新(xin)建立的(de)檢測實(shi)驗(yan)室，一般都需要向中國合(he)格評定(ding)國家(jia)認(ren)可中心(xin)(CNAS)申(shen)請認(ren)可。初次(ci)申(shen)請CNAS認(ren)可的(de)組(zu)織往往缺乏經(jing)驗(yan)，對認(ren)可前需要準(zhun)備(bei)的(de)工(gong)作感到茫然。本文以新(xin)建家(jia)電安規及能效檢測實(shi)驗(yan)室初次(ci)申(shen)請認(ren)可為例，介紹通過CNAS認(ren)可的(de)過程(cheng)。供同行參(can)考。

　　

　　1、成立(li)項目(mu)組

　　明確分工和職責，配備(bei)相關的資源。

　　2、項(xiang)目調研

　　首(shou)先，對組織能力(li)和管理模式的(de)現狀(zhuang)進(jin)行摸底(di)。

　　其次，進行可行性論證和(he)效益分析。需(xu)(xu)要考(kao)慮市場需(xu)(xu)求、行業分布(bu)、人員能(neng)力、資金需(xu)(xu)求和(he)政(zheng)策門(men)坎等(deng)因(yin)素。

　　此外，還要摸清(qing)同(tong)行檢測機構(潛在競(jing)爭者(zhe))的實力。項(xiang)目組需(xu)(xu)進行資料(liao)收(shou)集(ji)(ji)、市場(chang)調(diao)研(yan)等工(gong)作(zuo),收(shou)集(ji)(ji)客戶(hu)需(xu)(xu)求和(he)行業最新動(dong)態，做到(dao)知己知彼，切忌閉門造車(che)。

　　3、項目審批

　　項(xiang)目(mu)組將調研結果形成“項(xiang)目(mu)可行性(xing)報告”報管理(li)層審批。報告中應詳細描述項(xiang)目(mu)前景和(he)效益分析，硬(ying)件需求(包括(kuo)資(zi)金、場(chang)地、設備(bei)、新建(jian)或改擴(kuo)建(jian)設施環境需求)，軟件需求(包括(kuo)資(zi)質和(he)政策準入(ru)門坎、人員(yuan)需求、涵蓋的標(biao)準和(he)領域、認可程序(xu)要求)，特別是項(xiang)目(mu)建(jian)設周(zhou)期，及項(xiang)目(mu)所需的資(zi)金預算(suan)，存在的困難等。管理(li)層召集相關人員(yuan)進行討論分析后，最(zui)終作出開(kai)展(zhan)與否的決策。管理(li)層的決心和(he)承諾十分重要。

　　之后，在適當時機召集各部門進(jin)行新項(xiang)目評審，確保在開展新檢測(ce)項(xiang)目之前，實(shi)驗室的(de)硬件設(she)施和軟件得到(dao)滿足(zu)，具備檢測(ce)能力。

　　4、制定項(xiang)目(mu)總體工作計(ji)劃(hua)和(he)體系分計(ji)劃(hua)

　　項(xiang)(xiang)目組(zu)應制訂項(xiang)(xiang)目總體工(gong)作(zuo)(zuo)計劃(hua)(hua)，充(chong)分考慮(lv)擬認可項(xiang)(xiang)目和領域(yu)的復雜程度(du)、場地設施、人(ren)員配置等，估(gu)算工(gong)作(zuo)(zuo)量、明(ming)確(que)(que)工(gong)作(zuo)(zuo)步(bu)驟、時間節(jie)點和任務分工(gong)。質量負責人(ren)進一步(bu)擬訂管理體系工(gong)作(zuo)(zuo)計劃(hua)(hua)，成立體系文件編寫小組(zu)，明(ming)確(que)(que)職責分工(gong)。對(dui)項(xiang)(xiang)目完(wan)成的進度(du)，要定期進行跟蹤檢查(cha)。

　　5、明確實驗室的法律地位

　　要求實驗室或其所(suo)在(zai)組織是能(neng)夠承(cheng)擔法(fa)律責任的(de)實體。如果(guo)實驗室是獨(du)(du)立(li)(li)法(fa)人單(dan)位，應(ying)具備相應(ying)的(de)法(fa)律文件(jian)，證(zheng)明其有合(he)法(fa)的(de)服務范圍(wei)和獨(du)(du)立(li)(li)機(ji)構編制;如果(guo)實驗室隸屬(shu)于某(mou)一(yi)法(fa)人單(dan)位，應(ying)有獨(du)(du)立(li)(li)建(jian)制，其機(ji)構組成應(ying)有主管部門(獨(du)(du)立(li)(li)法(fa)人單(dan)位)的(de)批準文件(jian)(如授權書)，實驗室負責人應(ying)有主管部門的(de)正式書面(mian)任命，并授權實驗室獨(du)(du)立(li)(li)進行規定范圍(wei)的(de)檢測工(gong)作(zuo)。

