作為(wei)實(shi)(shi)驗室質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管理(li)的(de)(de)核心活(huo)動之一，廣(guang)義的(de)(de)實(shi)(shi)驗室質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)是對與(yu)檢測(ce)活(huo)動相關(guan)的(de)(de)全部(bu)過程(cheng)(cheng)的(de)(de)控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)。按照發(fa)生(sheng)的(de)(de)先后順序劃分(fen)(fen)，可(ke)分(fen)(fen)為(wei)分(fen)(fen)析(xi)(xi)前質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)保證(zheng)、分(fen)(fen)析(xi)(xi)中質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)、分(fen)(fen)析(xi)(xi)后質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)評估及改進三部(bu)分(fen)(fen);按照參(can)與(yu)相關(guan)方的(de)(de)不同劃分(fen)(fen)，包括有其他實(shi)(shi)驗室參(can)與(yu)的(de)(de)實(shi)(shi)驗室外部(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)和僅(jin)由本實(shi)(shi)驗室自(zi)己組織(zhi)實(shi)(shi)施的(de)(de)實(shi)(shi)驗室內部(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)兩部(bu)分(fen)(fen);按照控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)要素的(de)(de)不同劃分(fen)(fen)，可(ke)分(fen)(fen)為(wei)環境質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)，設備和器具質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)、樣品質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)、方法質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)，以及結果質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(樣品檢測(ce)過程(cheng)(cheng)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi))等。

　　從(cong)權威(wei)性的(de)(de)(de)角(jiao)度而(er)(er)言，實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)外(wai)部(bu)(bu)質(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)無異是遠優于(yu)實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)內(nei)部(bu)(bu)質(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)，但是實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)外(wai)部(bu)(bu)質(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)必(bi)須是在實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)能夠切實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)并有(you)效實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)施內(nei)部(bu)(bu)質(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)基礎上(shang)才(cai)能充分(fen)發揮作用(yong)。由(you)此可見(jian)，實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)內(nei)部(bu)(bu)質(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)是實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)全(quan)部(bu)(bu)質(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)工作的(de)(de)(de)根本基礎，其(qi)最終目(mu)的(de)(de)(de)就(jiu)是把(ba)分(fen)析測試(shi)的(de)(de)(de)誤(wu)(wu)差控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)在允許(xu)范圍(wei)內(nei)，保證(zheng)分(fen)析測試(shi)的(de)(de)(de)精密(mi)度、準(zhun)確(que)度，使(shi)分(fen)析數據(ju)在給定(ding)的(de)(de)(de)置信水(shui)平內(nei)能夠滿(man)足既定(ding)的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)要求。它是實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)一種(zhong)自我(wo)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)活(huo)動(dong)，著(zhu)重于(yu)發現日常檢(jian)(jian)測活(huo)動(dong)的(de)(de)(de)隨機誤(wu)(wu)差以及新出現的(de)(de)(de)系統(tong)誤(wu)(wu)差，以評價和(he)確(que)保檢(jian)(jian)測活(huo)動(dong)的(de)(de)(de)穩定(ding)性。它是實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)確(que)保檢(jian)(jian)測數據(ju)目(mu)標質(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)基礎、常規而(er)(er)又必(bi)需的(de)(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)活(huo)動(dong)。

　　實驗(yan)室內(nei)部質(zhi)量(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)的技(ji)術方(fang)(fang)法包括采用標準(zhun)物(wu)質(zhi)監控人員(yuan)比(bi)對、方(fang)(fang)法比(bi)對、儀器設備比(bi)對、留樣(yang)復測，空白測試、重(zhong)復測試、回收率(lv)試驗(yan)、校準(zhun)曲(qu)線(xian)的核查以(yi)及使用質(zhi)量(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)圖等(deng)。

