自《中華人民共和(he)國計量法實施以(yi)來,國家逐步落實了(le)對外出具檢(jian)(jian)測報(bao)告的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測機(ji)構的(de)(de)(de)監管。數十(shi)年來,基層檢(jian)(jian)測機(ji)構無論是(shi)(shi)從檢(jian)(jian)測能力還是(shi)(shi)內部(bu)管理(li)體(ti)(ti)系運行上(shang),都取得了(le)巨大的(de)(de)(de)進步,為商業(ye)貿易雙(shuang)方提供了(le)公證(zheng)的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)驗(yan)結果。但(dan)是(shi)(shi)筆者在(zai)(zai)從事實驗(yan)室(shi)(shi)資(zi)質(zhi)認(ren)定評審的(de)(de)(de)活動中,發現(xian)很多(duo)實驗(yan)室(shi)(shi)對《實驗(yan)室(shi)(shi)資(zi)質(zhi)認(ren)定評審準(zhun)(zhun)則(ze)》(以(yi)下稱(cheng)《準(zhun)(zhun)則(ze)》)的(de)(de)(de)要素(su)理(li)解不透徹,造成了(le)在(zai)(zai)實驗(yan)室(shi)(shi)管理(li)過(guo)程中的(de)(de)(de)被動局(ju)面(mian)。在(zai)(zai)《準(zhun)(zhun)則(ze)》中實驗(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)管理(li)主要體(ti)(ti)現(xian)在(zai)(zai)管理(li)要素(su)與技術要素(su)的(de)(de)(de)總(zong)體(ti)(ti)把握(wo)上(shang),其中比較(jiao)關鍵和(he)易混淆的(de)(de)(de)有內部(bu)審核、管理(li)評審、人員的(de)(de)(de)使用、設(she)備(bei)授權,質(zhi)量控(kong)制、監督設(she)備(bei)管理(li)等方面(mian),每一(yi)項都能自成體(ti)(ti)系但(dan)同時(shi)在(zai)(zai)全局(ju)上(shang)、在(zai)(zai)資(zi)料或者客觀證(zheng)據的(de)(de)(de)輸入(ru)與輸出上(shang)又需要互(hu)相予以(yi)佐證(zheng)和(he)支持(chi),以(yi)下就一(yi)些共性問題(ti)做(zuo)一(yi)剖析。

　　實(shi)驗室技術要素中(zhong)存在的問題(ti)

　　01、人員培訓無效果

　　實(shi)驗室的(de)管理(li)主(zhu)(zhu)要是(shi)(shi)(shi)體(ti)現在(zai)“人(ren)(ren)、機、料、法、環、測(ce)”6個環節的(de)管理(li)上,人(ren)(ren)員是(shi)(shi)(shi)排在(zai)第一位(wei)的(de),培(pei)訓(xun)應當圍繞“計劃-實(shi)施(shi)-評(ping)價”這根主(zhu)(zhu)軸來進(jin)行,評(ping)審過程(cheng)中(zhong)的(de)重點就是(shi)(shi)(shi)通過聽、查(cha)、考(kao)、問幾種(zhong)方式來查(cha)驗客觀證據(ju),目的(de)是(shi)(shi)(shi)了解(jie)相(xiang)關人(ren)(ren)員對(dui)培(pei)訓(xun)內(nei)容理(li)解(jie)程(cheng)度、核(he)實(shi)培(pei)訓(xun)結果(guo)。有些(xie)單(dan)位(wei)的(de)紙(zhi)質材料準備得比較充(chong)分,但是(shi)(shi)(shi)在(zai)人(ren)(ren)員的(de)考(kao)核(he)中(zhong)發(fa)現培(pei)訓(xun)并沒(mei)(mei)有收到(dao)預期效果(guo)。《準則》中(zhong)對(dui)人(ren)(ren)員培(pei)訓(xun)的(de)基本也(ye)是(shi)(shi)(shi)最實(shi)質的(de)要求就是(shi)(shi)(shi)培(pei)訓(xun)要看到(dao)效果(guo),沒(mei)(mei)有效果(guo)的(de)培(pei)訓(xun)是(shi)(shi)(shi)沒(mei)(mei)有意(yi)義的(de)。

