工信部于2014年10月9日印(yin)發關(guan)于2014年第三批行(xing)業標準制修訂計(ji)劃,從文(wen)件要求(qiu)看(kan),本次標準起草(cao)要求(qiu)單位(wei)重(zhong)點關(guan)注(zhu)標準制定與(yu)技術創新、試驗(yan)驗(yan)證、知(zhi)識產權處(chu)置、產業化推進、應用推廣(guang)的統籌(chou),標準制定著重(zhong)于質量。
印發(fa)的(de)文件中涉及(ji)制藥(yao)裝備(bei)(bei)的(de)標準共38個(ge),涉及(ji)的(de)儀(yi)器(qi)包括無菌(jun)(jun)生(sheng)(sheng)產隔離器(qi)、過氧(yang)化氫滅菌(jun)(jun)器(qi)、制藥(yao)用水總有(you)機碳(TOC)分析儀(yi)、細菌(jun)(jun)內毒素測定(ding)儀(yi)、熱源檢(jian)測儀(yi)、澄明度(du)檢(jian)測儀(yi)、溶出度(du)檢(jian)測儀(yi)、微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)限(xian)(xian)度(du)檢(jian)驗(yan)儀(yi)等儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)(bei),上(shang)海東富(fu)龍科技(ji)股份有(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)、杭州泰林生(sheng)(sheng)物(wu)技(ji)術(shu)設(she)備(bei)(bei)有(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)、天大天發(fa)科技(ji)有(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)、溫(wen)州科維生(sheng)(sheng)物(wu)實驗(yan)設(she)備(bei)(bei)有(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)等儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)(bei)生(sheng)(sheng)產企業參與了本次標準的(de)制修訂。
2014年第(di)三批制藥裝備行業標準項(xiang)目計(ji)劃表
序號 |
計劃號 |
項目名稱 |
性質 |
制修訂 |
代替標準 |
采標情況 |
完成年限 |
主管部門 |
技術委員會或技術歸口單位 |
主要起草單位 |
備注 |
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2014-1756T-JB |
制(zhi)藥(yao)機械 無菌(jun)生產隔離(li)器(qi) |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(ye)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會(hui) |
上海東富龍科技(ji)股份(fen)有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司杭州泰林生(sheng)物(wu)技(ji)術設備有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司溫(wen)州市質量技(ji)術監督檢(jian)測院溫(wen)州科維生(sheng)物(wu)實(shi)驗設備有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司 |
重點 |
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2014-1757T-JB |
過氧化氫滅菌器 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業司(si) |
全國制藥裝(zhuang)備標準化技術委員會 |
上海東富(fu)龍(long)科技股份(fen)有(you)限公(gong)(gong)司杭(hang)州(zhou)泰林生物(wu)技術設(she)備有(you)限公(gong)(gong)司溫州(zhou)市(shi)質量技術監(jian)督檢測院溫州(zhou)科維(wei)生物(wu)實驗設(she)備有(you)限公(gong)(gong)司 |
重點 |
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2014-1758T-JB |
制(zhi)藥用(yong)水總有機碳(TOC)分析儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝(zhuang)備(bei)工業司 |
全國制(zhi)藥裝備標(biao)準化(hua)技術委(wei)員會 |
杭(hang)州(zhou)泰(tai)林生(sheng)物技術設備有(you)限公司溫州(zhou)市質量技術監督檢測(ce)院溫州(zhou)科維生(sheng)物實驗設備有(you)限公司 |
重點 |
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2014-1759T-JB |
中藥大蜜丸自動扣殼機 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業司 |
全(quan)國制藥裝備標(biao)準化技術委員(yuan)會 |
黑龍江迪爾制藥(yao)機(ji)械有(you)限責任公司 |
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2014-1760T-JB |
藥用蒸汽滅菌(jun)器 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國(guo)制藥裝備標(biao)準化(hua)技術委員會 |
山東新華醫(yi)療(liao)器械股份有限公(gong)司 |
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2014-1761T-JB |
藥用器具(ju)清洗機(ji) |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥(yao)裝備標準化技術委(wei)員會 |
山東新華(hua)醫療器械股份有限公司 |
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2014-1762T-JB |
無(wu)菌傳(chuan)遞艙 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國(guo)制藥裝備標準化(hua)技(ji)術(shu)委員(yuan)會 |
上海東富龍(long)科技(ji)股份有(you)限公(gong)司(si)杭州泰林(lin)生物技(ji)術設備有(you)限公(gong)司(si)溫(wen)州市質量技(ji)術監督檢測(ce)院(yuan)溫(wen)州科維(wei)生物實驗設備有(you)限公(gong)司(si) |
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2014-1763T-JB |
干法(fa)制粒機 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝(zhuang)備(bei)工(gong)業司 |
全國制藥裝(zhuang)備標準化技術委員會 |
北京國藥龍(long)立自(zi)動化技術有限公司浙江迦南科技股份有限公司 |
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2014-1764T-JB |
無菌操作手套(tao)檢漏儀(yi) |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(ye)司(si) |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
溫州(zhou)(zhou)(zhou)市質量技(ji)術監督檢測院溫州(zhou)(zhou)(zhou)科(ke)維生(sheng)物實驗(yan)設(she)備有(you)限(xian)公(gong)司杭州(zhou)(zhou)(zhou)泰(tai)林生(sheng)物技(ji)術設(she)備有(you)限(xian)公(gong)司 |