　　過程概述

　　通常的做法是實驗室直接用(yong)合適的有證標(biao)準物質(zhi)或(huo)內部標(biao)準樣(yang)品(pin)(pin)作(zuo)為(wei)監控樣(yang)品(pin)(pin)，定期或(huo)不(bu)定期將監控樣(yang)品(pin)(pin)以比對(dui)樣(yang)品(pin)(pin)或(huo)密碼(ma)樣(yang)的形(xing)式，與樣(yang)品(pin)(pin)檢(jian)測(ce)以相同的流(liu)程(cheng)和方法同時進行，檢(jian)測(ce)室完成后上(shang)報檢(jian)測(ce)結果給(gei)相關(guan)質(zhi)量控制人(ren)(ren)員(yuan)，也可由檢(jian)測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)自行安排在樣(yang)品(pin)(pin)檢(jian)測(ce)時同時插入標(biao)準物質(zhi)，驗證檢(jian)測(ce)結果的準確(que)性。

　　適用范圍

　　一般(ban)可(ke)用于：儀(yi)器狀態的控制、樣品(pin)檢測(ce)過程的控制、實(shi)驗(yan)室(shi)內部的儀(yi)器比(bi)對、人員比(bi)對、方(fang)(fang)法(fa)比(bi)對以及實(shi)驗(yan)室(shi)間比(bi)對等。這種方(fang)(fang)法(fa)的特點是可(ke)靠性高(gao)，但成本也(ye)高(gao)。

　　過程概述

　　由(you)實驗室(shi)(shi)內(nei)(nei)部(bu)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)人員在(zai)合(he)(he)理的(de)(de)時間(jian)段內(nei)(nei)，對(dui)同一(yi)樣品，使(shi)用同一(yi)方法(fa)在(zai)相(xiang)同的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)儀器上(shang)完成(cheng)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)任務，比較檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結(jie)果的(de)(de)符合(he)(he)程度，判定檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)人員操作能力的(de)(de)可比性和(he)穩定性。實驗室(shi)(shi)進(jin)行人員比對(dui)，比對(dui)項目(mu)盡(jin)可能檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)環節復雜一(yi)些(xie)，尤其(qi)是(shi)手動操作步驟多(duo)一(yi)些(xie)。檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)人員之(zhi)(zhi)間(jian)的(de)(de)操作要相(xiang)互(hu)(hu)獨立，避(bi)免相(xiang)互(hu)(hu)之(zhi)(zhi)間(jian)存在(zai)干(gan)擾。

　　通常(chang)情況(kuang)下，實(shi)驗室(shi)在(zai)監(jian)督頻次(ci)上(shang)對(dui)新上(shang)崗人(ren)員(yuan)的監(jian)督高于正常(chang)在(zai)崗人(ren)員(yuan)，且在(zai)組(zu)織人(ren)員(yuan)比對(dui)時最好始終(zhong)以本實(shi)驗室(shi)經(jing)驗豐(feng)富和(he)能力穩(wen)定(ding)的檢(jian)測人(ren)員(yuan)所(suo)報結(jie)果(guo)為參考值。

　　適用范圖

　　實驗室內部組(zu)織(zhi)的(de)(de)人員(yuan)(yuan)比(bi)對，主要(yao)目(mu)的(de)(de)是評(ping)價檢測人員(yuan)(yuan)是否(fou)具(ju)備上崗(gang)或(huo)換崗(gang)的(de)(de)能力(li)(li)和資格，因此，主要(yao)用于(yu)考(kao)核新(xin)進人員(yuan)(yuan)、新(xin)培訓(xun)人員(yuan)(yuan)的(de)(de)檢測技術能力(li)(li)和監督在崗(gang)人員(yuan)(yuan)的(de)(de)檢測技術能力(li)(li)兩個方面。

　　過程概述

　　方法比(bi)對是不同(tong)(tong)(tong)分析(xi)方法之間的(de)比(bi)對試驗，指(zhi)同(tong)(tong)(tong)一檢測(ce)人(ren)員對同(tong)(tong)(tong)一樣品(pin)采用不同(tong)(tong)(tong)的(de)檢測(ce)方法，檢測(ce)同(tong)(tong)(tong)一項目，比(bi)較測(ce)定(ding)結果的(de)符(fu)合程度，判定(ding)其(qi)可(ke)比(bi)性，以驗證方法的(de)可(ke)靠性。

