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實驗室可以內部校準嗎?流程是什么?

2022-12-21 作者: 瀏覽數(shu):1048

  內(nei)部(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun),實驗(yan)室內(nei)部(bu)需(xu)要(yao)自行建立的校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)規程(cheng),但是,校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)用標準(zhun)(zhun)器必須經(jing)過檢定(ding)或校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)合格(按照量(liang)值傳(chuan)遞規定(ding))。校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)指(zhi)校(xiao)(xiao)對機器、儀器等使其更加準(zhun)(zhun)確。

  內部校準與自校準的區別

  “自校(xiao)(xiao)準(zhun)”一(yi)般是利(li)用測量(liang)設備自帶的(de)校(xiao)(xiao)準(zhun)程(cheng)序(xu)(xu)或功(gong)能(neng)(比如智(zhi)能(neng)儀器的(de)開機自校(xiao)(xiao)準(zhun)程(cheng)序(xu)(xu))或設備廠商提供的(de)沒有溯源(yuan)證書(shu)的(de)標(biao)準(zhun)樣品(pin)進行的(de)校(xiao)(xiao)準(zhun)活(huo)動,通(tong)常情況下,其不是有效的(de)量(liang)值溯源(yuan)活(huo)動,但特殊(shu)領域(yu)另(ling)有規(gui)定除(chu)外。

  “內(nei)部(bu)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)”是指(zhi)在實(shi)驗室或(huo)其所在組織內(nei)部(bu)實(shi)施(shi)的,使用自有的設施(shi)和測(ce)(ce)量標準(zhun)(zhun),校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)結(jie)果(guo)僅用于內(nei)部(bu)需要(yao),為實(shi)現獲認可的檢測(ce)(ce)活動(dong)相(xiang)關的測(ce)(ce)量設備的量值溯源而實(shi)施(shi)的校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)。因(yin)此符合要(yao)求(qiu)的內(nei)部(bu)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)是CNAS認可的溯源途(tu)徑,而自校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)不是。

  內部校準適用范圍

  對于取得CNAS認(ren)可的(de)檢測實驗室(shi),或準(zhun)備(bei)申(shen)請(qing)CNAS認(ren)可的(de)檢測實驗室(shi),與其獲得或申(shen)請(qing)的(de)認(ren)可能力有(you)關的(de)測量(liang)設備(bei),如果量(liang)值溯源是通過內(nei)部校準(zhun)的(de)途徑,則必須滿足CNAS-CL31∶2011《內(nei)部校準(zhun)要求》。

  但是如果實(shi)驗室與其獲(huo)得或申請(qing)的(de)(de)認可能(neng)力有(you)關的(de)(de)測(ce)(ce)量(liang)(liang)(liang)設備內部(bu)(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)能(neng)力,已獲(huo)得CNAS校(xiao)準(zhun)實(shi)驗室認可或取(qu)得法定(ding)計量(liang)(liang)(liang)檢(jian)(jian)定(ding)機構授權的(de)(de),則可以認為能(neng)滿足《內部(bu)(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)要(yao)(yao)求》而不需再按CNAS-CL31∶2011《內部(bu)(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)要(yao)(yao)求》進行評(ping)審(shen)。例如有(you)的(de)(de)實(shi)驗室玻(bo)璃(li)量(liang)(liang)(liang)器比較多,如果全部(bu)(bu)(bu)(bu)送檢(jian)(jian),費用大且周期(qi)長(chang),影響了檢(jian)(jian)測(ce)(ce)工作,該(gai)實(shi)驗室向(xiang)省級(ji)計量(liang)(liang)(liang)行政主管部(bu)(bu)(bu)(bu)門申請(qing)建標(biao)(biao)并(bing)且通過考(kao)核,取(qu)得了玻(bo)璃(li)量(liang)(liang)(liang)器的(de)(de)計量(liang)(liang)(liang)標(biao)(biao)準(zhun)考(kao)核證書(shu),則可以認為該(gai)實(shi)驗室對玻(bo)璃(li)量(liang)(liang)(liang)器的(de)(de)內部(bu)(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)是符(fu)合CNAS要(yao)(yao)求的(de)(de)量(liang)(liang)(liang)值(zhi)溯源途徑。相關法規(gui)規(gui)定(ding)屬于強制檢(jian)(jian)定(ding)管理的(de)(de)測(ce)(ce)量(liang)(liang)(liang)設備,應按規(gui)定(ding)檢(jian)(jian)定(ding),不能(neng)進行內部(bu)(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)。

  對人員的要求

  從(cong)事內部(bu)校準的人(ren)員應(ying)有相(xiang)應(ying)的物理、數(shu)學知(zhi)識,計量學知(zhi)識及測量不確定度的評定能力。內部(bu)校準的人(ren)員,應(ying)經過相(xiang)關計量知(zhi)識、校準技(ji)能等必要(yao)的培訓(xun)、考核(he)合格并(bing)持證或經授權。

