樣(yang)品管(guan)(guan)理(li)是貫穿于檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構(gou)整個(ge)管(guan)(guan)理(li)體系的(de)重要內容。加(jia)強樣(yang)品管(guan)(guan)理(li)對提高檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構(gou)的(de)建設和管(guan)(guan)理(li)水平具有重要的(de)意義。

合理(li)科學的(de)(de)(de)樣(yang)(yang)品(pin)管(guan)(guan)理(li)，既能保證后續實(shi)驗的(de)(de)(de)正常開展，又能做到樣(yang)(yang)品(pin)信息(xi)可追溯、可跟蹤，能對樣(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)(de)接收、制備(bei)、保管(guan)(guan)和(he)處理(li)等各個環節實(shi)施有(you)效(xiao)的(de)(de)(de)質量控制, 保證樣(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)(de)代表性、有(you)效(xiao)性和(he)完(wan)整性。

檢測機(ji)構需(xu)要(yao)有樣(yang)品(pin)管(guan)理人員(yuan)。部(bu)分領域如化(hua)學領域需(xu)要(yao)對(dui)樣(yang)品(pin)管(guan)理員(yuan)進(jin)行(xing)授(shou)權(quan)，其(qi)他無硬性(xing)要(yao)求(qiu)的領域也(ye)可對(dui)樣(yang)品(pin)管(guan)理員(yuan)進(jin)行(xing)授(shou)權(quan)。

1. 負責樣品的入(ru)庫、制備、發放、儲(chu)存(cun)、整理和(he)過期清理等工作；

2. 應當熟悉檢(jian)驗檢(jian)測機構的(de)承(cheng)檢(jian)能力(li)、樣品(pin)的(de)特性和制備規(gui)程, 嚴格按標準(zhun)和規(gui)程制樣、管理樣品(pin), 并做好相關記錄；

3. 熟(shu)練使(shi)用制樣設備, 負責相關設備的維(wei)護、保(bao)養、送檢；

4. 負責(ze)樣(yang)品(pin)室溫度(du)、濕(shi)度(du)、通風等環境(jing)條件的控制, 按(an)樣(yang)品(pin)性質合理選擇存放方式, 盡力(li)保持樣(yang)品(pin)性質不變；

5. 監(jian)督(du)領取、還樣(yang)(yang)人員(yuan)認真、客觀填寫(xie)樣(yang)(yang)品(pin)領用和返還記錄；

6. 保持樣品庫及相(xiang)關設備清潔、整齊(qi), 保持樣品擺(bai)放有序；

7. 做好防火、防盜及樣品(pin)安全、保密工作；

8. 負責過期樣品清理的(de)(de)申報及(ji)審批后的(de)(de)過期樣品清理工(gong)作。

1. 樣品的采集

采(cai)樣應遵(zun)循如下原則：

（1）代表性(xing)  

采樣(yang)時應特別(bie)注意克服和(he)消除各種(zhong)因素的影響，使(shi)樣(yang)品最大限度地接近總體情況，保證樣(yang)品對總體有充(chong)分(fen)的代表性。

（2）可獲性(xing) 

某(mou)些情況下，樣(yang)品可(ke)能不具備代表性，而(er)是(shi)由其可(ke)獲性所(suo)決定。

（3）公(gong)正性  

采樣(yang)(yang)必(bi)須保證(zheng)公正，由具(ju)有(you)資格的人員（接受過采樣(yang)(yang)培訓且考核合格的人員）進(jin)行。必(bi)要(yao)時在現(xian)(xian)場(chang)與受檢單位陪同人員一起簽(qian)(qian)封，并做好現(xian)(xian)場(chang)采樣(yang)(yang)記錄。填(tian)寫(xie)樣(yang)(yang)品采集記錄表，雙方簽(qian)(qian)字確認。

2. 樣品的接收

（1）填寫委(wei)托書 

無論抽檢還(huan)是(shi)送檢樣品首先應由委托(tuo)方(fang)(fang)填寫“樣品檢驗委托(tuo)書(shu)“，一(yi)(yi)般委托(tuo)書(shu)一(yi)(yi)式二份(fen)，一(yi)(yi)份(fen)留檢驗機構存檔(dang)，一(yi)(yi)份(fen)交委托(tuo)方(fang)(fang)作為領取報(bao)告憑證。

（2）審核委托書  

接收人員應審(shen)核(he)樣(yang)品檢驗委托書填寫是(shi)(shi)否(fou)規(gui)范，手(shou)續(xu)是(shi)(shi)否(fou)齊(qi)備(bei)，資(zi)料是(shi)(shi)否(fou)完整，標準引(yin)用是(shi)(shi)否(fou)正確(que)、適宜(yi) 。

（3）核查樣品 

樣品(pin)應與(yu)“樣品(pin)檢驗委托書”填寫內容一致。樣品(pin)包(bao)裝應完好(hao)，如不(bu)完好(hao)應有(you)文字記(ji)錄。送檢樣品(pin)數(shu)量應符(fu)合(he)檢驗、復驗、仲裁的要求(qiu)，如送檢樣品(pin)僅為檢驗樣品(pin)應有(you)文字說明。

