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行業動態 行業動態

CNAS實驗室整改案例分析!

2022-05-20 作者(zhe): 瀏覽數(shu):1039

  2009年(nian)以來中國合格評定(ding)國家認(ren)可委員會(hui)(CNAS)開展了實(shi)(shi)驗室(shi)和檢驗機(ji)構(以下簡稱實(shi)(shi)驗室(shi))專(zhuan)項(xiang)監督工作(zuo),此(ci)期(qi)間(jian)也(ye)組織進行了大量的投(tou)訴調(diao)查工作(zuo)。2014年(nian)以來CNAS連(lian)續發(fa)布了8期(qi)專(zhuan)項(xiang)監督和投(tou)訴調(diao)查發(fa)現實(shi)(shi)驗室(shi)存在問題的典型案例通報,對(dui)認(ren)可實(shi)(shi)驗室(shi)產生(sheng)了較好(hao)的警示效果。

  為進一(yi)步(bu)提升認(ren)可(ke)實驗(yan)室(shi)質量意識(shi)和管理水平,CNAS秘書處在被專項監督和投訴(su)調查(cha)的實驗(yan)室(shi)中(zhong)選取整(zheng)改(gai)工(gong)作突出、提升效(xiao)果明顯的典型案例(li)予以通報,以促進認(ren)可(ke)實驗(yan)室(shi)間相互(hu)借鑒,共同提高。

  案(an)例一:超范圍(wei)使用(yong)認可標識(shi)

  (部分(fen)項目超限制范圍)

  問題概況

  2021年3月,對某機動車檢測實(shi)驗室(shi)進行投(tou)訴調查,發現其有(you)2份檢驗報(bao)告中的部(bu)分項目超出了認(ren)可(ke)的限制范圍,但(dan)報(bao)告上帶有(you)CNAS認(ren)可(ke)標識和認(ren)可(ke)狀態聲明。

  整改措施

  實驗(yan)室分析了(le)原因(yin),采取了(le)以下糾正和預防措施。

  1)明確要求,全(quan)面(mian)排查,立即(ji)啟動報(bao)(bao)告(gao)(gao)修(xiu)改(gai)程(cheng)序。實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)組(zu)織該(gai)項(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)的檢測、審(shen)核及簽批(pi)等(deng)人員研討、梳理和準確把握認可能(neng)力范圍,全(quan)面(mian)排查2018年(nian)換證復評審(shen)(此次評審(shen)給出了上述項(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)能(neng)力的限(xian)制范圍)后存在該(gai)類問題的報(bao)(bao)告(gao)(gao),共(gong)12份;同時(shi)修(xiu)訂該(gai)項(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)檢驗(yan)(yan)報(bao)(bao)告(gao)(gao)模版,細化各項(xiang)(xiang)(xiang)要求;隨后實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)按報(bao)(bao)告(gao)(gao)修(xiu)改(gai)程(cheng)序,完成了舊(jiu)報(bao)(bao)告(gao)(gao)的回收,新報(bao)(bao)告(gao)(gao)的換發。

  2)利(li)用(yong)(yong)管理平臺,及(ji)(ji)時(shi)傳達(da)最(zui)新(xin)認(ren)可信息(xi)。針對實驗室認(ren)可能力涉及(ji)(ji)技術領域(yu)、產品種(zhong)類、方法(fa)標準、項(xiang)目(mu)/參(can)數多,變更和擴項(xiang)頻繁的(de)(de)特(te)點,實驗室建立專門(men)的(de)(de)工作流程,并利(li)用(yong)(yong)公司管理平臺,及(ji)(ji)時(shi)和準確傳達(da)最(zui)新(xin)有效的(de)(de)認(ren)可結果信息(xi)。

  3) 加(jia)強合(he)同(tong)風(feng)險(xian)評審(shen),做(zuo)到正確檢測(ce)。基于風(feng)險(xian)思維,針(zhen)對(dui)特(te)定類型業務(年度開(kai)展頻次(ci)不高,可能引起社會關注或其(qi)他重大影響),要(yao)求合(he)同(tong)評審(shen)部門實施(shi)針(zhen)對(dui)性(xing)審(shen)查,識別(bie)業務風(feng)險(xian)和質量風(feng)險(xian),制定風(feng)險(xian)防范(fan)措(cuo)施(shi),并(bing)監督檢測(ce)全過程。

  4) 完善管理體(ti)(ti)系(xi)有效監控(kong),做到(dao)動態(tai)(tai)預防。在“兩頭一尾三評(ping)審(shen)”(新建能力檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)驗證評(ping)審(shen)、檢(jian)測(ce)業務合同評(ping)審(shen)、質(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)管理評(ping)審(shen))的(de)基(ji)礎上,以確(que)保檢(jian)測(ce)結(jie)果有效為核心(xin),基(ji)于過程(cheng)控(kong)制方(fang)法(fa),策劃并實施針(zhen)對(dui)重點(dian)質(zhi)量風(feng)險的(de)內(nei)部質(zhi)量監控(kong)活動,以做到(dao)質(zhi)量風(feng)險的(de)動態(tai)(tai)預防。

