醫(yi)(yi)(yi)學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)的結(jie)果是支持診(zhen)斷(duan)(duan)、鑒別診(zhen)斷(duan)(duan),甚至是確(que)診(zhen)的主要依據,學(xue)習檢(jian)(jian)驗(yan)的相關知識已經(jing)成為臨床醫(yi)(yi)(yi)生診(zhen)斷(duan)(duan)治療(liao)疾病(bing)和判斷(duan)(duan)預后的有效途徑。檢(jian)(jian)驗(yan)的結(jie)果，最(zui)終(zhong)都要在醫(yi)(yi)(yi)學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)實(shi)(shi)驗(yan)室實(shi)(shi)現。

　　即日起，醫學檢驗實驗室再(zai)也不是醫療機(ji)構中一個簡單的機(ji)構了。

　　10月18日，國(guo)家(jia)衛計委印發《醫(yi)學(xue)檢驗(yan)實驗(yan)室基(ji)本標準和管理規范(試行(xing))的通(tong)知》(下稱：《通(tong)知》)，明確醫(yi)學(xue)檢驗(yan)實驗(yan)室屬于單(dan)(dan)獨設置(zhi)的醫(yi)療機構，為獨立法人(ren)單(dan)(dan)位，獨立承擔相應法律責任，由省級衛生計生行(xing)政(zheng)部門設置(zhi)審批。

　　呼應《醫療(liao)質量管理(li)辦法》 醫學檢(jian)驗實驗室納(na)入醫療(liao)質控體系

　　作(zuo)為(wei)診斷的(de)(de)主要依據，醫(yi)學檢(jian)驗(yan)(yan)實(shi)驗(yan)(yan)室在實(shi)現區(qu)域醫(yi)療(liao)資源共享，提升基層醫(yi)療(liao)機構服務能力(li)，推(tui)進(jin)分級診療(liao)建設(she)上一直(zhi)發揮著(zhu)重要的(de)(de)作(zuo)用(yong)。在此背景(jing)下，如何(he)更好(hao)地(di)確保醫(yi)學檢(jian)驗(yan)(yan)實(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)質量，成為(wei)一道(dao)繼續(xu)破解的(de)(de)命題(ti)。

　　此(ci)次《通(tong)知》發(fa)布，明(ming)確(que)(que)各級衛(wei)生計生行政部門(men)要將醫學檢驗實驗室(shi)統一納入(ru)當地醫療質量(liang)控制(zhi)體系，加(jia)強室(shi)內質量(liang)控制(zhi)和(he)室(shi)間質量(liang)評價(jia)，確(que)(que)保醫療質量(liang)與醫療安全。

　　呼應(ying)(ying)10月14日發布的(de)《醫療(liao)質(zhi)量管理辦法(fa)》提出(chu)的(de)“明確醫療(liao)質(zhi)量管理的(de)責任(ren)(ren)主體、組織形式，強化監督管理和法(fa)律責任(ren)(ren)。”，此次《通知》也明確提出(chu)，醫學檢驗實(shi)驗室將獨立承擔相應(ying)(ying)法(fa)律責任(ren)(ren)，并建立醫學檢驗實(shi)驗室質(zhi)量管理體系(xi)，制定各項規章(zhang)制度、人員崗位職責，實(shi)施由國(guo)家制定或(huo)認可的(de)診(zhen)療(liao)技術(shu)規范和操作規程。

　　此(ci)外，在(zai)質(zhi)控的(de)基礎上(shang)，逐步推進醫(yi)(yi)療(liao)機構(gou)與醫(yi)(yi)學檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗實驗室(shi)間檢(jian)(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗結果互認(ren)。鼓勵醫(yi)(yi)學檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗實驗室(shi)和其他醫(yi)(yi)療(liao)機構(gou)建立協作關系，在(zai)保證生(sheng)物(wu)安全和檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗質(zhi)量的(de)前提下，由(you)醫(yi)(yi)學檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗實驗室(shi)為基層醫(yi)(yi)療(liao)衛(wei)生(sheng)機構(gou)等提供(gong)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗服務。

　　專(zhuan)業技(ji)術(shu)人員(yuan) 一(yi)個不能(neng)少

 　　除賦權醫學檢驗實驗室外，《通(tong)知》還對其開出了一系列標準和管理規(gui)范，只有達到(dao)各項要求、規(gui)范，才(cai)算(suan)“稱職(zhi)”。

　　據介紹(shao)，醫學檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)實驗(yan)(yan)(yan)室主要業(ye)(ye)務功能區包(bao)括臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)血液與(yu)體液檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)專(zhuan)業(ye)(ye)、臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)化學檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)專(zhuan)業(ye)(ye)、臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)免疫(yi)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)專(zhuan)業(ye)(ye)、臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)微生物檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)專(zhuan)業(ye)(ye)、臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)細胞分子遺傳學專(zhuan)業(ye)(ye)和臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)病理專(zhuan)業(ye)(ye)等。

