《檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構(gou)資(zi)質認定評審準則》新(xin)版

《實驗室資質認定(ding)評審準(zhun)則(ze)》舊版

4.1 依(yi)法成立并能夠(gou)承擔相應法律責任的(de)法人或者其他組織(zhi)

　4.1組織
實驗室應(ying)(ying)依法(fa)設立或注(zhu)冊，能夠(gou)承擔(dan)相(xiang)應(ying)(ying)的法(fa)律責任，保證客觀、公(gong)正和獨立地從(cong)事檢測或校(xiao)準活動。

4.1.1 檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)構或者其所在的(de)組織(zhi)，應是能(neng)承(cheng)擔(dan)(dan)法(fa)律(lv)(lv)責(ze)任的(de)實體，檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)構對(dui)其出(chu)具的(de)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)數據、結(jie)果(guo)負(fu)責(ze)，并承(cheng)擔(dan)(dan)相應法(fa)律(lv)(lv)責(ze)任。

　4.1組織
 　　實驗室應依法設立或注冊，能夠(gou)承(cheng)擔(dan)相應的法律責任，保證客(ke)觀、公正和獨立地從事檢(jian)測或校準活動。

4.1.2 檢驗檢測機(ji)構應有明(ming)確(que)的法(fa)律(lv)地位(wei)，不具備法(fa)人資(zi)格的檢驗檢測機(ji)構應經所在法(fa)人單位(wei)授(shou)權。

4.1.1 實驗室一(yi)般為獨(du)(du)(du)立法(fa)人(ren)；非獨(du)(du)(du)立法(fa)人(ren)的實驗室需(xu)經法(fa)人(ren)授權(quan)，能獨(du)(du)(du)立承擔第三方(fang)公正檢驗，獨(du)(du)(du)立對外行(xing)文和開展業務活動，有(you)獨(du)(du)(du)立帳目和獨(du)(du)(du)立核算。

4.1.3 檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構及(ji)其(qi)人員(yuan)從事檢(jian)驗檢(jian)測活動，應(ying)遵(zun)守國家相關法律法規的規定，遵(zun)循客觀獨立(li)、公平公正、誠實(shi)信用原則，恪守職業道德(de)，承擔社(she)會責任。

4.1.4 檢(jian)驗檢(jian)測機構應(ying)明確其組織(zhi)和(he)管理結構、所在法人單位(wei)(wei)中的(de)地位(wei)(wei)，以(yi)及質量管理、技術(shu)運作和(he)支持服務之間的(de)關系。

　4.1.7 實(shi)驗室應明確其組織和管(guan)(guan)理結構、在母(mu)體組織中的地位，以及質量管(guan)(guan)理、技術運作(zuo)和支持服務之間(jian)的關系。

4.1.5 檢驗檢測機構(gou)所在(zai)的(de)單位(wei)還從(cong)事檢驗檢測以(yi)外的(de)活動，應識別潛(qian)在(zai)的(de)利益(yi)沖突。

4.1.6 檢驗檢測機構(gou)為其(qi)工作開展需要，可在其(qi)內部設(she)立專門的技術委員(yuan)會。

4.2 具有與其從事檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)活動相適應的檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)技術人員和管理人員

4.1.4 實驗室應有與其(qi)從事檢測和(he)(he)/或(huo)校準活動(dong)相適應的專業技術人員(yuan)和(he)(he)管理人員(yuan)

4.2.1 檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機(ji)構應建立(li)和保(bao)持人員(yuan)(yuan)管(guan)(guan)理程序(xu)，確保(bao)人員(yuan)(yuan)的錄(lu)用、培(pei)訓、管(guan)(guan)理等規范進行。檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機(ji)構應確保(bao)人員(yuan)(yuan)理解他(ta)們工(gong)作的重要性(xing)和相關性(xing)，明確實現管(guan)(guan)理體(ti)系質量目標(biao)的職(zhi)責。

4.2.2檢驗(yan)(yan)檢測機構及其(qi)(qi)人(ren)員應獨(du)立于其(qi)(qi)出具的檢驗(yan)(yan)檢測數據、結果(guo)所涉及的利益相關(guan)各方，不受任何可能干(gan)擾其(qi)(qi)技(ji)術判斷因素的影響，確(que)(que)保檢驗(yan)(yan)檢測數據、結果(guo)的真實、客(ke)觀、準確(que)(que)。

4.1.5 實驗室及(ji)其人員不得(de)(de)與其從事的檢測(ce)和(he)(he)(he)/或(huo)(huo)(huo)校(xiao)準(zhun)活動以(yi)及(ji)出具的數(shu)據和(he)(he)(he)結(jie)果存在利益關系；不得(de)(de)參(can)與任何有損于檢測(ce)和(he)(he)(he)/或(huo)(huo)(huo)校(xiao)準(zhun)判斷的獨立性(xing)和(he)(he)(he)誠信度的活動；不得(de)(de)參(can)與和(he)(he)(he)檢測(ce)和(he)(he)(he)/或(huo)(huo)(huo)校(xiao)準(zhun)項(xiang)目(mu)或(huo)(huo)(huo)者類似的競爭性(xing)項(xiang)目(mu)有關系的產品設計(ji)、研(yan)制、生(sheng)產、供應、安裝(zhuang)、使用或(huo)(huo)(huo)者維護活動。

4.2.3 檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)(gou)(gou)及其人員(yuan)應對(dui)其在(zai)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)活(huo)(huo)動中所知悉的(de)國家(jia)秘(mi)密、商(shang)業秘(mi)密和技術秘(mi)密負有(you)保密義務(wu)，并(bing)制定實施相應的(de)保密措(cuo)施。檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)(gou)(gou)有(you)措(cuo)施確保其管(guan)理層和員(yuan)工，不(bu)受對(dui)工作質量有(you)不(bu)良影(ying)響(xiang)(xiang)的(de)、來自內外部不(bu)正當的(de)商(shang)業、財(cai)務(wu)和其他方面的(de)壓(ya)力和影(ying)響(xiang)(xiang)。從(cong)事檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)活(huo)(huo)動的(de)人員(yuan)，不(bu)得(de)同時在(zai)兩個及以上檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)(gou)(gou)從(cong)業。

4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。
　　實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業賄賂。
　　4.1.6 實驗(yan)室及其人(ren)員對其在(zai)檢測(ce)和/或校準活(huo)動中所知悉的國家秘(mi)密(mi)、商(shang)業(ye)秘(mi)密(mi)和技(ji)術秘(mi)密(mi)負有(you)保密(mi)義務，并(bing)有(you)相應措施。

4.2.4檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)管理者應建立和保持相應程序，以(yi)確定其檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)(yuan)教(jiao)育、培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)和技能的(de)(de)(de)目(mu)標，明確培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)需求和實施(shi)人(ren)員(yuan)(yuan)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)。培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)計劃應與(yu)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)當前(qian)和預期的(de)(de)(de)任務相適應，并評價(jia)這些培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)活動的(de)(de)(de)有(you)效性(xing)。檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)人(ren)員(yuan)(yuan)應經(jing)(jing)與(yu)其承擔的(de)(de)(de)任務相適應的(de)(de)(de)教(jiao)育、培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)，并有(you)相應的(de)(de)(de)技術知識和經(jing)(jing)驗(yan)，按(an)照檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)管理體系要求工(gong)作。應由熟悉檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)方(fang)法、程序、目(mu)的(de)(de)(de)和結果評價(jia)的(de)(de)(de)人(ren)員(yuan)(yuan)，對檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)(yuan)包括(kuo)在培(pei)(pei)(pei)員(yuan)(yuan)工(gong)，進(jin)行監督。

5.1.3實(shi)驗室應(ying)確定培(pei)訓需(xu)求(qiu)，建立并(bing)保(bao)持人員培(pei)訓程序和計(ji)劃。實(shi)驗室人員應(ying)經(jing)過(guo)與(yu)其承擔(dan)的(de)(de)任(ren)務相(xiang)適應(ying)的(de)(de)教(jiao)育、培(pei)訓，并(bing)有相(xiang)應(ying)的(de)(de)技術知識(shi)和經(jing)驗。

4.2.5檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機構應(ying)對所有從事抽樣、檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、簽發檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)報告或證書、提出意見和解釋以及(ji)操作設備等(deng)工作的(de)人員，按要求根據(ju)相應(ying)的(de)教育(yu)、培訓、經驗(yan)、技能(neng)進行資格(ge)確認(ren)并持證上崗。

5.1.2對所有(you)從事(shi)抽(chou)樣、檢測和/或校準、簽發檢測/校準報告以及(ji)操作設備等工作的(de)(de)(de)人(ren)(ren)員(yuan)，應按要求(qiu)根(gen)據相(xiang)應的(de)(de)(de)教育、培(pei)訓、經驗(yan)和/或可(ke)證明的(de)(de)(de)技能(neng)進(jin)行(xing)資格(ge)確(que)認(ren)并(bing)持證上崗。從事(shi)特(te)殊產品的(de)(de)(de)檢測和/或校準活(huo)動的(de)(de)(de)實驗(yan)室，其專業(ye)技術人(ren)(ren)員(yuan)和管理人(ren)(ren)員(yuan)還應符合相(xiang)關法律(lv)、行(xing)政法規的(de)(de)(de)規定要求(qiu)。