  5)夯實(shi)檢測能(neng)(neng)力(li)(li)數(shu)字化管(guan)(guan)理,做(zuo)到(dao)精(jing)細管(guan)(guan)控。持(chi)續升級實(shi)驗室ESR-CNAS專項(xiang)信息數(shu)據(ju)系統功能(neng)(neng),對(dui)位(wei)CNAS結構化系統中已(yi)認可(ke)檢測能(neng)(neng)力(li)(li)的相關要素(su),從(cong)原(yuan)來單(dan)一的標準受控查新(xin),進(jin)一步(bu)拓(tuo)展到(dao)認可(ke)項(xiang)目和參數(shu)解析、業(ye)務中心和功能(neng)(neng)實(shi)驗室對(dui)位(wei)、作業(ye)SOP編制、設備技術指標確認、人員能(neng)(neng)力(li)(li)授(shou)權等(deng)功能(neng)(neng),以做(zuo)到(dao)精(jing)細管(guan)(guan)控。

  6)優化報(bao)告真(zhen)(zhen)實(shi)性查(cha)(cha)驗,做到自我防范。結合認可范圍,系統(tong)梳理行(xing)業(ye)管理及市場需求的(de)(de)業(ye)務(wu)類(lei)型及相應的(de)(de)報(bao)告模(mo)版,同時升級了報(bao)告管理系統(tong)的(de)(de)水(shui)印、加密和(he)騎縫章等電子化防偽系統(tong),并與國家(jia)認監委查(cha)(cha)詢系統(tong)對接(jie),還利用(yong)公(gong)司官微平臺建立檢測報(bao)告關鍵信息、發布(bu)狀態及非預(yu)期修改(gai)等查(cha)(cha)詢和(he)甄(zhen)別功能(neng),實(shi)現報(bao)告的(de)(de)查(cha)(cha)偽驗真(zhen)(zhen)。

  機構的變化和發展

  實(shi)(shi)驗室經(jing)歷此次投訴(su)調查后,通過切實(shi)(shi)的(de)整改活動(dong),不(bu)僅(jin)有效識別(bie)和(he)管控了風險,還轉化為提質增(zeng)效的(de)機遇,促進了實(shi)(shi)驗室健康發展。

  1)全員質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)意(yi)識進(jin)一步提升(sheng)。實驗(yan)室建立起公司級(ji)、部(bu)門(men)(men)級(ji)、員工級(ji)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)提升(sheng)分級(ji)管控(kong)模式(shi),樹(shu)立起牢固的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)底(di)線(xian)思維和(he)風(feng)險防范意(yi)識。公司通(tong)過(guo)每月(yue)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)專題通(tong)報,滾(gun)動(dong)跟(gen)(gen)蹤分析實驗(yan)室在(zai)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)、資(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)、報告等(deng)各環節的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)情況,并作(zuo)為考核(he)輸入(ru)。各部(bu)門(men)(men)組建了“質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理工作(zuo)小組”,召開月(yue)度例會(hui),對(dui)(dui)各類質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活動(dong)開展跟(gen)(gen)蹤抽查,對(dui)(dui)CNAS認可及資(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)認定的(de)(de)新(xin)文(wen)件(jian)、新(xin)要求及時進(jin)行宣(xuan)貫,對(dui)(dui)公司內外(wai)部(bu)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)新(xin)動(dong)態進(jin)行傳達,提升(sheng)了質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)工作(zuo)成效。廣大員工通(tong)過(guo)整改工作(zuo)和(he)部(bu)門(men)(men)例會(hui)等(deng)形式(shi)獲得(de)自身工作(zuo)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)反饋,并知曉本部(bu)門(men)(men)的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)狀況,有(you)效把控(kong)了質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)風(feng)險,提升(sheng)了自身質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)工作(zuo)能力(li)。

  2)數(shu)(shu)字(zi)信(xin)息(xi)(xi)化(hua)手段進一(yi)步(bu)強化(hua)。“人防不如技(ji)防”,實驗室(shi)結合公司數(shu)(shu)字(zi)化(hua)轉(zhuan)型戰略,充(chong)分發揮數(shu)(shu)字(zi)化(hua)和信(xin)息(xi)(xi)化(hua)手段在實驗室(shi)業務和質(zhi)量工作中(zhong)的應(ying)用和保障優勢,基本實現了能(neng)(neng)力(li)建設系(xi)統化(hua)、能(neng)(neng)力(li)驗收流程化(hua)、數(shu)(shu)據(ju)信(xin)息(xi)(xi)共享化(hua),真正做(zuo)到移動(dong)終端全員開放(其中(zhong)標準(zhun)和SOP文件支持手機端查閱),認可能(neng)(neng)力(li)、標準(zhun)分析、質(zhi)控(kong)活動(dong)實時跟(gen)蹤(zong),檢測報告及時防偽,實現質(zhi)量水(shui)平和業務能(neng)(neng)力(li)進一(yi)步(bu)提(ti)升。

