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實驗室質量控制的數據該如何處理?

2018-11-16 作者: 瀏覽數:1155

  問:評審員在評審時發現(xian),實驗室(shi)采用實驗室(shi)間比對(dui)、對(dui)留存樣品進行(xing)再檢測等方法取得了(le)大量(liang)質(zhi)量(liang)控(kong)制數(shu)據,但沒(mei)有對(dui)數(shu)據進行(xing)統計分析做出相應的評價。這(zhe)樣做符合評審準則嗎(ma)?
 

  答(da):不符合。實(shi)驗室應分(fen)析質(zhi)量(liang)控(kong)制的(de)(de)數據,當發現質(zhi)量(liang)控(kong)制數據將要超出預(yu)先確(que)定的(de)(de)判(pan)斷依(yi)據時(shi),應采取(qu)有(you)計劃的(de)(de)措施來糾正出現的(de)(de)問題,并防止報告錯(cuo)誤的(de)(de)結(jie)(jie)果。實(shi)驗室既未預(yu)先確(que)定判(pan)斷依(yi)據,也未進行(xing)分(fen)析評(ping)價(jia),就談不上(shang)采取(qu)措施解決問題,實(shi)際上(shang)等于沒有(you)進行(xing)結(jie)(jie)果的(de)(de)質(zhi)量(liang)控(kong)制。

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