　　方法(fa)(fa)(fa)比(bi)對(dui)的(de)(de)考核對(dui)象為檢測(ce)方法(fa)(fa)(fa)，主要目的(de)(de)是評(ping)價不同(tong)檢測(ce)方法(fa)(fa)(fa)的(de)(de)檢測(ce)結(jie)果是否(fou)存在顯著性差異比(bi)對(dui)時，通常以(yi)標準方法(fa)(fa)(fa)所得檢測(ce)結(jie)果作為參考值用其他(ta)檢測(ce)方法(fa)(fa)(fa)的(de)(de)檢測(ce)結(jie)果與之進行(xing)對(dui)比(bi)，方法(fa)(fa)(fa)之間的(de)(de)檢測(ce)結(jie)果差異應該符合評(ping)價要求，否(fou)則，即證(zheng)明非標方法(fa)(fa)(fa)是不適用的(de)(de)，或者(zhe)需要進一步修改(gai)、優化(hua)。

　　適用范圍

　　方(fang)法比(bi)對(dui)主要用(yong)于考(kao)察不(bu)同的(de)(de)檢測方(fang)法之間存在的(de)(de)系(xi)統誤差，監控檢測結(jie)果的(de)(de)有(you)效性，其次(ci)也用(yong)于對(dui)實驗室涉及的(de)(de)非標方(fang)法的(de)(de)確(que)認。

　　整體的(de)檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)一般(ban)包括樣(yang)品前處(chu)理(li)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)和儀器方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)，只要(yao)前處(chu)理(li)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)不(bu)同(tong)(tong)(tong)，不(bu)管(guan)儀器方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)是(shi)否相同(tong)(tong)(tong)，都歸類為(wei)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)比對(dui)。但是(shi)，如果不(bu)同(tong)(tong)(tong)的(de)檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)中樣(yang)品的(de)前處(chu)理(li)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)相同(tong)(tong)(tong)，僅是(shi)檢(jian)測(ce)儀器設備不(bu)同(tong)(tong)(tong)，一般(ban)將其歸類為(wei)儀器比對(dui)。

　　過程概述

　　儀器(qi)比對是指同(tong)(tong)(tong)一(yi)檢(jian)測(ce)人員(yuan)運用不同(tong)(tong)(tong)儀器(qi)設(she)備(包括儀器(qi)種類(lei)相同(tong)(tong)(tong)或不同(tong)(tong)(tong)等)，對相同(tong)(tong)(tong)的(de)樣品使用相同(tong)(tong)(tong)檢(jian)測(ce)方法進行檢(jian)測(ce)，比較測(ce)定(ding)結果(guo)的(de)符合程度，判定(ding)儀器(qi)性(xing)能的(de)可比性(xing)。

　　儀器(qi)比對(dui)的(de)(de)考核(he)對(dui)象為檢測(ce)儀器(qi)，主(zhu)要目的(de)(de)是評價不同檢測(ce)儀器(qi)的(de)(de)性能差異(yi)(如靈敏(min)度、精密(mi)度、抗干擾能力等)、測(ce)定(ding)結果的(de)(de)符合程(cheng)度和存在的(de)(de)問題。所選擇的(de)(de)檢測(ce)項目和檢測(ce)方法應(ying)該(gai)能夠適合和充(chong)分(fen)體(ti)現參加比對(dui)的(de)(de)儀器(qi)的(de)(de)性能。

　　適用范圍

　　儀(yi)(yi)器(qi)(qi)比對(dui)通常用于(yu)實驗室(shi)對(dui)新增或維修后儀(yi)(yi)器(qi)(qi)設備的性能(neng)(neng)情況(kuang)進行(xing)的核查控制，也可用于(yu)評估儀(yi)(yi)器(qi)(qi)設備之(zhi)(zhi)間的檢測結(jie)果的差(cha)(cha)異程度。進行(xing)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)比對(dui)，尤其(qi)要注意保持比對(dui)過程中除儀(yi)(yi)器(qi)(qi)之(zhi)(zhi)外(wai)其(qi)他所有環節(jie)條件的一致性，以(yi)確保結(jie)果差(cha)(cha)異對(dui)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)性能(neng)(neng)的充分響應。