  案例二:超范圍(wei)使用認可標識

  (項目和方法超范(fan)圍)

  問題概況

  2017年1月,對(dui)某(mou)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實驗室進行投訴(su)調查(cha),發(fa)現其有(you)3份校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)證書中校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)項目和校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)規程沒有(you)獲得認可,但證書上使用了CNAS認可標識。

  整改措施

  實驗(yan)室分析了原因,采(cai)取了以(yi)下糾正和(he)預防措施。

  1) 準確掌握認可(ke)(ke)標(biao)識(shi)(shi)使(shi)用規(gui)(gui)(gui)則(ze)等(deng)文(wen)件要(yao)求。實驗(yan)室(shi)專(zhuan)門(men)組織技術(shu)專(zhuan)家學習(xi)和研討認可(ke)(ke)標(biao)識(shi)(shi)使(shi)用規(gui)(gui)(gui)則(ze)等(deng)文(wen)件要(yao)求,并結合CNAS公布的典型案(an)例的學習(xi)幫助授權簽(qian)字人(ren)等(deng)三級審簽(qian)人(ren)員(yuan)(yuan)提高對各類超(chao)認可(ke)(ke)范圍問題的識(shi)(shi)別能力。同(tong)時,將認可(ke)(ke)標(biao)識(shi)(shi)使(shi)用和認可(ke)(ke)狀態聲明規(gui)(gui)(gui)則(ze)、實驗(yan)室(shi)認可(ke)(ke)規(gui)(gui)(gui)則(ze)等(deng)文(wen)件納(na)入質量管(guan)理體系培訓教(jiao)材,將CNAS公布的超(chao)認可(ke)(ke)范圍等(deng)典型案(an)例納(na)入實驗(yan)室(shi)的質量問題案(an)例庫,開(kai)展三級審簽(qian)人(ren)員(yuan)(yuan)的培訓,讓員(yuan)(yuan)工樹立規(gui)(gui)(gui)矩(ju)意(yi)識(shi)(shi)、責任意(yi)識(shi)(shi)和風險意(yi)識(shi)(shi)。

  2)加(jia)強授(shou)權(quan)簽字(zi)(zi)人隊(dui)伍(wu)(wu)建(jian)設。經CNAS投(tou)訴調(diao)查,幫助實驗室發現了以往(wang)僅由專(zhuan)(zhuan)業室負責人擔任授(shou)權(quan)簽字(zi)(zi)人存在較大缺陷。為發揮技(ji)術(shu)專(zhuan)(zhuan)家的(de)(de)作用,實驗室每(mei)個專(zhuan)(zhuan)業均選取了1名技(ji)術(shu)和經驗豐富的(de)(de)專(zhuan)(zhuan)家,經嚴格培(pei)訓后(hou)充實到授(shou)權(quan)簽字(zi)(zi)人隊(dui)伍(wu)(wu)中(zhong)。同時,在對授(shou)權(quan)簽字(zi)(zi)人的(de)(de)考核工作中(zhong),重點(dian)考核對授(shou)權(quan)項(xiang)目的(de)(de)掌握、涉(she)及方(fang)法標(biao)準的(de)(de)了解、典型(xing)項(xiang)目不(bu)確(que)(que)定度(du)的(de)(de)評定、設備溯源校準結果的(de)(de)確(que)(que)認和認可標(biao)識使用規則的(de)(de)熟悉程度(du)等(deng)情(qing)況,確(que)(que)保授(shou)權(quan)簽字(zi)(zi)人技(ji)術(shu)把(ba)關(guan)工作的(de)(de)準確(que)(que)和高效。

  3)強化認可標識(shi)(shi)使(shi)(shi)用(yong)管控。完(wan)善(shan)標識(shi)(shi)使(shi)(shi)用(yong)管理(li)制度,細化了標識(shi)(shi)使(shi)(shi)用(yong)管理(li)要(yao)求(qiu),對使(shi)(shi)用(yong)了認可標識(shi)(shi)的(de)證(zheng)書報(bao)告(gao)建立了電子臺帳并實施專人(ren)管理(li)。要(yao)求(qiu)授權簽字人(ren)嚴格(ge)按照報(bao)告(gao)審核流(liu)程,完(wan)成證(zheng)書報(bao)告(gao)的(de)審簽。同時,在日(ri)常的(de)監督中(zhong),將證(zheng)書的(de)合規性檢(jian)查作為質量(liang)監督工作的(de)重(zhong)點(dian)內容,發(fa)揮(hui)專業(ye)室(shi)、實驗(yan)室(shi)兩級質量(liang)監督在證(zheng)書質量(liang)保證(zheng)中(zhong)的(de)作用(yong)。

