在實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)認可中，校(xiao)(xiao)準(zhun)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)是(shi)一類(lei)特(te)殊(shu)的實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)，是(shi)檢測(ce)(ce)(ce)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)設(she)(she)備的量(liang)(liang)值溯(su)源(yuan)機構(gou)。校(xiao)(xiao)準(zhun)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)通(tong)過量(liang)(liang)值傳(chuan)遞將國家基(ji)準(zhun)所復現的計(ji)量(liang)(liang)單位(wei)傳(chuan)遞到測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)標準(zhun)再(zai)傳(chuan)遞到測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)設(she)(she)備(工作(zuo)用計(ji)量(liang)(liang)器具(ju))，保證了測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)設(she)(she)備測(ce)(ce)(ce)得(de)量(liang)(liang)值的準(zhun)確(que)性(xing)和(he)一致性(xing)。因此(ci)，校(xiao)(xiao)準(zhun)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的管理(li)水平(ping)和(he)技(ji)術能力就會直接影(ying)響檢測(ce)(ce)(ce)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)出具(ju)結果(guo)的準(zhun)確(que)性(xing)。做好校(xiao)(xiao)準(zhun)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的質量(liang)(liang)管理(li)，提高(gao)校(xiao)(xiao)準(zhun)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的技(ji)術能力，對保障測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)結果(guo)的準(zhun)確(que)有重(zhong)要意義。

　　校(xiao)準(zhun)實驗(yan)(yan)室(shi)認可中的不(bu)符合項(xiang)可以明(ming)確指(zhi)出實驗(yan)(yan)室(shi)在哪些方面(mian)存在不(bu)足或者(zhe)需要(yao)改進(jin)，使實驗(yan)(yan)室(shi)管理體(ti)(ti)系改進(jin)更具(ju)目的性(xing)，也能為下一步的認可活動(dong)提供依據。同時校(xiao)準(zhun)實驗(yan)(yan)室(shi)在不(bu)符合項(xiang)的整改過程中也能加深對(dui)CNAS的相關要(yao)求的理解，從而不(bu)斷改進(jin)質量管理體(ti)(ti)系。分析(xi)總(zong)結校(xiao)準(zhun)實驗(yan)(yan)室(shi)不(bu)符合項(xiang)的分布能發現校(xiao)準(zhun)實驗(yan)(yan)室(shi)在質量管理體(ti)(ti)系運行(xing)中的一些共(gong)性(xing)問題，對(dui)校(xiao)準(zhun)實驗(yan)(yan)室(shi)和評(ping)審組都有重要(yao)的借鑒意義(yi)。

　　一、不符合項樣本概況

　　樣(yang)本(ben)(ben)量(liang)(liang)：本(ben)(ben)文(wen)(wen)隨機抽取了60家以校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)為主要(yao)業(ye)務的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)，涵蓋了省級(ji)計(ji)(ji)量(liang)(liang)院、地市級(ji)計(ji)(ji)量(liang)(liang)院、企業(ye)內部計(ji)(ji)量(liang)(liang)中心(xin)、民營校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)、國防計(ji)(ji)量(liang)(liang)機構等校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)機構，評(ping)審(shen)任(ren)務為復(fu)評(ping)、初評(ping)、復(fu)評(ping)+擴項(xiang)等三類評(ping)審(shen)任(ren)務，不符合項(xiang)共計(ji)(ji)339個，評(ping)審(shen)依(yi)據(ju)為CNAS-CL 01：2006《檢(jian)(jian)測和校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)能力(li)認(ren)可(ke)準(zhun)(zhun)(zhun)則》、CNAS-CL 06：2014《測量(liang)(liang)結果的(de)溯源性要(yao)求》(新版文(wen)(wen)件(jian)為CNAS-CL 01-G002)、CNAS-CL 07：2011《測量(liang)(liang)不確定(ding)度的(de)要(yao)求》(新版文(wen)(wen)件(jian)為CNAS-CL 01-G003)、CNAS-CL 25：2014《檢(jian)(jian)測和校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)能力(li)認(ren)可(ke)準(zhun)(zhun)(zhun)則在(zai)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)領(ling)域(yu)的(de)應用說明》(新版文(wen)(wen)件(jian)為CNAS-CL 01-A025)、CNAS-CL 52：2014《CNAS-CL 01檢(jian)(jian)測和校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)能力(li)認(ren)可(ke)準(zhun)(zhun)(zhun)則應用要(yao)求》(新版文(wen)(wen)件(jian)為CNAS-CL 01-G001)以及CNAS-RL02：2015《能力(li)驗(yan)證規則》。