　　02、缺乏環境監控

　　在檢(jian)測過程中,環境(jing)條件是重點,條件發(fa)生(sheng)偏(pian)差(cha)必定導致(zhi)結果不(bu)準,監控環境(jing)條件就是為(wei)了防止實(shi)驗(yan)環境(jing)發(fa)生(sheng)偏(pian)差(cha)從而(er)導致(zhi)系統誤差(cha)的(de)(de)(de)產生(sheng),為(wei)此很多標(biao)準都有明確(que)或專門的(de)(de)(de)規定,例如(ru),GB 175- 2007中要求水(shui)泥養(yang)護中使用的(de)(de)(de)養(yang)護箱(xiang)的(de)(de)(de)監控記(ji)(ji)錄不(bu)得少(shao)于每(mei)天(tian)兩次,如(ru)果對(dui)環境(jing)條件(溫、濕度(du))不(bu)監控,本應(ying)20℃養(yang)護,實(shi)際40℃養(yang)護,那么該水(shui)泥樣品的(de)(de)(de)3、28 d強度(du)的(de)(de)(de)檢(jian)測結果就會發(fa)生(sheng)偏(pian)離。因此,環境(jing)條件的(de)(de)(de)監控記(ji)(ji)錄也是確(que)保檢(jian)測活動不(bu)發(fa)生(sheng)偏(pian)離的(de)(de)(de)一種必要手段。

　　03、特殊設備未自校

　　這(zhe)里的(de)(de)(de)特殊設備主要指用(yong)(yong)于(yu)環境(jing)復雜、脫(tuo)離實驗(yan)(yan)室(shi)直接控制的(de)(de)(de)設備,如預(yu)制板(ban)現(xian)場檢測(ce)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)百分(fen)表(biao),如果(guo)在(zai)現(xian)場檢測(ce)過(guo)程(cheng)(cheng)中出(chu)現(xian)問(wen)題沒有發現(xian)并(bing)且(qie)沒有適時校(xiao)準,那么造成(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)錯誤就是系統性(xing)的(de)(de)(de),按(an)照程(cheng)(cheng)序文件實驗(yan)(yan)室(shi)就要花很(hen)大的(de)(de)(de)力氣去糾(jiu)正(zheng)(zheng),首(shou)先要清(qing)查問(wen)題報(bao)(bao)告,并(bing)評價(jia)(jia)因此而(er)造成(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)后(hou)果(guo);其次是要追回、更(geng)正(zheng)(zheng)報(bao)(bao)告;最(zui)后(hou)要在(zai)管理評審(shen)上提出(chu)糾(jiu)正(zheng)(zheng)措(cuo)施和(he)預(yu)防(fang)措(cuo)施并(bing)監督實施、評價(jia)(jia)實施后(hou)效果(guo)。這(zhe)對檢測(ce)機(ji)構的(de)(de)(de)聲譽和(he)發展造成(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)影(ying)響(xiang)是巨大的(de)(de)(de),按(an)照要素要求就是把事情(qing)做(zuo)在(zai)前面—預(yu)防(fang),具體(ti)到此類設備,則(ze)要求實驗(yan)(yan)室(shi)制定切實可行(xing)的(de)(de)(de)自(zi)校(xiao)規程(cheng)(cheng)并(bing)依據規程(cheng)(cheng)做(zuo)好自(zi)校(xiao)工作。

　　04、校準報告未確認

　　現(xian)在很(hen)多計(ji)量檢定部門(men)(men)為了規避風險,盡量出(chu)具(ju)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)報(bao)告(gao)。事實(shi)證明部分(fen)實(shi)驗室對(dui)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)報(bao)告(gao)的(de)(de)(de)(de)(de)確(que)認認識不足,由于很(hen)多校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)報(bao)告(gao)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)不是標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)要求(qiu)的(de)(de)(de)(de)(de)溫度、濕度以及其它條件(jian),那么(me)(me)這(zhe)份校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)報(bao)告(gao)就沒有實(shi)際價值,嚴重地說就是量值溯(su)源出(chu)現(xian)問(wen)(wen)題了,例如(ru)GB/T 17657 - 1999中(zhong)要求(qiu)中(zhong)密度纖維板質量恒(heng)定過程(cheng)中(zhong)用(yong)到的(de)(de)(de)(de)(de)恒(heng)溫恒(heng)濕箱(xiang)的(de)(de)(de)(de)(de)溫度為21℃,而如(ru)果計(ji)量部門(men)(men)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)是30℃的(de)(de)(de)(de)(de)5點場溫度,那么(me)(me)這(zhe)次的(de)(de)(de)(de)(de)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)就沒有意義,確(que)認就是要在這(zhe)個問(wen)(wen)題上把(ba)好(hao)關;正確(que)的(de)(de)(de)(de)(de)做法(fa)是實(shi)驗室的(de)(de)(de)(de)(de)設備所(suo)在部門(men)(men)應事先統計(ji)本部門(men)(men)檢測過程(cheng)中(zhong)使用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)相關條件(jian),并將條件(jian)交由實(shi)施(shi)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)部門(men)(men)和個人,按照各項標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)綜(zong)合要求(qiu)來實(shi)施(shi)自(zi)校(xiao)或校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)才(cai)能(neng)保(bao)證《準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)則》要求(qiu)實(shi)施(shi)此類活動的(de)(de)(de)(de)(de)根本目的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)夠實(shi)現(xian)。

