掌握好實驗室管理12要素，有序又安全！

2022-07-16 作者：瀏覽數(shu)：883

1、八大計劃

　　①儀器檢定計(ji)劃　　　　②人員培訓計(ji)劃

　　③內審(shen)計劃　　　　　　④管理評審(shen)計劃

　　⑤質控計(ji)劃　　　　　　⑥期(qi)間核查計(ji)劃

　　⑦質量監督計劃　　　　⑧能力認證計劃

　　2、四個唯一(yi)性標識(shi)

　　①儀器(qi)設(she)備唯(wei)一(yi)性(xing)標識　　②文(wen)件唯(wei)一(yi)性(xing)標識

　　③樣品唯一(yi)性(xing)(xing)標識　　　　④報告唯一(yi)性(xing)(xing)標識

　　3、十大(da)崗位設置

　　①最高(gao)管理者(zhe)　　　　　②質量(liang)主(zhu)管

　　③技術管(guan)理(li)者　　　　　④內審(shen)員

　　⑤監督(du)員　　　　　　　⑥文件(資料、檔案(an))管理者(zhe)

　　⑦儀器設(she)備管(guan)理員 ⑧樣品管(guan)理員

　　⑨檢驗(yan)檢測人員　　　　⑩標(biao)準物質管理人員

　　當然，同一人(ren)(ren)可以兼(jian)任不同崗位，同樣的，有些崗位也不止一人(ren)(ren)。

　　4、儀器旁(pang)邊必有的33211要素(su)

　　“3”

　　①作業指(zhi)導書 ②維(wei)護作業指(zhi)導書 ③期間核查作業指(zhi)導書

　　“3”

　　①使用(yong)記錄(lu)(lu) ②維(wei)護記錄(lu)(lu) ③期間核查(cha)記錄(lu)(lu)

　　“2”

　　①唯一性標識 ②狀態標識

　　“1”

　　①檢定(核準(zhun))證書復印件(jian)

　　“1”

　　①檢定、核(he)準確認表

　　5、技術委員會

　　協助(zhu)技(ji)術(shu)負責人進行(xing)標(biao)準(zhun)方(fang)法(fa)的證實，非標(biao)方(fang)法(fa)的確認，方(fang)法(fa)的偏離的技(ji)術(shu)判斷，以(yi)及檢測機(ji)(ji)構方(fang)法(fa)的制(zhi)定，可以(yi)設立風(feng)險評(ping)估委員(yuan)(yuan)會，協助(zhu)最高管理(li)者對(dui)機(ji)(ji)構風(feng)險評(ping)估并預防(fang);可以(yi)設立申(shen)投(tou)訴委員(yuan)(yuan)會，及時處理(li)客戶(hu)申(shen)投(tou)訴。

　　6、電子文件和(he)電子記錄應做(zuo)到“三個加”

　　①加密：每個員工設(she)置一(yi)個密碼，有密碼才能進入電子系統。

　　②加權：設置權限，誰能讀(du)，誰能改。

　　③加備(bei)：定(ding)期(qi)備(bei)份(fen)。

　　7、三種(zhong)更改(gai)

　　①文件更改：要有更改人的姓名或等(deng)效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日(ri)期。

　　②記錄(lu)更改(gai)(gai)(gai)(gai)：記錄(lu)當(dang)劃改(gai)(gai)(gai)(gai)或(huo)杠(gang)改(gai)(gai)(gai)(gai)，不能涂擦(ca)改(gai)(gai)(gai)(gai)，要有更改(gai)(gai)(gai)(gai)人的姓(xing)名等效(xiao)標識。

　　③報(bao)告(gao)更改：只能(neng)另發一份(fen)新報(bao)告(gao)，不(bu)能(neng)在結果(guo)報(bao)告(gao)上劃改。

　　8、單位關(guan)鍵崗位

　　①負責(ze)人：技術主管、質(zhi)量主管、代(dai)理人、授權簽(qian)字人。

　　②管(guan)理人：內審員(yuan)、質量(liang)監督(du)員(yuan)、樣品接收管(guan)理員(yuan)、文(wen)件管(guan)理員(yuan)、設備(bei)管(guan)理員(yuan)、試劑員(yuan)、安全員(yuan)。

　　③技術人(ren)員(yuan)：采(cai)樣人(ren)員(yuan)、檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)、記錄復核(he)人(ren)員(yuan)、報告(gao)編制人(ren)員(yuan)、報告(gao)審核(he)人(ren)員(yuan)、見習人(ren)員(yuan)。

　　9、實驗(yan)室需要(yao)授(shou)權的5類人員

　　(所有(you)技術人(ren)員者應有(you)相關授權(quan))

　　①特抽：進(jin)行特定(ding)類型的抽樣的人員(yuan)。

　　②檢(jian)：進行(xing)檢(jian)測、校準的人員(yuan)。

　　③簽發：簽發檢測報告和校(xiao)準證書的人員。

　　④提(ti)：提(ti)出意(yi)見(jian)和(he)解釋的人員(yuan)。

　　⑤操(cao)：以及操(cao)作特定類型的設(she)備。

　　10、人(ren)員(yuan)培(pei)訓五種(zhong)形式

　　①理論考(kao)試 ②座談、討論、提問

　　③現場演示(操作) ④報告或記(ji)錄(lu)核查

　　⑤其他方式

　　11、期間核查(cha)的方(fang)式