  4)完善質(zhi)量(liang)獎懲機制。實驗(yan)室將CNAS標識(shi)使用(yong)違規情況確定(ding)為嚴(yan)(yan)重質(zhi)量(liang)問題(ti),一經發現,將安排離(li)崗培訓(xun),并視(shi)情節(jie)輕重給予(yu)扣除績效、調離(li)原(yuan)崗、行政處分(fen)等處理(li)。同(tong)時,還制定(ding)了(le)“嚴(yan)(yan)禁原(yuan)始記(ji)(ji)錄信(xin)息(xi)少于證(zheng)書(shu)信(xin)息(xi),嚴(yan)(yan)禁偽造(zao)檢定(ding)和校準數據(ju),嚴(yan)(yan)禁證(zheng)書(shu)結果報告不符合(he)檢定(ding)、校準和檢測的(de)(de)要求,嚴(yan)(yan)禁使用(yong)未經考核合(he)格或超過(guo)有(you)效期的(de)(de)計量(liang)標準器具進行計量(liang)檢定(ding)、校準,嚴(yan)(yan)禁標準設備無狀(zhuang)態標識(shi),嚴(yan)(yan)禁依據(ju)方法過(guo)期失效,嚴(yan)(yan)禁不按(an)規定(ding)開展(zhan)能力驗(yan)證(zheng),嚴(yan)(yan)禁溫(wen)濕度環境記(ji)(ji)錄造(zao)假”八項禁令,員(yuan)工(gong)一旦(dan)觸發就(jiu)立(li)即處理(li)。建立(li)了(le)對發現問題(ti)隱患的(de)(de)員(yuan)工(gong)實施獎勵(li)的(de)(de)常態機制,營造(zao)出人(ren)人(ren)關(guan)心質(zhi)量(liang)、人(ren)人(ren)重視(shi)質(zhi)量(liang)的(de)(de)氛圍。

  機構的變化和發展

  實驗(yan)室結合本(ben)次投訴調查(cha),認(ren)識(shi)到自身管理上的短板(ban),在后(hou)續的運行中(zhong)重點關注(zhu)了以(yi)下(xia)幾個方(fang)面的工作。

  1)內部審(shen)(shen)核的方式(shi)和內容發生變化(hua)。邀(yao)請外部專(zhuan)家參加實驗室內審(shen)(shen),擴寬(kuan)了(le)審(shen)(shen)核視角,深化(hua)了(le)審(shen)(shen)核內容,不僅關注(zhu)(zhu)認可準則(ze)和涉及的應(ying)用說明,也關注(zhu)(zhu)了(le)認可規則(ze)的有效執行(xing)和記錄、報(bao)告的質量。

  2)采用(yong)信(xin)息化技術(shu)手段杜(du)絕(jue)人為錯(cuo)誤(wu)發(fa)生。研究建立了實驗室信(xin)息管理平臺,通過信(xin)息化應(ying)用(yong)提(ti)升(sheng)管控效率和規(gui)范(fan)性,實現(xian)了原(yuan)始記錄、報告生成、標準應(ying)用(yong)、能(neng)力監控、標準維護等全流(liu)程(cheng)、全要素的閉環管控,從技術(shu)上(shang)杜(du)絕(jue)了人工填寫各類數據、信(xin)息容易出現(xian)錯(cuo)誤(wu)的發(fa)生。

  3)業(ye)務發展注重了風險(xian)(xian)管(guan)(guan)控。實驗室(shi)自投訴調(diao)(diao)(diao)查后,因業(ye)務發展,已(yi)經建(jian)(jian)(jian)立(li)(li)了多個(ge)分場(chang)所,在(zai)每個(ge)分場(chang)所的建(jian)(jian)(jian)設論(lun)證、申請認(ren)(ren)可、運營(ying)管(guan)(guan)理等(deng)(deng)各階段,均將(jiang)信息化建(jian)(jian)(jian)設、員工質(zhi)量意識(shi)教(jiao)育(yu)、技能培(pei)訓(xun)考核、風險(xian)(xian)識(shi)別及管(guan)(guan)控等(deng)(deng)作(zuo)為重點工作(zuo),強調(diao)(diao)(diao)認(ren)(ren)可規則和(he)認(ren)(ren)可準則同等(deng)(deng)重要。在(zai)各個(ge)分場(chang)所的建(jian)(jian)(jian)設中,全(quan)面(mian)移(yi)植總(zong)部已(yi)經建(jian)(jian)(jian)立(li)(li)的管(guan)(guan)控機(ji)制,確保步調(diao)(diao)(diao)一致。

  4)奠定了新領(ling)域(yu)穩(wen)健發展的基礎(chu)。為(wei)逐步將人工(gong)智能(neng)、自(zi)動化測(ce)試和飛秒(miao)激光、太赫茲等技(ji)(ji)術(shu)成果轉(zhuan)化為(wei)計量測(ce)試服(fu)務能(neng)力,實驗室已經開始探索利用(yong)人工(gong)智能(neng)技(ji)(ji)術(shu)在目標識別感知(zhi)領(ling)域(yu)搭建測(ce)評平臺,利用(yong)太赫茲技(ji)(ji)術(shu)實現飛行(xing)器(qi)關鍵、重要(yao)特性的定量測(ce)試,這(zhe)些工(gong)作,從(cong)一開始就在遵守認可準則、認可規(gui)則的基礎(chu)上穩(wen)健進行(xing),做到準確、規(gui)范地展示(shi)自(zi)身的技(ji)(ji)術(shu)能(neng)力,獲得了客戶的信任(ren)。

