標準(zhun)物質(zhi)對量值傳(chuan)遞和(he)檢測(ce)(ce)工作的(de)(de)質(zhi)量保證具有重要意義。目前各檢測(ce)(ce)實驗室(shi)(shi)越來越多地使用各種(zhong)標準(zhun)物質(zhi)。本文(wen)從(cong)實驗室(shi)(shi)認(ren)可和(he)計量認(ren)證的(de)(de)要求(qiu)出發，結合筆(bi)者所在實驗室(shi)(shi)管理(li)標準(zhun)物質(zhi)的(de)(de)具體(ti)經驗，探討了如何切實有效地做好標準(zhun)物質(zhi)的(de)(de)管理(li)。

　　前言

　　標(biao)準物質(zhi)是檢測實(shi)驗(yan)(yan)室用(yong)于保證檢測數據(ju)的(de)準確性和(he)精密度，實(shi)現(xian)量(liang)值(zhi)傳(chuan)遞的(de)重要工具。標(biao)準物質(zhi)的(de)量(liang)值(zhi)經過權威方法測量(liang)，或由多個高(gao)水(shui)平實(shi)驗(yan)(yan)室協同定值(zhi)，具有很高(gao)的(de)量(liang)值(zhi)準確度。

　　目前，很多(duo)實(shi)驗室都(dou)使(shi)用大量的(de)標(biao)(biao)準物質(zhi)(zhi)進行(xing)量值溯源和(he)檢測(ce)質(zhi)(zhi)量控制。如何對標(biao)(biao)準物質(zhi)(zhi)進行(xing)有(you)效的(de)管理(li)，以最大限(xian)度地發(fa)揮(hui)標(biao)(biao)準物質(zhi)(zhi)的(de)作用，成為許多(duo)檢測(ce)實(shi)驗室面臨(lin)的(de)課(ke)題。本文從(cong)實(shi)驗室認可和(he)計量認證的(de)要(yao)求出發(fa)，結合筆者所在實(shi)驗室的(de)經(jing)驗，對如何做好標(biao)(biao)準物質(zhi)(zhi)的(de)管理(li)進行(xing)探討。

　　1 標準(zhun)物質的采(cai)購

　　購買(mai)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質時(shi)，應首選國家標(biao)(biao)(biao)準(zhun)計量主管部門批(pi)準(zhun)、頒(ban)布并(bing)授(shou)權(quan)生產的標(biao)(biao)(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質。當(dang)國產的標(biao)(biao)(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質確實無法滿足工作需求(qiu)時(shi)，方可考慮購買(mai)進口(kou)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質。應該收集有關標(biao)(biao)(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質生產和經(jing)銷單(dan)位(wei)的資料，進行必(bi)要的評估，制訂(ding)出標(biao)(biao)(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質提(ti)供(gong)者名(ming)錄，并(bing)經(jing)過審查和批(pi)準(zhun)。

　　標準物質的購買(mai)可由(you)業務部門根(gen)據(ju)需要提出(chu)購買(mai)申請，也可以由(you)標準物質保管人根(gen)據(ju)庫存(cun)情(qing)況提出(chu)申請，經(jing)批(pi)準后予以購買(mai)。

　　2 標準物(wu)質的驗收

　　對(dui)所購(gou)買(mai)(mai)的(de)(de)標準(zhun)物質，應(ying)當進行必(bi)要(yao)(yao)的(de)(de)驗收(shou)。主要(yao)(yao)內(nei)容包括：數量和品種是否(fou)(fou)與購(gou)買(mai)(mai)要(yao)(yao)求一(yi)致;包裝是否(fou)(fou)完(wan)好，標識是否(fou)(fou)清(qing)晰、完(wan)整;有(you)無證(zheng)書;是否(fou)(fou)在證(zheng)書聲明的(de)(de)有(you)效(xiao)期內(nei);從外觀(guan)上進行判斷，如裝于安瓿瓶內(nei)的(de)(de)溶液(ye)有(you)無沉淀、變色、分層等異(yi)常(chang)現(xian)象(xiang)。

　　從國(guo)外進口(kou)的標(biao)準物(wu)質(zhi)，還應與(yu)國(guo)產標(biao)準物(wu)質(zhi)進行比對實(shi)驗。如購買進口(kou)的含 54 種(zhong)成(cheng)分的揮(hui)發性(xing)有機物(wu)混和標(biao)樣(yang)，可(ke)以(yi)選取(qu)其(qi)中的某幾種(zhong)成(cheng)分，分別(bie)與(yu)國(guo)家環(huan)保總(zong)局標(biao)準樣(yang)品研究所生產的單組分標(biao)樣(yang)進行比對實(shi)驗，若比對結果(guo)達到要求，則可(ke)認為(wei)該進口(kou)混標(biao)質(zhi)量合格。

　　3 標準物質的(de)保存

　　標(biao)(biao)準物(wu)質應(ying)有(you)專(zhuan)(zhuan)門的(de)存(cun)放(fang)(fang)地點，予(yu)以(yi)明確標(biao)(biao)識，并(bing)由(you)專(zhuan)(zhuan)人(ren)負責保(bao)管。應(ying)制(zhi)訂一(yi)份(fen)實(shi)驗室的(de)標(biao)(biao)準物(wu)質清(qing)單(dan)和領(ling)用(yong)記錄，領(ling)用(yong)時予(yu)以(yi)登記。通常(chang)用(yong)安瓿瓶裝(zhuang)的(de)液體物(wu)質可(ke)存(cun)放(fang)(fang)在泡沫盒內(nei)，固體物(wu)質存(cun)放(fang)(fang)在干燥器內(nei)密閉保(bao)存(cun)，鋼瓶裝(zhuang)的(de)標(biao)(biao)準氣體應(ying)該用(yong)金(jin)屬鏈固定。當標(biao)(biao)準物(wu)質證書或(huo)說明書上有(you)存(cun)放(fang)(fang)要求(qiu) (如避光、低溫等) 時，應(ying)按指定的(de)要求(qiu)保(bao)存(cun)。標(biao)(biao)準物(wu)質一(yi)旦超過有(you)效期必須(xu)立(li)即清(qing)理，并(bing)予(yu)以(yi)適(shi)當標(biao)(biao)識，不得(de)繼續使用(yong)。

