成人乱人伦一区二区三区,国产片aⅴ在线观看国语,在线免费观看一级黄片,人人爽人人妻人人做日韩精品,国产一级a毛一级a看免费视频

行業動態 行業動態

關注|關于實驗室認可的常見問題

2023-09-18 作者(zhe): 瀏覽數:998
01

關于糾正措(cuo)施和預防措(cuo)施

Q

現(xian)場(chang)評(ping)審(shen)時,是否應要求實驗室提供(gong)定期制訂并實施預防(fang)措施計劃的(de)記錄(lu)?

A:預(yu)(yu)防措(cuo)施是(shi)實驗室改進的一個工具。可能出現的問題(ti)千差萬別(bie)(bie), 識(shi)別(bie)(bie)的時(shi)間(jian)無(wu)法控制(zhi),所采取的措(cuo)施也不盡(jin)相同,不可能預(yu)(yu)估出問題(ti)和制(zhi)定出措(cuo)施,因此預(yu)(yu)防措(cuo)施計劃不宜是(shi)定期的。

實驗(yan)室應具備識(shi)別無論(lun)技(ji)術方(fang)面(mian)還是相關管理體系方(fang)面(mian)所需的改(gai)進事項和潛在(zai)不符(fu)合(he)項的能力。只有在(zai)識(shi)別出改(gai)進機(ji)會或(huo)者需采取預防措施時,才需要制定、執行和監控(kong)預防措施計劃,以減(jian)少(shao)不符(fu)合(he)情況發生(sheng)的可能性并借機(ji)改(gai)進。

Q

體系運行的記錄是(shi)否(fou)可以都(dou)是(shi)電子(zi)版?

A:可(ke)(ke)以(yi)使用電(dian)子版,但控制要(yao)求與對紙質版文件(jian)的要(yao)求一(yi)樣,進(jin)行有(you)(you)效(xiao)(xiao)控制。例如記錄的填寫、更改(gai)、審批等都(dou)要(yao)能有(you)(you)效(xiao)(xiao)控制,防止隨意(yi)更改(gai)或可(ke)(ke)不追溯。此外(wai)(wai),電(dian)子存儲的記錄還要(yao)格外(wai)(wai)關注安全與保密要(yao)求。

02

關(guan)于內審和管理評審

Q

是(shi)否允(yun)許實驗(yan)室采用(yong)其他實驗(yan)室的內(nei)審員進行內(nei)審?

A:允許。但實驗室(shi)應規定選擇外部內審(shen)員的資質和能力要求。若選擇的外部內審(shen)員是CNAS評審(shen)員,則從公(gong)正性(xing)要求出(chu)發,評審(shen)員不能(neng)參(can)加對該實(shi)驗室(shi)近期的認(ren)可(ke)評審(shen)工(gong)作。

Q

為(wei)什么內審必須覆蓋相關應(ying)用(yong)準則?CL01全要素覆蓋還不夠嗎?

A:CNAS的相關(guan)應用(yong)準(zhun)(zhun)則(ze)是(shi)對(dui)(dui)基(ji)(ji)本認可(ke)(ke)準(zhun)(zhun)則(ze)在特(te)(te)殊領域(yu)的應用(yong)要求(qiu),也是(shi)根據特(te)(te)殊領域(yu)的特(te)(te)點對(dui)(dui)基(ji)(ji)本認可(ke)(ke)準(zhun)(zhun)則(ze)的一些(xie)條款所做的進一步說明,都(dou)是(shi)CNAS對(dui)(dui)實(shi)(shi)驗室(shi)實(shi)(shi)施評審(shen)的依據。因(yin)此(ci)實(shi)(shi)驗室(shi)需(xu)要通過內審(shen)來核查是(shi)否滿足CNAS相關(guan)應用(yong)準(zhun)(zhun)則(ze)的要求(qiu)。

Q

內審員是否(fou)必須定期參加外(wai)部培訓?并滿足課(ke)時要求?

A:CNAS并未(wei)要(yao)求(qiu)(qiu)內(nei)審員(yuan)參加外部(bu)機(ji)構的(de)(de)培(pei)訓,可(ke)以(yi)是內(nei)部(bu)培(pei)訓,也可(ke)以(yi)是外部(bu)培(pei)訓。對(dui)課時CNAS并無要(yao)求(qiu)(qiu),CNAS對(dui)內(nei)審員(yuan)的(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu)是要(yao)經過培(pei)訓,關(guan)鍵是具備內(nei)審能力。至于經過什么(me)樣(yang)的(de)(de)機(ji)構的(de)(de)培(pei)訓,需要(yao)實驗室根據自己的(de)(de)需求(qiu)(qiu)進(jin)行(xing)選擇。對(dui)于持續培(pei)訓,也是實驗室根據認可(ke)文件(jian)的(de)(de)變化、內(nei)審員(yuan)能力的(de)(de)評價等具體情況確定。

Q

實驗室的內審是(shi)否一定要做現場試驗?

A:CNAS并不(bu)(bu)要(yao)求(qiu)在(zai)(zai)內(nei)(nei)審(shen)時一定要(yao)觀察(cha)現場試驗。CNAS-CL01第 4.14.1條中規定“內(nei)(nei)部審(shen)核計劃應涉及管理體(ti)系的(de)(de)(de)(de)全部要(yao)素(su),包括檢(jian)測(ce)和/或校準(zhun)活動”。這里所(suo)述(shu)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)/校準(zhun)活動應是廣義的(de)(de)(de)(de)概念,不(bu)(bu)是狹(xia)義的(de)(de)(de)(de)現場試驗。因(yin)為實驗室的(de)(de)(de)(de)內(nei)(nei)審(shen)與外審(shen)不(bu)(bu)同(tong),一般情況下,內(nei)(nei)審(shen)是實驗室內(nei)(nei)部人員進行,實驗室日常對檢(jian)測(ce)活動的(de)(de)(de)(de)監督已經在(zai)(zai)見證現場試驗,因(yin)此在(zai)(zai)內(nei)(nei)審(shen)時不(bu)(bu)必再刻意安排。

在(zai)內審(shen)時(shi)要審(shen)核日常監督活(huo)動、記錄、報(bao)告、合同評審(shen)、環(huan)境控制等內容,都(dou)涉及檢測活(huo)動, 都(dou)可(ke)以被認為滿足該要求。但是如果實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)聘請相關專業的外(wai)部(bu)專家(jia)幫助(zhu)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)進(jin)行內審(shen),可(ke)以考慮安排現場見證試驗(yan)(yan),從(cong)外(wai)部(bu)專家(jia)的角度幫助(zhu)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)發(fa)現問題。

聲明(ming):本(ben)文所用(yong)視(shi)頻、圖片、文字(zi)部分來源于(yu)互聯網,版權屬(shu)原作者所有。如(ru)涉及(ji)到版權問題,請及(ji)時和我們聯系,核實后協商處(chu)理或刪除。



推薦新聞

查看全部 >>
  • 微信咨詢
  • 返回頂部