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行業動態 行業動態

2014年第三批制藥行業標準制修訂計劃印發

2014-10-24 作(zuo)者: 瀏覽數:817

    工信部于2014年10月9日印(yin)發關(guan)于2014年第三批行(xing)業標準制修訂計(ji)劃,從文(wen)件要求(qiu)看(kan),本次標準起草(cao)要求(qiu)單位(wei)重(zhong)點關(guan)注(zhu)標準制定與(yu)技術創新、試驗(yan)驗(yan)證、知(zhi)識產權處(chu)置、產業化推進、應用推廣(guang)的統籌(chou),標準制定著重(zhong)于質量。

  印發(fa)的(de)文件中涉及(ji)制藥(yao)裝備(bei)(bei)的(de)標準共38個(ge),涉及(ji)的(de)儀(yi)器(qi)包括無菌(jun)(jun)生(sheng)(sheng)產隔離器(qi)、過氧(yang)化氫滅菌(jun)(jun)器(qi)、制藥(yao)用水總有(you)機碳(TOC)分析儀(yi)、細菌(jun)(jun)內毒素測定(ding)儀(yi)、熱源檢(jian)測儀(yi)、澄明度(du)檢(jian)測儀(yi)、溶出度(du)檢(jian)測儀(yi)、微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)限(xian)(xian)度(du)檢(jian)驗(yan)儀(yi)等儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)(bei),上(shang)海東富(fu)龍科技(ji)股份有(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)、杭州泰林生(sheng)(sheng)物(wu)技(ji)術(shu)設(she)備(bei)(bei)有(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)、天大天發(fa)科技(ji)有(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)、溫(wen)州科維生(sheng)(sheng)物(wu)實驗(yan)設(she)備(bei)(bei)有(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)等儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)(bei)生(sheng)(sheng)產企業參與了本次標準的(de)制修訂。

2014年第(di)三批制藥裝備行業標準項(xiang)目計(ji)劃表 

序號

計劃號

項目名稱

性質

制修訂

代替標準

采標情況

完成年限

主管部門

技術委員會或技術歸口單位

主要起草單位

備注

  1.  

2014-1756T-JB

制(zhi)藥(yao)機械 無菌(jun)生產隔離(li)器(qi)

推薦

制定

 

 

2016

裝備工業(ye)司

全國制藥裝備標準化技術委員會(hui)

 上海東富龍科技(ji)股份(fen)有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司杭州泰林生(sheng)物(wu)技(ji)術設備有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司溫(wen)州市質量技(ji)術監督檢(jian)測院溫(wen)州科維生(sheng)物(wu)實(shi)驗設備有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司

重點

  1.  

2014-1757T-JB

過氧化氫滅菌器

推薦

制定

 

 

2016

裝備工業司(si)

全國制藥裝(zhuang)備標準化技術委員會

 上海東富(fu)龍(long)科技股份(fen)有(you)限公(gong)(gong)司杭(hang)州(zhou)泰林生物(wu)技術設(she)備有(you)限公(gong)(gong)司溫州(zhou)市(shi)質量技術監(jian)督檢測院溫州(zhou)科維(wei)生物(wu)實驗設(she)備有(you)限公(gong)(gong)司

重點

  1.  

2014-1758T-JB

制(zhi)藥用(yong)水總有機碳(TOC)分析儀

推薦

制定

 

 

2016

裝(zhuang)備(bei)工業司

全國制(zhi)藥裝備標(biao)準化(hua)技術委(wei)員會

 杭(hang)州(zhou)泰(tai)林生(sheng)物技術設備有(you)限公司溫州(zhou)市質量技術監督檢測(ce)院溫州(zhou)科維生(sheng)物實驗設備有(you)限公司

重點

  1.  

2014-1759T-JB

中藥大蜜丸自動扣殼機

推薦

制定

 

 

2016

裝備工業司

全(quan)國制藥裝備標(biao)準化技術委員(yuan)會

黑龍江迪爾制藥(yao)機(ji)械有(you)限責任公司

 

  1.  