　　用于質(zhi)控的(de)標準樣(yang)品，其證(zheng)書(shu)由質(zhi)量管理室統(tong)一保(bao)管。

　　4 標準物(wu)質的使用

　　標準物質必須在有效期內使(shi)用。

　　日常檢測中繪制工作曲線時(shi)，應盡可能(neng)使用標(biao)準溶液或(huo)標(biao)準氣(qi)體配制工作標(biao)準。進(jin)行(xing)重要樣(yang)(yang)品(pin)的檢測(如仲(zhong)裁樣(yang)(yang)品(pin)) 或(huo)進(jin)行(xing)重大質量(liang)活動(如實驗室(shi)比對(dui)和能(neng)力驗證(zheng)) 時(shi)，應該插(cha)入標(biao)準樣(yang)(yang)品(pin)進(jin)行(xing)分析。

　　平時的日(ri)常(chang)檢(jian)測(ce)工作(zuo)中也建議盡量使用標(biao)準(zhun)樣品(pin)進(jin)(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)質量控(kong)制。對于日(ri)常(chang)分(fen)析中難以采集平行(xing)(xing)(xing)樣進(jin)(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)質量控(kong)制的項目(mu)，如懸浮(fu)物、油類等，應該經常(chang)利用標(biao)準(zhun)樣品(pin)進(jin)(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)控(kong)制。平時開展頻次較低的檢(jian)測(ce)項目(mu)，檢(jian)測(ce)時也應使用標(biao)準(zhun)樣品(pin)進(jin)(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)控(kong)制。進(jin)(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)加(jia)(jia)標(biao)回收實驗(yan)時，建議使用標(biao)準(zhun)溶液作(zuo)為加(jia)(jia)入物質。

　　研究新方法或進(jin)行(xing)方法驗(yan)證(zheng)時(shi)，必須包含有使(shi)用標準物(wu)質(zhi)進(jin)行(xing)驗(yan)證(zheng)實驗(yan)的(de)內容。檢測設(she)(she)備(bei)進(jin)行(xing)期間核查時(shi)，應用標準物(wu)質(zhi)核查其(qi)準確度。對(dui)于無(wu)法檢定的(de)儀器設(she)(she)備(bei)，應盡量(liang)利用標準物(wu)質(zhi)進(jin)行(xing)定期校準。對(dui)于半定量(liang)的(de)檢測設(she)(she)備(bei)(如(ru)應急監(jian)測設(she)(she)備(bei))，也應定期使(shi)用標準物(wu)質(zhi)進(jin)行(xing)比對(dui)，以維持設(she)(she)備(bei)的(de)正常狀態。

　　質(zhi)量管理室定(ding)期(qi)對(dui)業務人員(yuan)進行標準樣品的考核，考核成績(ji)記入(ru)員(yuan)工的技術檔(dang)案，作為員(yuan)工工作績(ji)效的一項評價依據。

　　5 標準(zhun)樣品檢測(ce)結果的(de)評價

　　標準樣品檢測結果的評價，通常有以下(xia)三種(zhong)方法(fa)：

　　(1) 直接按照證書(shu)給出的標(biao)準(zhun)值(zhi)和(he)不確(que)定度(du)(du)進行評(ping)價。如對 pH 值(zhi)標(biao)準(zhun)樣品(pin)的檢測(ce)。當檢測(ce)結(jie)果與標(biao)準(zhun)值(zhi)之(zhi)差小于(yu)或等于(yu)證書(shu)提供的不確(que)定度(du)(du)時，認為檢測(ce)結(jie)果合格，否(fou)則就(jiu)不合格。該法僅限于(yu)單次測(ce)定或重復測(ce)定次數(shu)很(hen)少時的評(ping)價。

　　(2) 按照 En 公式(shi)進(jin)行(xing)(xing)進(jin)行(xing)(xing)評價。若(ruo)對標準樣品進(jin)行(xing)(xing)了多次(ci)重(zhong)復檢測時，可以先計算(suan)出檢測結(jie)果的平均值和不確定度(du) x ±u，然后與證(zheng)書上(shang)提供的標準值和不確定度(du) A ±U 進(jin)行(xing)(xing)比較。

　　6 總(zong)結

　　標準物質(zhi)的(de)(de)管(guan)理(li)是(shi)實驗(yan)室(shi)質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)系的(de)(de)重(zhong)要(yao)組(zu)成部分(fen)(fen)，檢(jian)測實驗(yan)室(shi)應對此予以充分(fen)(fen)的(de)(de)重(zhong)視，建立一套有(you)效的(de)(de)管(guan)理(li)機制，充分(fen)(fen)發(fa)揮標準物質(zhi)在量值(zhi)傳遞和質(zhi)量控制中的(de)(de)作用，不(bu)斷提高實驗(yan)室(shi)的(de)(de)技(ji)術(shu)和管(guan)理(li)水平。