　　6、明確實驗室(shi)組織架構和職責權(quan)限

　　書(shu)面任命(ming)關鍵崗(gang)位人(ren)員(yuan)，如(ru)質量負責(ze)人(ren)、技術負責(ze)人(ren)、授權簽(qian)字(zi)人(ren)、設備管理員(yuan)、給(gei)出意(yi)見和解釋人(ren)員(yuan)、監(jian)督員(yuan)等，規定其職(zhi)(zhi)責(ze)權限。明確(que)各(ge)部門(men)職(zhi)(zhi)責(ze)權限，及(ji)部門(men)之間的(de)接口(kou)關系，并在組織內公布傳達(da)。

　

　　實驗室管理體(ti)系(xi)的建(jian)立流程(cheng)見圖1

　　1.文件(jian)編(bian)制(zhi)

　　文件(jian)編寫小(xiao)組按ISO/IEC 17025：2005要求編制(zhi)文件(jian)。文件(jian)層(ceng)次一般分為四(si)層(ceng)：質量手冊(ce)，程(cheng)序文件(jian)，作業指導書，操作規程(cheng)，記錄和表(biao)單(見圖2)。

　　文(wen)(wen)件(jian)(jian)編(bian)制的工作量(liang)較大，關(guan)聯性強，切忌照抄照搬(ban)，要量(liang)體裁(cai)衣(yi)。文(wen)(wen)件(jian)(jian)編(bian)制過程實際上(shang)也(ye)是(shi)規范流(liu)程的過程。文(wen)(wen)件(jian)(jian)編(bian)制時(shi)，應同步(bu)考(kao)慮(lv)質(zhi)量(liang)方針、質(zhi)量(liang)目(mu)標。

　　2.文件發(fa)布

　　發(fa)(fa)布(bu)前要將舊(jiu)文(wen)(wen)件和(he)舊(jiu)記錄(lu)表(biao)單(dan)進行清理(li)。經(jing)過管(guan)理(li)層(ceng)(ceng)審批(pi)，發(fa)(fa)布(bu)質(zhi)量手冊和(he)程(cheng)序文(wen)(wen)件，第(di)二(er)層(ceng)(ceng)和(he)第(di)一層(ceng)(ceng)文(wen)(wen)件(作業指(zhi)導書(shu)，操作規程(cheng)，記錄(lu)和(he)表(biao)單(dan))也要陸(lu)續(xu)發(fa)(fa)布(bu)生效。

　　3.人員(yuan)培訓

　　根據需求制定培(pei)(pei)訓(xun)計(ji)劃。文(wen)件編寫人(ren)(ren)員對(dui)各部(bu)門骨干(gan)進行(xing)管理體系文(wen)件的培(pei)(pei)訓(xun)。組織各部(bu)門骨干(gan)學習認可準(zhun)則(ze)ISO/IEC17025，對(dui)新進人(ren)(ren)員進行(xing)上崗(gang)培(pei)(pei)訓(xun)。制定關鍵崗(gang)位(wei)人(ren)(ren)員的任職要(yao)求，適時參加持續(xu)培(pei)(pei)訓(xun)，保存(cun)關鍵崗(gang)位(wei)人(ren)(ren)員的技術檔案。技術崗(gang)位(wei)人(ren)(ren)員還(huan)應參加檢(jian)測標準(zhun)/檢(jian)測技術方面的培(pei)(pei)訓(xun)。

　　4.管理體系文件運行(xing)與自查

　　各部(bu)(bu)門按體系文(wen)件要求(qiu)實(shi)施運(yun)行，規范(fan)填(tian)寫(xie)記錄，出具(ju)全流程(cheng)檢(jian)測報告，運(yun)行過程(cheng)中(zhong)發(fa)現(xian)(xian)的(de)(de)問題，各部(bu)(bu)門應及時(shi)匯總(zong)反饋，以便(bian)及時(shi)修正文(wen)件或規范(fan)現(xian)(xian)有的(de)(de)做法，避(bi)免出現(xian)(xian)文(wen)件與實(shi)際運(yun)行“兩(liang)層皮”的(de)(de)現(xian)(xian)象(xiang)，實(shi)施后要適時(shi)開展自查。

　　5.內部審核(he)

　　內審(shen)的(de)(de)目(mu)的(de)(de)是驗證(zheng)管(guan)理體系運作是否持續符(fu)(fu)合(he)(he)管(guan)理體系文件和認可(ke)準(zhun)則(ze)的(de)(de)要(yao)求。一般由質量(liang)負責人組(zu)織，成立內審(shen)小組(zu)，編制內審(shen)計劃，按部門進行(xing)審(shen)核(he)。對(dui)照實(shi)際(ji)運作與文件/認可(ke)準(zhun)則(ze)的(de)(de)符(fu)(fu)合(he)(he)程度，發現不符(fu)(fu)合(he)(he)和問(wen)題點，對(dui)不符(fu)(fu)合(he)(he)項要(yao)督促整改(gai)。整改(gai)時，應避免走形式，切實(shi)找出問(wen)題原(yuan)因。內審(shen)員要(yao)盡量(liang)避免審(shen)核(he)自已所在的(de)(de)部門，內審(shen)結果要(yao)上報(bao)管(guan)理層。