4.2.6檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)機構(gou)(gou)的(de)(de)管理(li)人員和技(ji)術(shu)人員，應具有所(suo)(suo)需的(de)(de)權(quan)力和資(zi)源，履行(xing)實(shi)施、保持(chi)、改進(jin)管理(li)體系的(de)(de)職(zhi)責。應規(gui)定對檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)質量有影響的(de)(de)所(suo)(suo)有管理(li)、操作和核查人員的(de)(de)職(zhi)責、權(quan)力和相互關系。檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)機構(gou)(gou)應保留所(suo)(suo)有技(ji)術(shu)人員的(de)(de)相關授權(quan)、能(neng)力、教育(yu)、資(zi)格、培(pei)訓、技(ji)能(neng)、經驗和監督(du)的(de)(de)記錄，并包含授權(quan)、能(neng)力確認的(de)(de)日期。

4.1.9實驗室應規定對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時，指定關鍵管理人員的代理人。
5.1.5 實(shi)驗室應保存人員(yuan)的資格、培訓(xun)、技能(neng)和經(jing)歷等的檔(dang)案。

4.2.7 檢驗(yan)檢測(ce)(ce)機構應與其工(gong)作人員建立勞動關系、聘用(yong)關系、錄用(yong)關系。對與檢驗(yan)檢測(ce)(ce)有關的(de)管理人員、技術人員、關鍵支(zhi)持人員，應保留(liu)其當(dang)前工(gong)作的(de)描述。

　5.1.1實驗(yan)室(shi)(shi)應(ying)有與其(qi)從事檢測和/或校(xiao)準活動相適應(ying)的專(zhuan)業技術人(ren)員(yuan)和管理人(ren)員(yuan)。實驗(yan)室(shi)(shi)應(ying)使用正(zheng)式人(ren)員(yuan)或合同(tong)制人(ren)員(yuan)。使用合同(tong)制人(ren)員(yuan)及其(qi)他的技術人(ren)員(yuan)及關鍵支持人(ren)員(yuan)時(shi)，實驗(yan)室(shi)(shi)應(ying)確保這(zhe)些人(ren)員(yuan)勝任工作且受到監督，并(bing)按照(zhao)實驗(yan)室(shi)(shi)管理體系要(yao)求工作。

4.2.8檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規定。但至少應包含以下內容：a）所需的專業知識和經驗；
b）資格和培訓計劃；
c）從事檢驗檢測工作的職責；
d）檢驗檢測策劃和結果評價的職責；
e）提交意見和解釋的職責；
f）方法改進、新方法制定和確認的職責；
g）管理職責。

4.2.9 檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)構(gou)最高管(guan)理者負責管(guan)理體系(xi)的(de)整體運作；應(ying)授(shou)權發布質(zhi)量方針聲明；應(ying)提供建立(li)和(he)保(bao)持(chi)管(guan)理體系(xi)，以及持(chi)續(xu)改進(jin)其有效(xiao)性的(de)承諾和(he)證據；應(ying)在檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)構(gou)內部建立(li)確(que)保(bao)管(guan)理體系(xi)有效(xiao)運行的(de)溝通機(ji)制(zhi)；應(ying)將(jiang)滿足客(ke)戶要求(qiu)(qiu)和(he)法定要求(qiu)(qiu)的(de)重要性傳達給檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)構(gou)全(quan)體員工；應(ying)確(que)保(bao)管(guan)理體系(xi)變更時(shi)，能有效(xiao)運行。

4.2 管理體系
　　實(shi)驗室(shi)應(ying)按照(zhao)本準(zhun)則建立(li)和(he)保持(chi)能夠保證其公(gong)正性、獨立(li)性并與其檢測和(he)/或校準(zhun)活動(dong)相適應(ying)的管(guan)理體系。管(guan)理體系應(ying)形成(cheng)文件，闡明與質量(liang)有(you)關的政策，包括質量(liang)方針、目(mu)標和(he)承諾，使(shi)所有(you)相關人員理解并有(you)效實(shi)施。

4.2.10 檢驗(yan)檢測機(ji)構(gou)應(ying)有(you)技(ji)術(shu)(shu)負(fu)(fu)責(ze)人(ren)，負(fu)(fu)責(ze)技(ji)術(shu)(shu)運作和(he)(he)提供(gong)檢驗(yan)檢測所需的(de)(de)資源，檢驗(yan)檢測機(ji)構(gou)技(ji)術(shu)(shu)負(fu)(fu)責(ze)人(ren)應(ying)具(ju)有(you)中級及以上專(zhuan)業技(ji)術(shu)(shu)職稱(cheng)或者同等能力(li)。檢驗(yan)檢測機(ji)構(gou)應(ying)有(you)質量主管(guan)(guan)(guan)，應(ying)賦予(yu)其在任(ren)何時候(hou)使管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系得到實施(shi)和(he)(he)遵循的(de)(de)責(ze)任(ren)和(he)(he)權力(li)。質量主管(guan)(guan)(guan)應(ying)有(you)直接(jie)渠道接(jie)觸決定(ding)(ding)政策或資源的(de)(de)最(zui)高管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)者。應(ying)指定(ding)(ding)關鍵管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)人(ren)員的(de)(de)代(dai)理(li)(li)人(ren)。

4.1.11 實驗室應由技術管理者全面負責技術運作，并指定一名質量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。
　4.1.6 實驗室(shi)及其人員對(dui)其在檢測和(he)/或(huo)校準活動中所知悉的國家秘(mi)密、商業秘(mi)密和(he)技術秘(mi)密負有保(bao)密義務，并有相應措施。

4.2.11檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力，并經考核合格。以下情況可視為同等能力：  a) 博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動3年及以上；
b) 大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動5年及以上；
c) 大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動8年及以上。
非(fei)授權(quan)簽(qian)字人不得簽(qian)發(fa)檢驗(yan)檢測報告或證書。

5.1.6 實驗室技術主管、授權(quan)簽字(zi)人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業務，經考(kao)核合格。

4.2.12 從事國(guo)家規定的特定檢驗檢測的人(ren)員(yuan)應具有符合相關法(fa)(fa)律、行政(zheng)法(fa)(fa)規所規定的資格。

4.3具(ju)有固(gu)定的工作場所，工作環(huan)境滿足檢(jian)驗檢(jian)測要求

　5.2 設施和環境條件(jian)

4.3.1 檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構的(de)管理體(ti)系應覆蓋檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構的(de)固定(ding)設施內(nei)的(de)場(chang)所、離(li)開其固定(ding)設施的(de)場(chang)所，以及在相關的(de)臨時或移動設施中進(jin)行的(de)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)工(gong)作。

 4.1.3 實驗室管理體(ti)系應(ying)覆蓋(gai)其所有場所進行的(de)工作(zuo)。

4.3.2 檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機構應確保其環(huan)境(jing)條件(jian)不(bu)會(hui)使檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結果無效，或不(bu)會(hui)對所(suo)要求的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)質(zhi)量產生不(bu)良影響(xiang)。在(zai)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機構固(gu)定設(she)施以外的(de)場所(suo)進(jin)行抽樣、檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)時，應予特別(bie)注意(yi)。對影響(xiang)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結果的(de)設(she)施和(he)環(huan)境(jing)的(de)技術要求應制(zhi)定成文件(jian)。

5.2.1實驗室的檢測和校準設施以及環境條件應滿足相關法律法規、技術規范或標準的要求。
5.2.2 設施和環境(jing)條件(jian)對結(jie)果的質量有影響(xiang)時(shi)，實驗室應監測(ce)、控制和記錄(lu)環境(jing)條件(jian)。在非固(gu)定場所進行檢測(ce)時(shi)應特別注意環境(jing)條件(jian)的影響(xiang)。

4.3.3 依(yi)據相關(guan)的規范、方法和程序要求，當影響檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測結果質量情況(kuang)時，應(ying)監測、控制(zhi)和記錄環(huan)境條件。對(dui)諸如(ru)生物消毒、灰(hui)塵、電(dian)磁干擾、輻射、濕度(du)、供(gong)電(dian)、溫度(du)、聲級和振級等(deng)應(ying)予(yu)重視，使其(qi)適(shi)應(ying)于相關(guan)的技術活(huo)動要求。當環(huan)境條件危及到檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測的結果時，應(ying)停止檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測活(huo)動。

5.2.2 設施和(he)環境條件對結果的質量有影響時，實驗室應監測、控制和(he)記錄環境條件。在非固定場所進行(xing)檢(jian)測時應特別(bie)注意(yi)環境條件的影響。

4.3.4 檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構應對影響檢(jian)驗檢(jian)測質量的區域的進(jin)入和使用加以(yi)控(kong)(kong)制，可(ke)根據(ju)其(qi)特定情況確定控(kong)(kong)制的范圍。應將不相(xiang)容活動的相(xiang)鄰區域進(jin)行有效(xiao)隔(ge)離，采取措施以(yi)防止(zhi)交叉污(wu)染。應采取措施確保實驗室的良好內(nei)務，必要時應建立和保持相(xiang)關(guan)的程(cheng)序。

