做好檢驗檢測工作 全力服務疫情防控
2020-02-24
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中國紡織科學研究院標準檢測應急小組嚴格按照相關標準進行測試
湖南省醫療器械檢驗檢測所對防控急需物資進行檢測
廣檢集團高技(ji)術產品檢測中心(xin)對醫用外(wai)科(ke)口罩細(xi)菌過濾效率進行檢測
疫(yi)情爆發以(yi)來，全國(guo)有關檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測認證機(ji)構認真貫徹落實(shi)黨中央(yang)、國(guo)務(wu)院關于新型冠狀(zhuang)病毒感染肺炎疫(yi)情防控(kong)工作(zuo)(zuo)的重大決策部署(shu)，堅(jian)守(shou)工作(zuo)(zuo)崗位(wei)，開通(tong)防護(hu)用品檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測服(fu)務(wu)綠色通(tong)道，全力做好疫(yi)情防控(kong)期間防護(hu)用品檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測工作(zuo)(zuo)，為消費(fei)者和用戶提供準(zhun)確、快速、優質的技術支撐服(fu)務(wu)。
當(dang)前，正值(zhi)疫情防控(kong)(kong)關(guan)鍵時期，各地(di)有關(guan)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測認證機構(gou)按(an)照市場監(jian)管(guan)部門的(de)統一部署(shu)，充分發(fa)揮技(ji)術支撐和服務保障作(zuo)用，以及(ji)時響(xiang)應、運行規(gui)范(fan)、技(ji)術精準(zhun)、結(jie)果準(zhun)確為(wei)目標，扎實做(zuo)好疫情防控(kong)(kong)檢(jian)驗(yan)工作(zuo)。同舟共濟(ji)，堅決打贏疫情(qing)防(fang)控(kong)阻擊戰。
湖北加強支持消毒防護產品檢驗檢測
近日(ri)，湖北省市場監管局(ju)印發《關于(yu)做好新(xin)冠肺炎疫情防(fang)(fang)控(kong)期間檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測認(ren)(ren)證工(gong)作的通知(zhi)》，要求市場監管部門和(he)各有關檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)構(gou)、認(ren)(ren)證機(ji)構(gou)深(shen)入貫徹(che)落實黨中央、國務院和(he)省委、省政(zheng)府關于(yu)新(xin)冠肺炎疫情防(fang)(fang)控(kong)工(gong)作部署，充(chong)分(fen)發揮(hui)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測認(ren)(ren)證機(ji)構(gou)的技術支撐(cheng)和(he)服務保障作用，全力服務好疫情防(fang)(fang)控(kong)工(gong)作。
各級市場監(jian)管部門要全(quan)面、準確掌握轄區(qu)內檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)認證(zheng)服(fu)(fu)務(wu)資源，主動對(dui)(dui)接、靠前服(fu)(fu)務(wu)，充(chong)分(fen)發揮好檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)認證(zheng)機(ji)(ji)構(gou)的技(ji)術(shu)優勢，為(wei)疫情防(fang)控工作做好配(pei)套及技(ji)術(shu)服(fu)(fu)務(wu)，特別要加大對(dui)(dui)湖北(bei)省具備(bei)消毒防(fang)護(hu)等相關產品檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)能力機(ji)(ji)構(gou)的支持力度，鼓勵(li)、督(du)促機(ji)(ji)構(gou)積極開展相關檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)服(fu)(fu)務(wu)。
各(ge)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)認證機(ji)構要充(chong)分發揮主觀(guan)能動性，進(jin)一步優化服務流程、精簡(jian)資料、壓(ya)縮辦理(li)時(shi)(shi)間，積極探索應用(yong)網上申請(qing)、無接觸收送(song)樣品等方式為企業和社會(hui)提(ti)供(gong)優質、高效、安全(quan)的服務，在關鍵時(shi)(shi)刻展現檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)認證服務業的擔當和作(zuo)為。