　　6.管理評(ping)審

　　目的(de)是確保體(ti)系持(chi)(chi)續(xu)適(shi)用和有效(xiao)，并進行必要的(de)變更或(huo)改進。一般(ban)采(cai)取會議評審的(de)方(fang)式，通常每年(nian)一次，由最高(gao)管理者主持(chi)(chi)。

　　管理評審(shen)的(de)(de)輸入為：質(zhi)量方(fang)(fang)針和(he)(he)質(zhi)量目(mu)標的(de)(de)實施(shi)完(wan)成情況(kuang)，方(fang)(fang)針目(mu)標的(de)(de)適宜(yi)性;能力驗(yan)證或實驗(yan)室比對的(de)(de)結(jie)(jie)(jie)果(guo);不符合檢測工(gong)作所采(cai)取的(de)(de)糾正和(he)(he)預防措施(shi);客戶反饋/投訴和(he)(he)顧客滿意調查;總(zong)結(jie)(jie)(jie)內審(shen)結(jie)(jie)(jie)果(guo)和(he)(he)外審(shen)結(jie)(jie)(jie)果(guo);質(zhi)量監督情況(kuang)總(zong)結(jie)(jie)(jie);員工(gong)培訓實施(shi)情況(kuang)總(zong)結(jie)(jie)(jie);資源滿足情況(kuang);各部門(men)工(gong)作總(zong)結(jie)(jie)(jie)。

　　管理評審的輸出：提出改(gai)進(jin)措施和改(gai)進(jin)方向;提出下一步的工作計(ji)劃。

　　評(ping)(ping)審內容和結果(guo)最終形成管理評(ping)(ping)審報告。

　

　　根(gen)據前期(qi)編(bian)制的(de)項(xiang)目總體工(gong)(gong)作計劃，檢(jian)測實驗(yan)室開展(zhan)以下工(gong)(gong)作。

　　1.設(she)備(bei)采購

　　(1)技術要(yao)求

　　首先，明確(que)采購技術(shu)要求(qiu)。一般需依據(ju)檢測標準、CTL決(jue)議使用(yong)要求(qiu)等來確(que)定。另外(wai)，設(she)備(bei)的品(pin)牌、可(ke)靠性和可(ke)維修性、配(pei)套(tao)的夾具/軟件/電腦和耗(hao)材(cai)、設(she)備(bei)價(jia)格、使用(yong)環境(jing)要求(qiu)等也是考(kao)慮因素(su)。選擇設(she)備(bei)的穩(wen)妥辦法(fa)是采購與主流(liu)實驗室同(tong)樣的儀(yi)器設(she)備(bei)。

　　第二(er)，確定采購(gou)商務條款，如支付(fu)和(he)結算方(fang)式、違(wei)約責任、爭議的解決、合同(tong)價格(ge)、明確雙(shuang)方(fang)的權利(li)和(he)義(yi)務等。設備的選擇要考慮資金預算和(he)使用需求。

　　上述要求須在(zai)標書或合同中列(lie)明(ming)。

　　(2)選擇供應(ying)商

　　設備采(cai)購(gou)要貨(huo)比三(san)家，選(xuan)擇供貨(huo)品質優(you)、服務(wu)好、價格適(shi)宜的(de)供應(ying)商(shang)，必要時進行招(zhao)標采(cai)購(gou)。對(dui)供應(ying)商(shang)應(ying)進行調查、評(ping)價和考核(he)，評(ping)審合(he)格及中(zhong)標的(de)供應(ying)商(shang)才(cai)能(neng)被列入合(he)格供應(ying)商(shang)名單，并與之簽訂采(cai)購(gou)合(he)同。

　　設備的委(wei)托(tuo)外部校準機(ji)構(gou)也應(ying)(ying)作為服務供(gong)(gong)應(ying)(ying)商接受(shou)相(xiang)應(ying)(ying)的評價，確認其(qi)校準機(ji)構(gou)的資質和(he)能力。采購記錄/合(he)同(tong)應(ying)(ying)妥善保存，以(yi)建(jian)立合(he)格供(gong)(gong)應(ying)(ying)商名單(dan)和(he)供(gong)(gong)應(ying)(ying)商檔(dang)案。

　　2.設(she)備(bei)校(xiao)準、驗收和使用

　　對(dui)于重要的(de)復雜的(de)設備，需要求供應商提供操作方法和安(an)裝培訓。

　　區別校準和檢(jian)(jian)定(ding)(ding)。凡納入強制檢(jian)(jian)定(ding)(ding)范疇的(de)設備，必須由法定(ding)(ding)計量機(ji)構(如各地方的(de)計量所(suo))進行檢(jian)(jian)定(ding)(ding);對于非強制檢(jian)(jian)定(ding)(ding)的(de)設備，可以委托具有能力和資質的(de)校準實驗(yan)室進行。