　　二、不符合項分(fen)析

　　對(dui)表(biao)1的(de)全部339個不符合項進行分(fen)析(xi)，超過平(ping)均(jun)數(shu)(339/18=19)的(de)不符合項大類(lei)(lei)我們予(yu)以重(zhong)點關(guan)注，涉及的(de)類(lei)(lei)別依次(ci)為校準方(fang)法、計量溯(su)源(yuan)性、設備和標準物質、體系文件及控制、認可規則類(lei)(lei)(尤其是能力(li)驗證)、記錄、人員。

　　下面按(an)照這些不符(fu)合項所占(zhan)比例的多少逐(zhu)一進行(xing)分析：

　　1.校準(zhun)方(fang)法類(lei)不符合項

　　校(xiao)準(zhun)實驗室(shi)所用的(de)方法(fa)(fa)(fa)大(da)多為國家、地方或(huo)行(xing)業的(de)檢(jian)定(ding)(ding)規(gui)程或(huo)校(xiao)準(zhun)規(gui)范(fan)，只(zhi)有(you)對(dui)(dui)較少的(de)實驗室(shi)采用非標方法(fa)(fa)(fa)或(huo)自(zi)己制定(ding)(ding)的(de)方法(fa)(fa)(fa)。ISO/IEC 17025：2017和ISO/IEC 17025：2005在校(xiao)準(zhun)方法(fa)(fa)(fa)上的(de)要(yao)求大(da)致相同，沒(mei)有(you)增加(jia)額外的(de)要(yao)求。實驗室(shi)在這方面(mian)的(de)常見不符(fu)合(he)項(xiang)有(you)：沒(mei)有(you)對(dui)(dui)新增方法(fa)(fa)(fa)或(huo)變(bian)更方法(fa)(fa)(fa)進(jin)行(xing)驗證，或(huo)驗證內容(rong)不全面(mian);缺少相應的(de)作業指(zhi)(zhi)導書(shu)或(huo)作業指(zhi)(zhi)導書(shu)內容(rong)不全面(mian);校(xiao)準(zhun)項(xiang)目的(de)測量(liang)不確定(ding)(ding)度評定(ding)(ding)沒(mei)有(you)考慮某些重要(yao)分量(liang);測量(liang)不確定(ding)(ding)度的(de)評定(ding)(ding)沒(mei)有(you)覆蓋整個測量(liang)范(fan)圍。

　　出現這些(xie)不符合(he)項的主要原因(yin)有(you)：實(shi)驗(yan)室(shi)對(dui)準(zhun)則中方法驗(yan)證(zheng)的要求理解不透徹，沒有(you)驗(yan)證(zheng)過(guo)程或驗(yan)證(zheng)流(liu)于形(xing)式(shi)，忽略了對(dui)主要技術能力的驗(yan)證(zheng);有(you)些(xie)實(shi)驗(yan)室(shi)主要靠“傳幫帶”解決人員對(dui)方法的理解問題，難以保證(zheng)方法應用(yong)的一致(zhi)性(xing);實(shi)驗(yan)室(shi)的不確定度評定工作不細(xi)致(zhi)。