（4）正式受(shou)理  

樣品接(jie)收人員(yuan)在“樣品檢驗委托書”上(shang)簽字并承諾出具報告日期。

3. 樣(yang)品(pin)的編號

為保證檢驗樣(yang)(yang)品溯源，原則上一(yi)份(fen)樣(yang)(yang)品給(gei)予一(yi)個(ge)唯(wei)一(yi)性(xing)編(bian)號(hao)(hao)(hao)。對于同一(yi)事(shi)件(jian)的(de)(de)(de)若(ruo)干樣(yang)(yang)品可(ke)視為一(yi)份(fen)樣(yang)(yang)品給(gei)予一(yi)個(ge)編(bian)號(hao)(hao)(hao)。樣(yang)(yang)品編(bian)號(hao)(hao)(hao)可(ke)由年(nian)份(fen)、樣(yang)(yang)品類(lei)別代(dai)碼和樣(yang)(yang)品序號(hao)(hao)(hao)組成(cheng)（或(huo)者(zhe)其他的(de)(de)(de)適合(he)實驗室的(de)(de)(de)編(bian)號(hao)(hao)(hao)）。為保證樣(yang)(yang)品編(bian)號(hao)(hao)(hao)的(de)(de)(de)唯(wei)一(yi)性(xing)，一(yi)般由樣(yang)(yang)品接收部(bu)門負責統(tong)一(yi)編(bian)制，或(huo)者(zhe)有LIMS的(de)(de)(de)實驗室可(ke)以由系統(tong)生(sheng)成(cheng)。  

4. 樣品的(de)識別(bie)

樣(yang)品(pin)(pin)的(de)識別(bie)包(bao)括唯(wei)一性編號（樣(yang)品(pin)(pin)受理(li)編號）和樣(yang)品(pin)(pin)不同試驗(yan)狀態(tai)（未檢(jian) 、在(zai)(zai)檢(jian) 、檢(jian)畢 、留樣(yang)）標識。對檢(jian)畢樣(yang)品(pin)(pin)應有“檢(jian)畢”、“合格”、“不合格”標識。對于多個包(bao)裝的(de)同一樣(yang)品(pin)(pin)應在(zai)(zai)樣(yang)品(pin)(pin)受理(li)編號后面加橫杠(gang)和數(shu)字加以細分識別(bie)，以確(que)保每個包(bao)裝的(de)唯(wei)一性。樣(yang)品(pin)(pin)管理(li)員負責將(jiang)樣(yang)品(pin)(pin)的(de)識別(bie)標簽逐一貼(tie)在(zai)(zai)樣(yang)品(pin)(pin)上。  

5. 樣品的(de)流(liu)轉(zhuan)

樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)受理(li)后 ，由(you)業務人員(yuan)根(gen)據客戶“樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗委托(tuo)書(shu)”中(zhong)的(de)要(yao)求(qiu) ，向檢(jian)測部門（人員(yuan)）下達“樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗交(jiao)接單(dan)”，并(bing)通知檢(jian)測室樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)員(yuan)取待(dai)檢(jian)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)。檢(jian)測室樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)員(yuan)在(zai)(zai)交(jiao)接時(shi)應(ying)核查(cha)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)狀況并(bing)在(zai)(zai)“樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗交(jiao)接單(dan)”上簽收認可。樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)傳遞(di)到檢(jian)測室后由(you)檢(jian)測室樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)員(yuan)統一登記。未(wei)檢(jian)、在(zai)(zai)檢(jian)、檢(jian)畢樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)應(ying)分(fen)別存放。檢(jian)測員(yuan)領取樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)作試驗時(shi)，樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)識別號不得(de)改變(bian) 。樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)在(zai)(zai)流轉和檢(jian)測過程(cheng)中(zhong)應(ying)加以防護，避免受到非檢(jian)測性損壞(huai)或(huo)丟失。 

6. 分包樣品(pin)的管理

對(dui)外提(ti)供(gong)給分(fen)包(bao)實驗(yan)室的(de)樣品(pin)(pin) ，在交付前應檢查樣品(pin)(pin)完(wan)好性，交付分(fen)包(bao)實驗(yan)室的(de)樣品(pin)(pin)應有對(dui)方接收憑證 。分(fen)包(bao)管理(li)部門(men)應做(zuo)(zuo)好分(fen)包(bao)樣品(pin)(pin)的(de)登記(ji)(ji)工作。分(fen)包(bao)方應有保護(hu)樣品(pin)(pin)完(wan)整性的(de)措施，做(zuo)(zuo)好樣品(pin)(pin)的(de)標記(ji)(ji)和保管。  