　　05、設備授權還是產品授權

　　《準則(ze)》中5.44中規定“設(she)備(bei)(bei)應由經過授(shou)權(quan)的(de)(de)(de)人操(cao)(cao)(cao)作(zuo)……”,筆者在(zai)實驗(yan)室評審過程(cheng)中,發現很多實驗(yan)室的(de)(de)(de)技術人員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)授(shou)權(quan)是按(an)照(zhao)產品(pin)(如(ru)食(shi)品(pin)、化工(gong)(gong)、建材(cai)等(deng))授(shou)權(quan)的(de)(de)(de),這就(jiu)存在(zai)一個設(she)備(bei)(bei)授(shou)權(quan)還是產品(pin)授(shou)權(quan)混淆(xiao)的(de)(de)(de)問題(ti),如(ru)食(shi)品(pin)檢測很多方法(fa)標準里有第(di)一法(fa)(氣(qi)(qi)相(xiang)色(se)(se)譜(pu)法(fa))第(di)二法(fa)(液相(xiang)色(se)(se)譜(pu)法(fa)),一位員(yuan)(yuan)工(gong)(gong)經培訓考核(he)具備(bei)(bei)了(le)氣(qi)(qi)相(xiang)色(se)(se)譜(pu)儀的(de)(de)(de)操(cao)(cao)(cao)作(zuo)使(shi)用(yong)能力,但液相(xiang)色(se)(se)譜(pu)不(bu)行(xing),如(ru)果僅按(an)食(shi)品(pin)產品(pin)類(lei)別(bie)授(shou)權(quan),而在(zai)原始記(ji)錄里使(shi)用(yong)設(she)備(bei)(bei)顯示的(de)(de)(de)是液相(xiang)色(se)(se)譜(pu),評審人員(yuan)(yuan)就(jiu)無法(fa)清楚地辯(bian)明該員(yuan)(yuan)工(gong)(gong)是否未經授(shou)權(quan)而操(cao)(cao)(cao)作(zuo)了(le)設(she)備(bei)(bei),所(suo)以說按(an)產品(pin)類(lei)別(bie)授(shou)權(quan)無法(fa)規避此(ci)類(lei)問題(ti)并有可能造成后(hou)續工(gong)(gong)作(zuo)的(de)(de)(de)混亂。

　　06、質量控制不到位

　　《準(zhun)則》要求質(zhi)量(liang)控制(zhi)要圍(wei)繞著“質(zhi)量(liang)控制(zhi)有程(cheng)序、年度(du)計劃(hua)為(wei)(wei)(wei)保(bao)(bao)障、計劃(hua)實施(shi)是(shi)(shi)關鍵、質(zhi)控結果要分(fen)(fen)析”這幾點展開,并(bing)最終作(zuo)為(wei)(wei)(wei)輸入材(cai)料提(ti)交管理評審(shen)。質(zhi)量(liang)控制(zhi)是(shi)(shi)目的(de)(de)性很明確的(de)(de)活動(dong)(dong),程(cheng)序是(shi)(shi)保(bao)(bao)證目的(de)(de)的(de)(de)前(qian)提(ti)條件,而年度(du)計劃(hua)、年度(du)計劃(hua)的(de)(de)實施(shi)是(shi)(shi)為(wei)(wei)(wei)確保(bao)(bao)目的(de)(de)達(da)到(dao)而分(fen)(fen)步實施(shi)的(de)(de)控制(zhi)行為(wei)(wei)(wei),要預(yu)防檢測質(zhi)量(liang)發生重大偏差就必須以能力(li)驗證、人員比對、儀(yi)器(qi)比對、盲樣(yang)再測、方法比對、使用標準(zhun)物質(zhi)實施(shi)內(nei)部控制(zhi)等方式來實施(shi)質(zhi)量(liang)控制(zhi),而作(zuo)為(wei)(wei)(wei)所有努力(li)的(de)(de)結果——提(ti)交管理評審(shen)的(de)(de)質(zhi)控結果分(fen)(fen)析,是(shi)(shi)實驗室(shi)獲(huo)得特(te)續改(gai)進”的(de)(de)根本動(dong)(dong)力(li)。