　　針對這些不符合項，實(shi)驗室(shi)應做好以下幾個方(fang)面的工作(zuo)：

　　做好校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)方法(fa)(fa)(fa)的(de)(de)查(cha)新(xin)工作(zuo)，特別要關注地(di)方和(he)行業(ye)標準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)更(geng)新(xin)情況，并實(shi)時更(geng)新(xin)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)方法(fa)(fa)(fa)控制清單。在引入新(xin)方法(fa)(fa)(fa)或變更(geng)方法(fa)(fa)(fa)之前(qian)，一定要進行方法(fa)(fa)(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)工作(zuo)，證(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)應至少(shao)包括人(ren)員能力(li)、設(she)備配套及主要設(she)備溯源結果、環境條件、正確運用新(xin)方法(fa)(fa)(fa)的(de)(de)證(zheng)(zheng)(zheng)據(ju)(如(ru)根(gen)據(ju)新(xin)方法(fa)(fa)(fa)出具校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)原始記錄和(he)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)證(zheng)(zheng)(zheng)書)、證(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)結論等(deng)方面的(de)(de)內(nei)容，必要時包含新(xin)舊方法(fa)(fa)(fa)的(de)(de)對(dui)照表。實(shi)驗室應保存好方法(fa)(fa)(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)書的(de)(de)記錄。

　　實驗室依據檢定(ding)規(gui)程或(huo)其(qi)他非專用校(xiao)準(zhun)方(fang)法(fa)開展校(xiao)準(zhun)時，一般應編(bian)制XX校(xiao)準(zhun)作業指導書或(huo)XX校(xiao)準(zhun)細則，內容應至(zhi)少包括校(xiao)準(zhun)項(xiang)目、環境條件、校(xiao)準(zhun)方(fang)法(fa)及步(bu)驟、測量標(biao)準(zhun)要求、原始(shi)記錄格式、數據處理、不確定(ding)度評定(ding)等方(fang)面(mian)的(de)內容，以確保(bao)校(xiao)準(zhun)人員(yuan)應用方(fang)法(fa)的(de)一致性。

　　校準(zhun)人員(yuan)應(ying)提高對測量(liang)不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)定度的(de)認識，充(chong)分掌(zhang)握測量(liang)結果(guo)不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)定度評(ping)估的(de)相關(guan)知識，必要(yao)時參(can)加由外(wai)部權威機(ji)構組織(zhi)的(de)培(pei)訓，以充(chong)分識別不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)定度的(de)來源，并采用(yong)適當的(de)方法引入所有顯(xian)著貢獻，合理評(ping)估測量(liang)結果(guo)的(de)不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)定度。不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)定度的(de)評(ping)估應(ying)覆(fu)蓋整(zheng)個測量(liang)范圍，并用(yong)恰(qia)當的(de)方式表示(shi)，表示(shi)要(yao)求可參(can)見CNAS-GL025《校準(zhun)和測量(liang)(CMC)表示(shi)指南》。

　　2. 計量溯源性(xing)不符合項

　　ISO/IEC 17025：2017新增了用于建(jian)立(li)所報告結果的計量(liang)溯(su)源性的設(she)(she)備(bei)需要校準(zhun)，并要求(qiu)實驗室(shi)(shi)有(you)校準(zhun)方案并動(dong)態調整。實驗室(shi)(shi)這類(lei)不(bu)符(fu)合主要有(you)：該校準(zhun)的測量(liang)設(she)(she)備(bei)沒有(you)校準(zhun);標(biao)準(zhun)物質不(bu)是(shi)有(you)證(zheng)標(biao)準(zhun)物質，或(huo)有(you)證(zheng)標(biao)準(zhun)物質已(yi)超(chao)過(guo)有(you)效(xiao)期;設(she)(she)備(bei)溯(su)源證(zheng)書中測量(liang)范圍沒有(you)覆蓋實驗室(shi)(shi)申請的測量(liang)范圍，或(huo)沒有(you)校準(zhun)關鍵的參量(liang)。

　　出現這類不(bu)符合項的主(zhu)要原(yuan)因是(shi)實驗(yan)室缺少(shao)必要的校準方(fang)(fang)案或溯源方(fang)(fang)案，或方(fang)(fang)案執行不(bu)到位。為此，實驗(yan)室應做(zuo)好以下幾方(fang)(fang)面的工作：