5.2.1實驗室的檢測和校準設施以及環境條件應滿足相關法律法規、技術規范或標準的要求。
　5.2.5區域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。
 　5.2.6對影響(xiang)工作質(zhi)量(liang)和(he)涉(she)及安全的區域和(he)設施(shi)應有效控制并正(zheng)確(que)標識。

4.4具(ju)備從(cong)事檢(jian)驗(yan)檢(jian)測活動所必需的檢(jian)驗(yan)檢(jian)測設備設施

　5.4 設備和標準物(wu)質

4.4.1 檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)機構(gou)應建立和保持安全處置(zhi)、運(yun)輸、存放、使用、有(you)計(ji)劃維(wei)護測(ce)(ce)量設備的(de)(de)程序，以確保其功能正(zheng)常并防止污染或性能退(tui)化。用于(yu)(yu)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)設施，包(bao)括但不限于(yu)(yu)能源、照明等，應有(you)利于(yu)(yu)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)工作的(de)(de)正(zheng)常開(kai)展(zhan)。

5.4.1 實驗(yan)室應配備(bei)(bei)(bei)(bei)正確進行檢(jian)測和/或校準(zhun)（包括抽樣、樣品制備(bei)(bei)(bei)(bei)、數據處理與分析）所需的抽樣、測量和檢(jian)測設備(bei)(bei)(bei)(bei)（包括軟件）及標準(zhun)物質，并對所有儀器設備(bei)(bei)(bei)(bei)進行正常維護。

4.4.2 檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機構(gou)應(ying)配(pei)備檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)（包括抽樣(yang)、物品(pin)制(zhi)備、數據(ju)處理(li)與(yu)分析）要(yao)求(qiu)的(de)所(suo)有抽樣(yang)、測(ce)量、檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)的(de)設備。對檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)結(jie)果有重要(yao)影響的(de)儀器的(de)關鍵量或值(zhi)，應(ying)制(zhi)定(ding)校準(zhun)計劃。設備（包括用于抽樣(yang)的(de)設備）在投入(ru)服務前(qian)應(ying)進行(xing)校準(zhun)或核(he)查，以證實其能夠滿足(zu)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)的(de)規范要(yao)求(qiu)和相應(ying)標準(zhun)的(de)要(yao)求(qiu)。

5.4.1 實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數據處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件）及標準物質，并對所有儀器設備進行正常維護。
　5.5.3實驗(yan)室應(ying)(ying)制定設備檢定/校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)計劃。在使用對(dui)檢測(ce)、校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)準(zhun)(zhun)(zhun)確性產生影(ying)響的(de)測(ce)量、檢測(ce)設備之前，應(ying)(ying)按照國(guo)家相(xiang)關技術規范或者(zhe)標準(zhun)(zhun)(zhun)進(jin)行檢定/校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)，以保證結果的(de)準(zhun)(zhun)(zhun)確性。

4.4.3 檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)(ce)設(she)備(bei)應(ying)由(you)經過(guo)授權的(de)人員(yuan)操作,設(she)備(bei)使(shi)用(yong)和維護的(de)最新版說明書（包(bao)括設(she)備(bei)制造商提供的(de)有(you)關(guan)(guan)手冊）應(ying)便于(yu)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)(ce)有(you)關(guan)(guan)人員(yuan)取(qu)用(yong)。用(yong)于(yu)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)(ce)并(bing)對結果有(you)影響的(de)設(she)備(bei)及其軟件，如可能(neng)，均應(ying)加以唯一性(xing)標識。

　5.4.4 設(she)備(bei)應(ying)(ying)由經過(guo)授權的人員操作。設(she)備(bei)使(shi)用和(he)維(wei)護(hu)的有關技術資料應(ying)(ying)便于有關人員取用。

4.4.4 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：a) 設備及其軟件的識別；
b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；
c) 核查設備是否符合規范；
d) 當前的位置（如適用）；
e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；
f) 所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；
g) 設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；
h) 設備的任(ren)何損壞(huai)、故障、改裝或修理。

5.4.5 實驗室應保存對檢測和/或校準具有重要影響的設備及其軟件的檔案。該檔案至少應包括：
　　a) 設備及其軟件的名稱；
　　b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；
　　c) 對設備符合規范的核查記錄（如果適用）；
　　d) 當前的位置（如果適用）；
　　e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；
　　f) 所有檢定/校準報告或證書；
　　g) 設備接收/啟用日期和驗收記錄；
　　h) 設備使用和維護記錄（適當時）；
　　i) 設備(bei)的任何損壞、故障、改裝或修(xiu)理記(ji)錄

4.4.5 曾經過(guo)載或(huo)處置不當、給出(chu)可疑結果、已顯(xian)示出(chu)缺陷(xian)、超出(chu)規定限(xian)度的設(she)備(bei)，均(jun)應(ying)停(ting)止使用。這(zhe)些設(she)備(bei)應(ying)予隔離(li)(li)以防誤(wu)用，或(huo)加貼標(biao)簽(qian)、標(biao)記以清晰(xi)表明該設(she)備(bei)已停(ting)用，直至修(xiu)復并(bing)通過(guo)校(xiao)準或(huo)核(he)查表明能正常工(gong)作為(wei)止。檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)機構應(ying)核(he)查這(zhe)些缺陷(xian)或(huo)偏離(li)(li)規定極(ji)限(xian)，對(dui)先(xian)前檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)的影響，并(bing)執(zhi)行“不符合(he)工(gong)作控制”程序。

　5.4.2 如(ru)果(guo)儀(yi)器設備有(you)過(guo)載或錯誤操作、或顯示的(de)(de)結(jie)果(guo)可疑、或通(tong)過(guo)其(qi)(qi)(qi)他方(fang)式表明有(you)缺陷(xian)時，應(ying)(ying)立(li)即(ji)停止使用，并加(jia)以明顯標識(shi)，如(ru)可能應(ying)(ying)將其(qi)(qi)(qi)儲(chu)存在規定(ding)的(de)(de)地方(fang)直至(zhi)修復(fu)；修復(fu)的(de)(de)儀(yi)器設備必須經檢定(ding)、校(xiao)準等方(fang)式證明其(qi)(qi)(qi)功能指標已(yi)恢復(fu)。實驗室(shi)應(ying)(ying)檢查(cha)這(zhe)種(zhong)缺陷(xian)對(dui)過(guo)去進行的(de)(de)檢測和/或校(xiao)準所造(zao)成(cheng)的(de)(de)影響。

4.4.6 檢(jian)驗檢(jian)測機構需校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)的所(suo)有設(she)備(bei)，只要可行，應(ying)使用標簽、編碼或其(qi)他標識，表明其(qi)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)狀態(tai)，包括上次校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)的日期(qi)、再校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)或失效(xiao)日期(qi)。無論(lun)什么原因，若(ruo)設(she)備(bei)脫(tuo)離(li)了檢(jian)驗檢(jian)測機構的直接控制，應(ying)確保(bao)該(gai)設(she)備(bei)返(fan)回后，在使用前對其(qi)功能和校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)狀態(tai)進行核查，并得到滿意結(jie)果。

　5.4.6所有儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態。
　　5.4.7若設備(bei)脫(tuo)離(li)了實(shi)驗室的直接控制，實(shi)驗室應確保該設備(bei)返回(hui)后，在使(shi)用前對其功能(neng)和校(xiao)準狀態進行檢查(cha)并能(neng)顯示滿(man)意(yi)結果(guo)。

4.4.7 當需要利用(yong)期(qi)間核查以保(bao)持設備(bei)校準狀態的(de)可信度時，應建立和(he)保(bao)持相關的(de)程(cheng)序。當校準產生了一(yi)組修正因子時，檢(jian)驗檢(jian)測機構應有(you)程(cheng)序確保(bao)其所(suo)有(you)備(bei)份（例如(ru)計(ji)算機軟件中的(de)備(bei)份）得(de)到正確更(geng)新(xin)。檢(jian)驗檢(jian)測設備(bei)包括硬件和(he)軟件應得(de)到保(bao)護(hu)，以避(bi)免發生致(zhi)使檢(jian)驗檢(jian)測結果失效的(de)調(diao)整。

5.4.8 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時，應按照規定的程序進行。
　　5.4.9 當校準產生(sheng)了一組(zu)修正因子(zi)時(shi)，實驗室應確保(bao)其得(de)到正確應用(yong)。

4.4.8 檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)應建立和保(bao)(bao)持(chi)對檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測結(jie)果(guo)(guo)(guo)、抽樣結(jie)果(guo)(guo)(guo)的(de)準確性或有效(xiao)性有顯著影響的(de)設備，包括輔助測量設備（例如用于(yu)測量環境條件(jian)的(de)設備），在投入(ru)使用前，進行設備校準的(de)計劃和程序。當無法(fa)溯源到國(guo)家(jia)或國(guo)際(ji)測量標準時，檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)應保(bao)(bao)留檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測結(jie)果(guo)(guo)(guo)相關性或準確性的(de)證據(ju)。