2014-1760T-JB

藥用蒸汽滅菌(jun)器

推薦

制定

 

 

2016

裝備工業司

全國(guo)制藥裝備標(biao)準化(hua)技術委員會

山東新華醫(yi)療(liao)器械股份有限公(gong)司

 

  1.  

2014-1761T-JB

藥用器具(ju)清洗機(ji)

推薦

制定

 

 

2016

裝備工業司

全國制藥(yao)裝備標準化技術委(wei)員會

山東新華(hua)醫療器械股份有限公司

 

  1.  

2014-1762T-JB

無(wu)菌傳(chuan)遞艙

推薦

制定

 

 

2016

裝備工業司

全國(guo)制藥裝備標準化(hua)技(ji)術(shu)委員(yuan)會

上海東富龍(long)科技(ji)股份有(you)限公(gong)司(si)杭州泰林(lin)生物技(ji)術設備有(you)限公(gong)司(si)溫(wen)州市質量技(ji)術監督檢測(ce)院(yuan)溫(wen)州科維(wei)生物實驗設備有(you)限公(gong)司(si)

 

  1.  

2014-1763T-JB

干法(fa)制粒機

推薦

制定

 

 

2016

裝(zhuang)備(bei)工(gong)業司

全國制藥裝(zhuang)備標準化技術委員會

北京國藥龍(long)立自(zi)動化技術有限公司浙江迦南科技股份有限公司

 

  1.  

2014-1764T-JB

無菌操作手套(tao)檢漏儀(yi)

推薦

制定

 

 

2016

裝備工業(ye)司(si)

全國制藥裝備標準化技術委員會

溫州(zhou)(zhou)(zhou)市質量技(ji)術監督檢測院溫州(zhou)(zhou)(zhou)科(ke)維生(sheng)物實驗(yan)設(she)備有(you)限(xian)公(gong)司杭州(zhou)(zhou)(zhou)泰(tai)林生(sheng)物技(ji)術設(she)備有(you)限(xian)公(gong)司

 

  1.  

2014-1765T-JB

細(xi)菌內毒素測定(ding)儀

推薦

制定

 

 

2016

裝備(bei)工業司

全國(guo)制藥(yao)裝備(bei)標準(zhun)化技術委員會

天(tian)大天(tian)發科(ke)技有限公司天(tian)津市藥(yao)品檢驗所

 

  1.  

2014-1766T-JB

熱原(yuan)檢(jian)測儀

推薦

制定

 

 

2016

裝(zhuang)備工業司

全國制(zhi)藥裝(zhuang)備(bei)標準化技(ji)術委(wei)員會

天(tian)(tian)大天(tian)(tian)發科技有限公司天(tian)(tian)津市藥品檢驗所(suo)

 

  1.  

2014-1767T-JB

澄明度檢測儀

推薦

制定

 

 

2016

裝(zhuang)備工業司

全國制(zhi)藥裝備標準化技術(shu)委員(yuan)會

天大天發科技有限公司天津(jin)市藥品檢驗所天津(jin)藥典標準(zhun)儀器廠

 

  1.  

2014-1768T-JB

溶出度檢(jian)測儀

推薦

制定

 

 

2016

裝備工(gong)業司(si)

全(quan)國制藥(yao)裝(zhuang)備標準(zhun)化技術委員會

天大天發科技有限公司(si)中國食(shi)品藥(yao)品檢定研究(jiu)院

 

  1.  

2014-1769T-JB

微生(sheng)物限度檢驗(yan)儀

推薦

制定

 

 

2016

裝備工業(ye)司(si)

全國制藥裝備標準化技術委員(yuan)會

杭州泰林生(sheng)物技術設備有(you)限公司

 

  1.  

2014-1770T-JB

中藥大蜜丸自動蠟封機(ji)

推薦

制定

 

 

2016

裝備工業司

全國制藥裝備標準(zhun)化技術委員會

 黑龍(long)江(jiang)迪爾(er)制藥(yao)機械有(you)限責任公司(si)

 

  1.  

