CNAS認證過程中要知道的十大要素
2018-08-20
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在實驗室CNAS認可的過程中不乏會遇到一些小問題，下面針對實驗室認可的過程簡述一些注意要點。
1、內審和管(guan)理評審
內審(shen)和管(guan)理(li)評審(shen)是必須(xu)要做的(de)(de)(de)，在申請資(zi)料(liao)中已經明確的(de)(de)(de)提(ti)(ti)出(chu)了(le)要提(ti)(ti)交最(zui)近(jin)一次的(de)(de)(de)內審(shen)和管(guan)理(li)評審(shen)的(de)(de)(de)全套(tao)資(zi)料(liao)。這些一定要好(hao)(hao)好(hao)(hao)做一下(xia)，因為(wei)這是老(lao)師(shi)們看到的(de)(de)(de)體系運行的(de)(de)(de)證(zheng)明材料(liao)，好(hao)(hao)的(de)(de)(de)資(zi)料(liao)才能給老(lao)師(shi)們留(liu)下(xia)一個好(hao)(hao)的(de)(de)(de)第一印(yin)象。
2、設備檢定(ding)/校準
對于(yu)設(she)備(bei)的(de)檢定/校(xiao)準(zhun)(zhun)方面，大家都知(zhi)道對于(yu)檢測/校(xiao)準(zhun)(zhun)設(she)備(bei)首先(xian)要經過校(xiao)準(zhun)(zhun)以(yi)后(hou)才(cai)能使(shi)用。需要注意(yi)一點的(de)是，設(she)備(bei)檢定/校(xiao)準(zhun)(zhun)回來以(yi)后(hou)還要進行一個(ge)結果(guo)確認，確認結果(guo)符合檢測標準(zhun)(zhun)的(de)要求。這(zhe)個(ge)是需要特別多注意(yi)的(de)。很多實(shi)驗室只(zhi)是檢定/校(xiao)準(zhun)(zhun)了，但是檢定/校(xiao)準(zhun)(zhun)完以(yi)后(hou)沒有(you)進行確認。
3、監督情況
監督(du)對于檢測(ce)/校準實驗室來說(shuo)是(shi)必(bi)須的(de)，這(zhe)樣是(shi)為了保證結果的(de)公正性的(de)一個(ge)途徑(jing)。我們(men)實驗室還專(zhuan)門制定了監督(du)管理規定來規范監督(du)過程(cheng)、監督(du)次(ci)數(shu)等內容(rong)。值得注意的(de)一點(dian)是(shi)，監督(du)大多數(shu)人(ren)(ren)認為只是(shi)對檢測(ce)過程(cheng)的(de)監督(du)，而忽略(lve)了對關鍵支持人(ren)(ren)員的(de)監督(du)。這(zhe)個(ge)就是(shi)我們(men)的(de)一個(ge)不符合項(xiang)。
4、過(guo)程記錄
檢測過(guo)程的(de)記錄(lu)的(de)細節問(wen)題一定(ding)(ding)要(yao)注(zhu)意，我們可能比較關注(zhu)檢測過(guo)程的(de)操(cao)作(zuo)，反而(er)對結果的(de)處理方面有(you)所忽略。例(li)如對于兩次(ci)平行測定(ding)(ding)的(de)結果，0.02%，0.03%最終結果應該休約為0.02%而(er)不是0.03%，因為現在(zai)公認的(de)休約法則為四(si)舍六入五成雙。還(huan)有(you)就是有(you)效位(wei)(wei)數，一般標準上不會(hui)明確(que)的(de)說明有(you)效位(wei)(wei)數是幾位(wei)(wei)，但(dan)是會(hui)在(zai)指標中(zhong)寫出來，一定(ding)(ding)要(yao)注(zhu)意這些潛在(zai)的(de)要(yao)求。例(li)如***產品(pin)的(de)灰分的(de)要(yao)求是《0.30%，有(you)效位(wei)(wei)數要(yao)求就是2位(wei)(wei)了。