要(yao)優化業務流程，提升檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測認(ren)(ren)(ren)證工作(zuo)效率。所有(you)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機(ji)構(gou)資質認(ren)(ren)(ren)定事(shi)項實行(xing)全程網上(shang)辦理，疫情(qing)防控(kong)期間暫(zan)停檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機(ji)構(gou)資質認(ren)(ren)(ren)定現(xian)場評(ping)審工作(zuo)，改由通過電子(zi)材料網上(shang)預審、告(gao)知(zhi)承諾、專家(jia)文審、后續評(ping)審、事(shi)后加強監管等方式進行(xing)。對疫情(qing)防控(kong)相(xiang)關領域，如醫療器械領域緊急擴項的檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機(ji)構(gou)申(shen)請資質認(ren)(ren)(ren)定，對于(yu)機(ji)構(gou)能滿(man)足國(guo)家(jia)規定的條件和要(yao)求的，省市場監管局開設綠(lv)色(se)通道，實行(xing)應急審批，快速、便捷(jie)辦理。
各市州市場監(jian)管部門在開展檢驗(yan)檢測機構資質認定監(jian)管中，要(yao)堅持依法行政和“容錯”監(jian)管相結合，對(dui)因發生疫情而(er)導致實驗(yan)室儀器設備無(wu)法及時檢定或校準的，在機構通過其他溯源方(fang)式可以(yi)確(que)保量值準確(que)的情況下允許(xu)其繼續開展檢驗(yan)業務。
建(jian)立免(mian)予辦(ban)(ban)理強(qiang)制性產(chan)品(pin)認證(zheng)產(chan)品(pin)備案(an)綠色通(tong)(tong)道(dao)。對符(fu)合免(mian)予辦(ban)(ban)理強(qiang)制性產(chan)品(pin)認證(zheng)條件的疫情(qing)(qing)防(fang)控有(you)關(guan)物資、器(qi)材(cai)、設備等實行即(ji)申請即(ji)辦(ban)(ban)理，確保有(you)關(guan)物資、器(qi)材(cai)快(kuai)速通(tong)(tong)關(guan)，盡快(kuai)投入疫情(qing)(qing)防(fang)控一線(xian)。
各認證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構要按照《市場監管(guan)總(zong)局辦(ban)公廳關于在(zai)新型冠狀病毒感染(ran)肺炎疫情(qing)防控(kong)期間實(shi)施(shi)(shi)好(hao)(hao)質量認證(zheng)(zheng)(zheng)相關工作的(de)通知》要求，扎實(shi)做好(hao)(hao)疫情(qing)防控(kong)期間的(de)認證(zheng)(zheng)(zheng)工作，落實(shi)好(hao)(hao)市場監管(guan)總(zong)局有(you)關惠企(qi)措施(shi)(shi)，為獲證(zheng)(zheng)(zheng)企(qi)業生產(chan)提供應有(you)的(de)便利和支持。對(dui)有(you)效期滿或(huo)需監督(du)審(shen)核及再認證(zheng)(zheng)(zheng)維持的(de)認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書，順(shun)延(yan)既有(you)認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書有(you)效期至疫情(qing)解(jie)除后3個(ge)月(yue)(yue)；對(dui)于受疫情(qing)影響(xiang)停產(chan)而不能(neng)接(jie)受監督(du)審(shen)核的(de)企(qi)業所持有(you)的(de)認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書，認證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構實(shi)施(shi)(shi)暫停等處(chu)理的(de)時限，可延(yan)遲(chi)至疫情(qing)解(jie)除后3個(ge)月(yue)(yue)。
行業協會積極助力膠乳制品標準檢測
為防控疫情，防止疫情傳染(ran)的防護品必不可(ke)少，一次(ci)性使用(yong)醫(yi)用(yong)橡(xiang)膠檢查(cha)手(shou)套、一次(ci)性使用(yong)滅菌橡(xiang)膠外科(ke)手(shou)套等乳膠制(zhi)品，成(cheng)了保證(zheng)群(qun)眾、公共場所工作(zuo)人(ren)員、醫(yi)護人(ren)員的必要防護品之一。
