4月(yue)22日，國(guo)(guo)家基因檢測技(ji)術應用示范中心建(jian)設(she)項(xiang)目在北京(jing)經濟技(ji)術開發區啟動，標志(zhi)著(zhu)涉及中國(guo)(guo)27省(sheng)(市、自治區、計劃單列市、生產建(jian)設(she)兵團)、人口覆(fu)蓋超(chao)過70%的(de)基因建(jian)設(she)項(xiang)目進入操作(zuo)階(jie)段(duan)。

　　這是國(guo)家發(fa)改委(wei)首(shou)次把基(ji)因(yin)產(chan)業作為戰略性新(xin)興產(chan)業的(de)(de)(de)大(da)規模(mo)支(zhi)持(chi)舉(ju)措。在(zai)2015年6月發(fa)布(bu)(bu)的(de)(de)(de)《國(guo)家發(fa)展改革委(wei)關于實施新(xin)興產(chan)業重(zhong)大(da)工(gong)程(cheng)包的(de)(de)(de)通知》中(zhong)(zhong)提到，“將支(zhi)持(chi)擁有核心(xin)技(ji)術、創(chuang)新(xin)能(neng)力和(he)相關資質的(de)(de)(de)機構，采取網絡化(hua)布(bu)(bu)局，率先建設(she)30個基(ji)因(yin)檢(jian)測(ce)技(ji)術應用示范中(zhong)(zhong)心(xin)，以開展遺(yi)傳病和(he)出生缺陷基(ji)因(yin)篩(shai)查為重(zhong)點，推(tui)動基(ji)因(yin)檢(jian)測(ce)等先進健(jian)康技(ji)術普及惠民，引領重(zhong)大(da)創(chuang)新(xin)成(cheng)果(guo)的(de)(de)(de)產(chan)業化(hua)。”

　　政(zheng)(zheng)(zheng)府(fu)出(chu)臺(tai)系列支持政(zheng)(zheng)(zheng)策，從國家(jia)戰略層面上推動基因產業(ye)發(fa)展，是此次(ci)基因檢(jian)測技術應用示(shi)范中心建設的一大特點，國家(jia)發(fa)改委要求，“主管部門應批復項目資(zi)金申請報告，地方政(zheng)(zheng)(zheng)府(fu)應提(ti)供政(zheng)(zheng)(zheng)策支持并出(chu)具相關證明文件。”據悉，地方政(zheng)(zheng)(zheng)府(fu)將提(ti)供政(zheng)(zheng)(zheng)府(fu)采購相關基因檢(jian)測、納入(ru)醫保和補貼(tie)房租等(deng)政(zheng)(zheng)(zheng)策支持。

　　博(bo)奧生物集團(tuan)成為示范中(zhong)(zhong)心建設項目(mu)的大贏家(jia)，旗(qi)下共有16家(jia)第三(san)方醫(yi)(yi)學(xue)檢驗所位列(lie)名單中(zhong)(zhong)，在與亦莊生物醫(yi)(yi)藥(yao)園共同承辦的啟動儀式上，北京博(bo)奧醫(yi)(yi)學(xue)檢驗所總裁(cai)張治位博(bo)士(shi)與19位來自地方政府、醫(yi)(yi)院及產業界的代表(biao)當場簽訂了合作共建協議。

　　作為(wei)16家(jia)示范中心建設單(dan)位的博(bo)奧醫(yi)學(xue)檢驗所，也(ye)首次公布了其六(liu)大平(ping)臺、五大領域的建設規劃(hua)。

　　示范中心由來

　　基因檢測技術應用示范(fan)中心來源于“新興產業重大(da)工程包(bao)”。

　　2015年6月，國家(jia)發(fa)改委發(fa)布(bu)《關于實施新興(xing)產業重大工(gong)程(cheng)包的通知》(發(fa)改高技(ji)[2015]1303號)，提到將基因檢測技(ji)術納入到六大重點工(gong)程(cheng)領(ling)域之一，即“新型健康技(ji)術惠民工(gong)程(cheng)”中。