7. 樣品的(de)貯存 、保管

樣(yang)品(pin)貯(zhu)存(cun)、保(bao)管(guan)應(ying)(ying)設有(you)專門的(de)(de)樣(yang)品(pin)室(shi)并配備合(he)適的(de)(de)設施 。樣(yang)品(pin)室(shi)由樣(yang)品(pin)管(guan)理(li)員(yuan)專人負責(ze)，限(xian)制(zhi)出入。樣(yang)品(pin)貯(zhu)存(cun)環(huan)(huan)境(jing)應(ying)(ying)安(an)全，無腐(fu)蝕，清潔干燥且(qie)通風良(liang)好，有(you)溫濕度監控。對要求在(zai)特殊環(huan)(huan)境(jing)條件下貯(zhu)存(cun)的(de)(de)樣(yang)品(pin)，應(ying)(ying)嚴格控制(zhi)環(huan)(huan)境(jing)條件，環(huan)(huan)境(jing)條件應(ying)(ying)定(ding)期加以(yi)記(ji)錄。留樣(yang)應(ying)(ying)按照規定(ding)數量、品(pin)種執(zhi)行(xing)，以(yi)備復檢 、仲裁(cai)用。腐(fu)蝕性、易燃、易爆和有(you)毒的(de)(de)危(wei)險樣(yang)品(pin)應(ying)(ying)隔離(li)存(cun)放 ，做出明顯標記(ji)。樣(yang)品(pin)管(guan)理(li)員(yuan)要對 留樣(yang)樣(yang)品(pin)認真(zhen)進(jin)行(xing)驗收(shou)登記(ji)，不(bu)同性質的(de)(de)樣(yang)品(pin)分類保(bao)存(cun)。  

對于檢測(ce)周期(qi)較長的樣品，需特別注意，比如需要(yao)(yao)(yao)(yao)15天或者更長時間的檢測(ce)項(xiang)目，要(yao)(yao)(yao)(yao)確保放置(zhi)樣品的室內(nei)衛生，要(yao)(yao)(yao)(yao)有(you)防火等(deng)措施，需要(yao)(yao)(yao)(yao)密封(feng)保存的樣品，比如需要(yao)(yao)(yao)(yao)錫紙包裝的，還有(you)需要(yao)(yao)(yao)(yao)在恒溫恒濕條件下的，都要(yao)(yao)(yao)(yao)嚴格按照實驗室要(yao)(yao)(yao)(yao)求的條件進行存放。  

需要余樣退回的樣品，也(ye)要特別注意，要盡量用原包裝(zhuang)保存，另(ling)外客戶(hu)需要自取樣品，一(yi)般不能(neng)進入樣品房(fang)，放在接(jie)樣處等待。  

不(bu)管檢測樣(yang)品客戶要還(huan)是不(bu)要，一(yi)般(ban)在出(chu)完報(bao)告(gao)后要保留至少一(yi)個月(yue)，并(bing)確認客戶允許實(shi)驗室(shi)對剩(sheng)余(yu)樣(yang)品進行處理。 

8. 樣品的(de)處理

報告發出后(hou)留樣(yang)樣(yang)品(pin)(pin)留樣(yang)期(qi)不(bu)得少于報告投(tou)訴反饋(kui)時間(jian) ，對超標樣(yang)品(pin)(pin)和特殊樣(yang)品(pin)(pin)如有必要可重點延長留樣(yang)期(qi)，檢畢樣(yang)品(pin)(pin)處理分以(yi)下幾種處理方(fang)式：

（1）客(ke)戶(hu)(hu)要求領(ling)回(hui)的(de)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)，在留(liu)樣(yang)(yang)(yang)(yang)期(qi)滿后 ，客(ke)戶(hu)(hu)可領(ling)回(hui)。客(ke)戶(hu)(hu)領(ling)回(hui)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)時，領(ling)樣(yang)(yang)(yang)(yang)員需(xu)憑“樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)檢(jian)驗(yan)委托書(shu)”到(dao)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)室(shi)，由樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)管理員辦理退樣(yang)(yang)(yang)(yang)手(shou)續(xu)。客(ke)戶(hu)(hu)需(xu)提前（留(liu)樣(yang)(yang)(yang)(yang)期(qi)內(nei)）領(ling)回(hui)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)時，應在樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)檢(jian)驗(yan)委托書(shu)上(shang)簽注“對本檢(jian)測報告無異議”之后 ，方可由樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)管理員辦理退樣(yang)(yang)(yang)(yang)手(shou)續(xu)；

（2）對(dui)留樣(yang)期已過(guo)的(de)客戶(hu)委托處理(li)樣(yang)品 ，應按(an)客戶(hu)填寫的(de)要求處理(li)。必須監(jian)護(hu)處理(li)的(de)樣(yang)品，樣(yang)品管理(li)員(yuan)必須按(an)規定辦法監(jian)護(hu)處理(li)，防止污(wu)染環境及(ji)造(zao)成危害，監(jian)護(hu)處理(li)應有記錄(lu)。 

9. 樣品的保密

對委托(tuo)方的樣品、數(shu)據(ju) 、資料(liao)和有關信息進行嚴格的保密(mi)。