全國(guo)橡標(biao)委膠(jiao)(jiao)(jiao)乳制品分技(ji)(ji)術(shu)委員會秘書長(chang)鄧(deng)一志2月(yue)3日晚(wan)10時(shi)接(jie)到緊急任務，要求(qiu)在(zai)規(gui)定的時(shi)間內對(dui)(dui)一次(ci)性(xing)使用醫(yi)用橡膠(jiao)(jiao)(jiao)檢查手(shou)套、一次(ci)性(xing)使用滅菌橡膠(jiao)(jiao)(jiao)外(wai)科手(shou)套國(guo)家標(biao)準(zhun)(zhun)與國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)、歐盟(meng)標(biao)準(zhun)(zhun)、美國(guo)標(biao)準(zhun)(zhun)、日本標(biao)準(zhun)(zhun)進行對(dui)(dui)比分析，并將(jiang)中外(wai)標(biao)準(zhun)(zhun)對(dui)(dui)比分析材料提供給主(zhu)管部(bu)門，為主(zhu)管部(bu)門對(dui)(dui)進口一次(ci)性(xing)使用醫(yi)用橡膠(jiao)(jiao)(jiao)檢查手(shou)套、一次(ci)性(xing)使用滅菌橡膠(jiao)(jiao)(jiao)外(wai)科手(shou)套提供標(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)技(ji)(ji)術(shu)支撐(cheng)與參考，同(tong)時(shi)方便(bian)同(tong)行檢測(ce)部(bu)門對(dui)(dui)標(biao)準(zhun)(zhun)的使用。
時(shi)間緊迫，全國橡標委膠(jiao)乳(ru)制(zhi)品(pin)分(fen)(fen)技術委員會秘書處(chu)聯(lian)合國家乳(ru)膠(jiao)制(zhi)品(pin)質量監督(du)檢驗中心(xin)，由鄧一志及(ji)該(gai)中心(xin)副主任(ren)鄭三陽(yang)組成標準對(dui)比分(fen)(fen)析(xi)小組，立即(ji)投入了緊張的對(dui)比分(fen)(fen)析(xi)工(gong)作任(ren)務之中，主要(yao)完成了一次性使用醫用橡膠(jiao)檢查手套、一次性使用滅菌橡膠(jiao)外科手套國外標準的梳理、資料(liao)查閱(yue)、對(dui)比分(fen)(fen)析(xi)標準技術水平等工(gong)作。
鄧一(yi)志(zhi)、鄭(zheng)三陽克服標準(zhun)(zhun)數量(liang)(liang)多、不懂日(ri)語、工作(zuo)量(liang)(liang)大、國(guo)外標準(zhun)(zhun)來源渠道窄等困難，于2月8日(ri)下午圓滿完成任務，及時(shi)將一(yi)次性使(shi)用(yong)(yong)醫用(yong)(yong)橡(xiang)膠檢查手套、一(yi)次性使(shi)用(yong)(yong)滅菌(jun)橡(xiang)膠外科手套中歐標準(zhun)(zhun)、中美標準(zhun)(zhun)、中日(ri)標準(zhun)(zhun)的(de)對比分析(xi)材料提交給上級主管部門。
為(wei)了更(geng)好地應對(dui)疫情中的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)工(gong)作，鄧(deng)一(yi)志(zhi)等同志(zhi)還分別加入了工(gong)信部新冠肺炎(yan)專家群、認證認監委醫療器械檢(jian)驗機(ji)構(gou)工(gong)作群等多(duo)個標準(zhun)(zhun)研討、技術(shu)咨詢、生產組織、檢(jian)測(ce)(ce)技術(shu)工(gong)作群，隨時參與相關標準(zhun)(zhun)、檢(jian)測(ce)(ce)等方面的(de)(de)研討、信息、技術(shu)支持。他們為(wei)主管部門(men)、檢(jian)測(ce)(ce)同行提供了及時、有(you)力的(de)(de)標準(zhun)(zhun)信息、標準(zhun)(zhun)解(jie)讀、質量指標、檢(jian)測(ce)(ce)要求等方面的(de)(de)技術(shu)支撐。
作為(wei)國家認監(jian)委認證的(de)醫療器械檢(jian)(jian)(jian)驗機構之一的(de)國家乳膠制品(pin)質量(liang)監(jian)督(du)檢(jian)(jian)(jian)驗中(zhong)心(xin)，連日來陸(lu)續收到桂林恒保(bao)健康防護有(you)限公(gong)司、山東宏信化工股份有(you)限公(gong)司等國內生產企業的(de)檢(jian)(jian)(jian)測樣品(pin)，并(bing)立刻(ke)組織人員加班加點進行檢(jian)(jian)(jian)驗，為(wei)手套(tao)生產企業供貨提供科學(xue)、真實、可(ke)靠的(de)檢(jian)(jian)(jian)測報(bao)告依據，確保(bao)手套(tao)產品(pin)質量(liang)。
中紡院為防護服質量保駕護航
為解決醫(yi)(yi)用防(fang)護(hu)(hu)服產能短缺(que)問題，很多具備(bei)生產條件的(de)服裝企(qi)業(ye)正在轉向(xiang)防(fang)護(hu)(hu)服生產，其(qi)中(zhong)，防(fang)護(hu)(hu)服檢(jian)測(ce)環節(jie)由于標準嚴格、流程復雜，是很多臨時(shi)轉向(xiang)防(fang)護(hu)(hu)服生產的(de)企(qi)業(ye)容易忽視的(de)問題，而這(zhe)個環節(jie)恰恰對保障一線醫(yi)(yi)護(hu)(hu)人員的(de)生命安全起到重要(yao)作用。