　　對需要(yao)校(xiao)(xiao)準(zhun)的(de)測(ce)量設(she)備制定(ding)合(he)理(li)的(de)校(xiao)(xiao)準(zhun)方案(an)。校(xiao)(xiao)準(zhun)方案(an)應包含設(she)備名稱(cheng)、型號(hao)及編(bian)號(hao)、設(she)備的(de)準(zhun)確度(du)或不(bu)確定(ding)度(du)要(yao)求(qiu)、校(xiao)(xiao)準(zhun)參量和范圍、校(xiao)(xiao)準(zhun)周期(qi)、校(xiao)(xiao)準(zhun)服務機構、校(xiao)(xiao)準(zhun)結(jie)果評(ping)價與利用方法等方面的(de)內容(rong)。此外，實(shi)驗室(shi)還應結(jie)合(he)自(zi)身實(shi)際(ji)情況，對校(xiao)(xiao)準(zhun)方案(an)進行復審和必(bi)要(yao)的(de)調(diao)整。

　　實驗室也應對標準(zhun)物質建立溯源方案(an)，內容(rong)應包括(kuo)名稱、編號、不(bu)確定度、生產者等(deng)信息(xi)。實驗室應定期(qi)核(he)查標準(zhun)物質的形(xing)狀(zhuang)、保(bao)存(cun)條件、是(shi)否(fou)過期(qi)等(deng)內容(rong)并做好記錄(lu)。

　　實驗(yan)室(shi)應(ying)根據所用校(xiao)(xiao)準(zhun)方法的要求，確定(ding)設備(bei)需(xu)校(xiao)(xiao)準(zhun)的參量和校(xiao)(xiao)準(zhun)點(dian)/范圍，并(bing)制定(ding)在(zai)校(xiao)(xiao)準(zhun)方案中。在(zai)設備(bei)送校(xiao)(xiao)時應(ying)向校(xiao)(xiao)準(zhun)服務機構(gou)提出(chu)校(xiao)(xiao)準(zhun)需(xu)求。設備(bei)校(xiao)(xiao)準(zhun)后，對(dui)校(xiao)(xiao)準(zhun)證書及時進行(xing)核對(dui)，確認設備(bei)的溯源范圍滿足(zu)實驗(yan)室(shi)要求。

　　3. 設(she)備和標(biao)準物質(zhi)類不符合項

　　ISO/IEC 17025：2017增(zeng)加(jia)了設(she)(she)(she)備包(bao)含的內(nei)容(rong)，將標(biao)準(zhun)物質、軟件等內(nei)容(rong)均包(bao)含在設(she)(she)(she)備中(zhong)，并擴大了期(qi)間(jian)核(he)查(cha)(cha)的適用(yong)范圍。實驗室這類(lei)的不(bu)符合(he)項主要有(you)：沒有(you)按照(zhao)校準(zhun)方法(fa)正確(que)配備設(she)(she)(she)備;沒有(you)對(dui)設(she)(she)(she)備的溯源證書(shu)進行確(que)認(ren)，或確(que)認(ren)內(nei)容(rong)不(bu)滿足(zu)要求;沒有(you)對(dui)需(xu)要期(qi)間(jian)核(he)查(cha)(cha)的設(she)(she)(she)備進行期(qi)間(jian)核(he)查(cha)(cha)，或者期(qi)間(jian)核(he)查(cha)(cha)方法(fa)不(bu)恰當(dang);沒有(you)更(geng)新和(he)應用(yong)參考值或修正因子;沒有(you)針對(dui)測量標(biao)準(zhun)的建立(li)、考核(he)、維護和(he)正確(que)使用(yong)制定專門的程序。

　　出現這類不符合項的(de)主要原(yuan)因(yin)有(you)：實(shi)驗(yan)室沒(mei)有(you)開(kai)展所(suo)申請檢(jian)定規程或校準規范中所(suo)有(you)的(de)項目;實(shi)驗(yan)室缺少對(dui)設備進行有(you)效的(de)監控;實(shi)驗(yan)室缺少合理的(de)校準方案;實(shi)驗(yan)室對(dui)期間核查(cha)的(de)目的(de)和(he)方法掌握不夠(gou);實(shi)驗(yan)室沒(mei)有(you)嚴(yan)格(ge)按照CNAS的(de)相關(guan)要求制定文件(jian)并實(shi)施。