  對(dui)環境條件和設(she)施的(de)要(yao)求

  實驗室實施(shi)內(nei)部校準的(de)校準環境、設(she)施(shi)應(ying)滿足校準方法的(de)要(yao)求(qiu)。

  應(ying)確保(bao)其環(huan)(huan)境(jing)條件(jian)(jian)不會使結果無效,或對(dui)所要求的校準質(zhi)量(liang)產生(sheng)不良影響。對(dui)影響內部校準結果的設(she)施和環(huan)(huan)境(jing)條件(jian)(jian)的技(ji)術要求應(ying)制定(ding)成文件(jian)(jian)。

  當內部校(xiao)(xiao)準(zhun)方法(fa)有(you)要求,或(huo)對結果(guo)的質量有(you)影響時,實(shi)驗室應(ying)監(jian)測、控(kong)制和記錄環(huan)境條(tiao)件。當環(huan)境條(tiao)件危及到內部校(xiao)(xiao)準(zhun)的結果(guo)時,應(ying)停止校(xiao)(xiao)準(zhun)。

  對內部校準(zhun)適(shi)用設備及參考標準(zhun)的要(yao)求

  實施內部校準(zhun)(zhun)應(ying)按照校準(zhun)(zhun)方法要(yao)求(qiu)配置和(he)使用參(can)考(kao)標(biao)準(zhun)(zhun)和(he)/或標(biao)準(zhun)(zhun)物質(計量(liang)(liang)標(biao)準(zhun)(zhun))以及輔助設(she)備,其量(liang)(liang)值溯(su)(su)源應(ying)滿足CNAS-CL01《檢測(ce)和(he)校準(zhun)(zhun)實驗室能(neng)力(li)認可準(zhun)(zhun)則》第(di)5.6條“測(ce)量(liang)(liang)溯(su)(su)源性”的(de)要(yao)求(qiu)和(he)CNAS-CL06《量(liang)(liang)值溯(su)(su)源要(yao)求(qiu)》的(de)要(yao)求(qiu)。為(wei)確(que)保校準(zhun)(zhun)的(de)正(zheng)確(que)性和(he)可靠性,對(dui)參(can)考(kao)標(biao)準(zhun)(zhun)和(he)/或標(biao)準(zhun)(zhun)物質(計量(liang)(liang)標(biao)準(zhun)(zhun))的(de)建立、考(kao)核、維護和(he)正(zheng)確(que)使用應(ying)制定專(zhuan)門的(de)程(cheng)序(xu)。

  應按照規定的(de)程序和(he)日程對參考標準和(he)/或標準物質(計量標準)進行核(he)查,以保(bao)持(chi)其(qi)校準狀態(tai)的(de)置信(xin)度。

  參考(kao)標(biao)準和(he)標(biao)準物(wu)質(計量標(biao)準)應(ying)進(jin)行測(ce)量不確定度(du)驗證(zheng)、重(zhong)復(fu)性考(kao)核和(he)穩定性考(kao)核。

  對校準方法的要求

  計量設(she)(she)備的(de)(de)內部校準(zhun)(zhun)方(fang)法(fa)應優(you)先采(cai)用(yong)(yong)國(guo)家校準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)范(fan)(fan)或部門校準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)范(fan)(fan),在沒(mei)有(you)校準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)范(fan)(fan)的(de)(de)情況下,優(you)先等同采(cai)用(yong)(yong)相應的(de)(de)國(guo)家檢(jian)定規(gui)(gui)程(cheng)或部門檢(jian)定規(gui)(gui)程(cheng)。在沒(mei)有(you)相應的(de)(de)校準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)范(fan)(fan)或檢(jian)定規(gui)(gui)程(cheng)或其他標準(zhun)(zhun)方(fang)法(fa)時,實驗(yan)室可(ke)以使用(yong)(yong)自編(bian)方(fang)法(fa)、測量設(she)(she)備制造商推薦(jian)的(de)(de)方(fang)法(fa)等非標方(fang)法(fa),使用(yong)(yong)測量設(she)(she)備制造商推薦(jian)的(de)(de)方(fang)法(fa)時應轉(zhuan)化為實驗(yan)室文件。非標方(fang)法(fa)應進行方(fang)法(fa)確(que)認(ren),保(bao)存方(fang)法(fa)確(que)認(ren)的(de)(de)記錄(lu)。

  內部校(xiao)準(zhun)的質量控制

  實驗室(shi)(shi)的質量控制(zhi)程序、質量監(jian)督計(ji)(ji)劃(hua)(hua)應(ying)覆(fu)蓋(gai)內部校(xiao)準(zhun)(zhun)活動(dong)。參考標準(zhun)(zhun)和/或標準(zhun)(zhun)物質(計(ji)(ji)量標準(zhun)(zhun))應(ying)參加CNAS承(cheng)認的實驗室(shi)(shi)間的比對或測量審核或能力(li)驗證計(ji)(ji)劃(hua)(hua)。