中國紡織(zhi)科學(xue)研究院下(xia)屬企業中紡標(biao)檢(jian)驗認(ren)證(zheng)股(gu)份有限公司(si)(以(yi)下(xia)簡稱中紡標(biao))，是(shi)紡織(zhi)服裝標(biao)準檢(jian)測(ce)行(xing)業的“國家隊”，在(zai)標(biao)準研究制定尤(you)其是(shi)生態安全健康(kang)方面一直(zhi)處于領頭(tou)羊的位置，在(zai)標(biao)準信息和國際化方面也起著主力作用(yong)(yong)。近日，國家認(ren)證(zheng)認(ren)可監督(du)管理委員會公布了取(qu)得資(zi)質(zhi)認(ren)定的醫療器械防護(hu)(hu)用(yong)(yong)品檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構名單(dan)，中紡標(biao)名列其中，具備對醫用(yong)(yong)一次(ci)性(xing)防護(hu)(hu)服、醫用(yong)(yong)防護(hu)(hu)口罩的檢(jian)測(ce)能力。
自春節(jie)以(yi)來(lai)，中紡標(biao)(biao)接(jie)到共同抗(kang)“疫”的(de)(de)任務后(hou)，公司(si)主(zhu)要技(ji)術骨干立即組(zu)成標(biao)(biao)準(zhun)檢測應急(ji)小(xiao)(xiao)組(zu)，小(xiao)(xiao)組(zu)成員無論(lun)在(zai)京(jing)還(huan)是身在(zai)外(wai)埠，立即投入緊張的(de)(de)工(gong)作(zuo)中，并以(yi)最快的(de)(de)速度(du)對國內外(wai)現有(you)相關防護(hu)服、防護(hu)口罩方面的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)進行梳理(li)，整理(li)出(chu)各類防護(hu)用品標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)應用范圍、技(ji)術要求、檢測方法以(yi)及(ji)對所需材料的(de)(de)要求，為(wei)中紡院應急(ji)防護(hu)材料的(de)(de)生產提供堅實的(de)(de)技(ji)術支撐。
公(gong)司技(ji)術(shu)(shu)骨干(gan)馬詠梅、王寶軍、劉飛飛等(deng)還分別加入了(le)(le)工信部、集團醫用防(fang)護服(fu)生產工作組等(deng)多個標(biao)準(zhun)研討、技(ji)術(shu)(shu)咨詢、生產組織、檢(jian)測(ce)技(ji)術(shu)(shu)工作群，實現(xian)24小時不間斷(duan)辦公(gong)，隨時參與相(xiang)關標(biao)準(zhun)、檢(jian)測(ce)等(deng)方面(mian)的研討、信息和技(ji)術(shu)(shu)支持，為中紡院(yuan)防(fang)護用品(pin)資(zi)源整合和生產組織以及(ji)所聯(lian)絡的企業提供了(le)(le)及(ji)時、有力的標(biao)準(zhun)信息、標(biao)準(zhun)解讀、質量(liang)指標(biao)、檢(jian)測(ce)要求等(deng)方面(mian)的支撐(cheng)。
王(wang)寶軍是中(zhong)紡標副總經理、國家(jia)紡織制品質量監督檢(jian)驗中(zhong)心主(zhu)任，今年就(jiu)(jiu)要(yao)退休的他，自(zi)大年初五(wu)開(kai)始就(jiu)(jiu)帶領(ling)全體應(ying)急檢(jian)測小(xiao)組成(cheng)員放棄(qi)休假，承擔起了(le)中(zhong)紡新(xin)材料科技有限公司防(fang)護(hu)服面料的檢(jian)測工作，以滿(man)足(zu)中(zhong)紡院應(ying)急材料生產(chan)檢(jian)測的需要(yao)。
每天，應急檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)小組的(de)成員(yuan)們(men)(men)嚴陣以待，只(zhi)要有樣品送到(dao)，無論早晚都(dou)即時安排，為了(le)以最(zui)快速度完(wan)成檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)，時常(chang)忙到(dao)顧不(bu)上(shang)吃飯。他(ta)們(men)(men)深(shen)知(zhi)自己(ji)正在做一件(jian)重要且光榮的(de)任(ren)務(wu)，要為保證醫護人員(yuan)的(de)防護安全作出貢獻，因此(ci)他(ta)們(men)(men)對工作中的(de)每個環節(jie)都(dou)一絲不(bu)茍，嚴格按照相(xiang)關標準(zhun)進(jin)(jin)(jin)行測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)。