從(cong)國家食(shi)(shi)藥(yao)監(jian)總局官網獲悉,近日,食(shi)(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)管總局2015年第164號公告發布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液(ye)瓶》等130項直接(jie)接(jie)觸藥(yao)品(pin)的包裝材(cai)料和(he)容器(以下(xia)簡稱“藥(yao)包材(cai)”)國家標(biao)(biao)準。新標(biao)(biao)準將于(yu)2015年12月(yue)1日起實施。
按照《中華人民共和(he)國藥(yao)品(pin)管理法》及其實施(shi)條例規(gui)(gui)定和(he)《國家藥(yao)品(pin)安全(quan)(quan)“十二五”規(gui)(gui)劃(hua)》中關(guan)于“提高139個直接接觸藥(yao)品(pin)的包裝材(cai)料的標準(zhun)”要(yao)求,食品(pin)藥(yao)品(pin)監管總局對現行的139項藥(yao)包材(cai)標準(zhun)進(jin)行了修訂完善(shan),對部分標準(zhun)進(jin)行了合并和(he)提高,最終形成130項藥(yao)包材(cai)國家標準(zhun)。新標準(zhun)在術語規(gui)(gui)范(fan)以及檢(jian)驗方(fang)法、檢(jian)測(ce)限度等質量(liang)控制方(fang)面都有(you)了較大(da)提升,對于進(jin)一步推動我國藥(yao)包材(cai)標準(zhun)體系(xi)建設,提高藥(yao)包材(cai)和(he)藥(yao)品(pin)質量(liang),促進(jin)藥(yao)包材(cai)產業(ye)發(fa)展,保障公眾(zhong)用(yong)藥(yao)安全(quan)(quan)有(you)效(xiao)等方(fang)面均具有(you)積(ji)極意義。
為便(bian)于公(gong)眾查詢使用,加強信息公(gong)開力(li)度(du),本次發(fa)布的130項藥包(bao)材標準文本已全部在(zai)總局網站(zhan)和中(zhong)檢院網站(zhan)公(gong)開。
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