　　過程概述

　　留(liu)樣復(fu)測(ce)(ce)(ce)是(shi)(shi)指(zhi)在(zai)不同的(de)時(shi)(shi)(shi)間(或合(he)理(li)的(de)時(shi)(shi)(shi)間間隔內)，再次(ci)對(dui)同一樣品(pin)進行檢測(ce)(ce)(ce)，通(tong)過比(bi)(bi)較前后兩次(ci)測(ce)(ce)(ce)定結果(guo)的(de)一致性(xing)來判斷檢測(ce)(ce)(ce)過程是(shi)(shi)否存在(zai)問題，驗(yan)(yan)證檢測(ce)(ce)(ce)數(shu)據的(de)可靠(kao)性(xing)和穩定性(xing)。若2次(ci)檢測(ce)(ce)(ce)結果(guo)符合(he)評價要(yao)求，則說明(ming)實(shi)驗(yan)(yan)室該項(xiang)目的(de)檢測(ce)(ce)(ce)能力持續有(you)效(xiao)若不符合(he)，應分析原因，采取糾正措施，必要(yao)時(shi)(shi)(shi)追溯前期(qi)的(de)檢測(ce)(ce)(ce)結果(guo)。事實(shi)上，留(liu)樣復(fu)測(ce)(ce)(ce)可以(yi)認為是(shi)(shi)一種特殊的(de)實(shi)驗(yan)(yan)室內部(bu)比(bi)(bi)對(dui)，即不同時(shi)(shi)(shi)間的(de)比(bi)(bi)對(dui)。留(liu)樣復(fu)測(ce)(ce)(ce)應注意所用(yong)樣品(pin)的(de)性(xing)能指(zhi)標的(de)穩定性(xing)即應有(you)充(chong)分的(de)數(shu)據顯(xian)示或經專(zhuan)家評估(gu)，表明(ming)留(liu)存的(de)樣品(pin)賦值穩定。

　　適用范圍

　　留樣(yang)復(fu)測(ce)(ce)作(zuo)為內(nei)部質(zhi)量控制手段主要(yao)適用(yong)于：有一定水平(ping)檢測(ce)(ce)數據的(de)樣(yang)品(pin)(pin)或陽性(xing)樣(yang)品(pin)(pin)、待檢測(ce)(ce)項(xiang)目相(xiang)對比較穩定的(de)樣(yang)品(pin)(pin)以及需要(yao)對留存樣(yang)品(pin)(pin)特性(xing)的(de)監控、檢測(ce)(ce)結(jie)果的(de)再(zai)現性(xing)進行驗證等。

　　采取(qu)留樣復(fu)測(ce)(ce)有利于監控檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)的(de)持續(xu)穩定性及觀察其發展趨勢(shi);也可促(cu)使檢(jian)(jian)驗(yan)人員認真對待每(mei)一次檢(jian)(jian)驗(yan)工作，從而提高自身素(su)質和技術水平。但要(yao)注(zhu)意到留樣復(fu)測(ce)(ce)只能對檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)的(de)重(zhong)復(fu)性進(jin)行控制，不能判斷(duan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)是否存在系統誤差。