　　實驗室管(guan)理(li)要素(su)中存在的問題

　　01、原始記錄欠規范

　　基層檢測機(ji)構(gou)的(de)原(yuan)始(shi)記(ji)(ji)錄大(da)多簡單,《準則要求(qiu)原(yuan)始(shi)記(ji)(ji)錄上必須能夠反映設備運(yun)行條件、環境條件,從而保證實驗條件的(de)重復性,能方便地查找問題(ti)(ti);但是(shi)很多機(ji)構(gou)存在(zai)信息(xi)不(bu)全、涂(tu)改、未(wei)受控等問題(ti)(ti),信息(xi)不(bu)全一定(ding)(ding)程度上可(ke)以持續改進,但是(shi)“涂(tu)、描(miao)、刮、貼、抄”現(xian)象應當杜絕,這些問題(ti)(ti)都是(shi)不(bu)應該(gai)犯的(de)錯誤(wu);另外(wai)是(shi)受控問題(ti)(ti),質量(liang)記(ji)(ji)錄必須受控在(zai)《準則》中的(de)4.9款有明確規定(ding)(ding)。

　　02、混淆內部審核和管理評審

　　內部審(shen)核和管(guan)理評審(shen)主要的區(qu)別可以從以下5點說(shuo)明:

　　(1)目(mu)的不(bu)同內部審核(he)目(mu)的在于驗證質量管(guan)理體系(xi)運行的持續符(fu)(fu)合(he)(he)性(xing)和有(you)(you)效(xiao)性(xing),找(zhao)出不(bu)符(fu)(fu)合(he)(he)項并采取(qu)糾正措施(shi)。管(guan)理評審的目(mu)的在于確保質量體系(xi)持續適宜性(xing)、充分性(xing)、有(you)(you)效(xiao)性(xing)已(yi)達(da)到規定的目(mu)標.

　　(2)組織者的執(zhi)行(xing)者不同內部審(shen)核(he)(he)由質(zhi)量(liang)主管(guan)組織,與(yu)被審(shen)核(he)(he)活(huo)動無直接責(ze)任(ren)關系的審(shen)核(he)(he)員(yuan)具體實施(shi);管(guan)理(li)評審(shen)由最高(gao)管(guan)理(li)者主持實施(shi),技術管(guan)理(li)層人員(yuan)、質(zhi)量(liang)主管(guan)、各部門負責(ze)人、關鍵(jian)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)人員(yuan)參與(yu)。

　　(3)依據不(bu)同內(nei)部審核(he)主(zhu)要依據實驗(yan)室制(zhi)定和(he)使(shi)用的體(ti)系(xi)文件(jian),包(bao)括(kuo)質量體(ti)系(xi)標準、質量手冊(ce)、程序(xu)文件(jian)、作業(ye)指導書、合同以及有關國家(jia)法律(lv)法規和(he)相關的行(xing)政規章;管(guan)理(li)評審則主(zhu)要考慮(lv)受(shou)益(yi)者(zhe)(管(guan)理(li)者(zhe)、員工,供方(fang)、分包(bao)方(fang)、顧客(ke)、社會(hui))的期望(wang)。

　　(4)程(cheng)序不同內部(bu)審(shen)核(he)由內審(shen)員按照(zhao)系統的方(fang)法(fa)對體系所涉及的部(bu)門、活(huo)動進行現(xian)場審(shen)核(he),得到符合(he)或(huo)不符合(he)體系文件的證(zheng)據;管理(li)評(ping)審(shen)由最(zui)高管理(li)者召集開會,研究來自內審(shen)、外審(shen)、顧客法(fa)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)等各方(fang)面(mian)(mian)的信息,解決體系適(shi)宜性、充分性、有效性方(fang)面(mian)(mian)的問(wen)題。

　　(5)輸(shu)出不(bu)同(tong)內(nei)審(shen)時(shi),對雙方確認(ren)的(de)不(bu)符合項由被審(shen)核(he)方提出并實施(shi)糾正措施(shi),由審(shen)核(he)組長編制(zhi)內(nei)審(shen)報告,內(nei)審(shen)的(de)輸(shu)出是管(guan)理(li)評(ping)審(shen)輸(shu)入(ru)的(de)重要內(nei)容;管(guan)理(li)評(ping)審(shen)往往涉及(ji)文件(jian)修改,機構或職責(ze)調整、資源(yuan)增加等,其(qi)輸(shu)出是實驗(yan)室計劃系(xi)統(tong)(包括下年度的(de)目(mu)標、目(mu)的(de)和(he)活動計劃)的(de)輸(shu)入(ru),是對質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)系(xi)及(ji)其(qi)過程有(you)效(xiao)性和(he)與(yu)顧客(ke)要求有(you)關的(de)檢測校準活動的(de)改進。