  通過對(dui)投(tou)訴調(diao)查(cha)發(fa)(fa)現(xian)問題(ti)的整改,實(shi)驗室樹立(li)了(le)牢固的風險防控意識、強化了(le)技(ji)術隊伍建設、完善(shan)了(le)制度(du)和(he)工(gong)作流程,在運(yun)營管理方面發(fa)(fa)生了(le)多(duo)個轉(zhuan)變(bian),促使全員做(zuo)到敬(jing)畏(wei)規則、遵守規則。實(shi)驗室自投(tou)訴調(diao)查(cha)后(hou)的4年多(duo)來,在經營業績和(he)服務能力(li)方面獲(huo)得高(gao)質量發(fa)(fa)展。

  案例三:原(yuan)始記錄不完整

  (相關記(ji)錄不匹(pi)配)

  問題概況

  2018年(nian)12月,對(dui)某紡織品檢(jian)測實驗室專(zhuan)項監督,發(fa)現其標準溶液和關鍵試劑配(pei)(pei)制、稀(xi)釋的量(liang)(liang)的記錄與實際檢(jian)測工作用(yong)量(liang)(liang)不匹配(pei)(pei)(工作用(yong)量(liang)(liang)多于配(pei)(pei)置量(liang)(liang))。

  整改措施

  實驗室分(fen)析了原因,采取了以(yi)下(xia)糾正和預(yu)防措施。

  1)對實驗(yan)員進(jin)行專(zhuan)題(ti)培訓,樹立嚴謹工作作風。實驗(yan)室(shi)結合案例(li),將涉及的記錄(lu)控制程序、設備和試劑管理程序等文件向實驗(yan)員逐字逐句(ju)地進(jin)行分析講(jiang)解,從為什么要(yao)建立該規定,誰應(ying)該執(zhi)行,什么時候執(zhi)行,到(dao)(dao)(dao)怎樣落(luo)實到(dao)(dao)(dao)實際工作中,使實驗(yan)員深刻認識(shi)到(dao)(dao)(dao)及時、客觀、準確、完整(zheng)的記錄(lu),不僅能夠(gou)保證(zheng)檢測信息的可追(zhui)溯性,而且能夠(gou)證(zheng)明自身工作的質量(liang),以免產(chan)生不必(bi)要(yao)的問題(ti)和嫌疑(yi)。

  2)確保技(ji)(ji)(ji)術文(wen)(wen)件(jian)和(he)記(ji)錄(lu)(lu)模板有效。實驗室針對(dui)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)(lu)這個關(guan)鍵問(wen)題,專門成立了技(ji)(ji)(ji)術質量小組,對(dui)各科室編(bian)制設(she)(she)計的(de)作業指導書(shu)、記(ji)錄(lu)(lu)表格模板進行技(ji)(ji)(ji)術上(shang)的(de)審核,對(dui)照(zhao)標準(zhun)、設(she)(she)備操(cao)作說明書(shu)等逐項進行研(yan)究,技(ji)(ji)(ji)術內容上(shang)達標之后,再對(dui)照(zhao)認可(ke)文(wen)(wen)件(jian)、資(zi)質認定(ding)文(wen)(wen)件(jian)、質量手冊、程序文(wen)(wen)件(jian)的(de)規定(ding),從合規性方面對(dui)作業指導書(shu)和(he)記(ji)錄(lu)(lu)模板進行完善。保證試驗工作高質量和(he)高效率地實施。

  3)充分(fen)發揮各部(bu)門監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)作用。為切實(shi)提高制度的(de)(de)(de)執(zhi)行力,公司(si)由技(ji)術(shu)部(bu)主導,選拔部(bu)分(fen)工作經驗豐富、專業扎(zha)實(shi)的(de)(de)(de)科(ke)室主管、副(fu)主管擔(dan)任監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)。質量部(bu)組織對(dui)監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)職責和(he)(he)(he)權限、監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)內容和(he)(he)(he)方式(shi)等進(jin)行定期培(pei)訓和(he)(he)(he)考核,提升監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)水(shui)平。各部(bu)門監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)制定的(de)(de)(de)監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)計劃,由公司(si)副(fu)總經理(li)審批后執(zhi)行。同(tong)時,規定在(zai)監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)過程中發現的(de)(de)(de)任何問題(ti),可直(zhi)接報(bao)告管理(li)層(ceng)。責任部(bu)門整改(gai)完成后由監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)跟蹤驗證(zheng)并報(bao)管理(li)層(ceng)。在(zai)年度管理(li)評審中,每(mei)位監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)對(dui)負責的(de)(de)(de)全年監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)情況進(jin)行匯(hui)報(bao),經討論后制定第二年的(de)(de)(de)監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)計劃。此(ci)種方式(shi),不僅防止了監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)流(liu)于形式(shi),而(er)且通(tong)過監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)觀察和(he)(he)(he)交(jiao)流(liu),促(cu)進(jin)了新員(yuan)(yuan)(yuan)工對(dui)管理(li)要求和(he)(he)(he)技(ji)術(shu)標(biao)準的(de)(de)(de)理(li)解,使操作更加(jia)規范化(hua)(hua)、標(biao)準化(hua)(hua),也深化(hua)(hua)了老員(yuan)(yuan)(yuan)工對(dui)管理(li)要求和(he)(he)(he)技(ji)術(shu)標(biao)準的(de)(de)(de)深入理(li)解,利(li)于流(liu)程優(you)化(hua)(hua)。