　　設(she)備(bei)(bei)在使(shi)用前應進行(xing)(xing)核查(cha)和/或校(xiao)(xiao)準(zhun)，保證(zheng)測量結果可(ke)溯(su)源性。校(xiao)(xiao)準(zhun)前，實驗室應對計(ji)量機構(gou)提出校(xiao)(xiao)準(zhun)技(ji)術要(yao)求(qiu)，包括(kuo)校(xiao)(xiao)準(zhun)范圍/參數(shu)/使(shi)用用途和準(zhun)確度要(yao)求(qiu)。當(dang)設(she)備(bei)(bei)完成安裝/調試/計(ji)量合格，及(ji)操作培訓后，設(she)備(bei)(bei)管(guan)理員組織進行(xing)(xing)確認和驗收(shou)，確保設(she)備(bei)(bei)狀態良(liang)好，能投入正常使(shi)用，且校(xiao)(xiao)準(zhun)結果滿(man)足之前的(de)技(ji)術要(yao)求(qiu)。這一點最(zui)易被設(she)備(bei)(bei)管(guan)理人員所忽略。因為(wei)往常為(wei)了圖(tu)省事，只要(yao)有校(xiao)(xiao)準(zhun)證(zheng)書就可(ke)以投入使(shi)用，并未進行(xing)(xing)必(bi)要(yao)的(de)確認。

　　主要耗材(cai)和標準物質需制(zhi)定驗(yan)(yan)收(shou)(shou)(shou)要求，并保存驗(yan)(yan)收(shou)(shou)(shou)記(ji)錄(lu)。主要設(she)備或敏感設(she)備須由經授權人員使用。開展(zhan)內(nei)部校(xiao)準的技術要求較高，建議新檢測(ce)實驗(yan)(yan)室盡量采用委托外部校(xiao)準。設(she)備驗(yan)(yan)收(shou)(shou)(shou)后應(ying)有設(she)備狀態標識。設(she)備管理員應(ying)制(zhi)定設(she)備校(xiao)準計劃和設(she)備檔案，檔案可包括設(she)備的說明書、合格證(zheng)、保修(xiu)卡、使用光盤/軟件、配(pei)件耗材(cai)、計量證(zheng)書、驗(yan)(yan)收(shou)(shou)(shou)記(ji)錄(lu)、維修(xiu)/停用記(ji)錄(lu)等。

　　3.設備期(qi)間核查

　　有些設備(bei)(bei)需要(yao)利用期間(jian)核(he)(he)查(cha)以保持設備(bei)(bei)校準(zhun)狀態的可信度，確定設備(bei)(bei)、儀器(qi)的穩定性，防止出現因設備(bei)(bei)、儀器(qi)偏移造成不合(he)格或不滿意的結果。應制定期間(jian)核(he)(he)查(cha)的作業指(zhi)導書(shu)，規定期間(jian)核(he)(he)查(cha)的方(fang)法和頻次要(yao)求，實(shi)施并做好核(he)(he)查(cha)記(ji)錄，注意期間(jian)核(he)(he)查(cha)與校準(zhun)的區別，例如(ru)，對灼熱(re)絲測試儀，可使(shi)用銀箔定期核(he)(he)查(cha)灼熱(re)絲頂部(bu)溫度。

　　4.抽樣及樣品管理

　　(1)抽樣

　　建立抽(chou)樣(yang)(yang)控制(zhi)程序(xu)，規定抽(chou)樣(yang)(yang)計劃和抽(chou)樣(yang)(yang)程序(xu)，保證(zheng)抽(chou)樣(yang)(yang)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)尺寸適合處置(zhi)，且無損壞，無變(bian)質。例如，球(qiu)壓(ya)試驗(yan)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)取(qu)樣(yang)(yang)要求：在產品(pin)(pin)上切割試驗(yan)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)的方式是，上部和下表面(mian)大致(zhi)平行，厚度(du)至少(shao)為2.5mm;樣(yang)(yang)品(pin)(pin)預處理(li)要求：試驗(yan)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)在15℃～35℃溫(wen)度(du)之(zhi)間(jian)，相對濕(shi)度(du)在45%～75%之(zhi)間(jian)，至少(shao)放置(zhi)24小時。

　　應確保樣(yang)品(pin)的代表性、隨(sui)機性和真實性。

　　(2)樣品管理

　　建立樣(yang)品管理(li)程序，樣(yang)品要有待(dai)檢/在檢/檢畢等(deng)狀態標(biao)識，在樣(yang)品的接收、搬運、儲存(cun)過程中要妥(tuo)善防護(hu)。樣(yang)品的儲存(cun)環境如(ru)環境溫度和相對濕度均(jun)要達到要求。可用標(biao)識卡或條碼(ma)的方式，確(que)保樣(yang)品有可追溯性。檢畢樣(yang)品退庫后要做好登(deng)記，按“檢測業務(wu)協議書”中的雙方約定方法進(jin)行處置。

　　5.設施及環境改造

　　按照(zhao)電氣(qi)檢(jian)測領(ling)域和化學檢(jian)測領(ling)域應用(yong)說(shuo)明(ming)的要求(qiu)，關注要點見附表。

