你也經常(chang)被實(shi)驗室記(ji)錄搞(gao)得(de)焦頭爛額(e)嗎(ma)?實(shi)驗室記(ji)錄到底有什么用?今天我們就來詳細說說：

　　一、實驗室(shi)記錄到底有沒(mei)有必要?

　　以認證(zheng)認可(ke)實驗室為(wei)例來(lai)說，記(ji)(ji)錄(lu)控制是其中很重(zhong)要的一環。理化實驗這塊更多是儀(yi)器(qi)和試劑的使(shi)用記(ji)(ji)錄(lu)，這些根據實際情況記(ji)(ji)錄(lu)。比如一臺儀(yi)器(qi)，如果每(mei)天一早開(kai)機，晚上下(xia)班關機，那其實也就只是記(ji)(ji)錄(lu)兩次而已了(le)。

　　有些記(ji)(ji)錄可以后(hou)補，不(bu)過類似(si)毒氣監(jian)(jian)控(kong)這些安全(quan)方面的(de)，最好是(shi)監(jian)(jian)控(kong)符合并(bing)做好記(ji)(ji)錄后(hou)再操(cao)作，不(bu)差這么點(dian)時(shi)間，健康安全(quan)才是(shi)最重要(yao)的(de)。

　　二、記錄的管理與控制應做到

　　(1)標識：唯一性，可采用編號、顏色(se)等方式(shi);

　　(2)貯存(cun)：便于存(cun)取和檢索，記錄應按內容分類編號，歸檔管(guan)理(li)，詳細規定(ding)各(ge)種記錄的(de)不(bu)同管(guan)理(li)部門、管(guan)理(li)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)以及(ji)定(ding)期存(cun)檔的(de)時間(jian)間(jian)隔;明確不(bu)同崗位人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)可以查閱的(de)各(ge)種記錄的(de)權限;制(zhi)定(ding)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)借閱記錄的(de)要求;

　　(3)保護：防(fang)潮、防(fang)蛀、防(fang)火(huo)，防(fang)止丟失(shi)、損壞和變質;

　　(4)應保證(zheng)安全與保密;

　　(5)電子(zi)記錄應有保(bao)護(hu)和備份程序;

　　(6)規定保(bao)存期;

　　(7)處置：記錄的銷毀應按規定程序由授權人(ren)審(shen)批。

　　三、實驗記錄如何規范化

　　實驗記錄的統一標準格式主要內容

　　1.實驗(yan)(yan)名稱：要求寫明本次檢驗(yan)(yan)的(de)名稱。

　　2.實(shi)驗內(nei)容：本次(ci)檢驗具體要做的(de)內(nei)容。

　　3.實驗日期：本次檢驗的年(nian)、月、日。

　　4.實(shi)驗條件：實(shi)驗室的(de)溫度、濕度等(deng)信(xin)息。可并入實(shi)驗過程中。

　　5.實(shi)驗(yan)(yan)材料：檢(jian)驗(yan)(yan)過程(cheng)中(zhong)(zhong)用(yong)(yong)到的試劑、檢(jian)驗(yan)(yan)中(zhong)(zhong)用(yong)(yong)到的儀器等(deng)，亦可并入實(shi)驗(yan)(yan)過程(cheng)中(zhong)(zhong)。

　　6.實驗(yan)過(guo)程(cheng)：詳細記錄(lu)本(ben)次檢驗(yan)過(guo)程(cheng)中(zhong)所(suo)(suo)出現(xian)的(de)具(ju)體情況及所(suo)(suo)觀察到的(de)反(fan)應(ying)過(guo)程(cheng)。需保留(liu)所(suo)(suo)有的(de)原始(shi)記錄(lu)于實驗(yan)記錄(lu)本(ben)上。此實驗(yan)過(guo)程(cheng)應(ying)反(fan)映出本(ben)次檢驗(yan)的(de)最原始(shi)的(de)數據。

　　7.實驗(yan)結果：檢驗(yan)所獲得的實驗(yan)數(shu)據及反應現(xian)象。

　　8.實驗(yan)討論(lun)(lun)：對本(ben)次實驗(yan)結(jie)果進行分析、討論(lun)(lun)，并得出結(jie)論(lun)(lun)。

　　9.記錄(lu)者(zhe)簽名(ming)，同(tong)時簽上復核(he)人(ren)(ren)與最終審核(he)人(ren)(ren)。記錄(lu)人(ren)(ren)、復核(he)人(ren)(ren)、審核(he)人(ren)(ren)必(bi)須是(shi)三個(ge)不同(tong)的人(ren)(ren)。

　　一個合格的實驗室如何煉成?