從制樣、上(shang)樣、測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)過(guo)程、記錄數(shu)據(ju)(ju)，到(dao)數(shu)據(ju)(ju)分(fen)(fen)析、出具(ju)報告，他(ta)們(men)(men)每一個步驟都(dou)精益求精，同時關注測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)環境、參數(shu)和儀(yi)器狀態，保證每一個數(shu)據(ju)(ju)精確可(ke)靠(kao)。測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)后(hou)，對數(shu)據(ju)(ju)進(jin)(jin)(jin)行分(fen)(fen)析是重要環節(jie)，他(ta)們(men)(men)對任(ren)何可(ke)疑數(shu)據(ju)(ju)和臨(lin)界數(shu)據(ju)(ju)還(huan)要進(jin)(jin)(jin)行推敲(qiao)和復測(ce)(ce)(ce)(ce)確認。
還有很(hen)多國內(nei)出(chu)口(kou)企業也心(xin)系一線醫(yi)護人員，放(fang)棄產品出(chu)口(kou)，加入(ru)到國內(nei)供(gong)給大軍(jun)中。然而，國內(nei)對醫(yi)用(yong)防護服生產有著嚴格的(de)質量(liang)標準，加之(zhi)(zhi)國標、歐標、日(ri)標、美(mei)標之(zhi)(zhi)間沒有明確的(de)銜(xian)接，制約了這些準備(bei)出(chu)口(kou)至歐美(mei)日(ri)的(de)產品以及從歐美(mei)日(ri)進口(kou)的(de)產品在(zai)(zai)國內(nei)的(de)使(shi)用(yong)。國內(nei)外標準銜(xian)接迫在(zai)(zai)眉(mei)睫。
對(dui)此(ci)，中(zhong)紡(fang)標(biao)(biao)參(can)與了工信部和中(zhong)國(guo)(guo)(guo)紡(fang)織工業聯合(he)(he)會組織的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)比較專(zhuan)家(jia)組，中(zhong)紡(fang)標(biao)(biao)展開了對(dui)防護(hu)服、防護(hu)口罩等防護(hu)物(wu)資的(de)(de)國(guo)(guo)(guo)內外(wai)(wai)(wai)(wai)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)比較，包(bao)括ISO國(guo)(guo)(guo)際標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，美國(guo)(guo)(guo)、英國(guo)(guo)(guo)、德(de)國(guo)(guo)(guo)、歐盟、澳(ao)大利亞、新西蘭、日本、韓國(guo)(guo)(guo)、俄羅斯等國(guo)(guo)(guo)家(jia)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)和國(guo)(guo)(guo)外(wai)(wai)(wai)(wai)產品技術(shu)指(zhi)標(biao)(biao)等，對(dui)我國(guo)(guo)(guo)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)與國(guo)(guo)(guo)外(wai)(wai)(wai)(wai)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)異同和適用性，以及(ji)相應國(guo)(guo)(guo)外(wai)(wai)(wai)(wai)產品的(de)(de)合(he)(he)理應用及(ji)國(guo)(guo)(guo)家(jia)主管部門制定相關防護(hu)用品疫情防控指(zhi)導意見提(ti)出(chu)合(he)(he)理化建議。
加強醫療器械應急審批及監管技術保障
自新型冠狀(zhuang)病毒肺炎疫情發(fa)生(sheng)以來，湖南(nan)省醫療器(qi)械檢驗檢測所堅決(jue)貫徹落實(shi)省藥監(jian)局關于疫情防控工(gong)(gong)作的部署安排，部分(fen)干部職(zhi)工(gong)(gong)春節(jie)期間主動(dong)放(fang)棄休假，提前到(dao)崗工(gong)(gong)作。所領導班子組織檢驗科室迅速啟(qi)動(dong)應(ying)急(ji)(ji)檢驗方案，開展了一系列行之有效的工(gong)(gong)作，為湖南(nan)省涉及防疫的醫療器(qi)械應(ying)急(ji)(ji)審批和監(jian)管(guan)工(gong)(gong)作提供有力技術支(zhi)撐(cheng)，切實(shi)做到(dao)守(shou)土有責、守(shou)土擔責、守(shou)土盡責。
