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分享|怎樣設計一套實用的實驗室記錄?

2021-01-14 作(zuo)者(zhe): 瀏覽(lan)數(shu):1103

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一、記錄的分類

實驗室記錄一般分為質量記錄技術記錄兩大類。

1、質量記錄:指實驗室管理體系活動中所產生的記錄。包括但不限于管理評審記錄、內部審核記錄、合同評審記錄、合格供應商評價記錄、投訴和申訴記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄、人員培訓考核記錄、質量監督員監督記錄、文件發放記錄、文件修改記錄及會議簽到。

2、技術記錄:進行檢測所得的數據和信息的積累。它們表明檢測是否達到了規定的質量或規定的過程參數。可包括表格、合同、核查表、工作筆記、內外部檢測報告及客戶信函等。//magnumcos.com/

二、記錄的形式

記錄一(yi)般以(yi)(yi)表格形(xing)式(shi)出現,此外也(ye)有(you)文(wen)字形(xing)式(shi),必要(yao)時還(huan)有(you)實(shi)物樣(yang)品(pin)、照(zhao)片、錄音(yin)、錄像(xiang)和磁盤等,可貯存于(yu)任何形(xing)式(shi)的載(zai)體(ti)上(shang),或以(yi)(yi)上(shang)載(zai)體(ti)的組合。記錄的承載(zai)媒體(ti)可以(yi)(yi)包(bao)括(kuo)紙張、磁媒體(ti)、電子媒體(ti)、光盤、照(zhao)片及(ji)樣(yang)品(pin)等。

三、記錄的編制要求

總體要求

根據質(zhi)量手冊和程序(xu)文(wen)件以及(ji)可追溯性要求(qiu),對管理體系中所(suo)需要的(de)記錄(lu)(lu)進(jin)行(xing)規劃(hua),同時(shi)(shi),對表格(ge)(ge)的(de)標記、編目、格(ge)(ge)式、表名(ming)內容、審(shen)批程序(xu)以及(ji)記錄(lu)(lu)要求(qiu)做出統一規定。在(zai)(zai)編制程序(xu)文(wen)件的(de)同時(shi)(shi),分別(bie)制定與各程序(xu)相適應的(de)記錄(lu)(lu)表格(ge)(ge),必(bi)要時(shi)(shi)可將表格(ge)(ge)附(fu)在(zai)(zai)程序(xu)文(wen)件后面。//magnumcos.com/

記錄的充分性與有效性

記(ji)錄(lu)應當盡可(ke)能全面反映產(chan)品形成過程和結果以及質量管(guan)理(li)體(ti)系的運(yun)行狀態(tai)和效果,為質量管(guan)理(li)和質量保(bao)證工作提供(gong)必要的信(xin)息。但并不(bu)意(yi)味著記(ji)錄(lu)越多越好,原則(ze)是“做有痕、追有蹤、查有據”,體(ti)現客觀、規(gui)范、準(zhun)確、及時的精神。

記錄的標準化

記(ji)錄的方(fang)式(shi)、格式(shi)、載體、用(yong)筆(bi)、裝訂(ding)、字體等均應標準化、規范化、文(wen)件化。格式(shi)統一,便于填制,也便于統計和分(fen)析,同時(shi)也為進(jin)一步(bu)使用(yong)計算(suan)機進(jin)行信息(xi)管(guan)理打下(xia)基礎(chu)。記(ji)錄的填寫必須規范、正(zheng)確、清楚(chu),以(yi)滿(man)足證(zheng)實與質量(liang)改進(jin)的需要(yao)。

記錄的實用性

在確(que)定每一記錄的內容時,應考慮記錄的實用性(xing),歸檔和(he)保(bao)存要(yao)符合規定要(yao)求,保(bao)證記錄檢(jian)索方便,信息共(gong)享。不能為質量管(guan)理(li)和(he)質量保(bao)證提(ti)供證據的信息,不應體(ti)現在記錄中。記錄格式(shi)設計既要(yao)包(bao)括充分的信息內容,也要(yao)盡量減少記錄人員的書寫工作量。

記錄的真實性和準確性

只有記(ji)(ji)錄真實準確地記(ji)(ji)載信息,才能為(wei)(wei)開展質(zhi)量(liang)(liang)管理和(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)保證(zheng)提供科學的依據。記(ji)(ji)錄的失(shi)真、失(shi)實、模糊不清都將失(shi)去使用價值,甚至(zhi)會造成產品質(zhi)量(liang)(liang)失(shi)控(kong)和(he)(he)領導(dao)決策(ce)的失(shi)誤。為(wei)(wei)此,在(zai)確定(ding)記(ji)(ji)錄的格式和(he)(he)內容時易于貯存(cun)、查閱、分析(xi)和(he)(he)控(kong)制,應對記(ji)(ji)錄的標識做(zuo)出明確規定(ding),必(bi)要時,制定(ding)記(ji)(ji)錄的管理程序。