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2014-1765T-JB |
細(xi)菌內毒素測定(ding)儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備(bei)工業司 |
全國(guo)制藥(yao)裝備(bei)標準(zhun)化技術委員會 |
天(tian)大天(tian)發科(ke)技有限公司天(tian)津市藥(yao)品檢驗所 |
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2014-1766T-JB |
熱原(yuan)檢(jian)測儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝(zhuang)備工業司 |
全國制(zhi)藥裝(zhuang)備(bei)標準化技(ji)術委(wei)員會 |
天(tian)(tian)大天(tian)(tian)發科技有限公司天(tian)(tian)津市藥品檢驗所(suo) |
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2014-1767T-JB |
澄明度檢測儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝(zhuang)備工業司 |
全國制(zhi)藥裝備標準化技術(shu)委員(yuan)會 |
天大天發科技有限公司天津(jin)市藥品檢驗所天津(jin)藥典標準(zhun)儀器廠 |
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2014-1768T-JB |
溶出度檢(jian)測儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工(gong)業司(si) |
全(quan)國制藥(yao)裝(zhuang)備標準(zhun)化技術委員會 |
天大天發科技有限公司(si)中國食(shi)品藥(yao)品檢定研究(jiu)院 |
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2014-1769T-JB |
微生(sheng)物限度檢驗(yan)儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(ye)司(si) |
全國制藥裝備標準化技術委員(yuan)會 |
杭州泰林生(sheng)物技術設備有(you)限公司 |
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2014-1770T-JB |
中藥大蜜丸自動蠟封機(ji) |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥裝備標準(zhun)化技術委員會 |
黑龍(long)江(jiang)迪爾(er)制藥(yao)機械有(you)限責任公司(si) |
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2014-1771T-JB |
膠囊(nang)分選拋光機 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(ye)司 |
全國制藥裝(zhuang)備標(biao)準化技術委員會 |
浙江飛云科技有(you)限公司 |
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2014-1772T-JB |
熱壓式蒸餾水機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20029-2004 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥(yao)裝備標準化技術委員(yuan)會 |
寶雞忠誠制藥機械有限(xian)責任公司(si)上海鴻寶醫(yi)療器械有限(xian)公司(si)湖南千(qian)山制藥機械有限(xian)公司(si) |
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2014-1773T-JB |
制藥機(ji)械(xie) 純(chun)蒸汽發生器 |
推薦 |
修訂 |
JB 20031-2004 |
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2016 |
裝備工業司(si) |
全國制藥(yao)裝備標準化技術委員會 |
上(shang)海(hai)鴻寶(bao)醫療(liao)器械有限公司上(shang)海(hai)至純(chun)潔凈系統科技股份(fen)有限公司 |
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2014-1774T-JB |
栓劑生(sheng)產線 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20004-2004 |
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2016 |
裝備工業(ye)司(si) |
全國制藥裝(zhuang)備標準(zhun)化技術(shu)委員會 |
黑龍江(jiang)迪(di)爾(er)制(zhi)藥機(ji)械(xie)有限(xian)責任公司(si) |
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2014-1775T-JB |
中(zhong)藥材熱風烘干箱 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20111-2008 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會(hui) |
杭州海善制(zhi)藥設(she)備有限(xian)公(gong)司 |
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2014-1776T-JB |
可傾式(shi)蒸煮鍋(guo) |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20112-2008 |
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2016 |
裝備(bei)工業(ye)司(si) |
全(quan)國制藥裝備標準化技(ji)術(shu)委員會 |
杭州海善制藥設備有限公司 |
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2014-1777T-JB |
真空氣相潤藥機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20110-2008 |
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2016 |
裝備工業司(si) |
全國制藥裝備標準(zhun)化(hua)技術委(wei)員會 |
杭州海善制(zhi)藥(yao)設備有(you)限(xian)公(gong)司 |
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2014-1778T-JB |
中(zhong)藥材顎式破碎(sui)機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20113-2008 |
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2016 |
裝備(bei)工(gong)業(ye)司(si) |
全(quan)國制藥裝備標準(zhun)化技術(shu)委(wei)員(yuan)會 |
杭州海善制藥設備(bei)有限公司 |
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2014-1779T-JB |
藥用萬向式混合(he)機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20010-2004 |
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2016 |
裝備工業司 |
全(quan)國制藥(yao)裝(zhuang)備標(biao)準化技術委員會(hui) |