　　健(jian)康產(chan)(chan)(chan)業之(zhi)所(suo)以被列(lie)入重(zhong)(zhong)點(dian)工程，是(shi)因為“新興產(chan)(chan)(chan)業對經(jing)濟增(zeng)長、產(chan)(chan)(chan)業結構調整發(fa)揮非常重(zhong)(zhong)要的(de)作用(yong)。”國家發(fa)改委高(gao)技(ji)術(shu)產(chan)(chan)(chan)業司司長綦成元在新聞發(fa)布會上(shang)(shang)解釋，2015年前5個(ge)月，新興產(chan)(chan)(chan)業重(zhong)(zhong)點(dian)規模以上(shang)(shang)企業的(de)利潤(run)增(zeng)長達到20%，遠高(gao)于工業平均水平。

　　具體至基因產業(ye)，據BBC RESERCH統計，從2007年(nian)的(de)7.94億美元增(zeng)長(chang)(chang)到(dao)2013年(nian)的(de)45億美元，年(nian)復(fu)合增(zeng)長(chang)(chang)率33.5%，預計未來(lai)幾年(nian)依舊會保(bao)持快速增(zeng)長(chang)(chang)，2018年(nian)將達到(dao)117億美元，年(nian)復(fu)合增(zeng)長(chang)(chang)率21.1%。

　　經過多年(nian)發展(zhan)，目前中(zhong)國已有400-500家基(ji)因公司(si)，幾乎每周都有新公司(si)誕生，產業(ye)繁(fan)榮景象初現端倪。在監管層面(mian)，從2014年(nian)12月22日(ri)，國家衛計委批(pi)準第一批(pi)高通(tong)量(liang)基(ji)因測(ce)序技術臨床應用(yong)試點單位開始，高通(tong)量(liang)測(ce)序在中(zhong)國進入規范化階段(duan)。

　　在此(ci)背景下(xia)，國家發改委決定采(cai)取“先(xian)試點、后示范(fan)、第(di)三方考評”的方式推動新興產業(ye)工程包的實(shi)施(shi)。

　　從文(wen)件(jian)細節可以看(kan)出，并非所有基因公司(si)和所有檢(jian)測項目都能獲得重點支(zhi)持，而是選(xuan)擇那些擁(yong)有合法資質與核(he)心技術的第三方醫(yi)學檢(jian)驗機(ji)構，并且重點支(zhi)持目前成熟應用(yong)的出生缺陷、遺傳病等領域。

　　“支持(chi)擁有核心(xin)技(ji)術、創新(xin)能力和(he)(he)相關資質的機構，采取網絡化布局(ju)，率(lv)先(xian)建設30個基因(yin)檢測技(ji)術應(ying)用示范中心(xin)......以(yi)目(mu)前相對(dui)成熟的遺(yi)傳(chuan)性(xing)(xing)耳聾(long)和(he)(he)唐氏綜合征等(deng)遺(yi)傳(chuan)性(xing)(xing)疾病(bing)(bing)基因(yin)篩查(cha)為重點......推(tui)進基因(yin)檢測技(ji)術在遺(yi)傳(chuan)性(xing)(xing)疾病(bing)(bing)、腫瘤、心(xin)腦血(xue)管(guan)疾病(bing)(bing)和(he)(he)感染(ran)性(xing)(xing)疾病(bing)(bing)等(deng)重大疾病(bing)(bing)防治上的應(ying)用。”

　　文件(jian)中提(ti)及的(de)(de)“資質”，即主管單位(wei)(wei)國(guo)(guo)家衛計委批準的(de)(de)試(shi)(shi)點(dian)單位(wei)(wei)和(he)國(guo)(guo)家食品藥品監督管理(li)總局(ju)頒發的(de)(de)醫療器械注(zhu)冊(ce)證(zheng)，包括個(ge)體化醫學檢(jian)測、NIPT(產前(qian)(qian)(qian)篩查與診斷)、腫瘤診斷與治療、遺(yi)傳(chuan)病診斷、植入前(qian)(qian)(qian)胚胎遺(yi)傳(chuan)學診斷五大類試(shi)(shi)點(dian)，以及基(ji)因測序(xu)儀、配套試(shi)(shi)劑等醫療器械注(zhu)冊(ce)證(zheng)。博奧生物是目前(qian)(qian)(qian)唯一“六證(zheng)”齊全的(de)(de)基(ji)因公(gong)司(工程中心)。