5、標準(zhun)物質
標準(zhun)物質(zhi)需(xu)要做(zuo)期間核查(cha)，期間核查(cha)的方式盡量多樣(yang)化(hua)才(cai)能保證核查(cha)的有效性。
6、恒溫恒濕
對于有些檢測(ce)項目可(ke)能需要恒(heng)(heng)溫恒(heng)(heng)濕(shi)條件，一般(ban)實驗室可(ke)能只(zhi)是(shi)簡單的(de)(de)(de)用冷暖空(kong)調(diao)來調(diao)節，但是(shi)這(zhe)樣(yang)不能滿足(zu)恒(heng)(heng)定的(de)(de)(de)要求(qiu)。應該建立恒(heng)(heng)溫恒(heng)(heng)濕(shi)室，建設房子的(de)(de)(de)時(shi)候(hou)就考慮到(dao)內。這(zhe)樣(yang)的(de)(de)(de)話(hua)費用比(bi)較高。如果只(zhi)是(shi)將樣(yang)品(pin)在恒(heng)(heng)溫恒(heng)(heng)濕(shi)的(de)(de)(de)條件下(xia)調(diao)節一段時(shi)間的(de)(de)(de)話(hua)，只(zhi)需要購買恒(heng)(heng)溫恒(heng)(heng)濕(shi)箱或者小(xiao)的(de)(de)(de)空(kong)間來調(diao)節就可(ke)以了。
7、方法的確認和驗證
對于國(guo)(guo)標(biao)或者行標(biao)，只需(xu)要(yao)對方法(fa)進(jin)(jin)(jin)行驗(yan)(yan)證(zheng)就(jiu)可以了(le)。也(ye)就(jiu)是(shi)(shi)說對設備、人(ren)員、環境等(deng)條(tiao)件進(jin)(jin)(jin)行驗(yan)(yan)證(zheng)。對于實驗(yan)(yan)室制定的方法(fa)等(deng)，需(xu)要(yao)進(jin)(jin)(jin)行確認(ren)。確認(ren)起來就(jiu)比(bi)較麻煩了(le)，需(xu)要(yao)的話還要(yao)進(jin)(jin)(jin)行不確定度的計算。所(suo)以還是(shi)(shi)直接采用國(guo)(guo)標(biao)或者行標(biao)，或者國(guo)(guo)際標(biao)準(zhun)比(bi)較好(hao)些。
8、標準溶液
如果實驗室(shi)使用(yong)到標準溶液，一定要制定一個(ge)作業(ye)(ye)指導書，詳細的把配(pei)制標定過程制定成作業(ye)(ye)指導書。
9、儀器使(shi)用記錄
對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄，但是到底記錄到什么情況呢?很多人認為只要是記錄開關機就可以了。實際上使用記錄是為了設備出現問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候，什么人，用設備做了什么。方便分析原因，分析設備對檢測結果的影響等。《《CNAS認可的基本要求
10、不確定(ding)度評定(ding)
不確(que)定(ding)(ding)度評定(ding)(ding)對(dui)于檢測實驗室來(lai)說，只(zhi)要(yao)(yao)有人(ren)會算就(jiu)可以了，不一定(ding)(ding)要(yao)(yao)求每(mei)個(ge)人(ren)都會計算。對(dui)于檢測報告批準人(ren)來(lai)說必(bi)須(xu)得會的(de)，對(dui)于審核(he)人(ren)和檢測人(ren)員來(lai)說必(bi)須(xu)會使用。不確(que)定(ding)(ding)度評定(ding)(ding)要(yao)(yao)求對(dui)每(mei)一個(ge)申(shen)請領域都要(yao)(yao)有個(ge)評定(ding)(ding)的(de)例(li)(li)子。例(li)(li)如有兩個(ge)領域，只(zhi)要(yao)(yao)有兩個(ge)評定(ding)(ding)的(de)例(li)(li)子就(jiu)可以了。