湖(hu)南(nan)(nan)省醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)所是湖(hu)南(nan)(nan)省藥品(pin)監督管理局直(zhi)屬單位，是湖(hu)南(nan)(nan)省內(nei)專(zhuan)(zhuan)門從事(shi)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)工作的專(zhuan)(zhuan)業機構，是最(zui)早通過國家認監委資質(zhi)認定的醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)檢(jian)驗(yan)機構之一。
根(gen)據湖(hu)南(nan)省藥監局要求，該所組織骨干力量(liang)調(diao)整春(chun)節假(jia)期加班，為湖(hu)南(nan)明康中錦科(ke)技公司(si)“無創呼吸(xi)(xi)機”進(jin)行注(zhu)冊檢驗(yan)，在48小(xiao)時內出(chu)具(ju)檢驗(yan)報告，使企業以最快的速度拿到注(zhu)冊證，讓該設備盡(jin)快投入(ru)全國抗擊疫情(qing)的戰斗中，目(mu)前已有近千臺該型呼吸(xi)(xi)機應用在抗擊疫情(qing)一(yi)線。
1月24日，受省(sheng)藥監(jian)局委派，湖(hu)南(nan)省(sheng)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測所所長王鑄輝帶檢(jian)驗(yan)骨干力量(liang)赴(fu)湘潭(tan)臻(zhen)和亦康醫(yi)(yi)療(liao)用(yong)品有限公司現場調研(yan)協調，開展技(ji)術指導，幫扶企業加快防(fang)護服、外科口(kou)罩等產品的上市工(gong)作(zuo)。
為(wei)了讓圣湘生物科技股份有限公司(si)研(yan)發(fa)的新型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病毒檢測試劑盒盡早(zao)上市，該(gai)所安(an)排(pai)于(yu)1月26日到公司(si)進行樣(yang)品(pin)抽樣(yang)，1月27日參加省藥(yao)監局安(an)排(pai)的生產體系(xi)考(kao)核(he)。1月28日該(gai)品(pin)種即獲得國家局的注冊批文，為(wei)疫(yi)情防控再(zai)添利(li)器。
該所副所長黃(huang)海萍作(zuo)為省藥監(jian)局一級響應期間(jian)疫情防控(kong)急需(xu)用醫療器械(xie)特(te)殊措施實施推進小組中(zhong)的檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)聯絡員(yuan)，在防控(kong)急需(xu)物(wu)資(口罩、防護(hu)服、體溫計、呼吸機(ji))的注冊檢(jian)驗(yan)、監(jian)督檢(jian)驗(yan)、海外捐贈物(wu)品認(ren)定工(gong)作(zuo)中(zhong)，積(ji)極組織協調、確定方(fang)案、咨詢(xun)答疑。
根據省(sheng)藥監局統一部署，該所按照省(sheng)政(zheng)府“24小(xiao)時待(dai)命，隨到隨檢(jian)(jian)”的要求，檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)人員迅(xun)速開(kai)展(zhan)(zhan)標(biao)準討論、制定(ding)應(ying)急(ji)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)流程(cheng)，緊鑼(luo)密鼓加(jia)班加(jia)點開(kai)展(zhan)(zhan)應(ying)急(ji)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)工作，部分送(song)檢(jian)(jian)樣品(pin)上午(wu)送(song)達，下(xia)午(wu)就能出具檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)報告。
截(jie)至目前(qian)，該所已受理各類疫情防控防護產品檢驗(yan)(yan)共(gong)122批次(ci)，其中應急注(zhu)冊檢驗(yan)(yan)70批次(ci)，國外捐贈(zeng)產品檢測23批次(ci)，監督抽驗(yan)(yan)29批次(ci)；出(chu)具報(bao)告63批次(ci)。
廣檢集團打出“戰疫”組合拳
作(zuo)為(wei)獲得(de)市(shi)場(chang)監管總局認證的(de)(de)疫(yi)情(qing)防護(hu)產品(pin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構，廣州(zhou)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)認證集團(tuan)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)能力和(he)技術服務水平均處于國(guo)內領(ling)先水平。自疫(yi)情(qing)發生(sheng)以(yi)來，廣檢(jian)(jian)(jian)集團(tuan)高技術產品(pin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)中(zhong)心快速響應，為(wei)各級(ji)市(shi)場(chang)監管部門和(he)生(sheng)產企業提供(gong)技術支持和(he)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)服務，打出“戰疫(yi)”組合拳，全力以(yi)赴保(bao)障疫(yi)情(qing)防控產品(pin)質量安全，守護(hu)人民群眾身體健康。