　　今(jin)年3月是(shi)文件(jian)精神(shen)的落(luo)地月，一個月中(zhong)，先(xian)是(shi)發(fa)布(bu)《十三五(wu)“規劃(hua)”綱要》：基因組學和醫療器(qi)械被(bei)納入未來五(wu)年計劃(hua)實(shi)施的100個重大(da)項目之中(zhong);接著，國家發(fa)改委(wei)辦公(gong)廳(ting)批(pi)(pi)復第一批(pi)(pi)共(gong)27個省市(自治區)申(shen)報的基因檢(jian)測技術應用示(shi)范中(zhong)心(xin)(xin)的建設(she)方案，并明確了時間表：2015-2017年分三批(pi)(pi)共(gong)計建設(she)30個左(zuo)右示(shi)范中(zhong)心(xin)(xin)。

　　為什么(me)是博奧?

　　4月(yue)22日(ri)，示范中(zhong)心建設的(de)(de)啟動儀式在北京博奧(ao)醫(yi)學(xue)檢驗所(suo)所(suo)在地——亦莊(zhuang)生物(wu)醫(yi)藥園召開(kai)，來自(zi)國(guo)家(jia)發(fa)改委高技(ji)(ji)術產業司、清華(hua)大學(xue)、北京經濟技(ji)(ji)術開(kai)發(fa)區(qu)，以(yi)及(ji)(ji)全(quan)國(guo)多地政府(fu)、發(fa)改委、衛計委、醫(yi)院的(de)(de)領(ling)導(dao)以(yi)及(ji)(ji)專家(jia)學(xue)者參加了此次啟動儀式，博奧(ao)成為示范中(zhong)心建設的(de)(de)大贏家(jia)。

　　在示范中心名單中，博(bo)(bo)奧(ao)檢驗所(suo)包攬其中16家，啟動會(hui)上，北京(jing)博(bo)(bo)奧(ao)醫學檢驗所(suo)總(zong)裁(cai)張治位(wei)博(bo)(bo)士與19位(wei)來自地方(fang)政府、醫院及(ji)產業界的代表當場簽訂了合作共(gong)建協議(yi)。

　　北(bei)京博奧(ao)醫學檢驗所(suo)的(de)母(mu)公司是(shi)(shi)博奧(ao)生物(wu)集團，后者的(de)另一個名稱為生物(wu)芯片北(bei)京國(guo)(guo)家(jia)工(gong)程(cheng)研(yan)究中心，掌(zhang)舵人是(shi)(shi)中國(guo)(guo)工(gong)程(cheng)院院士程(cheng)京。

　　博(bo)奧生(sheng)物(wu)的(de)誕生(sheng)頗具(ju)傳奇色(se)彩，2000年(nian)2月(yue)29日，國務院(yuan)及各部委召(zhao)開“國務院(yuan)辦公廳第(di)十次科技講座”，程京在演(yan)講中呼吁(yu)，中國應加大在生(sheng)物(wu)芯片(pian)方面的(de)投入，盡快建立國家級工程研(yan)究中心。

　　7個(ge)月后，在國務(wu)(wu)院、發(fa)改委、科技部(bu)、教(jiao)育部(bu)、衛(wei)生(sheng)(sheng)部(bu)及(ji)(ji)北京市領(ling)導的支持下(xia)，清華大學(xue)(xue)(xue)、中(zhong)(zhong)國醫學(xue)(xue)(xue)科學(xue)(xue)(xue)院、軍(jun)事醫學(xue)(xue)(xue)科學(xue)(xue)(xue)院和華中(zhong)(zhong)科技大學(xue)(xue)(xue)四家頂尖機構聯合成立(li)了博奧生(sheng)(sheng)物(wu)集團(tuan)暨生(sheng)(sheng)物(wu)芯片北京國家工(gong)程(cheng)研(yan)究中(zhong)(zhong)心，涉足生(sheng)(sheng)物(wu)芯片及(ji)(ji)相關試(shi)劑(ji)耗材、儀(yi)器設備、軟件數據庫、生(sheng)(sheng)命科學(xue)(xue)(xue)服務(wu)(wu)、臨床檢驗服務(wu)(wu)等(deng)五(wu)個(ge)系(xi)列。