  4)建(jian)立報(bao)(bao)告監督(du)抽查(cha)(cha)(cha)制(zhi)度。實驗(yan)室建(jian)立了(le)(le)每(mei)月抽查(cha)(cha)(cha)報(bao)(bao)告質(zhi)量的(de)(de)(de)(de)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)機制(zhi)。由質(zhi)量部(bu)(bu)組(zu)織(zhi)抽查(cha)(cha)(cha)小(xiao)組(zu),從上月歸檔的(de)(de)(de)(de)報(bao)(bao)告中隨機抽取約30份報(bao)(bao)告檔案,從合同單、原(yuan)始(shi)記(ji)錄、報(bao)(bao)告三大方面(mian),延(yan)伸到原(yuan)始(shi)記(ji)錄所(suo)涉(she)及(ji)的(de)(de)(de)(de)人員、設備(bei)、標(biao)準物質(zhi)等信(xin)息(xi),對(dui)記(ji)錄的(de)(de)(de)(de)完整性、規范性和結(jie)果的(de)(de)(de)(de)正確性等信(xin)息(xi)進(jin)行審核(he),審核(he)過程中對(dui)發(fa)現的(de)(de)(de)(de)問(wen)題(ti)(ti)或疑(yi)問(wen)進(jin)行記(ji)錄。抽查(cha)(cha)(cha)審核(he)結(jie)束后,匯總問(wen)題(ti)(ti)項報(bao)(bao)相(xiang)關責任部(bu)(bu)門確認,對(dui)確定為(wei)不符(fu)合項的(de)(de)(de)(de)執行不符(fu)合工(gong)(gong)(gong)作(zuo)控制(zhi)程序,進(jin)行整改(gai)并經驗(yan)證(zheng)。對(dui)問(wen)題(ti)(ti)較多的(de)(de)(de)(de)部(bu)(bu)門,在后續工(gong)(gong)(gong)作(zuo)中,將增加報(bao)(bao)告抽查(cha)(cha)(cha)份數,并由監督(du)員強化日常監督(du)的(de)(de)(de)(de)力度。通過這(zhe)種方式,既能夠及(ji)時發(fa)現問(wen)題(ti)(ti),又促進(jin)了(le)(le)員工(gong)(gong)(gong)對(dui)于質(zhi)量管理(li)的(de)(de)(de)(de)重視和技術標(biao)準的(de)(de)(de)(de)理(li)解,形成了(le)(le)自覺遵(zun)守規范的(de)(de)(de)(de)氛圍(wei),切實提高了(le)(le)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)質(zhi)量。

  機構的變化和發展

  通過(guo)此次(ci)專項監(jian)督,實驗(yan)室深刻意識到自(zi)身的質(zhi)量管(guan)(guan)理存在(zai)的不足,提高了全體員(yuan)工的質(zhi)量意識和風險意識,也有力(li)(li)地推動了各項管(guan)(guan)理措(cuo)施的具體落實。實驗(yan)室根據自(zi)身場所(suo)多、人員(yuan)多,能力(li)(li)廣的特點,由管(guan)(guan)理層帶領各個(ge)部門按照制定的糾正和預防措(cuo)施,扎實推進,逐步改進,經過(guo)近3年的努(nu)力(li)(li),在(zai)技術(shu)和質(zhi)量方(fang)面得到了提高,主(zhu)要表現在(zai)以下幾個(ge)方(fang)面。

  1)全員(yuan)的質量(liang)意識明(ming)顯提升(sheng)。各部(bu)門能夠(gou)結合自身的情況,及(ji)(ji)時(shi)發(fa)現(xian)知(zhi)識盲區(qu),提出培訓(xun)需求。公司管(guan)理層根據需求邀請相(xiang)關專家(jia)授課。同時(shi),每年邀請行業技術專家(jia),對(dui)實驗室重(zhong)難點的化學等領域進行針對(dui)性培訓(xun),組織員(yuan)工對(dui)認(ren)(ren)可規則(ze)(ze)、認(ren)(ren)可準則(ze)(ze)及(ji)(ji)專項(xiang)監督(du)、投訴調查發(fa)布的典型案例進行學習。這(zhe)些工作促使全體人員(yuan)質量(liang)意識明(ming)顯提升(sheng)。