　　6.標準(zhun)查新

　　關(guan)注標(biao)(biao)(biao)準變更(geng)信息，建立標(biao)(biao)(biao)準獲取標(biao)(biao)(biao)準信息的(de)(de)渠道，通常的(de)(de)方式有：通過(guo)網絡(luo)查新，訂閱標(biao)(biao)(biao)準信息刊物，和標(biao)(biao)(biao)準出版(ban)社簽訂協議等。在引入檢測標(biao)(biao)(biao)準之(zhi)前，實驗(yan)(yan)(yan)室應證(zheng)實自(zi)身能夠(gou)正確地(di)運用這些標(biao)(biao)(biao)準方法(fa)。如果標(biao)(biao)(biao)準方法(fa)發生了變化，應重新進行證(zheng)實。如果標(biao)(biao)(biao)準更(geng)新變化比(bi)(bi)較大，則(ze)要(yao)對(dui)實驗(yan)(yan)(yan)室的(de)(de)原(yuan)有設施、設備、環(huan)境(jing)、人(ren)員(yuan)能力(li)，以及文(wen)件和記錄(lu)表格的(de)(de)適用性(xing)等進行全方面的(de)(de)再評審(shen)確認，必要(yao)時(shi)進行試驗(yan)(yan)(yan)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)。驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)的(de)(de)方法(fa)可包(bao)括：使用參考標(biao)(biao)(biao)準或(huo)標(biao)(biao)(biao)準物質(參考物質)進行校準;與其他(ta)方法(fa)所得結果進行比(bi)(bi)較;實驗(yan)(yan)(yan)室間比(bi)(bi)對(dui);人(ren)員(yuan)比(bi)(bi)對(dui)等。

　　7.方法證實和確認(ren)

　　如(ru)果采(cai)用(yong)標(biao)準(zhun)方法，在引入該新方法進行檢測時(shi)，實驗室應證實能夠(gou)正確地運用(yong)這(zhe)些標(biao)準(zhun)方法，主(zhu)要從人員能力、設施/環境、新舊標(biao)準(zhun)差異評(ping)價、設備和(he)(he)標(biao)準(zhun)物質適(shi)用(yong)性(xing)、文(wen)件和(he)(he)記錄適(shi)用(yong)性(xing)、質量保證、樣品制備考慮(lv)，即人、機、料(liao)、法、環的適(shi)用(yong)性(xing)。

　　如(ru)果采用(yong)(yong)(yong)非標準方(fang)法，在引入該(gai)(gai)新方(fang)法進行(xing)檢(jian)測時，應確認該(gai)(gai)方(fang)法適用(yong)(yong)(yong)于預期的(de)用(yong)(yong)(yong)途或應用(yong)(yong)(yong)領域的(de)需要。

　　方法(fa)確認的(de)技術主要包括(kuo)：實驗(yan)室間比對、使用參(can)考(kao)標(biao)準(zhun)或標(biao)準(zhun)物質(參(can)考(kao)物質)進行(xing)校準(zhun)、對所(suo)得結果不(bu)確定度(du)進行(xing)的(de)評定、不(bu)同方法(fa)結果比較等。

　　8.檢測(ce)結果的不確(que)定度評估

　　首(shou)先，應建立測量不確(que)定度(du)評(ping)估的(de)程(cheng)序，規定計(ji)算測量不確(que)定度(du)的(de)方法(fa)。對(dui)(dui)于(yu)檢(jian)(jian)測實驗(yan)室，當(dang)檢(jian)(jian)測產(chan)生數值結(jie)果(guo)(guo)，或者報告的(de)結(jie)果(guo)(guo)是建立在數值結(jie)果(guo)(guo)基礎之上的(de)，則需要評(ping)估這些數值結(jie)果(guo)(guo)的(de)不確(que)定度(du)。對(dui)(dui)每個適用的(de)典(dian)型試(shi)(shi)驗(yan)均應進行(xing)不確(que)定度(du)評(ping)估。例如(ru)，對(dui)(dui)于(yu)電(dian)(dian)學的(de)電(dian)(dian)氣強(qiang)度(du)試(shi)(shi)驗(yan)、輸入功率試(shi)(shi)驗(yan)、接地電(dian)(dian)阻試(shi)(shi)驗(yan)的(de)結(jie)果(guo)(guo)均應進行(xing)不確(que)定度(du)評(ping)估。

　　9.檢測有(you)效性監控

　　應(ying)制訂檢(jian)測有(you)效性(xing)監控計劃并實(shi)施(shi)。作為(wei)質量(liang)(liang)保證(zheng)的(de)(de)措施(shi)和手段，以監控檢(jian)測的(de)(de)有(you)效性(xing)，方(fang)法包括質量(liang)(liang)監督員(yuan)的(de)(de)日常質量(liang)(liang)監督、對(dui)新(xin)員(yuan)工的(de)(de)質量(liang)(liang)監督、實(shi)驗室比對(dui)和能力驗證(zheng)、定(ding)期使用參(can)考物質、分析一(yi)個(ge)物品不(bu)同特(te)性(xing)結果的(de)(de)相關性(xing)等措施(shi)。