　　針(zhen)對這些不符合(he)項，實驗室(shi)應(ying)做(zuo)好(hao)以下幾個方面的內容：

　　實驗(yan)室依據檢定(ding)規程(cheng)(cheng)或校(xiao)準規范(fan)實施校(xiao)準時，檢定(ding)規程(cheng)(cheng)中后續檢定(ding)的(de)項目和校(xiao)準規范(fan)中要求(qiu)的(de)項目，實驗(yan)室都要有(you)能力做(zuo)，按照方法要求(qiu)配備(bei)正確的(de)設備(bei)。

　　實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)要(yao)對配備的設備進(jin)行有效的監控，當對設備的性能(neng)產生懷疑(yi)時(shi)，應立即停用并予(yu)以隔離，通過核查、校(xiao)準等手(shou)段重新驗(yan)(yan)證設備的性能(neng)是否符合校(xiao)準方法的要(yao)求，符合要(yao)求時(shi)才可以繼續使用，必要(yao)時(shi)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)需(xu)購置新設備并對其性能(neng)進(jin)行驗(yan)(yan)證。

　　實驗室應(ying)對溯(su)源證書進行(xing)確認，確認的內容(rong)應(ying)包括以(yi)下內容(rong)：

　　溯源證(zheng)書的基本信息是(shi)否(fou)完(wan)整、規范;

　　校(xiao)準(zhun)(zhun)項(xiang)目、校(xiao)準(zhun)(zhun)方法、校(xiao)準(zhun)(zhun)范圍是否滿(man)足溯源(yuan)方案的要求;

　　每個校準項目及其(qi)結果的數據(ju)是否完(wan)整(zheng)、有(you)效;

　　根據(ju)校準結果作出與方法要求和預期使用(yong)要求的符合性(xing)判定;

　　實驗室(shi)應綜合分析(xi)核(he)(he)查(cha)標準是否可(ke)獲(huo)得(de)及實施條件，在均衡成本(ben)和風險(xian)的基礎上確定需要期間核(he)(he)查(cha)的設備范(fan)圍，并選擇正確的核(he)(he)查(cha)標準，制定可(ke)行的核(he)(he)查(cha)方案(an)。

　　對于溯源證書上包含(han)的(de)參考值(zhi)、修(xiu)(xiu)正(zheng)值(zhi)或修(xiu)(xiu)正(zheng)因子，實(shi)驗室應(ying)及時(shi)更新相關(guan)的(de)作業指導書、技術記錄、軟硬件等，確保(bao)得到正(zheng)確的(de)應(ying)用。

　　實驗室(shi)的體(ti)系文件應(ying)滿足(zu)CNAS的要求(qiu)(在體(ti)系文件及(ji)控制中(zhong)詳述)。

　　4. 體(ti)系(xi)文件及控制(zhi)類不符合(he)項

　　ISO/IEC 17025：2017對管理(li)(li)(li)體系的(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)變化比較多。綜(zong)合兩(liang)個版本(ben)統一(yi)的(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)，實(shi)驗室(shi)這類不(bu)符合項(xiang)(xiang)主要(yao)(yao)有(you)(you)：實(shi)驗室(shi)的(de)管理(li)(li)(li)體系文(wen)件(jian)沒(mei)(mei)有(you)(you)涵蓋(gai)CNAS的(de)最新(xin)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)，或引用的(de)文(wen)件(jian)不(bu)是最新(xin)版本(ben);實(shi)驗室(shi)的(de)文(wen)件(jian)缺少惟一(yi)性標(biao)識;實(shi)驗室(shi)沒(mei)(mei)有(you)(you)建立(li)現(xian)場校準管理(li)(li)(li)程序，或內容覆蓋(gai)不(bu)全(quan)面;實(shi)驗室(shi)沒(mei)(mei)有(you)(you)建立(li)現(xian)場校準的(de)項(xiang)(xiang)目清(qing)單;實(shi)驗室(shi)沒(mei)(mei)有(you)(you)對校準方法建立(li)控(kong)制清(qing)單。