  2)各部(bu)門樹立(li)了(le)風險(xian)(xian)(xian)防(fang)控(kong)意(yi)識(shi)(shi)。實驗室制(zhi)定了(le)《主要風險(xian)(xian)(xian)識(shi)(shi)別和應對措施》作(zuo)業指導書、風險(xian)(xian)(xian)控(kong)制(zhi)記錄、公正性和保密性風險(xian)(xian)(xian)識(shi)(shi)別及控(kong)制(zhi)等文件,增強了(le)各部(bu)門員工(gong)的風險(xian)(xian)(xian)意(yi)識(shi)(shi)和責任感,對發現的潛在風險(xian)(xian)(xian),能(neng)立(li)即上(shang)報管(guan)理層,并提出合(he)理化建議,大大減(jian)少了(le)各部(bu)門檢測活動中錯誤的發生。

  3)逐步完善了績(ji)效(xiao)(xiao)考核制(zhi)度(du)。為規范員工的(de)(de)檢測行為,鼓(gu)勵(li)和引導員工忠于職(zhi)守,實驗(yan)室(shi)將日(ri)常工作完成情況、工作亮點、錯誤(wu)率等(deng)納入到績(ji)效(xiao)(xiao)考核表中,采取(qu)線上評分和線下(xia)評價的(de)(de)方式(shi)綜合評分,對不同分級的(de)(de)人員采取(qu)相應獎懲(cheng)措施。通過該制(zhi)度(du)的(de)(de)實施,保障了各項規章制(zhi)度(du)的(de)(de)有效(xiao)(xiao)執(zhi)行。

  4)業績服(fu)務(wu)雙提(ti)升。各項(xiang)規(gui)章制(zhi)度(du)的不(bu)斷完善和有效執行,使(shi)得(de)公(gong)司業績有了(le)明(ming)顯提(ti)升。員(yuan)(yuan)工對客戶(hu)的咨詢回(hui)答既專業,又耐心,客戶(hu)對檢測服(fu)務(wu)、日常問題解答等(deng)滿意度(du)評價不(bu)斷提(ti)高。實驗室將在人員(yuan)(yuan)能(neng)力(li)提(ti)升、完善服(fu)務(wu)質量,服(fu)務(wu)社會民生、助推經濟建(jian)設(she)等(deng)方(fang)面繼續努力(li),為社會做出更多貢(gong)獻。

  案例(li)四(si):人員能力不足

  問題概況

  2018年10月,對某建筑材料檢測(ce)實驗(yan)室專項監(jian)督,發現其有1份檢測(ce)報(bao)告的砌(qi)筑材料樣(yang)(yang)品(pin)不符(fu)合技術標準要求的樣(yang)(yang)品(pin)厚度(du)(5mm-12mm),而是按(an)照客(ke)戶提(ti)供的樣(yang)(yang)品(pin)厚度(du)(20mm-22mm)進行試驗(yan),給出了抗(kang)壓強(qiang)度(du)換算值,報(bao)告中未(wei)對樣(yang)(yang)品(pin)尺寸(cun)偏離給出說明(ming)。

  整改措施

  實(shi)驗(yan)室分析了(le)原因,采取了(le)以(yi)下糾正和預防措施。

  1)立即追回已發出(chu)的(de)(de)(de)(de)報(bao)告,按照《報(bao)告管理程(cheng)序》的(de)(de)(de)(de)規定重新出(chu)具報(bao)告。在新出(chu)具的(de)(de)(de)(de)報(bao)告中僅給出(chu)實測荷載(zai)值,而不再給出(chu)強度換算(suan)值,并且增加了對檢測樣(yang)品(pin)厚度偏(pian)離的(de)(de)(de)(de)說(shuo)明(ming)。

  2)針對檢測(ce)人員對標準方法(fa)偏(pian)(pian)離不(bu)熟悉的情況,以《砌體(ti)工程現(xian)場檢測(ce)技術(shu)標準》及《偏(pian)(pian)離許(xu)可(ke)控制程序》為(wei)主要內(nei)容(rong),進行有(you)針對性的培訓(xun),增強檢測(ce)人員對技術(shu)標準及偏(pian)(pian)離如何(he)控制的理解和(he)執行能(neng)力。

  3)進一步強化報告(gao)(gao)監(jian)督抽查力(li)度,按(an)季度對(dui)各部門發出的(de)報告(gao)(gao)進行抽查,力(li)求及(ji)時發現報告(gao)(gao)的(de)隱患,不斷提(ti)高(gao)報告(gao)(gao)質量,降低檢測(ce)工作風險。

  機構的變化和發展

  通過(guo)本次專(zhuan)項監督問題的整改,實(shi)驗室深刻認識到,在(zai)實(shi)際工作(zuo)中出現與標準要(yao)求不一致的情況(kuang)時,必(bi)須采(cai)取合適(shi)的應對措(cuo)施,加強在(zai)技術細節上(shang)的管(guan)理,強化(hua)檢測活動的風險(xian)防范。為此,實(shi)驗室在(zai)報告質(zhi)量的管(guan)控上(shang)建立了長效機(ji)制,充分利用內部審核工作(zuo)來保證檢測報告的質(zhi)量。主要(yao)體現在(zai)以下幾(ji)個方(fang)面。