5.5.3實驗(yan)室應(ying)(ying)制定(ding)設備(bei)檢定(ding)/校(xiao)準(zhun)的(de)計劃。在使(shi)用對檢測、校(xiao)準(zhun)的(de)準(zhun)確(que)性產生影響的(de)測量、檢測設備(bei)之前，應(ying)(ying)按照(zhao)國家相關技術(shu)規(gui)范或者標準(zhun)進行(xing)檢定(ding)/校(xiao)準(zhun)，以保證結果的(de)準(zhun)確(que)性。

4.4.9 檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構(gou)應建立和保(bao)持(chi)標(biao)準物質的溯(su)源程序(xu)。可(ke)能時，標(biao)準物質應溯(su)源到SI測量單位或有(you)證標(biao)準物質。檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構(gou)應根據程序(xu)對標(biao)準物質進行期間核查，以維(wei)持(chi)其可(ke)信度(du)。同時按照(zhao)程序(xu)要求，安全(quan)處(chu)置(zhi)、運輸、存儲和使用標(biao)準物質，以防止污染或損壞，確保(bao)其完(wan)整性。

　5.5.1實驗室應確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。對于設備校準，應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規定。

5.5.6實驗室應根據(ju)規定的程序對參(can)考(kao)標準(zhun)和標準(zhun)物(wu)質(zhi)（參(can)考(kao)物(wu)質(zhi)）進(jin)行期(qi)間核查，以保持其(qi)校(xiao)準(zhun)狀態的置信度。

《檢驗(yan)檢測機構資(zi)質認定評審準則(ze)》新版

《實(shi)驗室資質認定評審準(zhun)則》舊版

 4.5.1 檢驗檢測(ce)機構應建立、實施和保(bao)持與(yu)其活動范圍相適應的管理(li)體系，應將其政策、制度(du)、計劃、程序和指導書制訂成文件(jian)，并確保(bao)檢驗檢測(ce)結(jie)果的質量(liang)。管理(li)體系文件(jian)應傳達至有關人員，并被其獲取(qu)、理(li)解、執行。

4.2 管理體系
　　實(shi)驗室應(ying)按照本準則建立(li)和(he)保持能夠保證(zheng)其公正性、獨立(li)性并與(yu)其檢測和(he)/或(huo)校準活動(dong)相適(shi)應(ying)的管(guan)理(li)體系。管(guan)理(li)體系應(ying)形(xing)成文件，闡明與(yu)質量有關的政策，包括質量方針、目標(biao)和(he)承諾，使(shi)所有相關人(ren)員(yuan)理(li)解并有效實(shi)施。

4.5.2 質量手冊應包括質量方針聲明、檢驗檢測機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構質量手冊中應闡明質量方針聲明，應制定管理體系總體目標，并在管理評審時予以評審。質量方針聲明應經最高管理者授權發布，至少包括下列內容：a) 最高管理者對良好職業行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾；
b) 最高管理者關于服務標準的聲明；
c) 管理體系的目的；
d) 要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件，并執行相關政策和程序；
e) 最高管(guan)理者對遵循本準則(ze)及(ji)持續改(gai)進管(guan)理體系的(de)承諾。

4.2 管理體系
　　實驗室應按照本準則建立和保(bao)持能夠保(bao)證其(qi)公正性、獨立性并(bing)(bing)與其(qi)檢測和/或校(xiao)準活動相(xiang)適(shi)應的管理體系。管理體系應形成文(wen)件，闡明與質(zhi)量有(you)關的政策(ce)，包(bao)括質(zhi)量方針(zhen)、目標和承諾(nuo)，使所有(you)相(xiang)關人員(yuan)理解并(bing)(bing)有(you)效實施(shi)。

4.5.3 檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)構應(ying)建(jian)立(li)(li)和保持避免卷入降低(di)其能力、公正性、判斷力或運作誠信等(deng)方面(mian)的可(ke)信度的程(cheng)序。檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)構應(ying)建(jian)立(li)(li)和保持保護客戶(hu)的機(ji)密信息和所有權的程(cheng)序，該程(cheng)序應(ying)包括保護電子存儲(chu)和傳(chuan)輸結(jie)果的要求。

4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。
　　實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業賄賂。
　　4.1.6 實驗室及(ji)其(qi)人員對其(qi)在檢測和(he)/或校準(zhun)活(huo)動中所(suo)知悉(xi)的(de)國家秘(mi)密(mi)、商業秘(mi)密(mi)和(he)技(ji)術秘(mi)密(mi)負有保密(mi)義務，并(bing)有相應(ying)措施。

4.5.4 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構(gou)應(ying)建立和(he)保持控制(zhi)其管理體(ti)系(xi)的(de)內(nei)部和(he)外部文(wen)件(jian)(jian)的(de)程序，包括法律法規、標(biao)準(zhun)、規范性文(wen)件(jian)(jian)、檢(jian)驗(yan)檢(jian)測方(fang)法，以及(ji)通知、計(ji)劃、圖(tu)紙、圖(tu)表(biao)、軟(ruan)件(jian)(jian)、規范、手冊(ce)、指(zhi)導(dao)書。這些文(wen)件(jian)(jian)可承載在各種載體(ti)上，可是硬拷貝或是電子(zi)媒體(ti)，也可是數字的(de)、模擬的(de)、攝影的(de)或書面的(de)形式(shi)。應(ying)明確文(wen)件(jian)(jian)的(de)批(pi)準(zhun)、發布、變更(geng)，防止使(shi)用無效(xiao)、作廢(fei)的(de)文(wen)件(jian)(jian)。

4.3 文件控制
　　實驗(yan)室(shi)應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發放(fang)、保管、修(xiu)訂和廢止等的控(kong)制程序，確保文件現行有效。

4.5.5 檢驗檢測機構(gou)應(ying)(ying)建立(li)和保持(chi)評審客(ke)戶(hu)要求(qiu)、標書、合同的程序。對要求(qiu)、標書、合同的變更、偏(pian)離應(ying)(ying)通(tong)知客(ke)戶(hu)和檢驗檢測機構(gou)的相關人(ren)員。

4.6 合同評審
　　實驗室應建立并保持評審(shen)客(ke)戶要求(qiu)、標書和合同(tong)的(de)程(cheng)序，明確(que)客(ke)戶的(de)要求(qiu)。

4.5.6 檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構因(yin)工作量大，以及關鍵人(ren)員、設(she)備設(she)施、技術(shu)能力等(deng)原因(yin)，需分(fen)(fen)包(bao)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)項目(mu)時(shi)，應(ying)分(fen)(fen)包(bao)給依(yi)法取得檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構資質認定并有能力完(wan)成分(fen)(fen)包(bao)項目(mu)的檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構，并在檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)報(bao)告或證書中標注分(fen)(fen)包(bao)情況(kuang)，具體分(fen)(fen)包(bao)的檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)項目(mu)應(ying)當事(shi)先取得委托人(ren)書面同意(yi)。

4.4 檢測和/或校準分包
　　如果實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)將檢測(ce)和/或校準工作的(de)(de)一部(bu)分分包(bao)，接受分包(bao)的(de)(de)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)一定要符合本準則的(de)(de)要求；分包(bao)比例必須予以控制(zhi)（限儀器設(she)備(bei)使用頻次(ci)低、價格昂貴及特種項目）。實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)應確保并證實分包(bao)方(fang)有能力完成分包(bao)任務。實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)應將分包(bao)事項以書(shu)面形式征得客戶同意后方(fang)可分包(bao)。

4.5.7 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機構應(ying)(ying)(ying)(ying)建(jian)立和(he)保持選(xuan)擇和(he)購買(mai)對檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)質量(liang)有(you)影響的服務和(he)供(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)品(pin)的程(cheng)序。程(cheng)序應(ying)(ying)(ying)(ying)包(bao)含有(you)關服務、供(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)品(pin)、試劑(ji)(ji)、消耗材(cai)料的購買(mai)、接收、存儲的要求，并保存對重要服務、供(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)品(pin)、試劑(ji)(ji)、消耗材(cai)料供(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)商的評價記(ji)錄和(he)名單。

4.5 服務和供應品的采購
　　實驗室(shi)應(ying)(ying)建立并保持對檢(jian)測和/或(huo)校(xiao)準(zhun)質量有影響的服務(wu)和供(gong)應(ying)(ying)品的選擇、購(gou)買、驗收和儲存(cun)等的程序，以確保服務(wu)和供(gong)應(ying)(ying)品的質量。

4.5.8 檢驗(yan)(yan)檢測(ce)機構(gou)應(ying)建立(li)和保持(chi)服(fu)務(wu)(wu)客戶的程序(xu)，應(ying)保持(chi)與客戶溝通，為客戶提(ti)供咨詢服(fu)務(wu)(wu)，對客戶進(jin)行(xing)檢驗(yan)(yan)檢測(ce)服(fu)務(wu)(wu)的滿(man)意度(du)調查。在(zai)保密的前提(ti)下，允(yun)許客戶或其代表，合理進(jin)入為其檢驗(yan)(yan)檢測(ce)的相關區域觀察。

