開展比(bi)對和(he)驗(yan)(yan)(yan)證試(shi)驗(yan)(yan)(yan)是檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)(jian)測能力(li)和(he)提高檢(jian)(jian)測水平的重(zhong)要手段。實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)應有參(can)加實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)比(bi)對和(he)驗(yan)(yan)(yan)證試(shi)驗(yan)(yan)(yan)計劃(hua), 除了定期審核(he)之外,實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)還要采取其(qi)他有效的校核(he)方法來(lai)確(que)保(bao)檢(jian)(jian)測或校準結果的質量和(he)可信度。
實驗室間比(bi)對:按照預(yu)先規定的(de)條件,由兩個(ge)或多個(ge)實驗(yan)室對(dui)相同或類似(si)的(de)被測物品進(jin)行檢(jian)測的(de)組織、實施和(he)評價。
能力驗證(zheng):利用實驗(yan)室(shi)間的(de)(de)(de)比對,對實驗(yan)室(shi)的(de)(de)(de)校準或檢驗(yan)工(gong)作進行判定。目的(de)(de)(de)是為了實現確定某(mou)個(ge)實驗(yan)室(shi)進行某(mou)些特定檢測或測量能(neng)力(li),以及(ji)監控實驗(yan)室(shi)的(de)(de)(de)持續能(neng)力(li)。
實驗室的比對和能力驗證的區別點 (1)是指(zhi)實驗(yan)室以外的(de)某機構; (2)通過對各實驗室發放同一批號質控物; (3)在規定(ding)時間內測(ce)定(ding),收(shou)集結果作(zuo)出(chu)統計學分析; (4)其目的(de)(de)是(shi)調查各(ge)參加(jia)實驗(yan)室(shi)的(de)(de)工作質量(liang),觀察試驗(yan)的(de)(de)準確性,比較(jiao)各(ge)實驗(yan)室(shi)的(de)(de)數(shu)據,并(bing)采取(qu)相應(ying)措施,使各(ge)實驗(yan)室(shi)趨(qu)于一(yi)致。 (1)確(que)定(ding)實(shi)驗(yan)室進行特(te)定(ding)測(ce)量(liang)的能力(li),以(yi)及對實(shi)驗(yan)室進行持(chi)續監控的能力(li); (2)識別(bie)實驗(yan)室(shi)存在的(de)問題,并制(zhi)定相應的(de)補救(jiu)措(cuo)施,這些措(cuo)施可(ke)能涉(she)及個別(bie)人員的(de)行為(wei)或儀器的(de)校準等; (3)確定新的測量方法(fa)的有效性和可比(bi)性,并對這(zhe)些方法(fa)進行相應(ying)的監控; (4)增加實驗(yan)室(shi)用戶的(de)信心; (5)識(shi)別(bie)實驗室間(jian)的差(cha)異; (6)確(que)定某種(zhong)方法(fa)的(de)性能特征(常稱(cheng)協(xie)作試(shi)驗); (7)為某個參考物(wu)質(zhi)賦值,并評價它們在(zai)特定測量(liang)程序中應用的適用性。 通過實驗(yan)室(shi)間比對,可(ke)以發現實驗(yan)室(shi)存在的(de)問(wen)題。對于準(zhun)確度不符合要求(qiu)的(de)實驗(yan)室(shi),可(ke)從(cong)系(xi)統誤差或過失誤差方(fang)面查找(zhao)原(yuan)因,如測量(liang)前的(de)儀器(qi)校準(zhun)、恒定的(de)環境誤差、器(qi)皿潔凈度、儀器(qi)異常等;對于精(jing)密(mi)度不符合要求(qiu)的(de)實驗(yan)室(shi),可(ke)從(cong)隨機(ji)誤差方(fang)面查找(zhao)原(yuan)因,如測量(liang)過程(cheng)中環境溫度的(de)波(bo)動、儀器(qi)穩定性等。 (1)能力驗(yan)證是指認可機構為確(que)保實驗(yan)室維持(chi)較高的校準/檢測(ce)水平而(er)對其能力進行考(kao)核、監(jian)督和確(que)認的一種(zhong)驗(yan)證活動; (2)能(neng)力驗證是為(wei)確定(ding)實驗室(shi)進行特定(ding)測量能(neng)力而(er)(er)進行的(de)室(shi)間比(bi)對,即僅為(wei)實現實驗室(shi)間比(bi)對第一個目的(de)而(er)(er)進行的(de); (3)能力驗(yan)證(zheng)主要用于認(ren)可活(huo)動,當(dang)然也為上述其他目的提(ti)供信(xin)息。
實驗室的比對和能力驗證主要異同點 實驗室間比對可以自己組織(簡單方法:一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量,比對測量結果。) 