　　過程概述

　　空(kong)(kong)白(bai)測試(shi)又(you)稱(cheng)空(kong)(kong)白(bai)試(shi)驗(yan)(yan)，是在不(bu)加待(dai)測樣(yang)(yang)品(特殊(shu)情況(kuang)下可(ke)采用不(bu)含待(dai)測組分(fen)(fen)，但有(you)與樣(yang)(yang)品基(ji)(ji)本(ben)一致(zhi)基(ji)(ji)體(ti)的空(kong)(kong)白(bai)樣(yang)(yang)品代(dai)替)的情況(kuang)下，用與測定待(dai)測樣(yang)(yang)品相同(tong)的方法(fa)、步驟(zou)進行定量(liang)分(fen)(fen)析，獲得(de)分(fen)(fen)析結(jie)(jie)果(guo)的過程。空(kong)(kong)白(bai)試(shi)驗(yan)(yan)測得(de)的結(jie)(jie)果(guo)稱(cheng)為空(kong)(kong)白(bai)試(shi)驗(yan)(yan)值，簡稱(cheng)空(kong)(kong)白(bai)值。空(kong)(kong)白(bai)值一般反映測試(shi)系統的本(ben)底，包(bao)括測試(shi)儀器的噪聲、試(shi)劑(ji)中的雜(za)質(zhi)、環境及操作過程中的沾污(wu)等因素對樣(yang)(yang)品產生的綜(zong)合影響，它直接關(guan)系到最終檢測結(jie)(jie)果(guo)的準(zhun)確性(xing)，可(ke)從樣(yang)(yang)品的分(fen)(fen)析結(jie)(jie)果(guo)中扣除(chu)。通(tong)過這種扣除(chu)可(ke)以(yi)有(you)效降低由于試(shi)劑(ji)不(bu)純或試(shi)劑(ji)干擾等所(suo)造成的系統誤差。

　　適用范圍

　　實(shi)驗(yan)室通(tong)過做空(kong)白測試(shi)，一方面可以有效(xiao)評(ping)價并校(xiao)正(zheng)由(you)試(shi)劑、實(shi)驗(yan)用水、器皿以及環境(jing)因素帶入(ru)的(de)雜質(zhi)所引起的(de)誤(wu)差;另(ling)一方面在保(bao)證(zheng)對空(kong)白值(zhi)進行(xing)有效(xiao)監控的(de)同(tong)時，也能(neng)夠掌握(wo)不同(tong)分析方法和(he)檢測人(ren)員之間的(de)差異情況。此外，做空(kong)白測試(shi)，還(huan)能(neng)夠準確評(ping)估該(gai)檢測方法的(de)檢出限和(he)定(ding)量(liang)限等技術指(zhi)標(biao)。

　　過程概述

　　重復測(ce)(ce)試(shi)即(ji)重復性試(shi)驗，也稱為平行(xing)樣測(ce)(ce)試(shi)，指(zhi)的(de)是在(zai)(zai)重復性條(tiao)件下進(jin)行(xing)的(de)兩次(ci)或多次(ci)測(ce)(ce)試(shi)。重復性條(tiao)件指(zhi)的(de)是在(zai)(zai)同(tong)一實驗室，由(you)同(tong)一檢測(ce)(ce)人員使用相(xiang)同(tong)的(de)設備，按相(xiang)同(tong)的(de)測(ce)(ce)試(shi)方法，在(zai)(zai)短時間內對(dui)同(tong)一被測(ce)(ce)對(dui)象相(xiang)互獨立進(jin)行(xing)檢測(ce)(ce)的(de)測(ce)(ce)試(shi)條(tiao)件。

　　適用范圍

　　重復測(ce)(ce)試可(ke)以廣泛(fan)地(di)用于(yu)實驗室對樣品(pin)制備均勻(yun)性、檢測(ce)(ce)設備或(huo)儀(yi)器的(de)(de)穩定性、測(ce)(ce)試方法的(de)(de)精(jing)密(mi)度(du)、檢測(ce)(ce)人員(yuan)的(de)(de)技術水(shui)平(ping)(ping)以及(ji)平(ping)(ping)行樣間(jian)的(de)(de)分析間(jian)隔等進行監測(ce)(ce)評價(jia)。需要注意的(de)(de)是(shi)，隨著待(dai)測(ce)(ce)組分含量(liang)水(shui)平(ping)(ping)的(de)(de)不同，檢測(ce)(ce)過程中對測(ce)(ce)試精(jing)密(mi)度(du)可(ke)能產生重要影響的(de)(de)因素會有很大不同。

