新版ISO17025：2017中方式A和方式B是什么意思？
2018-08-14
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1、準則的規(gui)定
實驗室(shi)(shi)應建立、編制、實施和(he)保持管理(li)體系，該管理(li)體系應能(neng)夠支持和(he)證(zheng)明(ming)實驗室(shi)(shi)持續(xu)滿足(zu)本準則要求(qiu)并且(qie)保證(zheng)實驗室(shi)(shi)結果的質量。除滿足(zu)第 4 條(tiao)(tiao)款(kuan)至(zhi)第 7條(tiao)(tiao)款(kuan)的要求(qiu)，實驗室(shi)(shi)應按方式 A 或方式 B 實施管理(li)體系。
8.1.2 方式(shi) A
實(shi)驗室管(guan)理體(ti)系至少應包括下列(lie)內容：
——管理體系文件(jian)(見 8.2)
——管理(li)體系文(wen)件的控制(見 8.3)
——記(ji)錄(lu)控制(zhi)(見 8.4)
——應(ying)對風險和機(ji)遇的措施(shi)(見(jian) 8.5)
——改進(見 8.6)
——糾(jiu)正措施(見 8.7)
——內部審核(見 8.8)
——管理評審(見 8.9)
8.1.3 方式(shi) B
實驗室按照 ISO9001 的要求(qiu)建立并(bing)保持(chi)(chi)(chi)管(guan)理(li)體系，能夠支持(chi)(chi)(chi)和證明持(chi)(chi)(chi)續符合(he)第(di) 4 條(tiao)款(kuan)至第(di) 7 條(tiao)款(kuan)要求(qiu)，也(ye)至少滿足(zu)了第(di) 8.2 條(tiao)款(kuan)至第(di) 8.9 條(tiao)款(kuan)中規定的管(guan)理(li)體系要求(qiu)。
2、方(fang)式A和方(fang)式B的區別
1) 隨著管理體系的廣泛應用，日益需要實驗室運行的管理體系既符合 ISO 9001，又符合ISO17025。因此，因此提供了實施管理體系相關要求的兩種方式。
2) 方式 A列出實(shi)驗(yan)室管(guan)理體(ti)系實(shi)施(shi)的最低(di)要求，其(qi)已納(na)入(ru) ISO 9001中與實(shi)驗(yan)室活動(dong)范圍相關的管(guan)理體(ti)系所有要求。因此，遵循了ISO17025第 4 條(tiao)款(kuan)至第 7 條(tiao)款(kuan)，并(bing)實(shi)施(shi)第 8 條(tiao)款(kuan)方式 A 的實(shi)驗(yan)室，其(qi)運作(zuo)也基(ji)本符合(he) ISO 9001 的原則(ze)。
3)方式 B允許實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)按(an)照 ISO 9001 的(de)(de)(de)要求(qiu)建立和(he)(he)保持(chi)管理體系，并能支持(chi)和(he)(he)證明(ming)持(chi)續符(fu)合(he)(he)第 4 條款(kuan)至第 7 條款(kuan)的(de)(de)(de)要求(qiu)。因此實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)實(shi)(shi)施第 8 條款(kuan)的(de)(de)(de)方式 B，也(ye)是按(an)照 ISO 9001 運作(zuo)的(de)(de)(de)。實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)管理體系符(fu)合(he)(he) ISO 9001 的(de)(de)(de)要求(qiu)，并不證明(ming)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)具有出具技術上有效(xiao)的(de)(de)(de)數據和(he)(he)結果的(de)(de)(de)能力(li)。實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)還應符(fu)合(he)(he)第 4 條款(kuan)至第 7 條款(kuan)。
4) 兩種方式的(de)目的(de)都是為了在管理體系的(de)運行和符合第(di)4 條(tiao)款(kuan)至第(di)7 條(tiao)款(kuan)的(de)要求(qiu)方面達到同(tong)樣的(de)結果(guo)。
簡(jian)單一句話概括(kuo)：要(yao)想滿足ISO17025的(de)要(yao)求(qiu)，獲得(de)認可(ke)，可(ke)以(yi)通過兩(liang)種(zhong)方式：
方式A: 實驗室全(quan)部按照(zhao)ISO17025的要求(qiu)(qiu)建立(li)管理體系，符合第4 條款(kuan)至(zhi)第8 條款(kuan)的要求(qiu)(qiu);
方式B: ISO17025的第8條款管理體系要求實驗室按照ISO9001建立，然后實驗室按照ISO17025的要求，建立符合第4 條款至第7條款的要求的管理體系。