4.5.9 檢驗檢測機構應(ying)建立和保持處理(li)投訴(su)和申(shen)訴(su)的程序。明確(que)對投訴(su)和申(shen)訴(su)的接(jie)收、確(que)認、調(diao)查和處理(li)職(zhi)責，并采取回避措(cuo)施。

　4.7 申訴和投訴
　　實驗室應(ying)建立完(wan)善的(de)申訴和(he)投訴處理機制，處理相關方對其(qi)檢測(ce)和(he)/或校(xiao)準(zhun)結論提出的(de)異議(yi)。應(ying)保存(cun)所有申訴和(he)投訴及處理結果的(de)記錄。

4.5.10 檢驗檢測機構(gou)應(ying)建立和(he)保持(chi)出現不(bu)符(fu)(fu)合(he)工(gong)(gong)作的(de)(de)(de)處理(li)程序。明(ming)確對不(bu)符(fu)(fu)合(he)工(gong)(gong)作的(de)(de)(de)評價、決定不(bu)符(fu)(fu)合(he)工(gong)(gong)作是否可接受(shou)、糾正(zheng)不(bu)符(fu)(fu)合(he)工(gong)(gong)作、批(pi)準恢復被停止的(de)(de)(de)不(bu)符(fu)(fu)合(he)工(gong)(gong)作的(de)(de)(de)責任(ren)和(he)權力。必要時(shi)，通(tong)知客(ke)戶并(bing)取消不(bu)符(fu)(fu)合(he)工(gong)(gong)作。

　4.8 糾正措施、預防措施及改進
　　實(shi)(shi)驗室在確(que)認了不(bu)符合工(gong)作(zuo)時(shi)(shi)，應(ying)采(cai)取糾(jiu)正措(cuo)施(shi)；在確(que)定(ding)了潛在不(bu)符合的原(yuan)因時(shi)(shi)，應(ying)采(cai)取預防(fang)措(cuo)施(shi)，以減少類似不(bu)符合工(gong)作(zuo)發生的可能性(xing)。實(shi)(shi)驗室應(ying)通過實(shi)(shi)施(shi)糾(jiu)正措(cuo)施(shi)、預防(fang)措(cuo)施(shi)等持續改進(jin)其管(guan)理(li)體(ti)系。

4.5.11 檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構應(ying)建立和保持在(zai)識別出(chu)不符合工作時(shi)(shi)、在(zai)管理體(ti)系或技(ji)術運作中出(chu)現對政策和程(cheng)序(xu)偏離(li)時(shi)(shi)，采取糾(jiu)正(zheng)措施的程(cheng)序(xu)。應(ying)分析(xi)原因(yin)，確定糾(jiu)正(zheng)措施，對糾(jiu)正(zheng)措施予以(yi)監(jian)控。必(bi)要時(shi)(shi)，可進行內部審核。

　4.8 糾正措施、預防措施及改進
　　實驗室(shi)在確認(ren)了不(bu)符合(he)工作時(shi)，應(ying)采取糾正措(cuo)(cuo)施(shi)；在確定了潛在不(bu)符合(he)的(de)原因時(shi)，應(ying)采取預防(fang)措(cuo)(cuo)施(shi)，以減少類似不(bu)符合(he)工作發生的(de)可能性。實驗室(shi)應(ying)通過實施(shi)糾正措(cuo)(cuo)施(shi)、預防(fang)措(cuo)(cuo)施(shi)等持續(xu)改進其管理(li)體系。

4.5.12 檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構應建立和(he)(he)保持識別潛在的(de)不符(fu)合原因和(he)(he)改進，所(suo)采取預(yu)防措施的(de)程序。應制(zhi)定、執行(xing)和(he)(he)監(jian)控(kong)這(zhe)些措施計劃，以(yi)減少類似不符(fu)合情況的(de)發生并借機(ji)改進，預(yu)防措施程序應包括措施的(de)啟動和(he)(he)控(kong)制(zhi)。

　4.8 糾正措施、預防措施及改進
　　實驗(yan)室在(zai)確認了(le)不符(fu)(fu)合(he)工作時(shi)，應(ying)(ying)采取(qu)糾(jiu)正措(cuo)(cuo)施；在(zai)確定了(le)潛在(zai)不符(fu)(fu)合(he)的(de)原因時(shi)，應(ying)(ying)采取(qu)預(yu)防(fang)措(cuo)(cuo)施，以減少類似不符(fu)(fu)合(he)工作發生的(de)可能性。實驗(yan)室應(ying)(ying)通過實施糾(jiu)正措(cuo)(cuo)施、預(yu)防(fang)措(cuo)(cuo)施等持續改進(jin)其管理體系。

4.5.13 檢驗檢測機構(gou)應(ying)通過實施質(zhi)量方針、質(zhi)量目標，應(ying)用(yong)審(shen)核(he)結果(guo)、數(shu)據分析、糾正措施、預(yu)防(fang)措施、內部審(shen)核(he)、管(guan)理(li)評審(shen)來持續改進管(guan)理(li)體(ti)系的有效(xiao)性。

4.5.14 檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機構應(ying)建立(li)和(he)保(bao)持識(shi)別(bie)、收集、索引、存(cun)(cun)取(qu)、存(cun)(cun)檔、存(cun)(cun)放、維(wei)護和(he)清理(li)質(zhi)量記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)和(he)技術記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)程序。質(zhi)量記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)應(ying)包(bao)(bao)括(kuo)內部(bu)審核(he)(he)報(bao)告(gao)和(he)管理(li)評審報(bao)告(gao)以及(ji)糾正措(cuo)(cuo)施(shi)和(he)預防措(cuo)(cuo)施(shi)的(de)(de)(de)(de)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)。技術記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)應(ying)包(bao)(bao)括(kuo)原始觀察(cha)、導出數(shu)(shu)據(ju)和(he)建立(li)審核(he)(he)路徑有(you)關(guan)信息(xi)(xi)的(de)(de)(de)(de)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、校準記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、員(yuan)工記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、發出的(de)(de)(de)(de)每份(fen)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)報(bao)告(gao)或證書(shu)的(de)(de)(de)(de)副本。每項檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)的(de)(de)(de)(de)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)應(ying)包(bao)(bao)含充(chong)分的(de)(de)(de)(de)信息(xi)(xi)，以便在需要時，識(shi)別(bie)不(bu)確定度的(de)(de)(de)(de)影響(xiang)因素，并確保(bao)該檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)在盡可(ke)能(neng)接近(jin)原始條件情況下能(neng)夠重復。記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)應(ying)包(bao)(bao)括(kuo)抽(chou)樣(yang)的(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)、每項檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)和(he)結果(guo)校核(he)(he)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)標識(shi)。觀察(cha)結果(guo)、數(shu)(shu)據(ju)和(he)計(ji)算應(ying)在產(chan)生時予以記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)，對(dui)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)所(suo)有(you)改(gai)動(dong)應(ying)有(you)改(gai)動(dong)人(ren)(ren)(ren)的(de)(de)(de)(de)簽(qian)名(ming)(ming)或簽(qian)名(ming)(ming)縮寫(xie)。對(dui)電(dian)子存(cun)(cun)儲的(de)(de)(de)(de)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)也應(ying)采取(qu)同等(deng)措(cuo)(cuo)施(shi)，以避免原始數(shu)(shu)據(ju)的(de)(de)(de)(de)丟(diu)失(shi)或改(gai)動(dong)。所(suo)有(you)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)應(ying)予安全保(bao)護和(he)保(bao)密。記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)可(ke)存(cun)(cun)于(yu)任何媒體上(shang)。

4.9 記錄
　　實驗室應有適合自身具體情況并符合現行質量體系的記錄制度。實驗室質量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規范進行。
　　所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始信息或數據的丟失或改動。
　　所有(you)質量記(ji)錄和(he)(he)原始(shi)觀測記(ji)錄、計算和(he)(he)導出數據、記(ji)錄、以(yi)及(ji)證書 /證書副本(ben)等(deng)技術記(ji)錄均應(ying)(ying)(ying)歸檔并(bing)按(an)適(shi)當的期(qi)限保存。每次檢(jian)測和(he)(he)/或校(xiao)(xiao)準(zhun)的記(ji)錄應(ying)(ying)(ying)包(bao)含足(zu)夠的信息(xi)以(yi)保證其能夠再現。記(ji)錄應(ying)(ying)(ying)包(bao)括參與(yu)抽樣、樣品準(zhun)備、檢(jian)測和(he)(he)/校(xiao)(xiao)準(zhun)人員(yuan)的標識。所有(you)記(ji)錄、證書和(he)(he)報告(gao)都應(ying)(ying)(ying)安全(quan)儲存、妥善保管(guan)并(bing)為客(ke)戶保密。