　　在人員(yuan)(yuan)設(she)(she)置(zhi)(zhi)上(shang)，要(yao)(yao)有病案信息、試(shi)劑、質量和(he)安全(quan)管理等專(zhuan)(zhuan)(zhuan)門(men)部(bu)門(men)或專(zhuan)(zhuan)(zhuan)職(zhi)(zhi)(zhi)人員(yuan)(yuan)，以(yi)(yi)(yi)及輔(fu)助檢(jian)查部(bu)門(men)和(he)消(xiao)毒供(gong)應(ying)室(可(ke)以(yi)(yi)(yi)設(she)(she)置(zhi)(zhi)也可(ke)以(yi)(yi)(yi)委托其(qi)他(ta)醫(yi)療機(ji)構承擔相應(ying)的(de)(de)服務)。其(qi)中，至(zhi)(zhi)少(shao)(shao)(shao)要(yao)(yao)有1名(ming)具有副(fu)高級(ji)以(yi)(yi)(yi)上(shang)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)業(ye)技術(shu)(shu)(shu)(shu)職(zhi)(zhi)(zhi)稱(cheng)任職(zhi)(zhi)(zhi)資(zi)格(ge)的(de)(de)臨床類別(bie)執業(ye)醫(yi)師;臨床檢(jian)驗各專(zhuan)(zhuan)(zhuan)業(ye)至(zhi)(zhi)少(shao)(shao)(shao)有5名(ming)以(yi)(yi)(yi)上(shang)醫(yi)學檢(jian)驗專(zhuan)(zhuan)(zhuan)業(ye)衛生技術(shu)(shu)(shu)(shu)人員(yuan)(yuan)，其(qi)中至(zhi)(zhi)少(shao)(shao)(shao)有1名(ming)具有副(fu)高以(yi)(yi)(yi)上(shang)、2名(ming)中級(ji)以(yi)(yi)(yi)上(shang)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)業(ye)技術(shu)(shu)(shu)(shu)職(zhi)(zhi)(zhi)稱(cheng)任職(zhi)(zhi)(zhi)資(zi)格(ge)的(de)(de)技術(shu)(shu)(shu)(shu)人員(yuan)(yuan);開(kai)展(zhan)二代(dai)基(ji)因測序項(xiang)目的(de)(de)，至(zhi)(zhi)少(shao)(shao)(shao)有1名(ming)生物信息分析專(zhuan)(zhuan)(zhuan)業(ye)技術(shu)(shu)(shu)(shu)人員(yuan)(yuan);開(kai)展(zhan)遺傳相關(guan)(guan)基(ji)因檢(jian)測項(xiang)目的(de)(de)，至(zhi)(zhi)少(shao)(shao)(shao)有1名(ming)醫(yi)學遺傳學專(zhuan)(zhuan)(zhuan)業(ye)人員(yuan)(yuan)。此外，還需配(pei)備質量安全(quan)管理人員(yuan)(yuan);設(she)(she)置(zhi)(zhi)試(shi)劑室、輔(fu)助檢(jian)查和(he)消(xiao)毒供(gong)應(ying)室的(de)(de)，應(ying)當配(pei)備相應(ying)的(de)(de)衛生專(zhuan)(zhuan)(zhuan)業(ye)技術(shu)(shu)(shu)(shu)人員(yuan)(yuan)，并制定(ding)人員(yuan)(yuan)培(pei)訓考(kao)核與繼續教育的(de)(de)相關(guan)(guan)制度和(he)實施記(ji)錄。

　　給檢驗實(shi)驗室擴(kuo)容

　　作為醫(yi)(yi)學(xue)檢驗(yan)的(de)場所，醫(yi)(yi)學(xue)檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室(shi)在設計方面一直(zhi)秉承嚴謹。不但要(yao)與外界有良好的(de)隔離措施，更要(yao)做到內(nei)部的(de)高(gao)質量布局(ju)和(he)分隔。

　　在此次(ci)《通(tong)知》中(zhong)，這(zhe)一要(yao)求的苛刻(ke)性依舊延續。其中(zhong)規定，醫學(xue)檢(jian)驗實驗室醫療用房使用面(mian)積(ji)不少于(yu)總(zong)面(mian)積(ji)75%，房屋應具(ju)備雙路供電或應急發電設施，重要(yao)醫療設備和網絡應有不間斷(duan)電源。

　　設(she)置1個臨床檢(jian)驗專(zhuan)業的(de)，建(jian)筑(zhu)面積不(bu)少于500 平方米;設(she)置2個以上臨床檢(jian)驗專(zhuan)業的(de)，每增(zeng)設(she)1個專(zhuan)業建(jian)筑(zhu)面積增(zeng)加300平方米。

　　針(zhen)對實(shi)驗(yan)室最大(da)危害的醫療廢棄物(wu)(wu)，醫學檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室需要設(she)置(zhi)廢物(wu)(wu)暫存處，設(she)置(zhi)污物(wu)(wu)和污水處理設(she)施和設(she)備，滿足污物(wu)(wu)和污水的消毒(du)和無害化的要求。

　　規范實驗室(shi)場地，信息化也不能落下。《通(tong)知》要求，醫學檢驗實驗室(shi)要具備(bei)信息報送和傳(chuan)輸功能的網絡計(ji)算機(ji)等設備(bei)，標(biao)本管(guan)理(li)(li)、報告(gao)管(guan)理(li)(li)等信息管(guan)理(li)(li)系(xi)統。

 　　從(cong)獨立法人地位確認(ren)，到(dao)具體標準規范，國家衛(wei)計委正試(shi)圖自(zi)上而下的規范醫學檢驗實(shi)驗室，為區域資源(yuan)共(gong)享和(he)提升基(ji)層(ceng)醫療(liao)服務能力(li)筑基(ji)。