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分享|如何界定哪些檢測工作無需取得資質認定?這些疑問你有嗎?

2020-03-26 作者: 瀏(liu)覽數:1539
 

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01
 
如何界定哪些檢測工(gong)作(zuo)無需取得資質認定
 
 

Q:根(gen)據國(guo)市監檢(jian)(jian)測〔2019〕206號文 ,各(ge)地對于僅從事科(ke)研、醫學(xue)及保健、職業(ye)衛生技術(shu)評價(jia)服(fu)務、動植物檢(jian)(jian)疫以及建設(she)工(gong)程質(zhi)(zhi)量鑒(jian)定、房(fang)屋鑒(jian)定、消防(fang)設(she)施(shi)維(wei)護保養檢(jian)(jian)測等領域的(de)機構,不再頒(ban)發資質(zhi)(zhi)認定證書。但在具體執行中,各(ge)地的(de)做(zuo)法區別很大。請問:

1、確(que)定是否受理(li)的界定標準(zhun)是什么?是從最終的報告用途出發(比如在報告中申明僅用于研發)?還是從標準的類型出發(如SN/T的標準就是檢驗檢疫行業標準,算檢驗檢疫)?

2、對于交叉的部分如何界定(ding)。比如,食品安全法中規定食品檢驗機構應當取得資質認定,但如果機構是綜合性食品檢測機構,開展食用豬肉中的豬瘟病毒檢測,會受理嗎?

A:1、依(yi)照(zhao)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)(gou)資(zi)(zi)(zi)質(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)相關管(guan)理規定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding),從事向(xiang)社會(hui)出具(ju)具(ju)有證明作用的數據、結(jie)果(guo)的檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測活動的檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)(gou),應(ying)當(dang)取得(de)資(zi)(zi)(zi)質(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)。從檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測領域來說,法(fa)律(lv)法(fa)規未明確規定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)應(ying)當(dang)取得(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)(gou)資(zi)(zi)(zi)質(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)的,無需取得(de)資(zi)(zi)(zi)質(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)。2、依(yi)照(zhao)《食品(pin)安(an)全(quan)法(fa)》規定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding),食品(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗機(ji)構(gou)(gou)應(ying)當(dang)取得(de)資(zi)(zi)(zi)質(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)。

 

02
 
國家(jia)級或省級第三方檢測機構(gou)
 
 

Q:哪里能找到有(you)資(zi)質檢測(ce)冷軋卷(juan)板的機構(gou)最好是國家認證的(de)這樣的(de)行政機構,不知道市(shi)場監督管理(li)局(ju)是否設有這樣的(de)機構?

A:檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構(gou)信息可在以下網址查詢:。

 

03
 
需要跨省設立異(yi)地檢驗檢測場所的應依(yi)法設立分支機(ji)構
 
 

Q:國認實【2018】12號文(wen),提(ti)到的(de)“需要跨省設立異地(di)檢驗(yan)檢測(ce)(ce)場所(suo)的(de)”,是(shi)不(bu)是(shi)強制性(xing)的(de)條款?怎么界定是(shi)不(bu)是(shi)需要建立異地(di)檢驗(yan)檢測(ce)(ce)場所(suo)?比(bi)如說人防檢測(ce)(ce)、鋼(gang)結構(gou)現場檢測(ce)(ce)等(deng)的(de)現場檢測(ce)(ce)業務。這是(shi)不(bu)是(shi)給(gei)了(le)當地(di)的(de)一(yi)些監管(guan)或者職能部門排外提(ti)供了(le)便利(li)?

A:《市場監(jian)管總局關(guan)于進一步推進檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構資質認定改(gai)革工(gong)作的(de)意見》(國市監(jian)檢(jian)(jian)測〔2019〕206號)對該問題提(ti)出了具體細化的(de)改(gai)革措施,可參(can)考。

 

04
 
第三方檢測(ce)
 
 

Q:地市級以上第(di)三(san)方檢(jian)驗檢(jian)測機構出(chu)具(ju)(ju)的檢(jian)測報告,是(shi)否特指帶(dai)CMA標識的報告?第(di)三(san)方機構出(chu)具(ju)(ju)的CNAS報告,可否作為向社會(hui)提供的公正數據?客(ke)戶在招(zhao)標時要求提供第(di)三(san)方檢(jian)驗檢(jian)測機構出(chu)具(ju)(ju)的檢(jian)測報告,但指標內容不符(fu)合強制(zhi)認(ren)證目錄要求,該怎么解決?