2014-1771T-JB

膠囊(nang)分選拋光機

推薦

制定

 

 

2016

裝備工業(ye)司

全國制藥裝(zhuang)備標(biao)準化技術委員會

浙江飛云科技有(you)限公司

 

  1.  

2014-1772T-JB

熱壓式蒸餾水機

推薦

修訂

JB 20029-2004

 

2016

裝備工業司

全國制藥(yao)裝備標準化技術委員(yuan)會

 寶雞忠誠制藥機械有限(xian)責任公司(si)上海鴻寶醫(yi)療器械有限(xian)公司(si)湖南千(qian)山制藥機械有限(xian)公司(si)

 

  1.  

2014-1773T-JB

制藥機(ji)械(xie) 純(chun)蒸汽發生器

推薦

修訂

JB 20031-2004

 

2016

裝備工業司(si)

全國制藥(yao)裝備標準化技術委員會

上(shang)海(hai)鴻寶(bao)醫療(liao)器械有限公司上(shang)海(hai)至純(chun)潔凈系統科技股份(fen)有限公司

 

  1.  

2014-1774T-JB

栓劑生(sheng)產線

推薦

修訂

JB/T 20004-2004

 

2016

裝備工業(ye)司(si)

全國制藥裝(zhuang)備標準(zhun)化技術(shu)委員會

 黑龍江(jiang)迪(di)爾(er)制(zhi)藥機(ji)械(xie)有限(xian)責任公司(si)

 

  1.  

2014-1775T-JB

中(zhong)藥材熱風烘干箱

推薦

修訂

JB/T 20111-2008

 

2016

裝備工業司

全國制藥裝備標準化技術委員會(hui)

杭州海善制(zhi)藥設(she)備有限(xian)公(gong)司

 

  1.  

2014-1776T-JB

可傾式(shi)蒸煮鍋(guo)

推薦

修訂

JB/T 20112-2008

 

2016

裝備(bei)工業(ye)司(si)

全(quan)國制藥裝備標準化技(ji)術(shu)委員會

杭州海善制藥設備有限公司

 

  1.  

2014-1777T-JB

真空氣相潤藥機

推薦

修訂

JB/T 20110-2008

 

2016

裝備工業司(si)

全國制藥裝備標準(zhun)化(hua)技術委(wei)員會

杭州海善制(zhi)藥(yao)設備有(you)限(xian)公(gong)司

 

  1.  

2014-1778T-JB

中(zhong)藥材顎式破碎(sui)機

推薦

修訂

JB/T 20113-2008

 

2016

裝備(bei)工(gong)業(ye)司(si)

全(quan)國制藥裝備標準(zhun)化技術(shu)委(wei)員(yuan)會

杭州海善制藥設備(bei)有限公司

 

  1.  

2014-1779T-JB

藥用萬向式混合(he)機

推薦

修訂

JB 20010-2004

 

2016

裝備工業司

全(quan)國制藥(yao)裝(zhuang)備標(biao)準化技術委員會(hui)

浙江小倫制(zhi)藥機械(xie)有(you)限公司

 

  1.  

2014-1780T-JB

安瓿注(zhu)射液(ye)燈檢(jian)機(ji)

推薦

修訂

JB 20006-2004

 

2016

裝備工(gong)業司

全(quan)國制(zhi)藥裝備標準(zhun)化技術委員會

江蘇永(yong)和制藥機械有限公(gong)司楚天(tian)科技股份有限公(gong)司

 

  1.  

2014-1781T-JB

膠囊藥片(pian)印字機(ji)

推薦

修訂

JB 20028-2004

 

2016

裝(zhuang)備工業司

全國制藥裝備(bei)標準化技術委員會

瑞安市(shi)康達(da)機械(xie)有限公(gong)司(si)

 

  1.  