　　到(dao)2016年，博奧生(sheng)物已走過16個年頭，據(ju)介(jie)紹，起源于(yu)清華大學生(sheng)物系地下(xia)室的博奧生(sheng)物，已成(cheng)立5個研究院、5家子(zi)公司的集(ji)(ji)團化運營框架，成(cheng)長為員(yuan)工數(shu)量近3000人、今年收入(ru)將超過15億元的生(sheng)物集(ji)(ji)團公司。

　　發改委文件中提(ti)及的(de)重點支持檢測項(xiang)目——遺傳性耳聾(long)基因(yin)篩查(cha)和唐(tang)氏綜合(he)征基因(yin)篩查(cha)，博奧生物擁有這兩個項(xiang)目的(de)全套具有自(zi)主知識產權的(de)獲證(zheng)儀器試劑和相關(guan)資質。

　　以遺傳性(xing)耳聾(long)篩(shai)(shai)查為(wei)例，截(jie)止至2016年4月(yue)15日，全國由(you)政府采購進(jin)行的新生兒耳聾(long)基因芯(xin)片檢測總(zong)數已(yi)達138萬人，篩(shai)(shai)查出新生兒耳聾(long)基因突變(bian)攜帶(dai)率高(gao)達4.4%，藥(yao)物性(xing)耳聾(long)突變(bian)3377人，突變(bian)率為(wei)2.5‰，可避免近4萬人因不(bu)當用藥(yao)致聾(long)，節省(sheng)近240億(yi)元醫(yi)療支出。

　　對此，相關專(zhuan)家計算，“耳聾基因篩查具有(you)非常高(gao)的效(xiao)益(yi)，投(tou)入產(chan)(chan)(chan)出比(bi)達到1比(bi)7.2(1元(yuan)投(tou)入產(chan)(chan)(chan)生(sheng)7.2元(yuan)效(xiao)益(yi))，遠遠高(gao)于(yu)2015年國民經濟(ji)投(tou)入產(chan)(chan)(chan)出比(bi)5比(bi)1(1元(yuan)投(tou)入產(chan)(chan)(chan)生(sheng)0.2元(yuan)效(xiao)益(yi))的水(shui)平。”

　　另一(yi)項重點支持的唐(tang)氏綜合征基(ji)因篩查，據張治(zhi)位介紹(shao)，博奧生物集團(tuan)旗(qi)下(xia)公司已完成了20萬(wan)例檢測(ce)。針對(dui)染色體異(yi)(yi)常，還開發出了國標上(shang)最(zui)全的芯(xin)片檢測(ce)技術(shu)，一(yi)次檢測(ce)可篩查509種染色體異(yi)(yi)常疾病。

　　隨著示(shi)范(fan)中心建(jian)設的(de)啟動，博奧生物也首次(ci)公(gong)布了其建(jian)設規劃：六大(da)平臺、五大(da)領域。

　　據悉，示范中(zhong)心(xin)將建設生(sheng)物芯片(pian)、高通量測(ce)序、毛細管電泳測(ce)序、熒光定量PCR、串聯質(zhi)譜、染色體核(he)型分析等六大高端(duan)檢測(ce)技術(shu)平臺;將基因(yin)檢測(ce)技術(shu)應用于出(chu)生(sheng)缺陷及遺傳(chuan)病(bing)、腫瘤(liu)、心(xin)腦血管疾病(bing)、感染性疾病(bing)等重大疾病(bing)的個體化診斷和(he)靶向治療，以及個人基因(yin)組檢測(ce)和(he)基因(yin)身(shen)份證等新領域。

政策落地 發改委基因檢測示范中心正式(shi)啟動