　　10.能力驗(yan)證和實驗(yan)室比對

　　能力驗(yan)(yan)證(zheng)是一(yi)種重要(yao)的(de)(de)外部質量評價活動(dong)。CNAS及(ji)其他能力驗(yan)(yan)證(zheng)提供者每年(nian)會(hui)公布“能力驗(yan)(yan)證(zheng)計劃目錄”。只要(yao)存在可(ke)獲得的(de)(de)能力驗(yan)(yan)證(zheng)，實驗(yan)(yan)室初(chu)次申請認可(ke)的(de)(de)每個子領域(yu)應至少參加(jia)過1次能力驗(yan)(yan)證(zheng)且(qie)獲得滿意結果(具(ju)體要(yao)求見《CNAS能力驗(yan)(yan)證(zheng)領域(yu)和頻次表》CNAS-AL07)。通過參加(jia)相(xiang)關的(de)(de)能力驗(yan)(yan)證(zheng)活動(dong)證(zheng)明(ming)其技術能力。

　　當(dang)(dang)實(shi)驗室(shi)(shi)使用(yong)了(le)不(bu)(bu)同型號設備、多臺(tai)相同設備和/或(huo)不(bu)(bu)同方(fang)(fang)法對于同一項目(或(huo)參(can)數)出具數據時(shi)，其中應至少(shao)有(you)一臺(tai)設備或(huo)一種方(fang)(fang)法參(can)加1次能力驗證并在內部開展儀器設備比對或(huo)方(fang)(fang)法比對在無適(shi)當(dang)(dang)、適(shi)時(shi)的(de)常(chang)規能力驗證計劃時(shi)，可依據申請項目與范圍參(can)加適(shi)當(dang)(dang)的(de)測量審核或(huo)實(shi)驗室(shi)(shi)間比對。當(dang)(dang)出現結果不(bu)(bu)滿意或(huo)有(you)問題時(shi)，按“不(bu)(bu)符合檢測工作控制程序”處理。

　　11.檢測經(jing)歷和典型報告(gao)

　　CNAS要求被認(ren)可(ke)(ke)各個場所的項目/參(can)數，必須要有(you)檢(jian)測(ce)經歷，或應實施過(guo)(guo)質(zhi)量控制(如(ru)定(ding)期使用有(you)證(zheng)標準物質(zhi)進(jin)行監控)，或對檢(jian)測(ce)結(jie)果的準確(que)性(xing)、可(ke)(ke)靠性(xing)進(jin)行過(guo)(guo)評價、確(que)認(ren)(如(ru)參(can)加過(guo)(guo)能(neng)力(li)驗證(zheng)或測(ce)量審核)被審實驗室(shi)應準備好檢(jian)測(ce)經歷報告(含全過(guo)(guo)程的檢(jian)測(ce)原始(shi)記錄(lu)、檢(jian)測(ce)協(xie)議書、檢(jian)測(ce)流程單等)備查。

　　

　　實驗室基本按項目(mu)總體工(gong)作計劃(hua)完成(cheng)項目(mu)建設，且(qie)有一定檢測經歷,滿足相關條件(jian)(jian)后，可向CNAS秘書處“提交認可申請書”(含相關附(fu)件(jian)(jian)：質量手冊和程序(xu)文件(jian)(jian))。

　　申(shen)請受理條件

　　CNAS的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求是：申請人提交的(de)(de)(de)(de)(de)資(zi)料(liao)齊全，填(tian)寫清楚正確，對(dui)CNAS的(de)(de)(de)(de)(de)相(xiang)關要(yao)求基(ji)本了解(jie)，質(zhi)量管理體系正式運(yun)行超過六個月，進(jin)行了完整(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)內審和管理評審，并至(zhi)少(shao)參加一項適宜的(de)(de)(de)(de)(de)能力驗證計劃、測量審核或(huo)比對(dui)計劃，且獲(huo)得滿意結果的(de)(de)(de)(de)(de)證明(ming)。

　　被(bei)審(shen)檢測(ce)(ce)實驗(yan)(yan)室應至少完(wan)成(cheng)(cheng)以下(xia)方(fang)(fang)面工作(zuo)：完(wan)成(cheng)(cheng)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)體系(xi)自查;完(wan)成(cheng)(cheng)技術能(neng)(neng)力(li)(li)自查;完(wan)成(cheng)(cheng)管(guan)(guan)理(li)體系(xi)內審(shen)和管(guan)(guan)理(li)評(ping)審(shen);組(zu)織機構已(yi)確(que)(que)(que)立，實驗(yan)(yan)室的(de)法(fa)(fa)律地位和資質(zhi)符合要(yao)求(qiu);質(zhi)量(liang)(liang)手冊和程序文件(jian)已(yi)發布(bu)生效，管(guan)(guan)理(li)體系(xi)至少有六個月的(de)運行(xing)記錄;已(yi)確(que)(que)(que)定(ding)申請認(ren)可的(de)領域和項目(mu),已(yi)任(ren)命授權簽字人并具(ju)備能(neng)(neng)力(li)(li)，設施環境(jing)滿(man)足(zu)要(yao)求(qiu);設備配置能(neng)(neng)力(li)(li)滿(man)足(zu)要(yao)求(qiu)，設備安裝(zhuang)調試完(wan)成(cheng)(cheng)且能(neng)(neng)正常工作(zuo);檢測(ce)(ce)儀(yi)器/設備完(wan)成(cheng)(cheng)計量(liang)(liang)并驗(yan)(yan)收合格;按(an)要(yao)求(qiu)完(wan)成(cheng)(cheng)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證_測(ce)(ce)量(liang)(liang)審(shen)核和實驗(yan)(yan)室比對(dui);完(wan)成(cheng)(cheng)檢測(ce)(ce)項目(mu)/方(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)不確(que)(que)(que)定(ding)度評(ping)估(gu);已(yi)對(dui)非標方(fang)(fang)法(fa)(fa)進行(xing)確(que)(que)(que)認(ren);能(neng)(neng)提(ti)(ti)供典型項目(mu)的(de)檢測(ce)(ce)報告(gao)(gao);能(neng)(neng)提(ti)(ti)供標準查新報告(gao)(gao)。