優化服務流程，開辟疫情防控產(chan)品檢測(ce)快速通(tong)道
春節放假前，廣(guang)檢(jian)(jian)集團(tuan)高(gao)技術(shu)(shu)產品檢(jian)(jian)測(ce)中(zhong)心(xin)(xin)已制定(ding)好應急檢(jian)(jian)測(ce)預案，從人員、設備、實驗室環境等(deng)方(fang)面做好準備，為假期防護(hu)產品的(de)(de)及時檢(jian)(jian)測(ce)奠定(ding)了良好的(de)(de)基(ji)礎。自大年初二(er)接到(dao)廣(guang)東(dong)省廣(guang)州市市場監管局(ju)疫情防控檢(jian)(jian)測(ce)任務開始(shi)，廣(guang)檢(jian)(jian)集團(tuan)高(gao)技術(shu)(shu)產品檢(jian)(jian)測(ce)中(zhong)心(xin)(xin)部長、中(zhong)國產業用(yong)紡織(zhi)品行業測(ce)試中(zhong)心(xin)(xin)(廣(guang)東(dong))主任王(wang)向欽(qin)博士(shi)便快速響應，將還(huan)在生病(bing)的(de)(de)小孩托付給家人照料(liao)，充分發(fa)揮黨員先(xian)鋒模范作(zuo)用(yong)，以身(shen)作(zuo)則帶領技術(shu)(shu)團(tuan)隊即刻(ke)返崗(gang)，馬不停蹄梳理并優化服務流程，從樣品受理、任務分派、檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)、報告出具等(deng)環節搭建(jian)起一(yi)條快速通(tong)道，將防護(hu)關鍵性能項目的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)周期壓(ya)縮到(dao)2天以內。
中心技術團隊成員多日以來加班加點、持續奮戰，為(wei)24家(jia)緊急(ji)醫用(yong)防護定點生(sheng)(sheng)產(chan)企業提供質量檢測服(fu)(fu)務，為(wei)湖北省疫(yi)區近百家(jia)生(sheng)(sheng)產(chan)企業提供產(chan)品型(xing)式檢驗服(fu)(fu)務。截至2月12日，即送(song)即檢一線醫用(yong)防護產(chan)品等823批(pi)次(ci)。
即(ji)抽(chou)即(ji)檢即(ji)出結果，馳援防護產品(pin)質量監督抽(chou)查
根據市(shi)場監(jian)管總局的(de)統一(yi)部署，廣檢(jian)集團作為指定(ding)的(de)5家(jia)技(ji)術(shu)機構之一(yi)，承擔全國市(shi)場監(jian)管系統口(kou)罩(zhao)產品(pin)質量監(jian)督專項(xiang)抽查(cha)檢(jian)驗任務。
廣檢(jian)集團高技(ji)(ji)術(shu)(shu)產品(pin)(pin)(pin)檢(jian)測中(zhong)心與多個部(bu)門(men)聯動(dong)馳援防護產品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量監(jian)督抽(chou)查工作，嚴格按抽(chou)查方(fang)案(an)要求，對口罩產品(pin)(pin)(pin)的(de)過濾效率、呼吸(xi)阻力等多項關鍵性質(zhi)量指(zhi)標(biao)進行檢(jian)驗，并按照(zhao)“即(ji)抽(chou)即(ji)檢(jian)”“即(ji)檢(jian)即(ji)出結(jie)果”的(de)原則，通(tong)過技(ji)(ji)術(shu)(shu)人(ren)員倒班、儀(yi)器設備(bei)連續運(yun)轉(zhuan)等方(fang)式努(nu)力縮短檢(jian)測服(fu)務周期，第一時間出具抽(chou)查結(jie)果，為監(jian)管部(bu)門(men)及(ji)(ji)時掌握產品(pin)(pin)(pin)關鍵性能質(zhi)量，制定產品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量監(jian)管措施提(ti)供強有力技(ji)(ji)術(shu)(shu)支持(chi)。目前(qian)該中(zhong)心已為湖北、廣東、四川、重(zhong)慶、云南、安(an)徽、江西等地市場監(jian)管部(bu)門(men)以及(ji)(ji)部(bu)分公安(an)機關等20余個政(zheng)府部(bu)門(men)提(ti)供技(ji)(ji)術(shu)(shu)檢(jian)測服(fu)務320批(pi)次。
廣開技術幫扶渠道(dao)，助力生產(chan)企業復工(gong)復產(chan)