A:向社(she)會出(chu)具具有(you)證明作用的(de)(de)數據和結果的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測機構,應(ying)當依(yi)法經資(zi)(zi)質(zhi)認(ren)定(ding),資(zi)(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)是行政許可,具有(you)強制性。實驗室認(ren)可(CNAS)為(wei)自愿(yuan)性的(de)(de)合格評定(ding)制度。具體檢(jian)(jian)(jian)測行為(wei)應(ying)當依(yi)市場規(gui)則及相應(ying)的(de)(de)法律法規(gui)的(de)(de)要求運行。

 

05
 
國家級檢驗中心數量(liang)
 
 

Q:對(dui)于(yu)建(jian)筑材料以(yi)及(ji)建(jian)筑工程方面(mian),在中國(guo)有(you)多少個國(guo)家級檢驗中心?廣州市是(shi)否有建(jian)筑材(cai)料以(yi)及建(jian)筑工程方面的(de)國家級檢驗中心(xin)?

A:建議訪問(wen)國(guo)家市場監(jian)管總局主(zhu)頁(ye)>服務>我要查(cha)>認(ren)證(zheng)認(ren)可檢(jian)驗檢(jian)測>國(guo)家產品質(zhi)量監(jian)督檢(jian)驗中心查(cha)詢,進行查(cha)詢。具體網址(zhi)如下://cma.cnca.cn/cma/base/tBzNationalCenter/indexList。

 

06
 
《檢驗檢測(ce)機構監督(du)管理辦法》何(he)時發(fa)布
 
 

Q:《檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構監督管理辦法(fa)》計劃何(he)時(shi)發布?

A:按照《國家市場監管(guan)總局(ju)規章制定(ding)程(cheng)序規定(ding)》,《檢驗(yan)檢測(ce)機構監督管理辦法(fa)》正在規章審查過程(cheng)中。

 

07
 
藥(yao)品研發期間委托檢測的機(ji)構資質要求
 
 

Q:在藥(yao)品研(yan)發(fa)過程(cheng)中(zhong),有(you)部(bu)分檢測(ce)項(xiang)目需(xu)要委(wei)托第三方機(ji)構(gou)(gou)進行檢測(ce),而(er)相(xiang)關檢測(ce)項(xiang)難(nan)以(yi)找到具有(you)CMA或者CNAS資質的機(ji)構(gou)(gou)。那么(me)第三方檢測(ce)機(ji)構(gou)(gou)必須具備的資質是什(shen)么(me)?如果(guo)這些機(ji)構(gou)不(bu)具有(you)CMA或者CNAS認證,是(shi)否能夠出具檢(jian)測報(bao)告(gao),檢(jian)測報(bao)告(gao)及檢(jian)測結果(guo)是(shi)否被認可?

A:首先要具體(ti)明(ming)確需要委托第三方機構進行的檢(jian)測(ce)(ce)項目。根據《總局關(guan)于進一步推進檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機構資(zi)質認定改革工(gong)作的意見(jian)國市監檢(jian)測(ce)(ce)〔2019〕206號(hao)》內容, 法律、法規未明確規定(ding)應當(dang)取得檢驗檢測機構資質認(ren)定(ding)的,無需取得資質認(ren)定(ding)。對于(yu)僅從事科研、醫(yi)學及(ji)保健(jian)、職業衛生(sheng)技術評價服(fu)務(wu)、動植(zhi)物(wu)檢(jian)疫以及(ji)建設工程質(zhi)量鑒定、房(fang)屋鑒定、消防設施(shi)維護保養檢(jian)測等領域(yu)的機(ji)構,不再頒發資(zi)質(zhi)認定證(zheng)書。

 

08
 
資質認(ren)定范圍(wei)
 
 

Q:市(shi)場監管總局(ju)關于進(jin)一步推(tui)進(jin)檢驗檢測機構資質認定改革工作(zuo)的意見(jian)》,請問(wen):

公共場(chang)所檢測標準(zhun)如(ru)GB 18204.1-2013系列(lie)、職業衛生監測標準(zhun)如(ru)GBZ-T 300.2—2017《工作場(chang)所空氣有毒物質測定(ding) 第2部分(fen):銻及(ji)(ji)其化合物》、GB 18883-2002《室(shi)內空氣質量標準(zhun)》、GBT16293-2010《醫藥工業潔凈室(shi)(區)浮游菌(jun)的測試方法》、YY0572-2015《血(xue)液透析及(ji)(ji)相關(guan)治療用水》此類標準(zhun)是否算資(zi)質認(ren)定(ding)范圍(wei)?