　　CNAS秘書處(chu)接到申(shen)請后，首(shou)先(xian)審(shen)查(cha)(cha)申(shen)請資(zi)料是否完整，并(bing)符(fu)合(he)認(ren)可(ke)條件,通過后就正式受(shou)理(li)(一(yi)般情況下在(zai)3個(ge)月內(nei)安(an)排(pai)現(xian)場(chang)評(ping)審(shen))。然后將安(an)排(pai)評(ping)審(shen)組長審(shen)查(cha)(cha)申(shen)請資(zi)料，文件審(shen)查(cha)(cha)如發現(xian)問題,CNAS秘書處(chu)將發出“審(shen)查(cha)(cha)意(yi)見通知單(dan)”。實驗室需要對問題進行整改并(bing)反饋給CNAS，CNAS秘書處(chu)認(ren)為整改有效后，才會安(an)排(pai)現(xian)場(chang)評(ping)審(shen)。CNAS認(ren)可(ke)處(chu)項目負(fu)責人發出“現(xian)場(chang)評(ping)審(shen)計劃征求意(yi)見函”，商(shang)定評(ping)審(shen)組成員、評(ping)審(shen)時(shi)間。

　　

　　實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)項目負責人需(xu)要熟悉CNAS的現場(chang)評審報(bao)告(gao)及(ji)表格，對其中(zhong)的附表2(推薦認可的實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)測能力范圍)。附件3.1(實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)測/校(xiao)準(zhun)(zhun)能力核查記(ji)錄)，和附件3.2(實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)現場(chang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)/演示試(shi)(shi)驗(yan)(yan)記(ji)錄表)要給予(yu)特別關注。同時，要根(gen)據評審要求提(ti)前準(zhun)(zhun)備好試(shi)(shi)驗(yan)(yan)樣品。注意現場(chang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)的選擇，將要求覆蓋實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)認可的所有儀器設備、檢(jian)測方法/校(xiao)準(zhun)(zhun)方法、類型、主要試(shi)(shi)驗(yan)(yan)人員、試(shi)(shi)驗(yan)(yan)材料。

　　接下來，要根(gen)據評審(shen)組長制(zhi)定(ding)的(de)“現(xian)場評審(shen)日程表”，確(que)定(ding)評審(shen)的(de)陪同人員(yuan)、日程安(an)排(pai)和(he)交(jiao)通安(an)排(pai)。

　　實(shi)驗室方(fang)面的授(shou)權簽字人提前熟悉認(ren)可規(gui)(gui)則和(he)政策、認(ren)可條件，以(yi)及認(ren)可標(biao)識和(he)證書的使用規(gui)(gui)定。

　　在必要時，實(shi)驗室(shi)可請外聘專家進行模似評審，進行評審前的“熱身”，發現問題(ti)迅速整改。

　　

　　評(ping)審組將會按照(zhao)評(ping)審計(ji)劃的日程，及(ji)“現場評(ping)審核查表”、“應用說明(ming)-現場評(ping)審核查表”，開展評(ping)審。

　　以家電(dian)安規及能(neng)(neng)效檢測實驗室(shi)為(wei)例(li)，認可(ke)(ke)依據(ju)是：檢測和(he)校(xiao)(xiao)準實驗室(shi)能(neng)(neng)力認可(ke)(ke)準則(ze)CNAS—CL01(ISO/IEC 17025：2005);《檢測和(he)校(xiao)(xiao)準實驗室(shi)能(neng)(neng)力認可(ke)(ke)準則(ze)在(zai)(zai)電(dian)氣檢測領(ling)域的應(ying)(ying)用(yong)說明(ming)(ming)》CNAS-CL11;《檢測和(he)校(xiao)(xiao)準實驗室(shi)能(neng)(neng)力認可(ke)(ke)準則(ze)在(zai)(zai)化學檢測領(ling)域的應(ying)(ying)用(yong)說明(ming)(ming)》CNAS-CL10。

　　評審的一般程序：首次(ci)(ci)會議-現(xian)場(chang)巡視-現(xian)場(chang)評審-評審組內(nei)部會-與被審實驗室(shi)溝通-末(mo)次(ci)(ci)會議。