  1)確保準(zhun)確理(li)解和執行標準(zhun)。在建(jian)筑檢(jian)測(ce)中(zhong)經常會遇(yu)到(dao)樣品不(bu)(bu)能完全(quan)滿足標準(zhun)規定(ding)的情況,如何準(zhun)確、客觀地描(miao)述工程實(shi)際情況并(bing)正(zheng)確執行標準(zhun),反映了實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的技術水平(ping)和能力。為此,實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)建(jian)立(li)了結構檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)技術交流群,要求檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)遇(yu)到(dao)問題及時交流,圍(wei)繞(rao)對標準(zhun)的理(li)解,達成(cheng)對標準(zhun)執行的統一意見。此外,實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)還定(ding)期邀請資深專(zhuan)家進(jin)行工程實(shi)例講座,組織(zhi)檢(jian)測(ce)比武等活動,不(bu)(bu)斷提高檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)的技術水平(ping)。

  2)建立報(bao)(bao)(bao)告(gao)監督(du)抽(chou)查(cha)制(zhi)度。實驗室(shi)建立了(le)對報(bao)(bao)(bao)告(gao)的(de)(de)監督(du)抽(chou)查(cha)制(zhi)度,對各部門(men)的(de)(de)報(bao)(bao)(bao)告(gao)定期進行(xing)監督(du)抽(chou)查(cha)。審核內容包括(kuo)標準(zhun)執行(xing)的(de)(de)符合(he)性、檢(jian)測結果(guo)的(de)(de)正確(que)性、歸檔資料的(de)(de)完整性及工作程(cheng)序符合(he)性等方(fang)面。對發現的(de)(de)問(wen)題及時與相關人員進行(xing)溝通(tong)確(que)認,當確(que)定出現不(bu)符合(he)項時,則按(an)《不(bu)符合(he)項工作控制(zhi)程(cheng)序》進行(xing)整改。這種抽(chou)查(cha)方(fang)式(shi),對及時發現和解決報(bao)(bao)(bao)告(gao)存(cun)在的(de)(de)問(wen)題,切(qie)實提高(gao)報(bao)(bao)(bao)告(gao)質量起到了(le)明(ming)顯效果(guo)。

  3)提(ti)高內(nei)(nei)審(shen)(shen)工作的(de)(de)有(you)效性(xing)。為了(le)(le)切實(shi)(shi)發揮內(nei)(nei)審(shen)(shen)作用,防止內(nei)(nei)審(shen)(shen)流于(yu)形(xing)式,鼓(gu)勵(li)實(shi)(shi)驗室人員(yuan)(yuan)特(te)別是部門負責人參加內(nei)(nei)審(shen)(shen)員(yuan)(yuan)培(pei)訓,擴充內(nei)(nei)審(shen)(shen)員(yuan)(yuan)隊(dui)伍(wu),提(ti)高內(nei)(nei)審(shen)(shen)的(de)(de)時效。內(nei)(nei)審(shen)(shen)工作在資(zi)源充分的(de)(de)條件下,突出了(le)(le)以(yi)下特(te)點:領導帶隊(dui)開展內(nei)(nei)審(shen)(shen)工作,以(yi)及時了(le)(le)解基(ji)層工作的(de)(de)實(shi)(shi)際情況;對參加內(nei)(nei)審(shen)(shen)的(de)(de)人員(yuan)(yuan)實(shi)(shi)施(shi)激(ji)勵(li)機制,給予一定的(de)(de)內(nei)(nei)審(shen)(shen)津(jin)貼(tie),鼓(gu)勵(li)內(nei)(nei)審(shen)(shen)人員(yuan)(yuan)不斷提(ti)高內(nei)(nei)審(shen)(shen)能力和內(nei)(nei)審(shen)(shen)工作的(de)(de)有(you)效性(xing)。通(tong)過這些具體措施(shi),營(ying)造了(le)(le)關(guan)注風險控制和重視質量提(ti)升的(de)(de)良好氛(fen)圍(wei)。

  上述案例展現(xian)的整(zheng)改措施和(he)提(ti)升方法,不一定盡善盡美,也不代表該實驗室以后工作(zuo)中不再存在(zai)問題。通過這(zhe)些案例,希(xi)望廣大認(ren)(ren)可(ke)實驗室能夠充分認(ren)(ren)識到學習掌握(wo)認(ren)(ren)可(ke)規則等認(ren)(ren)可(ke)要(yao)求(qiu)的重(zhong)要(yao)性,能夠正確認(ren)(ren)識CNAS專(zhuan)項監督和(he)投訴調(diao)查(cha)等非例行監督工作(zuo)的目(mu)的和(he)作(zuo)用,能夠學習和(he)借鑒其他(ta)機構好的經驗和(he)做法,不斷提(ti)升質量意識、技術(shu)能力和(he)管理(li)水平,為行業健康發展和(he)國家“高質量”發展做出更(geng)大貢獻。


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