　　一(yi)個(ge)合(he)格(ge)的實驗室應該做到，無論從其試(shi)驗的任何一(yi)個(ge)環節出發，從中(zhong)抽取試(shi)驗記錄(lu)并(bing)根據手冊的流(liu)程圖和程序文(wen)件，向前(qian)或向后追溯都可以(yi)溯源到整(zheng)個(ge)實驗流(liu)程的端點，甚至對整(zheng)個(ge)流(liu)程中(zhong)所使(shi)用過(guo)的儀器、參與此流(liu)程并(bing)簽字的人員都應可以(yi)進行追溯。

　　比如：對儀器可以追溯(su)(su)其(qi)使用記錄(lu)、期間核(he)查記錄(lu)、維修記錄(lu)、周期檢定記錄(lu)、量值溯(su)(su)源等，甚至(zhi)連(lian)該(gai)儀器購置(zhi)流程中(zhong)的記錄(lu)都可追溯(su)(su)到。對人員可以追溯(su)(su)其(qi)上崗(gang)證明、 培(pei)訓記錄(lu)、培(pei)訓計劃等。

　　記錄有多重要?

　　在認可準則中，“記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的控制”被列為15個管(guan)理(li)要(yao)(yao)(yao)素之(zhi)一(yi)，并(bing)貫穿(chuan)于整個實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)活(huo)動之(zhi)中。由于“記(ji)(ji)(ji)錄(lu)”能直接反映出實(shi)驗(yan)室(shi)整個管(guan)理(li)體系的活(huo)動情況，CNAL對(dui)實(shi)驗(yan)室(shi)的評(ping)審將“記(ji)(ji)(ji)錄(lu)”列為審核的重點，并(bing)將對(dui)“記(ji)(ji)(ji)錄(lu)”的審查作為最終評(ping)審結論的重要(yao)(yao)(yao)依據。由此可見，“記(ji)(ji)(ji)錄(lu)”在當前的實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)工作中具有(you)特(te)別重要(yao)(yao)(yao)的地位(wei)。

　　記錄的分類

　　為(wei)了便(bian)于管(guan)理(li)，可(ke)以將(jiang)它們分(fen)為(wei)兩類：

　　(1)質量記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)：包(bao)括質量管理(li)體系的運行記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)，如內部審核記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)和管理(li)評審記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、糾正措(cuo)施記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、預(yu)防措(cuo)施記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、文件修訂(ding)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、不符合項及其處置(zhi)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)等(deng)。

　　(2)技術記(ji)(ji)錄(lu)：范圍很(hen)廣，可包括(kuo)原(yuan)始觀(guan)察記(ji)(ji)錄(lu)、導出數(shu)(shu)據、校(xiao)準(zhun)記(ji)(ji)錄(lu)、人員記(ji)(ji)錄(lu)等。它(ta)是(shi)表(biao)明(ming)檢測和校(xiao)準(zhun)是(shi)否達到規定的質量或規定的過(guo)程參數(shu)(shu)的客(ke)觀(guan)證據。