能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行(不能自己組織): (1)運作的(de)主體(ti)不同——任何實(shi)(shi)驗室或(huo)某個領域的(de)實(shi)(shi)驗室群體(ti)都可以根(gen)據各(ge)自的(de)需(xu)要組(zu)織實(shi)(shi)驗室間(jian)比對活動,而能力驗證活動需(xu)由認可機(ji)構(gou)或(huo)其授權/認可的(de)機(ji)構(gou)組(zu)織運作; (2)運作的依據不(bu)同——實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)間比對可(ke)按照預先(xian)規定的條件進行(xing),而能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證應依據《利用實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)間比對的能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證》進行(xing),以確保(bao)能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證計劃的質量; (3)評(ping)價內容不同——能力(li)驗證活動必須對(dui)參加對(dui)象進行能力(li)評(ping)價,而實驗室間(jian)比對(dui)往往只需要得(de)到某個特(te)定的結論(lun); (4)保密政策——大多數(shu)的(de)能力(li)驗證(zheng)活動應對參(can)加者(zhe)的(de)身份予以保密,而實驗室(shi)間比對可以不考慮這一(yi)問題。 (1)校準實驗(yan)室間比對計劃 也稱測(ce)量比對(dui)計劃,比對(dui)周期往(wang)往(wang)很長。被測(ce)物品(pin)的指定值(zhi)或參考(kao)值(zhi)由主導(dao)實驗(yan)(yan)室提供,并按順(shun)序從一(yi)個實驗(yan)(yan)室傳送到下一(yi)個實驗(yan)(yan)室,同時需確保在(zai)傳送過程中樣品(pin)具有穩定性,這類樣品(pin)主要有:標(biao)準砝(fa)碼、電阻(zu)器、量塊等。 (1)定性計(ji)劃 為(wei)了評(ping)價實(shi)驗室對特定實(shi)物的(de)表(biao)征能力,例如識別石棉的(de)類型、特定的(de)病原體等。 (2)已知值計劃 被測(ce)物的量值(zhi)(zhi)已知,將(jiang)檢測(ce)值(zhi)(zhi)與已知值(zhi)(zhi)比(bi)較,以此評價實驗室(shi)的檢測(ce)能力(li)。 (3)部(bu)分過程計(ji)劃 只用(yong)于評價實驗室檢測(ce)全過(guo)程中的某一(yi)部分的能(neng)力(li),例(li)如(ru)轉(zhuan)換給定(ding)數據的能(neng)力(li),抽樣制樣能(neng)力(li)等。
比對和驗證的儀器類型 比對和驗證試驗包括七大類型: ①儀器比對試驗; ②人員比對試驗; ③實驗(yan)室間比對(dui)試驗(yan); ④標準樣(yang)品驗證試驗; ⑤不(bu)同試(shi)驗方法(fa)之(zhi)間的驗證試(shi)驗; ⑥對(dui)保留樣品的重(zhong)復測試(shi); ⑦樣(yang)品不同特性間相互(hu)關系驗證試(shi)驗。 比對和驗證試驗應注意的問題 需要注意的問題 利(li)用實驗室(shi)內部檢(jian)測人員(yuan)間比對來確(que)定實驗室(shi)能力的(de)活動,是評價檢(jian)測人員(yuan)是否(fou)具有勝任其所(suo)從事檢(jian)測工(gong)作(zuo)能力的(de)方法。 利用實驗室(shi)(shi)間比對(dui)來(lai)確(que)定實驗室(shi)(shi)能力(li)的活動,實際上是為了確(que)保實驗室(shi)(shi)維(wei)持較高的檢(jian)測(ce)水平而對(dui)其能力(li)考(kao)核(he)、監(jian)督和確(que)認的一種(zhong)驗證活動。 利用實驗室間同(tong)類設備(bei)比對來確定設備(bei)的測量能力及精確度的活動。 對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定(ding)不同檢測方法準確性、可靠(kao)性的活動。 檢(jian)測機構自行組織的(de)(de)比對和能力驗(yan)證試驗(yan),項目的(de)(de)選擇可從以下幾方(fang)面考慮:客戶(hu)投(tou)訴項目、無法溯源的(de)(de)儀(yi)器(qi)設備、使用(yong)非標準檢(jian)測方(fang)法的(de)(de)項目、新(xin)開展(zhan)的(de)(de)項目、其(qi)他技(ji)術水平要求較(jiao)高(gao)的(de)(de)檢(jian)測項目。 CNAS承認的能力驗證活動 1、實驗室認可國際合作組織,如亞太實驗室認可合作組織(APLAC)、歐洲認可合作組織(EA)等開展的能力驗證活動; 2、國際和區域性(xing)計量(liang)組(zu)織,如國際計量(liang)委(wei)員會(CIPM)、亞(ya)太計量(liang)規劃組(zu)織(APMP)等開展的國際比對活動; 3、國際權(quan)威(wei)組織實施的行業國際性比對活動(dong); 4、我(wo)國國家認證認可監管部(bu)門和國家計量院組織的能力驗證活(huo)動; 5、CNAS認(ren)可的能力驗(yan)證(zheng)計劃提供者提供的能力驗(yan)證(zheng)計劃; 6、與CNAS簽署相互承(cheng)認(ren)協議(yi)的認(ren)可機(ji)構(gou)組織的能力(li)驗證計劃; 7、與CNAS簽署相互承(cheng)認協(xie)議的(de)認可機構認可的(de)能(neng)力驗證(zheng)計(ji)劃(hua)提(ti)供(gong)者(已(yi)在CNAS備案的(de))組織的(de)能(neng)力驗證(zheng)活動; 8、由其他各(ge)行(xing)業(ye)組(zu)織(zhi)的能(neng)力(li)驗證和實驗室(shi)間比對(dui)計劃(hua),如(ru)能(neng)夠(gou)證明其運作符合ISO/IEC
指南(nan)43-1《能(neng)力(li)驗證計劃(hua)的建立和運作》或ILAC-G13《對(dui)能(neng)力(li)驗證計劃(hua)提(ti)供者能(neng)力(li)的要求》,在通過CNAS審核后,可予(yu)以承認。
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