2014-1782T-JB

提取濃縮(suo)罐

推薦

修訂

JB 20036-2004

 

2016

裝備工業司

全國制(zhi)藥裝(zhuang)備標準化技(ji)術委(wei)員會

常熟市春來機械(xie)有限公司

 

  1.  

2014-1783T-JB

真(zhen)空濃縮(suo)罐

推薦

修訂

JB 20037-2004

 

2016

裝備(bei)工(gong)業司

全國制藥裝備(bei)標準化技術委員(yuan)會

常熟市春來機械(xie)有限(xian)公司浙江凱迪(di)藥(yao)化(hua)機械(xie)有限(xian)公司

 

  1.  

2014-1784T-JB

提取(qu)罐

推薦

修訂

JB 20038-2004

 

2016

裝備工(gong)業司(si)

全國(guo)制(zhi)藥裝(zhuang)備標(biao)準化技術委員會

浙(zhe)江凱迪藥化(hua)機械(xie)有限(xian)公司浙(zhe)江金安制藥機械(xie)有限(xian)公司

 

  1.  

2014-1785T-JB

藥(yao)用槽(cao)式混(hun)合機

推薦

修訂

JB 20012-2004

 

2016

裝備工(gong)業司

全國制藥(yao)裝備(bei)標準化(hua)技術委(wei)員會

寶雞忠(zhong)誠(cheng)制藥機械(xie)有(you)限責(ze)任(ren)公司

 

  1.  

2014-1786T-JB

雙錐回轉式真空(kong)干(gan)燥機

推薦

修訂

JB 20013-2004

 

2016

裝備工業司

全國制藥裝備標(biao)準化(hua)技術(shu)委員(yuan)會

常州(zhou)一步干燥設備有限(xian)公(gong)司寶雞忠誠制(zhi)藥機械有限(xian)責任公(gong)司

 

  1.  

2014-1787T-JB

荸薺(qi)式包(bao)衣(yi)機

推薦

修訂

JB 20017-2004

 

2016

裝備工業司

全國制藥裝備(bei)標準化技(ji)術(shu)委員(yuan)會(hui)

寶雞忠誠制藥(yao)機械有限責任公司(si)

 

  1.  

2014-1788T-JB

藥用搖擺式顆(ke)粒(li)機

推薦

修訂

JB 20018-2004

 

2016

裝備工業司

全國制藥裝備標準化技術委員(yuan)會

寶(bao)雞忠誠制藥機械有限責任公(gong)司

 

  1.  

2014-1789T-JB

結晶器(qi)

推薦

修訂

JB/T 20068-2005

 

2016

裝備工業司(si)

全國(guo)制藥(yao)裝備標準化技術委員會(hui)

寶雞(ji)忠誠制藥機(ji)械有限責(ze)任公司

 

  1.  

2014-1790T-JB

藥用漩渦(wo)振動式篩分機

推薦

修訂

JB 20034-2004

 

2016

裝備工業司

全國制藥裝備標準化技術委員(yuan)會

上海(hai)千山遠東制(zhi)藥機械(xie)有(you)限公司(si)

 

  1.  

2014-1791T-JB

往復式(shi)切藥機(ji)

推薦

修訂

JB/T 20041-2004

 

2016

裝備工(gong)業(ye)司

全國制藥裝(zhuang)備標準化技(ji)術委員會

周口制藥機械廠有限(xian)公司

 

  1.  

2014-1792T-JB

洗藥機

推薦

修訂

JB/T 20042-2004

 

2016

裝(zhuang)備工業司

全國(guo)制藥裝備標準化技術委員會

周口(kou)制(zhi)藥機(ji)械廠有限公司

 

  1.  

2014-1793T-JB

旋轉式切藥機

推薦

修訂

JB/T 20043-2004

 

2016

裝備工業司

全國制(zhi)藥裝備標準(zhun)化技術委(wei)員(yuan)會

周(zhou)口(kou)制藥機械廠有限公司

 

 

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