  不(bu)確定度要求

  實驗室應(ying)對開(kai)展(zhan)的全部內(nei)部校(xiao)(xiao)準項目(參數(shu)(shu))評估測量不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度(du)(du),應(ying)在校(xiao)(xiao)準證書(shu)(shu)或記錄(lu)中(zhong)報告(gao)測量不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度(du)(du)和(或)給出對其計(ji)量規范或相應(ying)條款的符合性聲明。一般情況下,校(xiao)(xiao)準結果應(ying)包括測量結果的數(shu)(shu)值(zhi)y和其擴(kuo)展(zhan)不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度(du)(du)U。應(ying)在校(xiao)(xiao)準證書(shu)(shu)中(zhong)注明不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度(du)(du)的包含(han)(han)因子和包含(han)(han)概(gai)(gai)率,可以使用以下文(wen)字描述(shu):“本報告(gao)中(zhong)給出的擴(kuo)展(zhan)不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度(du)(du)是由標準不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度(du)(du)乘以包含(han)(han)概(gai)(gai)率約(yue)為95%時(shi)的包含(han)(han)因子k。”擴(kuo)展(zhan)不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度(du)(du)的數(shu)(shu)值(zhi)應(ying)不(bu)超(chao)過兩位(wei)有(you)效數(shu)(shu)字,并且應(ying)滿足以下要求(qiu):

  1) 最終(zhong)報告(gao)的測量結果的末(mo)位,應與擴展不(bu)確(que)定(ding)度的末(mo)位對齊;

  2) 應根據GB/T8170《數(shu)值(zhi)修約規(gui)(gui)則與極限數(shu)值(zhi)的(de)表(biao)示(shi)和(he)判定(ding)》的(de)規(gui)(gui)則進行數(shu)值(zhi)修約。在(zai)校(xiao)準證書(shu)中報(bao)告測量不(bu)確定(ding)度的(de)來源時,應包(bao)含校(xiao)準期間(jian)短期的(de)不(bu)確定(ding)度分量。

  內部校(xiao)準的記錄(lu)及報(bao)告

  內部校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)證書可(ke)以簡化,或不(bu)出具校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)證書,但校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)記(ji)錄(lu)的(de)(de)內容應符(fu)合校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)方法和認可(ke)準(zhun)(zhun)(zhun)則(ze)的(de)(de)要求(qiu)。校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)記(ji)錄(lu)應有較長的(de)(de)保(bao)存(cun)期(qi),以監視被校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)測量設備(bei)的(de)(de)穩定性(xing)。校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)人員的(de)(de)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)結果必須(xu)經過校(xiao)核人員的(de)(de)核驗。校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)記(ji)錄(lu)中應包含所用(yong)計(ji)量標準(zhun)(zhun)(zhun)名稱(cheng)及其(qi)唯一性(xing)編號,以確保(bao)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)過程的(de)(de)復(fu)現(xian)。

  在CNAS認可活動中的要(yao)求

  在(zai)初審(shen)、復評(ping)(ping)和擴項評(ping)(ping)審(shen)時(shi),如果(guo)(guo)申(shen)(shen)請認可(ke)的檢測能力存在(zai)內(nei)部(bu)(bu)校準活動時(shi),實驗(yan)室(shi)必(bi)須在(zai)申(shen)(shen)請書中申(shen)(shen)報,CNAS將安排(pai)相(xiang)關校準領域(yu)的評(ping)(ping)審(shen)員,參加現場評(ping)(ping)審(shen),評(ping)(ping)審(shen)結果(guo)(guo)實驗(yan)室(shi)內(nei)部(bu)(bu)校準能力不(bu)符合要(yao)求時(shi),申(shen)(shen)請認可(ke)的相(xiang)關檢測項目或參數不(bu)予認可(ke)。

  如果(guo)實(shi)驗室存在(zai)(zai)內(nei)(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)活(huo)動,但申(shen)請時未報的(de)(de),現場評審(shen)中(zhong),評審(shen)組內(nei)(nei)無(wu)相(xiang)關內(nei)(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)的(de)(de)評審(shen)能力時,申(shen)請認可(ke)(ke)(ke)的(de)(de)相(xiang)關檢(jian)測(ce)項(xiang)目或(huo)參數不予認可(ke)(ke)(ke)。監督(du)評審(shen)中(zhong),應覆蓋(gai)內(nei)(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)活(huo)動,一般情(qing)況(kuang)下,內(nei)(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)能力的(de)(de)覆蓋(gai)范圍(wei)與認可(ke)(ke)(ke)的(de)(de)檢(jian)測(ce)能力的(de)(de)監督(du)范圍(wei)一致。內(nei)(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)的(de)(de)結果(guo)只能在(zai)(zai)實(shi)驗室內(nei)(nei)部(bu)使用,不能對外(wai)宣稱內(nei)(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)項(xiang)目獲(huo)得CNAS認可(ke)(ke)(ke)或(huo)使用認可(ke)(ke)(ke)標識。


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