4.5.15 檢驗(yan)檢測機構應(ying)建(jian)立(li)(li)和(he)(he)保持管理體系內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)的程(cheng)序(xu)，以便驗(yan)證其運作是否符合管理體系和(he)(he)本(ben)準則的要(yao)求。內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)通常每年(nian)一次，由質量主管負責策劃內(nei)審(shen)(shen)并制定審(shen)(shen)核(he)(he)方案，審(shen)(shen)核(he)(he)應(ying)涉(she)及全部(bu)要(yao)素，包(bao)括檢驗(yan)檢測活(huo)(huo)動。審(shen)(shen)核(he)(he)員須經過培訓，具備相應(ying)資格(ge)，審(shen)(shen)核(he)(he)員通常應(ying)獨立(li)(li)于被(bei)審(shen)(shen)核(he)(he)的活(huo)(huo)動。內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)發現問(wen)題應(ying)采(cai)取糾正措施(shi)，并驗(yan)證其有效性(xing)。

4.10 內部審核
　　實驗(yan)室應(ying)(ying)定期(qi)地對其(qi)質量(liang)活動進(jin)行內部審核，以驗(yan)證(zheng)其(qi)運作持續符合管(guan)理體系和(he)本準則的(de)(de)要求。每年度的(de)(de)內部審核活動應(ying)(ying)覆蓋(gai)管(guan)理體系的(de)(de)全部要素(su)和(he)所(suo)有(you)活動。審核人(ren)員應(ying)(ying)經(jing)過培訓并(bing)確認其(qi)資(zi)格，只要資(zi)源允(yun)許，審核人(ren)員應(ying)(ying)獨立于被審核的(de)(de)工作。

4.5.16 檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息：a）質量方針、目標和管理體系總體目標；
b）政策和程序的適用性
c）管理和監督人員的報告；
d）內外部審核的結果；
e）糾正措施和預防措施；
f）上次管理評審結果跟蹤；
g）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；
h）工作量和工作類型的變化；
i）客戶反饋；
j）申訴和投訴；
k）改進的建議；
l）其他相關因素，如質量控制活動、資源配備、員工培訓。
管理評審輸出應包括以下內容：
a）管理體系有效性及過程有效性的改進；
b）滿足本準則要求的改進；
c）資源需(xu)求(qiu)。

　4.11 管理評審
　　實驗室最高管理者應根據預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的改進。
　　管理評(ping)審(shen)應考慮到：政策和(he)程序的(de)(de)(de)適(shi)應性；管理和(he)監督人(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)報告；近期內(nei)部(bu)審(shen)核的(de)(de)(de)結果；糾正措(cuo)(cuo)施和(he)預(yu)防措(cuo)(cuo)施；由外(wai)部(bu)機(ji)構進(jin)行的(de)(de)(de)評(ping)審(shen)；實驗(yan)室間比對和(he)能(neng)力驗(yan)證的(de)(de)(de)結果；工(gong)(gong)作量和(he)工(gong)(gong)作類(lei)型的(de)(de)(de)變(bian)化；申訴(su)、投訴(su)及客戶反(fan)饋(kui)；改進(jin)的(de)(de)(de)建議(yi)；質量控制(zhi)活(huo)動、資源以及人(ren)員(yuan)培訓情況(kuang)等。

 4.5.17 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)(ji)構應(ying)(ying)建立和(he)保持使用(yong)適合的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)(fa)和(he)方(fang)法(fa)(fa)確認的(de)程序，包(bao)(bao)括被檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)物品的(de)抽樣、處理、運輸、存(cun)儲和(he)準(zhun)備。適當時，還(huan)應(ying)(ying)包(bao)(bao)括測(ce)量不確定度的(de)評定和(he)分析檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)數據的(de)統計技術(shu)。檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)(fa)包(bao)(bao)括標準(zhun)方(fang)法(fa)(fa)、非標準(zhun)方(fang)法(fa)(fa)和(he)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)(ji)構制定的(de)方(fang)法(fa)(fa)。

　5.3.1實(shi)(shi)驗(yan)室應(ying)(ying)按照相關(guan)技術規范或(huo)者(zhe)標準(zhun)(zhun)，使用(yong)適合的(de)方(fang)法和程序實(shi)(shi)施(shi)檢(jian)測(ce)和/或(huo)校準(zhun)(zhun)活動。實(shi)(shi)驗(yan)室應(ying)(ying)優先選擇國(guo)家(jia)標準(zhun)(zhun)、行業(ye)標準(zhun)(zhun)、地方(fang)標準(zhun)(zhun)；如果缺少指(zhi)導書可能(neng)影響檢(jian)測(ce)和/或(huo)校準(zhun)(zhun)結果，實(shi)(shi)驗(yan)室應(ying)(ying)制(zhi)定相應(ying)(ying)的(de)作業(ye)指(zhi)導書。

4.5.17.1 如果缺少指(zhi)導書可能影響檢(jian)驗檢(jian)測(ce)結果，檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構應制定(ding)指(zhi)導書。對(dui)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)方法(fa)的(de)偏離，須(xu)在該(gai)偏離已(yi)有文(wen)件(jian)規定(ding)、經技(ji)術判斷、經批準和(he)客戶接受的(de)情況下才允許發生。

　5.3.1實驗室應按照相關技術規范或者標準，使用適合的方法和程序實施檢測和/或校準活動。實驗室應優先選擇國家標準、行業標準、地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果，實驗室應制定相應的作業指導書。
5.3.6檢測和校準(zhun)方法的(de)偏離須有相關技術(shu)單位(wei)驗證其可靠性或經有關主管部門核準(zhun)后，由(you)實驗室負責人批準(zhun)和客戶(hu)接受，并將(jiang)該方法偏離進行文件規(gui)定。

4.5.17.2 檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機(ji)構應采用滿(man)足客戶需求，并滿(man)足檢(jian)驗檢(jian)測(ce)要(yao)求的方(fang)法(fa)，包(bao)括抽(chou)樣的方(fang)法(fa)。應優先使(shi)用以(yi)國際、區域(yu)或國家標(biao)準(zhun)形式發布的方(fang)法(fa)，檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機(ji)構應確(que)保使(shi)用標(biao)準(zhun)的有效版本。必要(yao)時，應采用附加(jia)細則對標(biao)準(zhun)加(jia)以(yi)說明，以(yi)確(que)保應用的一致(zhi)性。

　5.3.1實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)應(ying)按照相關技術(shu)規(gui)范或者標準(zhun)(zhun)，使用適合的方法和(he)程序實(shi)(shi)(shi)施檢(jian)測和(he)/或校準(zhun)(zhun)活動。實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)應(ying)優先選擇國家標準(zhun)(zhun)、行業標準(zhun)(zhun)、地方標準(zhun)(zhun)；如果缺少(shao)指導書可能影響檢(jian)測和(he)/或校準(zhun)(zhun)結果，實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)應(ying)制(zhi)定相應(ying)的作業指導書。

4.5.17.3 檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構為其需要(yao)，自己制(zhi)定(ding)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測方(fang)法的(de)(de)過(guo)程(cheng)應(ying)有(you)計(ji)劃性，并應(ying)指定(ding)資深的(de)(de)、有(you)資格的(de)(de)人(ren)員進(jin)行(xing)。提(ti)出(chu)的(de)(de)計(ji)劃應(ying)隨(sui)著制(zhi)定(ding)方(fang)法工(gong)作的(de)(de)推(tui)進(jin)予以更新，并確保有(you)關人(ren)員之間能有(you)效溝通(tong)。當使用非標(biao)準方(fang)法時，應(ying)遵守與客戶達成的(de)(de)協議，且應(ying)包括(kuo)對客戶要(yao)求(qiu)的(de)(de)清晰說明(ming)及(ji)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測的(de)(de)目的(de)(de)，所制(zhi)定(ding)的(de)(de)非標(biao)準方(fang)法在使用前應(ying)經確認。

5.3.5 實驗室自(zi)行制(zhi)訂(ding)的非標方法，經確認(ren)(ren)后(hou)，可以作為資(zi)質認(ren)(ren)定(ding)(ding)項目(mu)，但僅限(xian)特定(ding)(ding)委托方的檢測。

4.5.17.4 無規定的方法和程序時，檢驗檢測機構應建立和保持開發特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，應通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序，至少應該包含下列信息：a) 適當的標識；
b) 范圍；
c) 被檢驗檢測樣品類型的描述；
d) 被測定的參數或量和范圍；
e) 儀器和設備，包括技術性能要求；
f) 所需的參考標準和標準物質；
g) 要求的環境條件和所需的穩定周期；
h) 程序的描述，包括：
——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備；
——工作開始前所進行的檢查；
——檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設備進行校準和調整；
——觀察和結果的記錄方法；
——需遵循的安全措施；
i) 接受（或拒絕）的準則、要求；
j) 需記錄的數據以及分析和表達的方法；
k) 不確(que)定(ding)度或評(ping)定(ding)不確(que)定(ding)度的程序。

 5.3.5 實驗室自行制訂的非(fei)標方(fang)法，經(jing)確(que)認(ren)后，可以(yi)作為(wei)資質認(ren)定項目，但(dan)僅限特定委托方(fang)的檢測。

 4.5.17.5 方法(fa)確(que)認是(shi)通過檢(jian)查并提(ti)供客觀證(zheng)據(ju)，判定檢(jian)驗檢(jian)測方法(fa)是(shi)否(fou)滿足預(yu)定用(yong)途(tu)或(huo)所用(yong)領域的需(xu)要。檢(jian)驗檢(jian)測機構應記錄確(que)認的過程(cheng)、確(que)認的結(jie)果(guo)、該方法(fa)是(shi)否(fou)適合預(yu)期用(yong)途(tu)的結(jie)論。

