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新版《實驗室認可規則》的變換內容有哪些?

2015-11-06 作者: 瀏覽(lan)數:928

  CNAS規(gui)(gui)定(ding)新版CNAS-RL01:2015《實驗(yan)室認可規(gui)(gui)則(ze)》于2015.11.1正(zheng)式生(sheng)效(xiao)。CNAS-RL01認可規(gui)(gui)是(shi)中國(guo)(guo)合格評定(ding)國(guo)(guo)家認可委員會(英文縮寫:CNAS)依(yi)據國(guo)(guo)家相(xiang)關(guan)法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)和國(guo)(guo)際規(gui)(gui)范開展認可工(gong)作(zuo),遵循的原(yuan)則(ze)是(shi):客觀公正(zheng)、科學(xue)規(gui)(gui)范、權威信譽、廉潔(jie)高效(xiao)。認可規(gui)(gui)則(ze)是(shi)CNAS認可工(gong)作(zuo)公正(zheng)性(xing)和規(gui)(gui)范性(xing)的重要保(bao)障,CNAS依(yi)據《中國(guo)(guo)合格評定(ding)國(guo)(guo)家認可委員會章程》制(zhi)定(ding)本(ben)規(gui)(gui)則(ze)。

  本規(gui)則規(gui)定了(le)CNAS實(shi)驗室認可體系運作(zuo)的程序和(he)要(yao)求,包括認可條件、認可流程、認可要(yao)求、暫(zan)停、恢復(fu)、撤銷(xiao)、注銷(xiao)認可以及CNAS和(he)實(shi)驗室的權利和(he)義務。

  正(zheng)式生效后對初(chu)次申(shen)請認(ren)可(ke)的實驗室、擴項(xiang)認(ren)可(ke)實驗室以及復評(ping)審的實驗室的主(zhu)要影(ying)響:

  1、提高了受理申請的門檻

  規定如下:申(shen)(shen)請(qing)人(ren)應對提(ti)出的(de)問題給予(yu)回復(fu),超過(guo)1個月不回復(fu)的(de),將不予(yu)受理(li)認可(ke)申(shen)(shen)請(qing)。回復(fu)后超過(guo)2個月仍(reng)不能(neng)滿足受理(li)條件的(de),不予(yu)受理(li)認可(ke)申(shen)(shen)請(qing)。

  同時還規(gui)定以及由于實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)管理體系不(bu)能(neng)有效運(yun)行(xing)而不(bu)予認可(ke)的實(shi)驗(yan)(yan)室(shi),自作出(chu)認可(ke)決(jue)定之(zhi)日起,實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)管理體系須有效運(yun)行(xing)6個月后,才能(neng)再(zai)次提(ti)交認可(ke)申請。

  2、對實驗室的誠信提出了更高的要求

  CNAS規定(ding)(ding)(ding):由(you)于誠信問題(ti)而(er)不(bu)予認(ren)可(ke)的(de)(de)(de)實(shi)驗室,須(xu)在(zai)作出認(ren)可(ke)決定(ding)(ding)(ding)之日起24個月后,才能再次提交(jiao)認(ren)可(ke)申(shen)(shen)請(qing),同時CNAS保(bao)留不(bu)再接(jie)受其認(ren)可(ke)申(shen)(shen)請(qing)的(de)(de)(de)權利。以及(ji)如(ru)果現場(chang)評(ping)審發現實(shi)驗室多項申(shen)(shen)請(qing)認(ren)可(ke)的(de)(de)(de)項目/參數不(bu)具備申(shen)(shen)請(qing)時所聲明的(de)(de)(de)能力(li)時則判定(ding)(ding)(ding)為實(shi)驗室不(bu)誠信。

  3、提高了實驗室整改要求

  將初(chu)次認可(ke)實驗(yan)室應(ying)對所采取的糾(jiu)正/糾(jiu)正措施通常應(ying)在3個(ge)月內(nei)完(wan)成變(bian)更為應(ying)在2個(ge)月內(nei)完(wan)成。同時還規定(ding)對于接(jie)受擴(kuo)項認可(ke)、監督評審(shen)以及復評審(shen)的實驗(yan)室出現嚴重不(bu)符合(he)時應(ying)在1個(ge)月內(nei)完(wan)成整(zheng)改。

  4、加嚴了暫停認可和撤銷認可實驗室的要求

  CNAS明確規定在(zai)現場(chang)(chang)評審(shen)發現實(shi)驗室(shi)(shi)的管理體系不能(neng)(neng)有效運行或現場(chang)(chang)評審(shen)發現實(shi)驗室(shi)(shi)不具備相應技(ji)術能(neng)(neng)力(li)或實(shi)驗室(shi)(shi)存在(zai)不誠信行為時(shi)應暫(zan)停或撤銷認可(ke)實(shi)驗室(shi)(shi)的資格。

  

  比較一下新舊版本,有一些重要的變化,你關注到了嗎?

  變化一:關于初評的不符合整改期限

  舊版表述:5.1.5.5對于(yu)評審中(zhong)發現的不(bu)符合,被(bei)評審實(shi)驗室應及時(shi)(shi)實(shi)施(shi)糾正(zheng),需要時(shi)(shi)采取(qu)糾正(zheng)措施(shi),糾正(zheng)/糾正(zheng)措施(shi)通常應在3個月內完成。

  新版表(biao)述:5.1.5.5對于評審(shen)中發現(xian)的不符合,被評審(shen)實驗(yan)室應(ying)及時實施(shi)糾正,需要時采取糾正措施(shi),糾正/糾正措施(shi)通(tong)常應(ying)在2個月內完成(cheng)。

  變化二:關于實驗室搬遷

  舊版表述:9.1.2.2當實(shi)驗(yan)室的環(huan)境(jing)發生變化,如搬遷,實(shi)驗(yan)室除按9.1.1條(tiao)規定(ding)通(tong)報CNAS秘書(shu)處外,還應(ying)立即停止(zhi)使(shi)用認可(ke)(ke)標識(shi)(shi)(shi)/聯合標識(shi)(shi)(shi),并制定(ding)相應(ying)的驗(yan)證計劃,保留相關(guan)記錄,待(dai)CNAS通(tong)過現場評審(shen)方式確認后(hou),方可(ke)(ke)繼續(xu)(恢復(fu))在相應(ying)領域內使(shi)用認可(ke)(ke)標識(shi)(shi)(shi)/聯合標識(shi)(shi)(shi)。

  新版表述:9.1.2.2當實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)環境發生(sheng)變化(hua),如(ru)搬遷,實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)除按9.1.1條(tiao)規定(ding)通報CNAS秘(mi)書處外,還應立即停止(zhi)使用(yong)認(ren)可標識/聯(lian)(lian)合(he)標識,并制定(ding)相應的(de)(de)驗(yan)(yan)證計劃,保留相關記錄,待CNAS確認(ren)后,方(fang)可繼續(恢復)在相應領域內使用(yong)認(ren)可標識/聯(lian)(lian)合(he)標識。

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