浙江小倫制(zhi)藥機械(xie)有(you)限公司 |
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2014-1780T-JB |
安瓿注(zhu)射液(ye)燈檢(jian)機(ji) |
推薦 |
修訂 |
JB 20006-2004 |
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2016 |
裝備工(gong)業司 |
全(quan)國制(zhi)藥裝備標準(zhun)化技術委員會 |
江蘇永(yong)和制藥機械有限公(gong)司楚天(tian)科技股份有限公(gong)司 |
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2014-1781T-JB |
膠囊藥片(pian)印字機(ji) |
推薦 |
修訂 |
JB 20028-2004 |
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2016 |
裝(zhuang)備工業司 |
全國制藥裝備(bei)標準化技術委員會 |
瑞安市(shi)康達(da)機械(xie)有限公(gong)司(si) |
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2014-1782T-JB |
提取濃縮(suo)罐 |
推薦 |
修訂 |
JB 20036-2004 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制(zhi)藥裝(zhuang)備標準化技(ji)術委(wei)員會 |
常熟市春來機械(xie)有限公司 |
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2014-1783T-JB |
真(zhen)空濃縮(suo)罐 |
推薦 |
修訂 |
JB 20037-2004 |
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2016 |
裝備(bei)工(gong)業司 |
全國制藥裝備(bei)標準化技術委員(yuan)會 |
常熟市春來機械(xie)有限(xian)公司浙江凱迪(di)藥(yao)化(hua)機械(xie)有限(xian)公司 |
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2014-1784T-JB |
提取(qu)罐 |
推薦 |
修訂 |
JB 20038-2004 |
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2016 |
裝備工(gong)業司(si) |
全國(guo)制(zhi)藥裝(zhuang)備標(biao)準化技術委員會 |
浙(zhe)江凱迪藥化(hua)機械(xie)有限(xian)公司浙(zhe)江金安制藥機械(xie)有限(xian)公司 |
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2014-1785T-JB |
藥(yao)用槽(cao)式混(hun)合機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20012-2004 |
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2016 |
裝備工(gong)業司 |
全國制藥(yao)裝備(bei)標準化(hua)技術委(wei)員會 |
寶雞忠(zhong)誠(cheng)制藥機械(xie)有(you)限責(ze)任(ren)公司 |
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2014-1786T-JB |
雙錐回轉式真空(kong)干(gan)燥機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20013-2004 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥裝備標(biao)準化(hua)技術(shu)委員(yuan)會 |
常州(zhou)一步干燥設備有限(xian)公(gong)司寶雞忠誠制(zhi)藥機械有限(xian)責任公(gong)司 |
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2014-1787T-JB |
荸薺(qi)式包(bao)衣(yi)機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20017-2004 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥裝備(bei)標準化技(ji)術(shu)委員(yuan)會(hui) |
寶雞忠誠制藥(yao)機械有限責任公司(si) |
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2014-1788T-JB |
藥用搖擺式顆(ke)粒(li)機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20018-2004 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥裝備標準化技術委員(yuan)會 |
寶(bao)雞忠誠制藥機械有限責任公(gong)司 |
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2014-1789T-JB |
結晶器(qi) |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20068-2005 |
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2016 |
裝備工業司(si) |
全國(guo)制藥(yao)裝備標準化技術委員會(hui) |
寶雞(ji)忠誠制藥機(ji)械有限責(ze)任公司 |
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2014-1790T-JB |
藥用漩渦(wo)振動式篩分機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20034-2004 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥裝備標準化技術委員(yuan)會 |
上海(hai)千山遠東制(zhi)藥機械(xie)有(you)限公司(si) |
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2014-1791T-JB |
往復式(shi)切藥機(ji) |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20041-2004 |
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2016 |
裝備工(gong)業(ye)司 |
全國制藥裝(zhuang)備標準化技(ji)術委員會 |
周口制藥機械廠有限(xian)公司 |
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2014-1792T-JB |
洗藥機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20042-2004 |
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2016 |
裝(zhuang)備工業司 |
全國(guo)制藥裝備標準化技術委員會 |
周口(kou)制(zhi)藥機(ji)械廠有限公司 |
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2014-1793T-JB |
旋轉式切藥機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20043-2004 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制(zhi)藥裝備標準(zhun)化技術委(wei)員(yuan)會 |
周(zhou)口(kou)制藥機械廠有限公司 |
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