　　03、混淆監督與內審

　　要正確理解監督(du)與內(nei)審的差別應從以(yi)下5點來進(jin)行:

　　(1)監督人員可以(yi)是(shi)內審(shen)人員,反之亦(yi)可。

　　(2)監(jian)督和內(nei)部(bu)審核的(de)(de)(de)(de)重(zhong)點(dian)(dian)或者說對(dui)象不一樣,監(jian)督的(de)(de)(de)(de)重(zhong)點(dian)(dian)應(ying)是(shi)檢測校準的(de)(de)(de)(de)現場和操作(zuo)過程、關鍵(jian)環節(jie)、特殊步驟重(zhong)要的(de)(de)(de)(de)或涉及重(zhong)大(da)糾(jiu)紛的(de)(de)(de)(de)檢測校準活動以及新上(shang)崗,臨時(shi)人(ren)員;而內(nei)審的(de)(de)(de)(de)重(zhong)點(dian)(dian)是(shi)質量管理體系覆(fu)蓋的(de)(de)(de)(de)全部(bu)內(nei)容,包含《實驗室資質認定評(ping)審準則》的(de)(de)(de)(de)全部(bu)或出現突出問題部(bu)分要素。

　　(3)對人(ren)(ren)員(yuan)要求不一樣,監(jian)督人(ren)(ren)員(yuan)必須了解檢測目的、熟悉(xi)檢測方(fang)法、具備(bei)評價能(neng)力(li)的人(ren)(ren);而內審人(ren)(ren)員(yuan)只需經過實驗室(shi)資質認定相關(guan)培訓(xun)、熟悉(xi)實驗室(shi)質量管理。

　　(4)方式(shi)不一致,為了確(que)保檢(jian)測活(huo)動質量監督(du)應(ying)是持續(xu)、充分、足(zu)夠的(de)(de);而內(nei)審是間斷性的(de)(de),可(ke)以按(an)照計劃實施(shi),也可(ke)是根據需要組(zu)織實施(shi)。

　　(5)獨(du)立公(gong)正(zheng)性的差別,監督(du)人員是(shi)本部(bu)門為了保證本部(bu)門檢測質量而監督(du)本部(bu)門的相關技術活(huo)動,是(shi)主體;而內審(shen)人員一般應獨(du)立于被審(shen)核部(bu)門之外專門到該部(bu)門來發現問題的,是(shi)客(ke)體。

　　結語

　　自國(guo)家(jia)20世紀80年代對檢測校準實驗室(shi)進行(xing)行(xing)政許可以(yi)來,基層檢測機構的(de)(de)管(guan)理(li)在(zai)管(guan)理(li)規(gui)范(fan)化,科學(xue)化、正規(gui)化以(yi)及檢測能(neng)力(li)上取(qu)得了長(chang)足(zu)的(de)(de)進步,但在(zai)一些關鍵(jian)點上還是存在(zai)混淆和(he)(he)認識不足(zu)的(de)(de)問題,并且(qie)這些問題的(de)(de)產生根(gen)源(yuan)有一個共性,就是這些實驗室(shi)的(de)(de)人(ren)員沒有真正理(li)解實驗室(shi)每(mei)項工作的(de)(de)目的(de)(de)和(he)(he)要(yao)求,讓各項培訓(xun)流于形式。事(shi)實證明(ming),加強員工的(de)(de)培訓(xun)有以(yi)下幾(ji)個優點:

　　(1)重視員工培訓是灌輸單位文化,建立學(xue)習(xi)型組織的基(ji)礎(chu),這是實驗(yan)室持(chi)續進步的內在保(bao)證(zheng);

　　(2)重視員(yuan)工培訓是對員(yuan)工本人(ren)的激勵;

　　(3)重視員工培(pei)訓是提高員工綜合素質良好手段;

　　(4)重視員工培(pei)訓是增強(qiang)機構競爭力的有效途徑。

　　筆(bi)者通過大(da)量的評審經歷證明,實驗(yan)室管理的重點是人(ren)員(yuan)培訓(xun),人(ren)員(yuan)培訓(xun)做好(hao)了,體系(xi)運(yun)行(xing)和(he)檢測活(huo)動中(zhong)的問題都能(neng)得到積(ji)極(ji)穩妥的解決;反之,體系(xi)的運(yun)行(xing)有效性(xing)就不能(neng)保(bao)證,技術(shu)活(huo)動中(zhong)也(ye)極(ji)易出現偏離。