提(ti)交的結(jie)(jie)果是(shi)否(fou)與原(yuan)始實驗(yan)室工作表(biao)上(shang)記錄的檢驗(yan) 結(jie)(jie)果或儀器輸(shu)出結(jie)(jie)果一(yi)致（即實驗(yan)室是(shi)否(fou)正確地轉錄結(jie)(jie)果）； 

n) 實驗(yan)室上報(bao)的(de)測量單位是否正確，上報(bao)選擇的(de)方法、試劑、儀器等編碼是否正確； 

o) 設(she)施和環境監測記錄(lu)，包括水質檢測記錄(lu)，是否發(fa)生失控或(huo)不能滿足要求(qiu)。

a) 未(wei)提交（如未(wei)檢測、未(wei)及時(shi)提交）室間(jian)質量評價(jia)結果； 

b) 結果上(shang)報錯(cuo)誤(wu)(wu)（如質評物順序錯(cuo)誤(wu)(wu)、單(dan)位錯(cuo)誤(wu)(wu)、單(dan)位換算錯(cuo)誤(wu)(wu)或(huo)小(xiao)數點位置錯(cuo)誤(wu)(wu)等）； 

c) 在上報時選擇的方法、儀器或試劑編碼錯誤(wu)； 

d) 上(shang)報(bao)項目錯誤(wu)（如將不(bu)同項目結果報(bao)反）； 

e) 上(shang)報數(shu)據(ju)不是原始(shi)數(shu)據(ju)，對數(shu)據(ju)進行了(le)修改。 

a) 質評物(wu)與患(huan)者樣品之間存在差(cha)異； 

b) 質評物運(yun)輸記錄； 

c) 細菌(jun)污染； 

d) 溶血； 

e) 質評物(wu)不均(jun)勻； 

f) 質(zhi)評物具(ju)有較弱或臨界的(de)反(fan)應(ying)性(xing)； 

g) 質評物含干擾因素(su)（方(fang)法特異性(xing)）； 

h) 質評物未在規(gui)定的(de)時(shi)間內或未在適當的(de)溫度下接收； 

i) 質評物(wu)標簽錯誤； 

j) 質(zhi)評物量(liang)不(bu)足。 

a) 未編制標準操作(zuo)程序； 

b) 標準操作程(cheng)序(xu)步驟描述不充分、不完整或不正確； 

c) 標(biao)準操作程序與當前頒(ban)布(bu)的衛(wei)生行業標(biao)準不一(yi)致(zhi)； 

d) 未對員工進行標準操作(zuo)程序的培(pei)訓和考核； 

e) 使用未(wei)經確認的非配套(tao)試劑/校準品(pin)； 

f) 項(xiang)目檢測方法未經驗證； 

g) 試(shi)劑問(wen)題（如(ru)使用過(guo)期試(shi)劑、試(shi)劑污(wu)染、試(shi)劑批(pi)間差異等）；

h) 校準(zhun)品問題（如校準(zhun)品賦值不正確、校準(zhun)品不穩定(ding)等）；

i) 室(shi)(shi)內質(zhi)(zhi)控問題（如未做室(shi)(shi)內質(zhi)(zhi)控、質(zhi)(zhi)控品靶值制(zhi)定不合(he)理(li)、質(zhi)(zhi)控品不穩(wen)定等）； 

j) 結果超出項目(mu)檢測系(xi)統測量范圍（線(xian)性）； 

k) 結(jie)果(guo)接近方法檢出限導致的不準(zhun)確； 

l) 攜帶污染； 

m) 實驗條件問題（如時間、溫度、濕度等）； 

n) 由微生物(wu)自動(dong)化系統(tong)生成的敏感性(xing)試驗結果(guo)不(bu)正確或不(bu)適當

a) 設(she)備管道（孔）被堵(du)塞(sai)或管道內有附著(zhu)物； 

b) 設備光源問(wen)題； 

c) 設備(bei)數(shu)據(ju)處(chu)理功能(neng)出(chu)現問題； 

d) 自動(dong)移(yi)液器未校準(zhun)或(huo)者精密度(du)/準(zhun)確度(du)未達到要求； 

e) 設備(bei)軟件問題(ti)（如(ru)編程(cheng)錯誤、程(cheng)序未更新(xin)）； 

f) 未定期執行設備(bei)校準和維護保養。

a) 未遵(zun)循實驗室管理規定對環(huan)境或(huo)設(she)備進行監測（如溫度、濕度、水(shui)質、空白讀數、壓力(li)等）； 

b) 設備參數、檢測模塊或質評物類型等(deng)設置(zhi)未(wei)更改或錯誤； 

c) 質評物、校準品(pin)或試劑使用前處理不(bu)(bu)正(zheng)確（包括復溶、配制(zhi)、未(wei)混勻等(deng)）及不(bu)(bu)適當儲存； 

d) 不(bu)同(tong)批號(hao)試劑混合； 

e) 校(xiao)準問題(ti)（如校(xiao)準曲線過期(qi)，校(xiao)準品值(zhi)輸入錯誤、校(xiao)準品過期(qi)）； 

f) 室內(nei)質控失控未采取措(cuo)施； 

g) 質(zhi)評物錯誤（如在第一次(ci) EQA 活動(dong)中(zhong)錯誤地檢(jian)測了第二次(ci) EQA 活動(dong)的質(zhi)評物）； 

h) 未遵(zun)循標準操(cao)作程序； 

i) 未遵循室間(jian)質量評價活動安排(pai)及注意(yi)事項(xiang)； 

j) 質(zhi)評物在設(she)備上放置的順序或位置錯(cuo)誤； 

k) 加(jia)樣或稀釋(shi)錯(cuo)誤； 

l) 計(ji)算(suan)錯誤(wu)； 

m) 試(shi)驗反應判定錯誤； 

n) 顯微鏡檢查時錯誤判定(ding)微生物、細(xi)胞(bao)或組織形態； 

o) 基于不正確(que)染色反(fan)應而對顯微(wei)鏡(jing)觀察(cha)做出(chu)錯誤(wu)解釋。

a) 參加實驗室數量較少導致分組不合理(li)； 

b) 數據(ju)統計(ji)方法(fa)不(bu)當導致靶值(zhi)不(bu)合理(li)； 

c) 不(bu)合理的評(ping)價(jia)(jia)區(qu)間；注：評(ping)價(jia)(jia)區(qu)間可(ke)能(neng)(neng)過窄，例如(ru)，如(ru)果在(zai)精(jing)密度(du)非常好(hao)的方法上使用±2SD范圍(wei)(wei)， 則可(ke)接(jie)受(shou)范圍(wei)(wei)可(ke)能(neng)(neng)比臨床可(ke)接(jie)受(shou)的 誤差范圍(wei)(wei)要窄。 

d) 室間質量評價(jia)機構數(shu)據輸(shu)入錯誤(wu)。