　　出現這類不符合項(xiang)的主要(yao)原因有：實(shi)驗(yan)室沒有做好(hao)文件查新(xin)工作，特別是(shi)沒有及時跟(gen)蹤CNAS文件的動態;實(shi)驗(yan)室人員沒有理解并執行管理體系文件的要(yao)求。為此，實(shi)驗(yan)室應做好(hao)以下幾個方面的內(nei)容：

　　設(she)置專人(ren)負(fu)責定(ding)期對標準、文(wen)(wen)件(jian)進行查(cha)新(xin)，特別(bie)是要(yao)定(ding)期瀏覽CNAS官網，及時(shi)跟(gen)蹤相關文(wen)(wen)件(jian)的變化(hua)，獲取文(wen)(wen)件(jian)最新(xin)要(yao)求(qiu)，并按照要(yao)求(qiu)修(xiu)訂管理體系文(wen)(wen)件(jian);

　　重視自身體(ti)系(xi)文(wen)件的指導作用，加(jia)強(qiang)人(ren)員在管理體(ti)系(xi)文(wen)件方(fang)面的培訓(xun)，真正做到體(ti)系(xi)運行有(you)章(zhang)可(ke)循，有(you)章(zhang)必循;

　　在管(guan)理(li)體系文(wen)件中明確校準方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)的管(guan)理(li)方(fang)(fang)式(shi)，說明實驗室如何應對校準方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)的版(ban)本號變更，該管(guan)理(li)方(fang)(fang)式(shi)應與(yu)CNAS-EL-11《校準方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)的認可管(guan)理(li)說明》中的規定一致。

　　5. 認可規(gui)則(ze)類不符合項(xiang)

　　實驗室這類不符(fu)合主(zhu)要(yao)有：沒有按照CNAS-R01《認(ren)(ren)可標識(shi)使用(yong)(yong)和(he)認(ren)(ren)可狀態聲(sheng)明(ming)規則》5.1.2的(de)要(yao)求對CNAS認(ren)(ren)可標識(shi)使用(yong)(yong)和(he)認(ren)(ren)可狀態聲(sheng)明(ming)建立(li)管理程(cheng)序(xu);實驗室沒有按照CNAS對能力驗證領域和(he)頻次的(de)要(yao)求完成能力驗證活動。

　　出現這類不符合(he)的(de)(de)主要(yao)(yao)原因是實驗(yan)室在制定管理體系文件(jian)及(ji)其他相關(guan)文件(jian)(例如(ru)質量(liang)控制計劃)時重視CNAS準則(ze)類文件(jian)的(de)(de)要(yao)(yao)求，但忽(hu)略了CNAS規(gui)則(ze)類文件(jian)的(de)(de)要(yao)(yao)求。

　　CNAS的(de)規(gui)(gui)則類文(wen)(wen)件(編(bian)號為(wei)CNAS-R和(he)CNAS-RL的(de)文(wen)(wen)件)和(he)準則類文(wen)(wen)件(編(bian)號為(wei)CNAS-CL 的(de)文(wen)(wen)件)是(shi)強制要(yao)(yao)(yao)求文(wen)(wen)件，申請CNAS認可的(de)實驗室必須遵守。因此(ci)實驗室在獲取CNAS文(wen)(wen)件最新要(yao)(yao)(yao)求時，要(yao)(yao)(yao)重點關(guan)注(zhu)規(gui)(gui)則類(特別是(shi)通用認可規(gui)(gui)則)和(he)準則類文(wen)(wen)件的(de)要(yao)(yao)(yao)求變(bian)化，并(bing)按照新要(yao)(yao)(yao)求開展(zhan)工作。