A:按照改(gai)革文件(jian)精神。僅(jin)從事職業衛(wei)生技術(shu)評價服務的(de)機構,不再頒發資(zi)質認定證書。

 

09
 
如何依法界定(ding)(ding)檢驗(yan)檢測(ce)機構資質認定(ding)(ding)范圍
 
 

Q:《市場監(jian)管總局關于進一步推進檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構(gou)資質認定(ding)改(gai)革工作的意見》文中規定(ding)“僅(jin)從(cong)事科研(yan)、醫學(xue)及保健、職業衛(wei)生技術評價服務等機(ji)構(gou)不(bu)再(zai)頒發資質認定(ding)證書”,請問(wen):

1、如何定義(yi)醫學及保健(jian)、職業(ye)衛生技術(shu)評價(jia)服務的概(gai)念,如有《公共場所衛生指標(biao)及限值要求》GB 37488-2019;《醫用防護(hu)口(kou)罩(zhao)技術(shu)要求》GB 19083-2010;這種是否屬于不再頒(ban)發資(zi)質認(ren)定證(zheng)書的范圍。

2、實驗室原(yuan)有的公共場(chang)所的檢(jian)測項(xiang)目,是繼(ji)續保(bao)留還是申(shen)請取消,按照(zhao)原(yuan)來已經認定的資(zi)質(zhi)項(xiang)目開展(zhan)業務,算不算超(chao)資(zi)質(zhi)范圍。

A:1、按照改革文件精神。“僅從事科研、醫學及保健、職業衛生技術評價服務等等,不再頒發資質認定證書。” 2、可以保留原有能力至有效期滿。能力范圍內出具的報告(gao)不(bu)算超范圍。

 

10
 
資質認定與擴項
 
 

Q:根(gen)據總局關(guan)于(yu)進一步推(tui)進檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)(ce)機構(gou)資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)改革工(gong)作的(de)(de)(de)意見國(guo)市監檢(jian)(jian)測(ce)(ce)〔2019〕206號文件 ,提(ti)到“法律、法規未明(ming)確(que)規定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)應當取(qu)(qu)得(de)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)(ce)機構(gou)資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)的(de)(de)(de),無需取(qu)(qu)得(de)資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)。對于(yu)僅(jin)從(cong)事(shi)科研、醫(yi)學及保健(jian)、職業衛生技術評(ping)價服務、動(dong)植物檢(jian)(jian)疫以及建設(she)工(gong)程(cheng)質(zhi)(zhi)(zhi)量鑒(jian)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)、房(fang)屋鑒(jian)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)、消防設(she)施維護保養檢(jian)(jian)測(ce)(ce)等(deng)領域的(de)(de)(de)機構(gou),不(bu)再頒發資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)證書(shu)。已取(qu)(qu)得(de)資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)證書(shu)的(de)(de)(de),有(you)效期內不(bu)再受理相關(guan)資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)事(shi)項申請,不(bu)再延續資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)證書(shu)有(you)效期。”

某(mou)公司現在存在問題:公司主要(yao)是做公共衛生(sheng)檢測(ce),集中(zhong)空調通風系統檢測(ce),消毒產品檢測(ce),目(mu)前想要針對(dui)公(gong)共場所里的個別參數(shu)進行擴(kuo)項,咨詢相關部(bu)門給(gei)予的回復是公共衛生類不再受理。

A:按照改革文件精神。是“僅從事職業衛生技術評價服務的機構,不再頒發資質認定證書。” 超能(neng)力范圍(wei)出的(de)檢測報(bao)告不能(neng)加蓋CMA章。

 

11
 
如(ru)何依(yi)法界定檢驗檢測(ce)機構資質認定范圍
 
 

Q:《市(shi)場監管總(zong)局(ju)關于進(jin)(jin)一步推(tui)進(jin)(jin)檢驗檢測機(ji)(ji)構資質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)改革工作的意(yi)見》文(wen)中規定(ding)“僅從事科(ke)研(yan)、醫學及(ji)保健、職業(ye)衛生(sheng)技術(shu)評(ping)價服(fu)務等機(ji)(ji)構不再頒發(fa)資質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)證書”,請(qing)問:

1、如何(he)定(ding)義醫(yi)學(xue)(xue)及保健(jian)檢測項目的概(gai)念,如有一些(xie)診(zhen)斷(duan)標準《感染性腹(fu)瀉診(zhen)斷(duan)標準》WS271-2007這種是否(fou)屬(shu)于醫(yi)學(xue)(xue)及保健(jian)概(gai)念

2、實驗室原有醫學及保健項目同(tong)時也(ye)有其他食品、環境類(lei)的檢(jian)測項目,那么是否其(qi)中的醫學保(bao)健類的檢測項目以(yi)后資質認定管理部門(men)就不再(zai)受理了。

A:1、《感染(ran)性腹瀉(xie)診斷(duan)標準》歸為醫學類;2、 醫學及保健(jian)類不(bu)再受(shou)理相關資質(zhi)認定事項申請,到期不(bu)再延續。其他(ta)食品環(huan)境(jing)類不(bu)受(shou)影響(xiang)。

 

12
 
因(yin)自身原因(yin)導致檢(jian)測數據(ju)偏離、錯(cuo)誤(wu)能否自行召回?
 
 

Q:檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)時因當天設備處在維保期,檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)人員違反(fan)技術(shu)操(cao)作規(gui)范,導致計量不準(zhun),數(shu)據偏離,檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)數(shu)據存在瑕疵,該機(ji)(ji)構(gou)(gou)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)人員向機(ji)(ji)構(gou)(gou)匯(hui)報,經機(ji)(ji)構(gou)(gou)經理辦(ban)會研究,已(yi)經依據國(guo)家認(ren)(ren)監(jian)委關于《檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)資質認(ren)(ren)定管理辦(ban)法》的若(ruo)干意(yi)見(國(guo)認(ren)(ren)實【2015】49號)第八條(一(yi))出具函,召(zhao)回(hui)其檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)數(shu)據,請問領導檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)能否召(zhao)回(hui)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)數(shu)據?召(zhao)回(hui)可合法? 

A:《國(guo)家(jia)認監委關于實(shi)施<檢(jian)驗檢(jian)測機構資質(zhi)認定(ding)管理(li)辦(ban)法>的若干(gan)意見》(國(guo)認實(shi)〔2015〕49號)現行(xing)有(you)效。

 

13
 
藥品第三方CMA申請(qing)
 
 

Q:根(gen)據國市監檢測(ce)(ce)〔2019〕206號文件——市場監管(guan)總局關于進一步推進檢驗檢測(ce)(ce)機構(gou)資質認(ren)定改(gai)革(ge)工作的(de)意(yi)見(jian)。藥品微生物第三方檢測(ce)(ce)機構(gou)是否在涉及的(de)不再頒發CMA資質證書的(de)范(fan)圍內?是否還(huan)能(neng)申請CMA認(ren)證?

A:藥品第三方檢測機構不(bu)再頒發CMA資(zi)質證(zheng)書。

 

14
 
關(guan)于防雷、特種(zhong)設備等資質認定問題
 
 

Q:改革意見中(zhong)“法(fa)(fa)律、行政法(fa)(fa)規(gui)對檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構(gou)資(zi)質管理另有規(gui)定(ding)的,應當按照國務院(yuan)有關要求實施檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構(gou)資(zi)質認(ren)定(ding),避免(mian)相同事項(xiang)的重復認(ren)定(ding)、評審。”是不是防雷、特(te)種設備等(deng)檢(jian)測因(yin)為(wei)有《氣象法(fa)(fa)》《特(te)種設備安全法(fa)(fa)》等(deng)規(gui)定(ding),就無法(fa)(fa)申請資(zi)質認(ren)定(ding)了?如果是,這類(lei)的還(huan)有哪些?

A:防雷、特(te)種(zhong)設(she)備(bei)等檢(jian)測無(wu)法(fa)(fa)(fa)(fa)申請(qing)資質認(ren)定(ding)。《氣相法(fa)(fa)(fa)(fa)》、《特(te)種(zhong)設(she)備(bei)安全法(fa)(fa)(fa)(fa)》與《計(ji)量法(fa)(fa)(fa)(fa)》對設(she)計(ji)檢(jian)驗檢(jian)測機構的規定(ding)存在主題(ti)交(jiao)叉,依(yi)據“特(te)別法(fa)(fa)(fa)(fa)優于一般法(fa)(fa)(fa)(fa)”則,防雷設備、特(te)種設備的檢測不再進行(xing)資質認定。

 

信息來(lai)源:市(shi)場監(jian)管總局

 

 

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