一(yi)、前世今(jin)生來世

　　ISO15189在(zai)國內(nei)官方(fang)中國合格評定國家認可(ke)委員(yuan)會(CNAS)名字是《醫學(xue)實(shi)驗室質量和(he)能力認可(ke)準(zhun)則》，至此(ci)共演進了3版：ISO15189:2003、ISO15189:2007、ISO15189:2012，現(xian)在(zai)正在(zai)執行的是ISO15189:2012。

　　因其來源于ISO9000族和ISO/IEC17025，在以上發生修訂或改版時必然引起ISO15189發生變化，如ISO9000族：2000和ISO/IEC17025：1999對應的是ISO15189:2003、ISO9000族：2008和ISO/IEC17025：2008對應的是ISO15189:2007和ISO15189:2012，也是使用最多的版本。ISO9000族：2015和ISO/IEC17025：2017已經面世，ISO15189:20??的來世應該就在眼前，按照其上游標準變化思路其應會發生比較大的改動。在認可路上的醫學實驗室應加把勁，在換版前爭取通過醫學實驗室認可。

　　二、領域

　　現實(shi)施認可的(de)(de)醫(yi)(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室中主力(li)軍為公立醫(yi)(yi)院(yuan)的(de)(de)檢驗(yan)科(中心實(shi)驗(yan)室)，第(di)(di)(di)二梯隊為第(di)(di)(di)三方獨(du)立醫(yi)(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室，第(di)(di)(di)三梯隊為醫(yi)(yi)院(yuan)病(bing)理科(分子(zi)病(bing)理)、第(di)(di)(di)四梯隊為醫(yi)(yi)院(yuan)輸血科和血站(zhan)，最后跟上(shang)步伐(fa)的(de)(de)應該是影像科。