　　過程概述

　　回(hui)收試驗也稱“加(jia)標(biao)回(hui)收率(lv)試驗”，通常是將已(yi)知(zhi)(zhi)(zhi)質量(liang)或(huo)濃度的(de)(de)被測(ce)(ce)物(wu)質添加(jia)到被測(ce)(ce)樣品中作為(wei)測(ce)(ce)定對象，用給定的(de)(de)方(fang)(fang)法(fa)進行測(ce)(ce)定，所得的(de)(de)結果與(yu)已(yi)知(zhi)(zhi)(zhi)質量(liang)或(huo)濃度進行比較，計算被測(ce)(ce)物(wu)質分析結果增(zeng)量(liang)占添加(jia)的(de)(de)已(yi)知(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)的(de)(de)百分比等一系列操(cao)作。該(gai)(gai)(gai)計算的(de)(de)百分比即稱該(gai)(gai)(gai)方(fang)(fang)法(fa)對該(gai)(gai)(gai)物(wu)質的(de)(de)“加(jia)標(biao)回(hui)收率(lv)”，簡稱“回(hui)收率(lv)”。

　　通常情況下，回(hui)收率越接(jie)近100%，定量分析(xi)結(jie)果的準確度就越高，因此可以用回(hui)收率的大小來評價定量分析(xi)結(jie)果的準確度。

　　適用范圍

　　回收率(lv)試驗(yan)具有方法操(cao)作簡單，成本低廉的(de)特(te)點，能綜合(he)反(fan)映(ying)多種(zhong)因(yin)素引起的(de)誤(wu)差，在檢(jian)(jian)測實驗(yan)室日常質(zhi)量(liang)控(kong)制中有十分重要的(de)作用，主要適用范圍包括：各類化學分析中，如各類產(chan)品和材(cai)料中低含量(liang)重金屬、有機化合(he)物等項目(mu)檢(jian)(jian)測結果控(kong)制、化學檢(jian)(jian)測方法的(de)準確度、可(ke)靠性(xing)的(de)驗(yan)證、化學檢(jian)(jian)測樣品前處理或儀器(qi)測定的(de)有效性(xing)等。

　　過程概述

　　校(xiao)準曲(qu)線(xian)是用于描(miao)述待測物質濃度(du)或(huo)量與(yu)檢測儀器(qi)相(xiang)應(ying)值或(huo)指示(shi)值之(zhi)間的定量關系。通過使用標準溶液按照正(zheng)常樣(yang)品檢測程序(xu)作簡化或(huo)完全(quan)相(xiang)同的分析處理，而(er)繪(hui)制得到的校(xiao)準曲(qu)線(xian)則相(xiang)應(ying)稱為標準曲(qu)線(xian)和工作曲(qu)線(xian)。

　　為確(que)保(bao)校曲線(xian)最終具有良好的精(jing)密(mi)度和準(zhun)確(que)度，就需(xu)要采取(qu)(qu)相應(ying)的方法進(jin)行(xing)核(he)查(cha)(cha)。對(dui)(dui)精(jing)密(mi)度的核(he)查(cha)(cha)，通常在校準(zhun)曲線(xian)上取(qu)(qu)低、中、高3個濃度點進(jin)行(xing)驗證。對(dui)(dui)準(zhun)確(que)度的核(he)查(cha)(cha)，通常采用加標(biao)回收(shou)率試驗的方法進(jin)行(xing)控制。

　　適用范圍

　　校準(zhun)(zhun)曲線(xian)法(fa)是實驗室(shi)(shi)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)分(fen)析中經常采(cai)用(yong)的(de)方(fang)法(fa)，通常待測樣品組分(fen)濃度波動(dong)較(jiao)大，且(qie)樣品批量較(jiao)大。而在(zai)檢(jian)測過(guo)程(cheng)中采(cai)用(yong)的(de)校準(zhun)(zhun)曲線(xian)的(de)精密(mi)度和準(zhun)(zhun)確度會受到實驗室(shi)(shi)的(de)檢(jian)測條件(jian)、檢(jian)測儀(yi)器(qi)(qi)(qi)的(de)響應(ying)性能、檢(jian)測人員(yuan)的(de)操作水(shui)平(ping)等(deng)多種因素的(de)影響。定期的(de)核(he)查(cha)一方(fang)面(mian)可以驗證儀(yi)器(qi)(qi)(qi)的(de)響應(ying)性能檢(jian)測人員(yuan)的(de)操作規范穩(wen)定程(cheng)度等(deng)，另(ling)一方(fang)面(mian)也可以同時(shi)得到繪制曲線(xian)時(shi)所用(yong)標準(zhun)(zhun)溶(rong)液(ye)的(de)穩(wen)定性核(he)查(cha)信(xin)息。

