9月12日，在北京召開的中國即時檢測產業發展戰略研討會暨即時檢測與健康監測物聯網產業技術創新戰略聯盟成立大會上，相關專家、學者為國家制定該行業“十三五”發展規劃建言獻策。專家呼吁，當前我國即時檢測產業機遇與挑戰并存，迫切需要整合優勢資源，合力推動該產業快速發展。

 

　　面臨新機遇

 

　　“即時檢測是在患者附近或其所在地進行的，其結果可能導致患者的處置發生改變的檢測，具有簡便、快速、便攜等特點，以及智能、遙感和仿生等功能。其在健康促進、疾病診斷、生物應急、環境監測、食品安全和檢驗檢疫等領域被廣泛應用。”即時檢測與健康監測物聯網產業技術創新戰略聯盟理事長、首都醫科大學檢驗醫學系主任康熙雄教授介紹說，即時檢測是生物技術、生物醫學、臨床醫學等學科最為活躍的領域之一，其代表性產品可穿戴設備問世不到5年，全球銷售額已突破50億美元，預計2015年可突破百億美元，被譽為21世紀的顛覆性產業。

 

　　即時檢測與健康監測物聯網產業技術創新戰略聯盟專家委員會主任、中國科學院生物物理所張先恩研究員認為，我國人口基數大，同時，人口老齡化的加速、疾病譜的改變，對我國現行醫療模式造成巨大的壓力。促進全民健康、提升基層醫療衛生服務能力、防控突發公共衛生事件，迫切需要重構我國健康領域的技術支撐，這為我國即時檢測產業提供了廣闊的發展空間。

 

　　康熙雄也表示，全球人口健康的結構性改變和疾病譜的變化，促使健康促進和疾病診治向個性化模式轉變。我國已將健康促進的重點從公眾行動轉移到個性化服務，家用健康評價需求急劇增加。此外，我國每年70多億人次的門診和社區診斷對快速便捷的疾病分類、分流診斷技術的需求，數億慢病患者對疾病危險分層與并發病癥預警技術的需求，1000多萬危重癥患者對床旁監測技術的需求，都對我國健康促進與醫學診療的技術支撐提出了新的要求，亟需大力發展即時檢測產業。

 

　　即時檢測與健康監測物聯網產業技術創新戰略聯盟副理事長、中生金域診斷技術有限公司王加義舉例闡述：我國基層醫療機構的診斷設備以顯微鏡、X線機、超聲儀、心電圖機為主，醫生看病多憑“視觸叩聽”、“望聞問切”，存在一定漏診、誤診率。整合我國生物醫學診斷和物聯網產業優勢資源，研制可對疾病快速分類、分級、分層診斷的網絡化即時檢測技術產品，有助于提高我國基層醫療衛生服務能力。再比如，在我國醫院，患者往往需到數個科室接受檢查和等待檢查結果，極為不便，而在門診、急診推廣可對疾病快速分類、分級的即時檢測產品，能夠大幅度提高醫院的診療效率。以常見的腹瀉病為例，常規診斷需做糞便檢查、培養和腸道吸收功能檢查，往往3～4天才能獲得全部檢查結果，易延誤治療;而采用便攜式分類診斷系統，在20分鐘內即可完成對疾病的分類和分級。

 

　　迎接新挑戰

 

　　“我國經濟總量已躍居世界第二，但醫療機構中使用的高精尖設備大多是進口產品，即時檢測也不例外。”康熙雄提醒。

 

　　“我國即時檢測產業起步晚、總體規模小，尚無一家年銷售額超過5000萬美元的企業，并且缺少技術儲備和技術人才，創新能力低。”王加義表示，盡管近些年企業申請的相關專利數量有所增加，但大多是基于國外專利加以修修補補的衍生品，缺少原創技術，產業低水平重復現象嚴重。

 

　　即時檢測產品融合了生物、納米、信息和認識科學等領域的新技術，已進入智能化、可穿戴化、融合化、無創化、移動化、網絡化時代，然而我國即時檢測還停留在“試紙條+讀卡器”的階段。對此，康熙雄指出：“即時檢測產業發展不力在很大程度上是由于科研院所相關成果轉化率低，企業技術創新能力低、缺少核心技術，并且整個行業缺少整體布局、專業人才和法規體系。目前，產業形成了研究與應用脫節、產品與需求脫節、產業中下游脫節的局面，未形成完整的產業鏈，難以與人才聚集、資金充足的跨國企業競爭。”