　　評審(shen)(shen)內(nei)容主要是(shi)：對實驗(yan)室技術(shu)能(neng)力(li)進(jin)行(xing)確(que)認(ren)，手段主要有：現場(chang)(chang)試驗(yan)、測量(liang)審(shen)(shen)核(盲樣試驗(yan))、查閱能(neng)力(li)驗(yan)證結果+能(neng)力(li)變化情況+核查儀器設(she)備(bei)配置、現場(chang)(chang)演示+現場(chang)(chang)提(ti)問(wen)+核查儀器設(she)備(bei)配置、現場(chang)(chang)提(ti)問(wen)+查閱記錄/報告+核查儀器設(she)備(bei)配置等(deng)，技術(shu)評審(shen)(shen)員將(jiang)對被測對象所(suo)涉及的(de)所(suo)有參數會逐項確(que)認(ren)，并盡(jin)可能(neng)采用(yong)現場(chang)(chang)試驗(yan)的(de)方(fang)式(shi)。

　　被審(shen)實驗室事先(xian)一定要針對每項(xiang)參數、設備和人員，反復檢測或(huo)模似演練，理解標準(zhun)，熟悉檢測方法，不可存有僥(jiao)幸心理。

　　如果實驗室方面的能力不(bu)足，則該申(shen)請檢測對象、項目(mu)或參(can)數可能不(bu)被認可。

　　注意現場試驗(yan)結果要按(an)時(shi)提交，否則(ze)會影響(xiang)現場評審的(de)按(an)時(shi)結束，對于有些耗時(shi)太(tai)長的(de)現場試驗(yan)，評審員可能(neng)會允許采(cai)用快速方法，允許方法偏離(li)，此(ci)時(shi)主要考察關(guan)鍵點的(de)操作和(he)處(chu)理是(shi)否符(fu)合要求。

　　同時按照ISO/IEC 17025對體(ti)系文(wen)件(jian)實施的符合性和(he)有效性進行評審，并(bing)對授權簽字人(ren)進行考核。

　　

　　對于現(xian)場評(ping)審(shen)(shen)(shen)中發現(xian)的(de)(de)不符合，被評(ping)審(shen)(shen)(shen)實驗室在(zai)(zai)明確整改要求(qiu)后(hou)應擬(ni)訂糾正措(cuo)施計劃(hua)，并在(zai)(zai)規定時(shi)間(jian)內完(wan)成(通常在(zai)(zai)3個月內)。評(ping)審(shen)(shen)(shen)組驗證糾正措(cuo)施的(de)(de)有(you)(you)效性后(hou)，評(ping)審(shen)(shen)(shen)組長將最終評(ping)審(shen)(shen)(shen)報(bao)告(gao)和推(tui)薦意見報(bao)告(gao)CNAS秘書處，評(ping)定通過后(hou)將會頒發認可(ke)(ke)證書(含認可(ke)(ke)證書附件(jian))，列明認可(ke)(ke)的(de)(de)檢(jian)測能(neng)力(li)范圍和授權簽字人，認可(ke)(ke)證書的(de)(de)有(you)(you)效期為3年.

　

　　綜上所述，檢測實(shi)驗室的(de)(de)能力(li)建設及順利通(tong)過認(ren)可(ke)(ke)是(shi)(shi)(shi)一項(xiang)系(xi)(xi)統工程，無法一蹴而就。項(xiang)目管(guan)(guan)(guan)理(li)的(de)(de)成敗直接關(guan)系(xi)(xi)到目標(biao)的(de)(de)達成。項(xiang)目成功,則意味著投入(ru)了設備(bei)、時間、場地、人(ren)員(yuan)(yuan)和(he)資金等資源，實(shi)現(xian)了認(ren)可(ke)(ke)通(tong)過的(de)(de)階(jie)段目標(biao)，同時也收獲(huo)了規范(fan)管(guan)(guan)(guan)理(li)、團(tuan)隊(dui)歷練、能力(li)提升的(de)(de)成果(guo)，并為下(xia)一步業務(wu)發展(zhan)和(he)市場開拓奠定了堅實(shi)的(de)(de)基(ji)礎。另外目標(biao)的(de)(de)實(shi)現(xian)，有賴(lai)于(yu)高素質的(de)(de)實(shi)驗室專業人(ren)員(yuan)(yuan)團(tuan)隊(dui)。管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)(xi)的(de)(de)建立實(shi)施(shi)是(shi)(shi)(shi)一個PDCA(策劃-執(zhi)行-檢查(cha)-提高)的(de)(de)循(xun)環，是(shi)(shi)(shi)一個持續改進的(de)(de)過程，需要管(guan)(guan)(guan)理(li)層的(de)(de)重視和(he)全員(yuan)(yuan)參(can)與(yu)，認(ren)可(ke)(ke)通(tong)過表(biao)明實(shi)驗室管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)(xi)已建立了基(ji)本框架，認(ren)可(ke)(ke)通(tong)過不是(shi)(shi)(shi)終點，而是(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)理(li)不斷完(wan)善的(de)(de)下(xia)一個起點。