　　過程概述

　　為(wei)(wei)控(kong)制(zhi)(zhi)檢測(ce)結果的精(jing)密(mi)度(du)和準(zhun)確(que)度(du)，通常需要在(zai)檢測(ce)過(guo)程中(zhong)，持續地使用(yong)(yong)監(jian)控(kong)樣品進行(xing)檢測(ce)控(kong)制(zhi)(zhi)。對積累(lei)的監(jian)控(kong)數(shu)據(ju)(ju)進行(xing)統(tong)計(ji)分(fen)(fen)析(xi)，通過(guo)計(ji)算平均值(zhi)，極(ji)差，標準(zhun)差等統(tong)計(ji)量，按照質(zhi)量控(kong)制(zhi)(zhi)圖的制(zhi)(zhi)作程序，確(que)定(ding)中(zhong)心線，上(shang)、下控(kong)制(zhi)(zhi)限(xian)，以及上(shang)、下輔助線和上(shang)、下警戒線，從而繪制(zhi)(zhi)出(chu)分(fen)(fen)析(xi)用(yong)(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖。通過(guo)分(fen)(fen)析(xi)用(yong)(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖，判斷(duan)測(ce)量過(guo)程處于穩定(ding)或控(kong)制(zhi)(zhi)狀態后，就可以將分(fen)(fen)析(xi)用(yong)(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖轉換為(wei)(wei)控(kong)制(zhi)(zhi)用(yong)(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖，并將日(ri)常測(ce)定(ding)的控(kong)制(zhi)(zhi)數(shu)據(ju)(ju)描(miao)點上(shang)去(qu)，判斷(duan)是否(fou)存在(zai)系統(tong)變異或趨勢。

　　適用范圍

　　質量控制圖適用于如下范圍：①當(dang)(dang)(dang)希望(wang)對(dui)過(guo)(guo)程(cheng)輸(shu)出(chu)的(de)變化范圍進行預測時;②當(dang)(dang)(dang)判斷一個過(guo)(guo)程(cheng)是(shi)否處于統計受控狀態時;③當(dang)(dang)(dang)分(fen)析過(guo)(guo)程(cheng)變異來源是(shi)隨(sui)機性(xing)(xing)還是(shi)非(fei)隨(sui)機性(xing)(xing)時;④當(dang)(dang)(dang)決定怎樣完成一個質量改進項目時——防止特殊問題(ti)(ti)的(de)出(chu)現(xian)(xian)，或對(dui)過(guo)(guo)程(cheng)進行基(ji)礎(chu)性(xing)(xing)的(de)改變，⑤當(dang)(dang)(dang)希望(wang)控制當(dang)(dang)(dang)前過(guo)(guo)程(cheng)，問題(ti)(ti)出(chu)現(xian)(xian)時能察覺并對(dui)其采取補救措(cuo)施時。

　　質(zhi)量控制(zhi)圖無疑是質(zhi)量控制(zhi)活動中的(de)一種重要的(de)評(ping)價方(fang)法，但(dan)需(xu)要注意的(de)是，這個方(fang)法的(de)結論(lun)評(ping)價是依托于其他質(zhi)控樣品的(de)檢測數(shu)(shu)據(ju)而(er)存在的(de)，是通過對質(zhi)控數(shu)(shu)據(ju)的(de)統計分析而(er)實(shi)現質(zhi)量控制(zhi)的(de)目的(de)。

　　因此，相(xiang)比其他質(zhi)量控(kong)制方(fang)法(fa)而(er)言，它(ta)更傾向于作為一(yi)種(zhong)評價質(zhi)量控(kong)制數據的(de)工(gong)具，在(zai)這一(yi)點上它(ta)與其余(yu)的(de)實驗室內部質(zhi)量控(kong)制方(fang)法(fa)還是(shi)有所區別的(de)。