 

　　王加義也表示，由于缺乏有效的轉化機制，一些科研院所積累的納米傳感技術、納米材料技術、微流控技術、生物微機電技術、生物芯片技術、智能傳感技術、傳感網絡技術等現代生物檢測技術未得到很好的轉化，而一些企業還停留在上世紀八九十年代的技術水平上，形成“院所有技術無處用，企業需技術無處求”的狀況。

 

　　王加義還介紹說，即時檢測產業缺乏整體規劃，做研究的不管應用，做應用的不做研究，未建立以需求為導向的研發機制。在發達國家，醫院是醫療器械創新和改進的主要場所，幾乎每個廠商的工程師都會到大醫院聽取醫生的建議，以便研制滿足臨床需求，適合臨床習慣，使臨床人員“得心應手”的器械。而目前我國即時檢測產品大多是仿制品，有些產品的操作方法不符合臨床習慣，有些臨床急需的產品國內無人研制。例如，我國現有1.2億腎病患者，有數百萬終末期腎病患者要靠透析度日，其中大部分人是高血壓和糖尿病并發癥導致，市場亟需能夠對慢性病并發癥進行預警的家用檢測產品。雖然一些科研院所研制了基于紙微流控技術的多參數檢測技術，但是一直未轉化為產品。

 

　　王加義強調，即時檢測產品是現代技術的集合體，它要求原料、元件、加工、裝配、調試等工程技術有機整合，機械、電子、化工等基礎工業和生物材料、傳感器、計算機等新興工業統一協調，任何一個環節不匹配，都會影響產品性能。然而，我國即時檢測產業缺乏整體協調機制，未形成產業鏈，導致產業落后、缺乏競爭力。

 

　　發揮新作用

 

　　“盡管目前我國即時檢測產業總體規模小、綜合實力弱、未形成完整的產業鏈，但是該市場需求巨大，科研院所擁有很好的技術儲備，企業有強烈的發展訴求，只要建立起實質性的產學研用合作機制，搭建高水平、高效率的合作平臺，多方聯動，就能在較短時間內提升即時檢測產業的競爭能力。”王加義充滿信心地表示。

 

　　康熙雄認為，“十三五”期間，在政府的支持和指導下，應著力整合國內優勢資源，搭建涵蓋即時檢測與健康監測物聯網技術體系的關鍵共性技術平臺和人才培訓體系，解決制約我國即時檢測與健康監測物聯網產業發展的關鍵理論、技術、工藝的策略和路徑問題，加速科研成果轉化，促進先進技術向企業轉移，為即時檢測產業健康快速發展提供組織、資源、技術和人才保障。

 

　　康熙雄認為，由中國科學院生物物理研究所等4家研究機構、浙江大學等10所大學、北京協和醫院等16家醫療機構，以及14家企業組成的即時檢測與健康監測物聯網產業技術創新戰略聯盟的建立，標志著即時檢測與健康監測邁入產學研用攜手攻關的階段。

 

　　王加義分析指出，這種合作有利于快速提升我國即時檢測產業的創新能力。現代即時檢測是現代高精尖生物檢測技術的集合，產業創新要求企業必須具備納米、微機電、傳感、計算機等領域的技術基礎。搭建關鍵技術研究平臺，形成協同創新機制，可在短時間內快速提升企業的創新能力，改變目前高精尖產品被國外壟斷的局面。同時，有利于科研院所科技成果的順利轉化，在聯盟框架內建立企業和科研院所良性互動、互惠互利的機制，快速改變我國即時檢測產業缺少技術和人才的局面，并有利于準確辨識市場需求，進而研發出真正適合我國市場需求的即時檢測產品。

 

　　記者獲悉，該聯盟將建立“需求來自臨床，產品服務臨床”的產品研發模式，搭建關鍵技術研究平臺，試點性地建立行業共性技術研究基地，合力攻關。

 

（原標題：即時檢測產業期待產學研用攜手）