4.5.18 檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。應對計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。當利用計算機或自動設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應確保：a) 對使用者開發的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性；
——相關硬件或軟件的定期再確認；
——相關硬件或軟件改變后的再確認；
——需要時，對軟件升級。
b) 建立和保持保護數據完整性和安全性的程序。這些程序應包括（但不限于）:數據輸入或采集、 數據存儲、數據轉移和數據的處理；
c) 維護(hu)計(ji)算機(ji)和自(zi)動設備以(yi)確保其功(gong)能正常，并提供(gong)保護(hu)檢驗檢測(ce)數據完整性(xing)所(suo)必需(xu)的環境和運行條件。

5.3.7 實(shi)驗室應有適當(dang)的(de)計算(suan)和(he)數(shu)據(ju)轉(zhuan)換及處(chu)理規定，并有效實(shi)施(shi)。當(dang)利用(yong)計算(suan)機(ji)或(huo)自(zi)動(dong)設(she)備(bei)對檢測或(huo)校準數(shu)據(ju)進行采(cai)集、處(chu)理、記錄、報告(gao)、存(cun)儲或(huo)檢索時，實(shi)驗室應建立(li)并實(shi)施(shi)數(shu)據(ju)保護的(de)程序。該程序應包(bao)括（但不(bu)限于）：數(shu)據(ju)輸入或(huo)采(cai)集、數(shu)據(ju)存(cun)儲、數(shu)據(ju)轉(zhuan)移(yi)和(he)數(shu)據(ju)處(chu)理的(de)完整(zheng)性和(he)保密性。

4.5.19 檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)構應(ying)建立和保(bao)(bao)持需要(yao)對物(wu)質、材料、產(chan)品進(jin)行抽(chou)樣(yang)(yang)時(shi)，抽(chou)樣(yang)(yang)的(de)(de)(de)(de)計(ji)(ji)劃和程序(xu)(xu)。抽(chou)樣(yang)(yang)計(ji)(ji)劃和程序(xu)(xu)在抽(chou)樣(yang)(yang)的(de)(de)(de)(de)地(di)點應(ying)能夠得到，抽(chou)樣(yang)(yang)計(ji)(ji)劃應(ying)根(gen)據(ju)適當的(de)(de)(de)(de)統計(ji)(ji)方法制(zhi)(zhi)定。抽(chou)樣(yang)(yang)過程應(ying)注意(yi)需要(yao)控制(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)因素(su)，以確保(bao)(bao)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)的(de)(de)(de)(de)有(you)(you)(you)效性。當客戶對文(wen)件(jian)規定的(de)(de)(de)(de)抽(chou)樣(yang)(yang)程序(xu)(xu)有(you)(you)(you)偏離、添加或刪節的(de)(de)(de)(de)要(yao)求時(shi)，這些(xie)要(yao)求應(ying)與(yu)相關(guan)抽(chou)樣(yang)(yang)資料予以詳細(xi)記錄，并納入包含檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)的(de)(de)(de)(de)所有(you)(you)(you)文(wen)件(jian)中，同時(shi)告知相關(guan)人員。當抽(chou)樣(yang)(yang)作為檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)工(gong)作的(de)(de)(de)(de)一(yi)部分時(shi)，應(ying)有(you)(you)(you)程序(xu)(xu)記錄與(yu)抽(chou)樣(yang)(yang)有(you)(you)(you)關(guan)的(de)(de)(de)(de)資料和操作。

　5.6.1實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。
　　5.6.2實驗室應按照相關技術規范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關的技術規范或者標準的，實驗室應根據適當的統計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準結果的有效性。
　　5.6.3實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應包括抽樣計劃所依據的統計方法。
　　5.6.4實驗室應詳(xiang)細(xi)記(ji)錄客戶對抽(chou)樣計劃(hua)的(de)(de)偏離、添加或刪(shan)節的(de)(de)要求，并告知相關(guan)人員。

4.5.20 檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)應(ying)(ying)建立和(he)保(bao)持對用于(yu)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)運輸(shu)、接收(shou)、處置、保(bao)護、存(cun)儲、保(bao)留(liu)、清理(li)(li)的(de)(de)程(cheng)序，包括(kuo)保(bao)護樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)完整性、保(bao)護檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)與客(ke)戶利益的(de)(de)規(gui)定。檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)應(ying)(ying)有樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)標(biao)識系(xi)(xi)統(tong)。樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)在(zai)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)的(de)(de)整個期間應(ying)(ying)保(bao)留(liu)該(gai)標(biao)識。標(biao)識系(xi)(xi)統(tong)的(de)(de)設計(ji)和(he)使用，應(ying)(ying)確保(bao)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)不會在(zai)實物(wu)上或(huo)記錄(lu)中(zhong)和(he)其他文件混淆。如果合適，標(biao)識系(xi)(xi)統(tong)應(ying)(ying)包含樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)群組(zu)的(de)(de)細分和(he)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)在(zai)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)內外(wai)部(bu)的(de)(de)傳遞。在(zai)接收(shou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)時，應(ying)(ying)記錄(lu)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)異常(chang)情況或(huo)記錄(lu)對檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)方法的(de)(de)偏離。應(ying)(ying)避免(mian)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)在(zai)存(cun)儲、處置、準備過程(cheng)中(zhong)出現(xian)退化、丟失、損壞，應(ying)(ying)遵守隨樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)提供的(de)(de)處理(li)(li)說明(ming)。當(dang)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)需要存(cun)放(fang)或(huo)在(zai)規(gui)定的(de)(de)環(huan)境條件下(xia)養護時，應(ying)(ying)保(bao)持、監(jian)控(kong)和(he)記錄(lu)這些(xie)條件。當(dang)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)或(huo)其一部(bu)分需要安(an)全保(bao)護時，應(ying)(ying)對存(cun)放(fang)和(he)環(huan)境的(de)(de)安(an)全作(zuo)出安(an)排，以保(bao)護該(gai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)或(huo)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)有關部(bu)分處于(yu)安(an)全狀(zhuang)態和(he)完整性。

　5.6.1實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。
5.6.6實驗室應具有檢測和/或校準樣品的標識系統，避免樣品或記錄中的混淆。
　　5.6.7 實驗室應有適當(dang)的(de)設(she)備設(she)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損(sun)壞。實驗室應保持(chi)樣品的(de)流轉記錄(lu)。

4.5.21 檢驗檢測機構應明確區分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構應建立和保持監控檢驗檢測有效性的質量控制程序。通過分析質量控制的數據，當發現偏離預先判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止出現錯誤的結果。這種質量控制應有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內容：a) 定期使用有證標準物質進行監控和/或使用次級標準物質開展內部質量控制；
b) 參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證計劃；
c) 使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測；
d) 對存留物品進行再檢驗檢測；
e) 分(fen)析一個樣品不同特性(xing)結果(guo)的相關性(xing)。

5.7.1 實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監控檢測和校準結果的有效性，可包括（但不限于）下列內容：
　　a) 定期使用有證標準物質（參考物質）進行監控和/或使用次級標準物質（參考物質）開展內部質量控制；
　　b) 參加實驗室間的比對或能力驗證；
　　c) 使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；
　　d) 對存留樣品進行再檢測或再校準；
　　e) 分析一個樣品不同特性結果的相關性。
　　5.7.2 實驗室應(ying)分析質量控制的數據，當發現質量控制數據將(jiang)要超出預先確定的判斷(duan)依(yi)據時，應(ying)采(cai)取有計劃的措(cuo)施(shi)來糾正出現的問(wen)題，并防(fang)止報告錯(cuo)誤的結果

4.5.22 檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)應(ying)建立和保持(chi)能(neng)力驗證程序(xu)。檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)應(ying)當按照資(zi)(zi)(zi)質認定(ding)部(bu)(bu)門的要(yao)求，參(can)加其組織(zhi)開展的能(neng)力驗證或者(zhe)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)間比(bi)對(dui)，以保證持(chi)續符合資(zi)(zi)(zi)質認定(ding)條(tiao)件和要(yao)求。鼓(gu)勵(li)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)參(can)加有(you)關政府部(bu)(bu)門、國際組織(zhi)、專業技(ji)術評價(jia)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)組織(zhi)開展的檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)能(neng)力驗證或者(zhe)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)間比(bi)對(dui)，并將相關結果報送資(zi)(zi)(zi)質認定(ding)部(bu)(bu)門。

4.5.23檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規定。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：a) 標題；
b) 標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；
c) 檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；
d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識，檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應當有頁碼和總頁數；
e) 客戶的名稱和地址；
f) 所用檢驗檢測方法的識別；
g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態和明確的標識；
h) 對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；
i) 對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；
j) 檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識；
k) 檢驗檢測機構應提出未經檢驗檢測機構書面批準，不得復制（全文復制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；
l) 檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；
m) 檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)構接受委托送檢(jian)(jian)的(de)，其檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)數據、結果僅證明樣品(pin)所檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)項目的(de)符合性情況(kuang)。

