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行業動態 行業動態

利好政策 促進基因檢測技術應用

2015-09-01 作者(zhe): 瀏(liu)覽數:799

   2015年8月28日,湖南(nan)(nan)省(sheng)人民(min)政府印發(fa)了(le)關(guan)于《湖南(nan)(nan)省(sheng)促進基(ji)(ji)因檢測(ce)(ce)(ce)技術(shu)應用(yong)若干政策(ce)(試(shi)行(xing))》的(de)通知,為加快湖南(nan)(nan)省(sheng)基(ji)(ji)因檢測(ce)(ce)(ce)技術(shu)的(de)發(fa)展(zhan)和普及,提出(chu)了(le)12項政策(ce),包括以(yi)政府采(cai)購的(de)方(fang)式(shi)開展(zhan)和推廣遺傳病(bing)基(ji)(ji)因檢測(ce)(ce)(ce)、開展(zhan)基(ji)(ji)因檢測(ce)(ce)(ce)試(shi)點(dian)、大力推廣個性化醫(yi)(yi)療、將(jiang)部分基(ji)(ji)因檢測(ce)(ce)(ce)費用(yong)納入醫(yi)(yi)保(bao)等(deng),具體全(quan)文(wen)如下:

  湖南省促進基因檢測技術應(ying)用(yong)若干政策(試 行)

   基(ji)因檢(jian)測(ce)技術是當代醫學(xue)發展(zhan)的(de)一項(xiang)重大創新。為加快我(wo)省(sheng)基(ji)因檢(jian)測(ce)技術的(de)發展(zhan)和普及,推動基(ji)因檢(jian)測(ce)技術在重大疾(ji)病防治上的(de)應用(yong),促(cu)進(jin)健康惠民,現提出以下(xia)政策。

  一、鼓勵有條件(jian)的地區針對新(xin)生(sheng)兒遺(yi)傳性(xing)耳聾、唐氏綜合征等遺(yi)傳性(xing)疾病(bing)進行基因(yin)檢(jian)(jian)測篩(shai)查,在遵(zun)循知情(qing)、自愿(yuan)、保密的原(yuan)則下,以政府(fu)(fu)采(cai)購的方式開(kai)展(zhan)和(he)推(tui)廣。針對腫瘤、心腦血管(guan)疾病(bing)和(he)感(gan)染性(xing)疾病(bing)等重大疾病(bing)防治的基因(yin)檢(jian)(jian)測技術(shu)應(ying)用(yong),可采(cai)取政府(fu)(fu)采(cai)購和(he)患者(zhe)自付相(xiang)結(jie)合的方式。支持基層醫療(liao)衛生(sheng)機(ji)構(gou)將醫學(xue)檢(jian)(jian)驗服(fu)務(wu)整體(ti)外包給具有資質的省內第三方醫學(xue)檢(jian)(jian)驗機(ji)構(gou)。應(ying)用(yong)成效(xiao)顯(xian)著的地區或(huo)機(ji)構(gou),在醫療(liao)機(ji)構(gou)布局審批(pi)、開(kai)展(zhan)試點示范、爭(zheng)取相(xiang)關專項(xiang)上享有同等優先(xian)權(quan)。

  二、支(zhi)持具(ju)有(you)市場競爭力(li)的(de)基因(yin)檢測技術(shu)相關產(chan)品進(jin)入《湖南省兩型產(chan)品政(zheng)府(fu)采購目錄(lu)》,對列入目錄(lu)的(de)產(chan)品,給予(yu)首(shou)(shou)購、訂購、價格扣除、評審(shen)加分(fen)等優(you)惠(hui)政(zheng)策(ce)。對具(ju)有(you)自主知(zhi)識產(chan)權的(de)首(shou)(shou)臺(套)基因(yin)檢測技術(shu)相關設備和首(shou)(shou)批次產(chan)品應用給予(yu)重點支(zhi)持。

  三(san)、選擇一批試點(dian)地區開(kai)展基因檢測技(ji)術應用專項行動,針對曾(ceng)生(sheng)育智力(li)(li)障(zhang)礙(ai)患兒(er)或夫婦之一系智力(li)(li)障(zhang)礙(ai)患者的(de)(de)對象(xiang),且現無存活子女的(de)(de)計(ji)劃(hua)生(sheng)育特殊家(jia)庭(ting),由省政(zheng)府專項基金和指定有資(zi)質(zhi)的(de)(de)醫療(liao)機(ji)構(gou)共同出(chu)資(zi),免(mian)費開(kai)展"先證者診斷"及產前(qian)診斷服務,降低出(chu)生(sheng)缺陷兒(er)的(de)(de)出(chu)生(sheng)概率。