　　記錄表格的設計

　　記(ji)錄(lu)格(ge)式(shi)盡量(liang)設計(ji)(ji)成(cheng)“傻瓜”式(shi)，并包含足夠(gou)的(de)信(xin)(xin)息(xi)，編(bian)寫(xie)(xie)記(ji)錄(lu)格(ge)式(shi)有些必要項目，如(ru)：記(ji)錄(lu)的(de)唯一(yi)性標(biao)識(shi)、 記(ji)錄(lu)填寫(xie)(xie)日期、 操作(zuo)人員等(deng)。為方便填寫(xie)(xie)和閱讀，可將(jiang)記(ji)錄(lu)設計(ji)(ji)成(cheng)幾個區(qu)(qu)來(lai)填寫(xie)(xie)，如(ru)：樣品信(xin)(xin)息(xi)區(qu)(qu)(用(yong)來(lai)記(ji)錄(lu)樣品的(de)規(gui)格(ge)等(deng)級狀(zhuang)態等(deng)信(xin)(xin)息(xi))、實驗環境區(qu)(qu)(用(yong)來(lai)記(ji)錄(lu)實驗室(shi)的(de)溫濕度(du)、使(shi)用(yong)儀器名稱及編(bian)號等(deng)信(xin)(xin)息(xi))、實驗數(shu)據(ju)區(qu)(qu)等(deng)。

　　原始記(ji)錄作(zuo)用主要(yao)是(shi)為檢測工作(zuo)的質量效用提(ti)供客觀證據，為預防和糾錯溯源提(ti)供依據。

　　原始記錄的可溯源性

　　檢測原(yuan)始記(ji)錄內(nei)容(rong)包括溶液、儀(yi)器、試劑、對照(zhao)品(pin)、圖譜、表(biao)格等多項內(nei)容(rong)，每一項內(nei)容(rong)記(ji)錄都必(bi)須具有可溯源性。

　　(1)溶液(ye)：常(chang)用(yong)的溶液(ye)有標(biao)準(zhun)(zhun)滴定(ding)液(ye)、標(biao)準(zhun)(zhun)pH緩沖液(ye)、標(biao)準(zhun)(zhun)比色液(ye)、標(biao)準(zhun)(zhun)鉛溶液(ye)、標(biao)準(zhun)(zhun)砷(shen)溶液(ye)等等。使用(yong)到(dao)這些溶液(ye)時，要在(zai)原始記錄中注明其(qi)來源，并應能在(zai)另外的記錄本中追溯到(dao)配制、標(biao)定(ding)等記錄。

　　(2)儀器(qi)：實(shi)驗(yan)過(guo)程中應(ying)做好儀器(qi)的(de)使用記(ji)錄，原始記(ji)錄應(ying)與儀器(qi)使用登記(ji)相對應(ying)。

　　(3)試(shi)劑：一些特殊試(shi)藥(毒、麻、精、放)的領用登記應與實(shi)驗原(yuan)始記錄相對應。

　　(4)對照品：應記錄其(qi)來源、批(pi)號和使用前(qian)的處(chu)理;用于含(han)量(liang)(或效(xiao)價(jia))測定的，應注(zhu)明其(qi)含(han)量(liang)(或效(xiao)價(jia))和干燥失(shi)重(或水分(fen))。

　　(5)圖譜、表格：隨(sui)著分析儀(yi)器的進(jin)步，數(shu)據(ju)采集(ji)和處理(li)軟件的功能越來越強(qiang)大，每一次(ci)檢測，系統會(hui)記錄(lu)下很多信(xin)息(xi)，通(tong)常(chang)會(hui)選擇：樣(yang)品(pin)編(bian)(bian)號(hao)、采集(ji)時間、存盤路徑、打印(yin)時間、方法(fa)、操作者等(deng)信(xin)息(xi)，打印(yin)出來，必要時粘貼(tie)在(zai)記錄(lu)紙(zhi)上(shang)，不宜粘貼(tie)的，可另行整理(li)裝(zhuang)訂成冊(ce)并加以(yi)編(bian)(bian)號(hao)，同時在(zai)記錄(lu)本相應(ying)處注明(ming)。

　　說到底，實(shi)驗室(shi)記錄(lu)(lu)貫穿于整(zheng)個(ge)實(shi)驗室(shi)的(de)日(ri)常工(gong)作中，理應引(yin)起(qi)實(shi)驗室(shi)管理人員(yuan)和(he)分析人員(yuan)的(de)高度重視。只(zhi)有規范地(di)開展記錄(lu)(lu)工(gong)作，不斷完(wan)善(shan)記錄(lu)(lu)工(gong)作才能保證實(shi)驗室(shi)管理體系的(de)有效運行。