5.8.1 實驗室應按照相關技術規范或者標準要求和規定的程序，及時出具檢測和/或校準數據和結果，并保證數據和結果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。
　　5.8.2檢測和/或校準報告應至少包括下列信息：
　　a) 標題；
　　b) 實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地點；
　　c) 檢測和/或校準報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以及報告結束的清晰標識；
　　d) 客戶的名稱和地址（必要時）；
　　e) 所用標準或方法的識別；
　　f) 樣品的狀態描述和標識；
　　g) 樣品接收日期和進行檢測和/或校準的日期（必要時）；
　　h) 如與結果的有效性或應用相關時，所用抽樣計劃的說明；
　　i) 檢測和/或校準的結果；
　　j) 檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識；
　　k) 必(bi)要時(shi)，結果僅與(yu)被檢測(ce)和/或校準(zhun)樣品有(you)關的聲明。

4.5.24 當需對檢驗檢測結果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內容：a) 對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環境條件；
b) 相關時，符合（或不符合）要求、規范的聲明；
c) 適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關不確定度的信息；
d) 適用且需要時，提出意見和解釋；
e) 特定檢驗檢測方法(fa)或客戶所要求的附加信(xin)息。

5.8.3 需對檢測和/或校準結果做出說明的，報告中還可包括下列內容：
　　a) 對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節，以及特定檢測和/或校準條件信息；
　　b) 符合（或不符合）要求和/或規范的聲明；
　　c)當不確定度與檢測和/或校準結果的有效性或應用有關，或客戶有要求，或不確定度影響到對結果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；
　　d) 特定方法、客(ke)戶或客(ke)戶群體(ti)要求的附(fu)加信(xin)息。

4.5.25 當需對檢驗檢測結果作解釋時，對含抽樣結果在內的檢驗檢測報告或證書，還應包括下列內容：4.5.25 當需對檢驗檢測結果作解釋時，對含抽樣結果在內的檢驗檢測報告或證書，還應包括下列內容：
a) 抽樣日期；
b) 抽取的物質、材料或產品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號）；
c) 抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；
d) 所用的抽樣計劃和程序；
e) 抽樣過程中可能影響檢驗檢測結果的環境條件的詳細信息；
f) 與(yu)抽樣方(fang)法或(huo)程(cheng)序有關(guan)的(de)(de)標準或(huo)規范(fan)，以及對這(zhe)些標準或(huo)規范(fan)的(de)(de)偏離、增加(jia)或(huo)刪減。

5.8.4 對含抽樣的檢測報告，還應包括下列內容：
　　a) 抽樣日期；
　　b) 與抽樣方法或程序有關的標準或規范，以及對這些規范的偏離、增添或刪節；
　　c) 抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片；
　　d) 抽樣人；
　　e）列出所用的抽樣計劃；
　　f）抽(chou)樣過(guo)程中可能影響檢測結果(guo)解釋的環境條件(jian)的詳(xiang)細信息。

4.5.26 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內容：a）對檢驗檢測結果符合（或不符合）要求的意見；
b）履行合同的情況；
c）如何使用結果的建議；
d）改進的建(jian)議。

4.5.27 當檢驗(yan)檢測報告(gao)(gao)或證書包含(han)了由(you)分包方所出(chu)具的檢驗(yan)檢測結果時，這些結果應予清晰標(biao)明。分包方應以書面或電子(zi)方式報告(gao)(gao)結果。

5.8.5檢測報(bao)告中含分包結(jie)果的(de)，這些結(jie)果應(ying)予清晰標明。分包方(fang)應(ying)以書(shu)面(mian)或(huo)電子方(fang)式報(bao)告結(jie)果。

4.5.28 當用(yong)電(dian)(dian)(dian)(dian)話(hua)、電(dian)(dian)(dian)(dian)傳、傳真或(huo)(huo)其他(ta)電(dian)(dian)(dian)(dian)子或(huo)(huo)電(dian)(dian)(dian)(dian)磁方式傳送檢驗(yan)檢測結(jie)果(guo)時(shi)，應滿足本準則(ze)對數據(ju)控制(zhi)的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)。檢驗(yan)檢測報(bao)告或(huo)(huo)證書的(de)(de)(de)格(ge)式應設計(ji)為適(shi)用(yong)于所進行的(de)(de)(de)各種(zhong)檢驗(yan)檢驗(yan)類型(xing)，并盡(jin)量減小產生誤解或(huo)(huo)誤用(yong)的(de)(de)(de)可(ke)能性。若有(you)要(yao)求(qiu)時(shi)，檢驗(yan)檢測機構應建立和保持檢驗(yan)檢測結(jie)果(guo)發布的(de)(de)(de)程序。

5.8.6 當用電(dian)話(hua)、電(dian)傳(chuan)、傳(chuan)真(zhen)或(huo)其他(ta)電(dian)子/電(dian)磁方式傳(chuan)送檢(jian)測和/或(huo)校準(zhun)結果時，應滿足本準(zhun)則的要求。

4.5.29檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)報告(gao)或(huo)(huo)證書簽(qian)發(fa)后，若有(you)更正或(huo)(huo)增補應予以記(ji)錄。修訂(ding)的(de)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)報告(gao)或(huo)(huo)證書應標(biao)(biao)明所代替的(de)報告(gao)或(huo)(huo)證書，并(bing)注以唯一性標(biao)(biao)識。

5.8.7對已發出報告(gao)的實(shi)質性(xing)修改，應(ying)(ying)(ying)以追加文件(jian)或(huo)更換報告(gao)的形(xing)式實(shi)施；并應(ying)(ying)(ying)包括(kuo)如下聲(sheng)明(ming)：“對報告(gao)的補充(chong)，系列號??（或(huo)其(qi)他標識）”，或(huo)其(qi)他等效的文字形(xing)式。報告(gao)修改應(ying)(ying)(ying)滿足本準則(ze)的所有(you)要求，若有(you)必要發新(xin)報告(gao)時，應(ying)(ying)(ying)有(you)唯(wei)一性(xing)標識，并注(zhu)明(ming)所替(ti)代的原件(jian)。

 4.5.30 檢驗檢測機構(gou)應當對(dui)檢驗檢測原(yuan)始記錄、報告(gao)、證(zheng)書歸(gui)檔留(liu)存，保證(zheng)其具有可追溯性。檢驗檢測原(yuan)始記錄、報告(gao)、證(zheng)書的保存期限不少(shao)于6年。

4.5.31檢驗檢測機構的(de)活動涉及風險評估和(he)(he)風險控(kong)制領域(yu)時,應建(jian)立和(he)(he)保持相應識別、評估、實施的(de)程序。應制定安全(quan)管(guan)理體系文件，并提(ti)出對風險分級、安全(quan)計劃、安全(quan)檢查(cha)、設(she)(she)施設(she)(she)備要(yao)求和(he)(he)管(guan)理、危(wei)險材料運輸、廢物處置(zhi)、應急(ji)措施、消(xiao)防安全(quan)、事故報告(gao)的(de)管(guan)理要(yao)求，予以實施。

4.5.32檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機構(gou)應(ying)當(dang)定(ding)期向資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)部(bu)門上報(bao)包括持(chi)續符合資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)條件(jian)和要(yao)求、遵守從業(ye)規范、開展檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測活動(dong)等內容的年度(du)報(bao)告，以及統計數(shu)據等相關(guan)信息。檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機構(gou)應(ying)當(dang)在(zai)其官方(fang)網站(zhan)或者以其他(ta)公開方(fang)式，公布其遵守法(fa)律法(fa)規、獨立(li)公正從業(ye)、履行社會責任(ren)等情況的自我聲明，并對聲明的真(zhen)實性負責。

4.5.33 檢驗檢測機構有下列情形之一，應當向資質認定部門申請辦理變更手續：a) 機構名稱、地址、法人性質發生變更的;
b) 法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的;
c) 資質認定檢驗檢測項目取消的;
d) 檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的;
e) 依(yi)法需要辦理變更的其他事項。

4.1.8實(shi)(shi)驗室(shi)最高管理者、技術(shu)管理者、質量(liang)主管及各部(bu)門主管應有(you)任(ren)(ren)命(ming)文(wen)件，獨(du)立法人實(shi)(shi)驗室(shi)最高管理者應由其上(shang)級單位任(ren)(ren)命(ming)；最高管理者和(he)技術(shu)管理者的(de)變更需報發證機關或其授權的(de)部(bu)門確認(ren)。

4.6符(fu)合有關法(fa)律法(fa)規(gui)或者標準、技(ji)術(shu)(shu)規(gui)范規(gui)定的特(te)殊(shu)要求(qiu)特(te)定領(ling)域(yu)的檢驗(yan)檢測機構，應符(fu)合國家認證(zheng)認可監督管理委員會按照(zhao)國家有關法(fa)律法(fa)規(gui)或者標準、技(ji)術(shu)(shu)規(gui)范，針(zhen)對不同行業和(he)領(ling)域(yu)的特(te)殊(shu)性，制定和(he)發布(bu)的評審(shen)補(bu)充(chong)要求(qiu)。