  四、大(da)(da)力推廣基于基因檢(jian)測(ce)技術的精準醫療(liao)和個(ge)體化(hua)用藥,提高治(zhi)療(liao)的有效性(xing)和安(an)全(quan)性(xing)。鼓勵具有資(zi)質(zhi)的單位依法依規(gui)開(kai)展實(shi)驗室研(yan)發(fa)測(ce)試(LDT)的臨床應用,進行(xing)重大(da)(da)疾病的預測(ce)、早期診斷與個(ge)體化(hua)治(zhi)療(liao)。

  五、對新增總投資(zi)在2億元以上(shang)的基因檢(jian)測技(ji)術應用(yong)示范中心、第三方醫學(xue)檢(jian)驗(yan)機(ji)構等建(jian)設項(xiang)目,納入省(sheng)重(zhong)點(dian)工程項(xiang)目進行管理(li),優先保障用(yong)地。各基因檢(jian)測應用(yong)示范中心、第三方醫學(xue)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構年度主營業(ye)務收入達到5億元以上(shang)并形成稅(shui)收的,給予(yu)一定(ding)獎勵。

  六、鼓勵開展對外合作(zuo)。對參加省外舉(ju)辦的(de)基因檢測相關產(chan)品與服(fu)務博覽會、展銷會,并單次簽(qian)訂200萬元以上產(chan)品銷售(shou)合同的(de)企業,由相關專項一次性給予一定的(de)產(chan)品展銷推介費用補助(zhu)。

  七、支持(chi)先進基(ji)因檢測技術的(de)研(yan)發和產業化。對(dui)擁(yong)有國家發明專(zhuan)利和醫療器械產品(pin)注(zhu)冊證的(de)重大基(ji)因檢測技術相關(guan)產品(pin)首(shou)次在省內產業化的(de),給予一定獎勵(li)。積極支持(chi)企業和機構(gou)申(shen)請國家CFDA注(zhu)冊、歐盟CE認(ren)證、美(mei)國FDA認(ren)證等(deng)資格許可。

  八、支持成(cheng)立(li)省基因(yin)檢測產業(ye)技(ji)(ji)術創新戰略聯(lian)盟,圍繞產業(ye)技(ji)(ji)術創新的(de)關鍵問題,開展(zhan)聯(lian)合(he)攻關,制定行業(ye)標準,搭(da)建公共(gong)平(ping)臺,實(shi)(shi)現創新資源的(de)高效配置和產學研(yan)用的(de)高度(du)結(jie)合(he)。聯(lian)盟成(cheng)員單(dan)位在申報(bao)國家級和省級工(gong)(gong)程(技(ji)(ji)術)研(yan)究中(zhong)心、工(gong)(gong)程實(shi)(shi)驗室(shi)、重(zhong)點(dian)實(shi)(shi)驗室(shi)、企業(ye)技(ji)(ji)術中(zhong)心等創新平(ping)臺時,予以優先(xian)支持。

  九、鼓(gu)勵(li)二(er)級(ji)以上公立醫(yi)院與具(ju)有資質的省內(nei)第三(san)方醫(yi)學檢(jian)驗(yan)(yan)機構合(he)作(zuo)共建醫(yi)學檢(jian)驗(yan)(yan)服務公共平(ping)臺,并支持申報(bao)省預算內(nei)相(xiang)關專項。支持建設全(quan)省基因檢(jian)測(ce)大數(shu)據共享和(he)分析平(ping)臺,鼓(gu)勵(li)行業間合(he)作(zuo)。

  十(shi)、鼓(gu)勵(li)有資質的(de)基因檢(jian)(jian)測(ce)(ce)相關企業和(he)機(ji)構(gou)依(yi)(yi)法依(yi)(yi)規在(zai)運營(ying)模式、應用(yong)領域等方面開(kai)展探索。符合相關規定準許在(zai)臨(lin)床應用(yong)的(de)新型基因檢(jian)(jian)測(ce)(ce)產品,鼓(gu)勵(li)公立(li)醫療(liao)機(ji)構(gou)或第三方醫學檢(jian)(jian)驗機(ji)構(gou)在(zai)患者自愿的(de)前提下,自行(xing)確定檢(jian)(jian)測(ce)(ce)項目試行(xing)價格。

  十一、完(wan)善基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢測收費標準體系,根據不同類型的基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢測項目(mu),建立多元(yuan)化的收費清單。將部分(fen)治療(liao)藥物基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢測、罕(han)見病基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢測按規定納(na)入醫(yi)保支付范(fan)圍。

  十二、加強基因(yin)檢測(ce)技術相關(guan)產(chan)品注(zhu)冊、生產(chan)、流(liu)通、使用和(he)(he)宣傳等環節的監管(guan)(guan),建立健(jian)全基因(yin)檢測(ce)相關(guan)企業和(he)(he)機(ji)構信用管(guan)(guan)理體系,建立打假快速反應(ying)機(ji)制,嚴厲(li)打擊違法違規(gui)行為,營(ying)造規(gui)范有序的市(shi)場環境。

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