針(zhen)對當前(qian)口罩、防護服等防護產(chan)(chan)(chan)品(pin)緊缺，相關生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企業復工(gong)、擴(kuo)大(da)產(chan)(chan)(chan)能迫在(zai)眉睫的(de)情況(kuang)，廣檢(jian)集團高技術(shu)產(chan)(chan)(chan)品(pin)檢(jian)測中(zhong)心積極發(fa)揮技術(shu)優勢，線上線下多渠道開(kai)展技術(shu)幫扶活動，為廣大(da)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企業及時解決(jue)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)中(zhong)遇(yu)到(dao)的(de)技術(shu)難題(ti)，為口罩等防護產(chan)(chan)(chan)品(pin)供應提供技術(shu)保(bao)障。
為了(le)(le)解(jie)決(jue)口罩(zhao)體(ti)和(he)(he)罩(zhao)帶(dai)連接強度等常(chang)見質量(liang)問題，高(gao)(gao)技(ji)(ji)術產(chan)品檢(jian)測中心副(fu)部(bu)長朱銳鈿配(pei)合(he)廣(guang)東(dong)省(sheng)工業和(he)(he)信息化廳、廣(guang)州市花都區政府奔赴生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)一線，為緊(jin)急復工生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)企業現場提供質量(liang)咨詢、標(biao)準解(jie)析、檢(jian)測技(ji)(ji)術支(zhi)持(chi)等服務(wu)。通過實地(di)調研(yan)，朱銳鈿針對性提出在內控(kong)試驗時(shi)(shi)改用砝(fa)碼(ma)懸掛(gua)的(de)方式(shi)來(lai)評(ping)估罩(zhao)體(ti)和(he)(he)罩(zhao)帶(dai)連接強度，同(tong)時(shi)(shi)采用增加黏合(he)面積，調整熱壓(ya)溫度、熱壓(ya)時(shi)(shi)長等工藝，有效(xiao)協助生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)企業提高(gao)(gao)口罩(zhao)帶(dai)與口罩(zhao)體(ti)的(de)斷裂(lie)強力，解(jie)決(jue)了(le)(le)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)技(ji)(ji)術難題。
為了幫扶企業第一時間生產(chan)質量(liang)合格(ge)的(de)產(chan)品，在廣州(zhou)市(shi)市(shi)場監管局和集團(tuan)的(de)統一部署下(xia)，高技(ji)術(shu)產(chan)品檢(jian)測中心派出技(ji)術(shu)人員(yuan)駐廠，開(kai)展駐廠檢(jian)驗(yan)工(gong)作，從(cong)原料進(jin)貨到(dao)產(chan)品生產(chan)全流程等關鍵環節進(jin)行(xing)質量(liang)抽查檢(jian)驗(yan)，及時幫助企業發現(xian)可能存在的(de)原料、工(gong)藝等問題(ti)導致的(de)質量(liang)隱(yin)患，全力保(bao)障企業投產(chan)就合格(ge)，延伸檢(jian)驗(yan)觸角，減少檢(jian)驗(yan)等待，避免(mian)原料浪費，增強企業開(kai)工(gong)信心。
針對防(fang)護(hu)(hu)產(chan)(chan)(chan)(chan)品生產(chan)(chan)(chan)(chan)快、消毒(du)慢(man)這一制約產(chan)(chan)(chan)(chan)品快速投(tou)放市(shi)場的行(xing)業難題，高技(ji)術(shu)產(chan)(chan)(chan)(chan)品檢測(ce)(ce)中心團隊(dui)積極參與(yu)政(zheng)府組織的防(fang)護(hu)(hu)產(chan)(chan)(chan)(chan)品快速消殺技(ji)術(shu)攻(gong)關，研究(jiu)制定產(chan)(chan)(chan)(chan)品快速消殺后的微(wei)生物驗證檢測(ce)(ce)技(ji)術(shu)方案(an)，與(yu)疫(yi)情賽(sai)跑(pao)，和病(bing)毒(du)搶時(shi)間，保障防(fang)護(hu)(hu)產(chan)(chan)(chan)(chan)品關鍵指標滿足標準要求(qiu)，同時(shi)為未來防(fang)護(hu)(hu)產(chan)(chan)(chan)(chan)品消殺技(ji)術(shu)的更(geng)新迭代發揮促進作用，預計還將促進現有防(fang)護(hu)(hu)產(chan)(chan)(chan)(chan)品生產(chan)(chan)(chan)(chan)消毒(du)周期縮短(duan)，為全(quan)國(guo)疫(yi)情防(fang)控爭取更(geng)多(duo)的時(shi)間。
信息來源(yuan)：市場監管報(bao)
