CAP認證，是(shi)美(mei)國(guo)(guo)(guo)病理(li)家協(xie)會舉辦的一(yi)種(zhong)國(guo)(guo)(guo)際(ji)論證。自1962年(nian)起在美(mei)國(guo)(guo)(guo)普(pu)遍采用執行，1994年(nian)起被世界各國(guo)(guo)(guo)公以為最適合醫(yi)療檢驗(yan)(yan)室(shi)(shi)使用的國(guo)(guo)(guo)際(ji)級實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)標準，通過CAP認證的檢驗(yan)(yan)室(shi)(shi)代表(biao)其(qi)檢驗(yan)(yan)室(shi)(shi)品(pin)質達到世界頂尖水準，并獲得國(guo)(guo)(guo)際(ji)間各相關機(ji)構(gou)認同(tong)。

　　1．CAP認可的檢(jian)查(cha)內容：CAP認可的檢(jian)查(cha)過程有(you)3個基本(ben)文件(jian)，即實(shi)驗(yan)(yan)室認可標(biao)準、檢(jian)查(cha)細則(ze)和檢(jian)查(cha)員的總結報(bao)告(inspectors summation report，ISR)。CAP的實(shi)驗(yan)(yan)室認可計劃檢(jian)查(cha)實(shi)驗(yan)(yan)室檢(jian)驗(yan)(yan)前、檢(jian)驗(yan)(yan)中和檢(jian)驗(yan)(yan)后涉及質量治(zhi)理的各方面，包括質量控制、試(shi)驗(yan)(yan)方法(fa)和性能特征、試(shi)劑、質控物(wu)、設備、樣(yang)本(ben)處(chu)理、結果報(bao)告、內部性能評估和外部能力驗(yan)(yan)證(zheng)、職(zhi)員能力要求、安(an)全(quan)、文件(jian)治(zhi)理、計算機(ji)服務和信息系統治(zhi)理等。

 2．實驗室認可標準：標準是認可決策的基礎，CAP的認可計劃分別有相應的標準，涉及4個方面。標準I與職員資質、責任和主任的作用有關；標準Ⅱ是有關實驗室的物理設施和生物安全，包括空間、儀器設備、家具、聯絡工具、實驗室空氣流通、公共用具和安全設施等；標準Ⅲ圍繞著質量，包括質量控制、能力驗證(PT)、儀器維護、質量治理和性能改進等；標準IV是檢查的要求，包括外部組織的現場檢查和內部的自我檢查。 //magnumcos.com/

3．實驗室認可檢查清單(checklist)：

(1)認可檢查清單內容：認可檢查清單是認可標準的細化，以題目的形式表示，約有3 000多條題目，它覆蓋了認可標準的方方面面，是實踐標準的指南。CAP的實驗室認可計劃提供了以下檢查清單：實驗室一般要求，是對整個實驗室和各專業的基本要求，包括：能力驗證、質量治理、質量控制、標本和報告、對實驗用水和玻璃器皿洗滌的要求、方法性能驗證、職員要求、實驗室計算機和信息系統的功能和安全的各項要求、實驗室安全、實驗室環境設施。除此之外，對不同的專業還有針對性的要求和檢查清單，包括解剖病理、化學和毒物學、細胞遺傳學、細胞病理學、流式細胞術、血液學和凝血、組織相容、免疫學和梅毒血清學、有限的實驗室服務、微生物學、分子病理(li)學、POCT、輸血學、尿夜分析和臨床鏡檢、法醫尿液藥物試驗、生殖實驗室等的檢查清單。不同的專業，有些認可檢查清單的內容可能相同。可通過CAP網站下載最新的LAP標準、檢查清單等電子文檔。

(2)認可檢(jian)(jian)查(cha)清單的(de)用(yong)途：每條清單題目有(you)一個(ge)唯一的(de)編號。有(you)三種不(bu)同的(de)回答供(gong)選擇：“Yes”指實(shi)驗(yan)室完全符合該(gai)條要求；“No”指實(shi)驗(yan)室不(bu)能滿(man)足該(gai)要求；“N/A”指該(gai)題目此時不(bu)涉(she)及。缺陷分兩個(ge)層面(mian)(mian)：層面(mian)(mian)I的(de)缺陷對患者(zhe)(zhe)和(he)員工(gong)安全無嚴重(zhong)影(ying)響(xiang)，實(shi)驗(yan)室只需將整改方案以書面(mian)(mian)形式報告(gao)給CAP，不(bu)需提(ti)交支(zhi)持性(xing)文(wen)檔；但(dan)層面(mian)(mian)Ⅱ的(de)缺陷則(ze)可能對服務(wu)質量、患者(zhe)(zhe)和(he)員工(gong)安全有(you)嚴重(zhong)影(ying)響(xiang)，實(shi)驗(yan)室不(bu)僅必須提(ti)交整改計劃(hua)，且需提(ti)供(gong)整轉業動和(he)效果的(de)支(zhi)持性(xing)文(wen)檔。根據認可檢(jian)(jian)查(cha)清單，申請(qing)實(shi)驗(yan)室明確應(ying)該(gai)如(ru)何預備才能滿(man)足標準(zhun)要求，檢(jian)(jian)查(cha)員也明確應(ying)該(gai)如(ru)何對實(shi)驗(yan)室進行檢(jian)(jian)查(cha)，因此，便于理解和(he)操(cao)縱。