CNAS規(guī)定新版CNAS-RL01：2015《實驗室認(rèn)可規(guī)則》于2015.11.1正式生效。CNAS-RL01認(rèn)可規(guī)是中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文縮寫：CNAS)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范開展認(rèn)可工作，遵循的原則是：客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效。認(rèn)可規(guī)則是CNAS認(rèn)可工作公正性和規(guī)范性的重要保障，CNAS依據(jù)《中國合格評定國家認(rèn)可委員會章程》制定本規(guī)則。
本規(guī)則規(guī)定了CNAS實驗室認(rèn)可體系運作的程序和要求，包括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、認(rèn)可要求、暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可以及CNAS和實驗室的權(quán)利和義務(wù)。
正式生效后對初次申請認(rèn)可的實驗室、擴(kuò)項認(rèn)可實驗室以及復(fù)評審的實驗室的主要影響：
1、提高了受理申請的門檻
規(guī)定如下：申請人應(yīng)對提出的問題給予回復(fù)，超過1個月不回復(fù)的，將不予受理認(rèn)可申請。回復(fù)后超過2個月仍不能滿足受理條件的，不予受理認(rèn)可申請。
同時還規(guī)定以及由于實驗室管理體系不能有效運行而不予認(rèn)可的實驗室，自作出認(rèn)可決定之日起，實驗室管理體系須有效運行6個月后，才能再次提交認(rèn)可申請。
2、對實驗室的誠信提出了更高的要求
CNAS規(guī)定：由于誠信問題而不予認(rèn)可的實驗室，須在作出認(rèn)可決定之日起24個月后，才能再次提交認(rèn)可申請，同時CNAS保留不再接受其認(rèn)可申請的權(quán)利。以及如果現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室多項申請認(rèn)可的項目/參數(shù)不具備申請時所聲明的能力時則判定為實驗室不誠信。
3、提高了實驗室整改要求
將初次認(rèn)可實驗室應(yīng)對所采取的糾正/糾正措施通常應(yīng)在3個月內(nèi)完成變更為應(yīng)在2個月內(nèi)完成。同時還規(guī)定對于接受擴(kuò)項認(rèn)可、監(jiān)督評審以及復(fù)評審的實驗室出現(xiàn)嚴(yán)重不符合時應(yīng)在1個月內(nèi)完成整改。
4、加嚴(yán)了暫停認(rèn)可和撤銷認(rèn)可實驗室的要求
CNAS明確規(guī)定在現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室的管理體系不能有效運行或現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室不具備相應(yīng)技術(shù)能力或?qū)嶒炇掖嬖诓徽\信行為時應(yīng)暫?；虺蜂N認(rèn)可實驗室的資格。
比較一下新舊版本，有一些重要的變化，你關(guān)注到了嗎?
變化一：關(guān)于初評的不符合整改期限
舊版表述：5.1.5.5對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評審實驗室應(yīng)及時實施糾正，需要時采取糾正措施，糾正/糾正措施通常應(yīng)在3個月內(nèi)完成。
新版表述：5.1.5.5對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評審實驗室應(yīng)及時實施糾正，需要時采取糾正措施，糾正/糾正措施通常應(yīng)在2個月內(nèi)完成。
變化二：關(guān)于實驗室搬遷
舊版表述：9.1.2.2當(dāng)實驗室的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，實驗室除按9.1.1條規(guī)定通報CNAS秘書處外，還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識，并制定相應(yīng)的驗證計劃，保留相關(guān)記錄，待CNAS通過現(xiàn)場評審方式確認(rèn)后，方可繼續(xù)(恢復(fù))在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識。
新版表述：9.1.2.2當(dāng)實驗室的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，實驗室除按9.1.1條規(guī)定通報CNAS秘書處外，還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識，并制定相應(yīng)的驗證計劃，保留相關(guān)記錄，待CNAS確認(rèn)后，方可繼續(xù)(恢復(fù))在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識。
