近日,美國食品藥品管(guan)理局(FDA)發布了關(guan)于海外供(gong)應商(shang)的檢(jian)疫程序(xu)和新規則(ze)。這條規則(ze)是FDA執(zhi)行現代化食品安全法(fa)案(FSVP)的一部(bu)分。多數進口商(shang)被要(yao)求到2017年5月需(xu)遵守新規(18個月之后)。
FDA的(de)(de)FSVP可(ke)以(yi)描述為(wei)一個程(cheng)序,即進口的(de)(de)國外供(gong)(gong)應商(shang)生產的(de)(de)食(shi)(shi)品在向公共(gong)提供(gong)(gong)食(shi)(shi)品時(shi),保證(zheng)有相同水平的(de)(de)預防性控制和(he)生產安(an)全規(gui)定,采(cai)用適當(dang)的(de)(de)方式,確保供(gong)(gong)應商(shang)的(de)(de)食(shi)(shi)品不(bu)摻假(jia)、不(bu)偽(wei)造過敏標簽。該(gai)FSVP規(gui)定涵蓋了食(shi)(shi)品和(he)飲(yin)料,FDA的(de)(de)定義是:進口食(shi)(shi)品的(de)(de)收貨人或(huo)擁有者是美國籍的(de)(de),如果沒有,則出口的(de)(de)美國代理(li)商(shang)為(wei)進口商(shang)。
進口(kou)(kou)(kou)(kou)商從(cong)(cong)海外進口(kou)(kou)(kou)(kou)的(de)每一種(zhong)食(shi)品(pin)(pin)都(dou)要建立一個(ge)(ge)FSVP。如果他(ta)們從(cong)(cong)兩個(ge)(ge)不同的(de)進口(kou)(kou)(kou)(kou)商進口(kou)(kou)(kou)(kou)食(shi)品(pin)(pin),則必須建立兩個(ge)(ge)FSVP。其中一個(ge)(ge)為危(wei)害(hai)要素(su)分析,進口(kou)(kou)(kou)(kou)商必須確定(ding)潛在的(de)生物、化學危(wei)害(hai),以及(ji)進口(kou)(kou)(kou)(kou)食(shi)品(pin)(pin)對身體的(de)潛在危(wei)害(hai)。
進口(kou)商(shang)(shang)必須(xu)評估每(mei)一個(ge)供(gong)(gong)應(ying)商(shang)(shang)的(de)資質,這包括(kuo)供(gong)(gong)應(ying)商(shang)(shang)供(gong)(gong)應(ying)符(fu)合(he)FDA食(shi)(shi)品(pin)安全(quan)法規的(de)食(shi)(shi)品(pin)的(de)歷史,和是否(fou)被FDA警告。對(dui)于批準(zhun)的(de)國外(wai)供(gong)(gong)應(ying)商(shang)(shang),進口(kou)商(shang)(shang)必須(xu)對(dui)供(gong)(gong)應(ying)商(shang)(shang)進行驗證(zheng)。包括(kuo)對(dui)供(gong)(gong)應(ying)商(shang)(shang)工廠的(de)年度審核(he)、抽樣(yang)和檢查(cha),以及審查(cha)供(gong)(gong)應(ying)商(shang)(shang)的(de)安全(quan)記(ji)錄。
進口商(shang)可(ke)以指定一(yi)個第(di)三方進行危害分(fen)析,評估供(gong)應(ying)商(shang)的風險評估,或(huo)者代表他們進行審(shen)核活(huo)動。
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