　　新申請認可(ke)的(de)(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)一般能(neng)(neng)(neng)夠按照CNAS-RL02《能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)規則(ze)》附(fu)錄(lu)B中能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)領(ling)域和(he)頻次的(de)(de)(de)(de)要(yao)求完成能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)，但是在(zai)通過認可(ke)之后，實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)持續關(guan)注度較(jiao)差，導(dao)致某些(xie)領(ling)域的(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)頻次低(di)于(yu)附(fu)錄(lu)B的(de)(de)(de)(de)最低(di)頻次要(yao)求。因此實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)應(ying)多關(guan)注CNAS網站的(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)專欄，根據(ju)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)現(xian)有的(de)(de)(de)(de)認可(ke)項目和(he)擬(ni)申請的(de)(de)(de)(de)項目情況(kuang)，在(zai)每年年初制定滿足領(ling)域和(he)頻次要(yao)求的(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)計(ji)劃，并設(she)置(zhi)專人跟蹤落實(shi)情況(kuang)。對(dui)于(yu)無法獲得PTP運(yun)作的(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)項目，實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)可(ke)以通過其(qi)他各種(zhong)渠(qu)道爭取參(can)加(jia)能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)機會，例(li)如參(can)加(jia)大區實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)間比對(dui)、省內實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)間比對(dui)或與水平較(jiao)高的(de)(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(例(li)如國家計(ji)量院)開展一對(dui)一的(de)(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)間比對(dui)(測量審核)等，但在(zai)參(can)加(jia)這些(xie)比對(dui)，應(ying)填寫CNAS-RL02附(fu)錄(lu)A《能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)適(shi)宜(yi)性核查表》。

　　6. 記錄

　　ISO/IEC 17025：2017增(zeng)加了(le)記(ji)錄(lu)的(de)(de)保存期限(xian)應(ying)(ying)與合(he)同義務相一致(zhi)、獲取(qu)權限(xian)應(ying)(ying)與保密承諾相一致(zhi)的(de)(de)要(yao)求;技術記(ji)錄(lu)有(you)專門條款(kuan)7.5.2，強調了(le)記(ji)錄(lu)更改應(ying)(ying)確保可追溯性，無論是(shi)電子(zi)的(de)(de)修改還(huan)是(shi)紙質(zhi)的(de)(de)修改。實驗(yan)室這類(lei)不符合(he)項主(zhu)要(yao)有(you)：校(xiao)準(zhun)(zhun)原始(shi)記(ji)錄(lu)缺少關鍵(jian)信息(xi)(xi)，如校(xiao)準(zhun)(zhun)依據、修正值、測(ce)量標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)溯源信息(xi)(xi)等等;原始(shi)記(ji)錄(lu)只有(you)測(ce)量過程中的(de)(de)某些計算結果，缺少原始(shi)測(ce)量值;多頁原始(shi)記(ji)錄(lu)之間缺少相互關聯的(de)(de)標(biao)識(shi)。

　　出(chu)現這類不符合項的主要原因(yin)就是實驗(yan)室(shi)在(zai)編制、生(sheng)成、審核原始記錄時把關(guan)不嚴，造成原始記錄信息缺失(shi)，因(yin)此實驗(yan)室(shi)在(zai)工作(zuo)中應注意：

　　按照(zhao)校準方法(fa)的(de)要求(qiu)，編制原(yuan)始記(ji)錄(lu)格(ge)式，記(ji)錄(lu)中包含信息應充分(fen)全面，確(que)保校準證書(shu)中的(de)所(suo)有信息和數據都是可追溯的(de)，確(que)保在盡可能(neng)接近原(yuan)條件(jian)下的(de)情況下能(neng)夠(gou)重復(fu)校準過程;

　　所有(you)校準數據(ju)及相關(guan)運算所得數據(ju)應在產(chan)生的當時(shi)予(yu)以(yi)記(ji)錄(lu)，需要修(xiu)改記(ji)錄(lu)時(shi)應有(you)修(xiu)改痕跡，確保可追(zhui)溯到(dao)修(xiu)改人和修(xiu)改時(shi)間;