四、記錄的內容

名(ming)稱、編號、記(ji)錄(lu)的(de)時間、記(ji)錄(lu)的(de)地點、記(ji)錄(lu)人員的(de)簽名(ming)。記(ji)錄(lu)的(de)項(xiang)目按(an)先后順(shun)序排列,一般包括項(xiang)目名(ming)稱、實(shi)(shi)際數據或活動紀實(shi)(shi)等(deng)。記(ji)錄(lu)人員的(de)評論或評價、記(ji)錄(lu)人員的(de)判定依據、其(qi)他需記(ji)錄(lu)的(de)事項(xiang)。檢驗原(yuan)始記(ji)錄(lu)要根據產品標準中檢驗方法、方法標準或作業(ye)指(zhi)導(dao)書的(de)要求(qiu),逐項(xiang)設計(ji)(ji)檢測(ce)原(yuan)始記(ji)錄(lu)表格,內容設計(ji)(ji)應(ying)包括標準或作業(ye)指(zhi)導(dao)書中規定應(ying)記(ji)錄(lu)的(de)所有信息。

五、記錄表格的編制設計

格式設計

記錄無固定格(ge)式(shi)(shi),很難給(gei)出一個統一的(de)(de)模(mo)式(shi)(shi),根據需要(yao)(yao)設定。在符合要(yao)(yao)求的(de)(de)基礎上(shang),結合自身需要(yao)(yao)來(lai)確定記錄的(de)(de)格(ge)式(shi)(shi)與內(nei)容,記錄的(de)(de)數量也會因機構性質和規模(mo)的(de)(de)不(bu)(bu)同而存在差異,不(bu)(bu)可盲(mang)目照搬別(bie)人(ren)的(de)(de)記錄格(ge)式(shi)(shi)。在日(ri)常工作中所用的(de)(de)記錄可采用加(jia)注編號的(de)(de)方式(shi)(shi)予以標識,不(bu)(bu)需要(yao)(yao)加(jia)蓋(gai)受(shou)控章。//magnumcos.com/

審核批準

匯總所有記錄表格組織(zhi)有關部(bu)門、人員進(jin)行審(shen)核。審(shen)核的重點是從管理體系整(zheng)體性出發(fa),在各(ge)表格間的內在聯系和協調性、表式的統一性和內容的完整(zheng)性。審(shen)核并做相應的修改后,報主管領導批(pi)準。

匯編成冊

將所有表(biao)樣(yang)統(tong)一編(bian)號受控,匯編(bian)成冊發布執行(xing)。必要(yao)時,對某些較為復雜的記錄表(biao)格要(yao)規定(ding)填寫要(yao)求或說明。

格式更改

實驗室有關人員(yuan)(yuan)對(dui)記錄格式有修改(gai)(gai)(gai)建(jian)議時應(ying)書面提出(chu),采納后由(you)(you)原(yuan)起草部門統一更(geng)(geng)改(gai)(gai)(gai),經原(yuan)審(shen)(shen)(shen)批(pi)(pi)人審(shen)(shen)(shen)核(he)、批(pi)(pi)準(zhun)。原(yuan)審(shen)(shen)(shen)核(he)、批(pi)(pi)準(zhun)人調離(li)崗位時,由(you)(you)接替(ti)其工作的人員(yuan)(yuan)審(shen)(shen)(shen)核(he)、批(pi)(pi)準(zhun)。文(wen)(wen)件(jian)(jian)更(geng)(geng)改(gai)(gai)(gai)應(ying)發出(chu)文(wen)(wen)件(jian)(jian)更(geng)(geng)改(gai)(gai)(gai)通知單(dan)。文(wen)(wen)件(jian)(jian)更(geng)(geng)改(gai)(gai)(gai)通知單(dan)應(ying)載(zai)明更(geng)(geng)改(gai)(gai)(gai)通知單(dan)號、更(geng)(geng)改(gai)(gai)(gai)文(wen)(wen)件(jian)(jian)的名稱(cheng)、更(geng)(geng)改(gai)(gai)(gai)內容、更(geng)(geng)改(gai)(gai)(gai)實施(shi)日期(qi),更(geng)(geng)改(gai)(gai)(gai)人、審(shen)(shen)(shen)核(he)人和批(pi)(pi)準(zhun)人簽字(zi)。

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