　　對原始(shi)記錄(lu)(lu)按照特定任務類別(bie)編(bian)號并(bing)管理，有多頁原始(shi)記錄(lu)(lu)時，每一頁都(dou)應有與首頁相(xiang)關聯的編(bian)號。

　　7. 人員

　　實驗室在(zai)人(ren)員(yuan)方面(mian)的不符合項主要集中在(zai)人(ren)員(yuan)的培訓和監(jian)督上。ISO/IEC 17025：2017變化(hua)的要求(qiu)是：簡化(hua)了對培訓的要求(qiu);明確了人(ren)員(yuan)監(jian)督和人(ren)員(yuan)監(jian)控的區別(bie)。因此，實驗室應根據新版標準做(zuo)好以下(xia)幾個方面(mian)的工作：

　　識(shi)(shi)別新聘(pin)用(yong)(yong)人員(yuan)(yuan)的(de)(de)初(chu)始培(pei)(pei)訓需求(qiu)(qiu)。在國務院取消計量(liang)檢定(ding)員(yuan)(yuan)職業(ye)資(zi)格之后，計量(liang)行(xing)業(ye)目(mu)前(qian)沒(mei)有(you)法定(ding)職業(ye)資(zi)格要求(qiu)(qiu)，因(yin)此實驗室要對新聘(pin)用(yong)(yong)人員(yuan)(yuan)(特別是沒(mei)有(you)校準工作經驗的(de)(de)新聘(pin)用(yong)(yong)人員(yuan)(yuan))制定(ding)合理的(de)(de)培(pei)(pei)訓計劃，選擇具備能力(li)的(de)(de)培(pei)(pei)訓教師(shi)，培(pei)(pei)訓內容應至少包含計量(liang)基礎知識(shi)(shi)、擬(ni)授權校準領域的(de)(de)專業(ye)知識(shi)(shi)和操作技能，并對用(yong)(yong)適(shi)當的(de)(de)方式進行(xing)考核(he)(he)，考核(he)(he)合格方可(ke)授權相應的(de)(de)校準項目(mu)。

　　根(gen)據(ju)在崗(gang)校(xiao)準人員的(de)(de)工作開展情(qing)(qing)況制定(ding)持續培(pei)訓(xun)計(ji)劃。在校(xiao)準方法變化、授權校(xiao)準項目增加、相(xiang)關基礎(chu)知(zhi)識或專業(ye)知(zhi)識更新時必須進(jin)行有效的(de)(de)培(pei)訓(xun);其他情(qing)(qing)況下，實驗室應根(gen)據(ju)實際情(qing)(qing)況(例如人員監控(kong)結果、內審或外審結果、培(pei)訓(xun)計(ji)劃要求等)開展培(pei)訓(xun)。

　　實施未授權(quan)(quan)人員的監督計(ji)劃和已(yi)授權(quan)(quan)人員的監控計(ji)劃，并分(fen)析監督和監控結果，在(zai)人員授權(quan)(quan)、制定(ding)培訓及質控計(ji)劃時(shi)予以考慮。

　　目前認可(ke)的(de)校準(zhun)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)有一定比例(li)是由企業或事業單位的(de)計量實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)轉型(xing)而來，對法制計量的(de)概念和意識較(jiao)強，但對校準(zhun)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)的(de)某些(xie)認可(ke)要求還理解(jie)不到位，因(yin)此存在一些(xie)共性問(wen)題，導致(zhi)某些(xie)類(lei)型(xing)的(de)不符(fu)合項(xiang)出現頻次(ci)較(jiao)高。本文歸納了這(zhe)些(xie)常見的(de)不符(fu)合項(xiang)，并分(fen)析了原因(yin)，給出了解(jie)決(jue)措施(shi)。這(zhe)些(xie)分(fen)析有助于校準(zhun)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)關注校準(zhun)工作中的(de)薄弱環節(jie)，舉一反三、防微杜漸，避免出現類(lei)似的(de)問(wen)題，以(yi)實(shi)(shi)(shi)現管理體系(xi)的(de)不斷(duan)改進，技術能力的(de)不斷(duan)完(wan)善。