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行業動態 行業動態

企業“質勝”海外市場的砝碼

2016-05-25 作(zuo)者(zhe): 瀏覽數:1350

醫(yi)療(liao)衛生、公(gong)共住房和(he)(he)社保就業(ye)是(shi)當前廣大人民(min)(min)群眾(zhong)最關注(zhu)的(de)(de)民(min)(min)生問題(ti),其中醫(yi)療(liao)衛生也(ye)隨著老齡化的(de)(de)加劇和(he)(he)人們(men)對健康(kang)的(de)(de)重視而越來(lai)越受關注(zhu)。近年來(lai),除了優(you)化和(he)(he)合(he)理配置醫(yi)療(liao)資(zi)源外,人們(men)對于醫(yi)療(liao)器械安(an)(an)(an)全的(de)(de)關注(zhu)也(ye)與(yu)日俱(ju)增。在(zai)使用在(zai)患者身上的(de)(de)、涉及健康(kang)的(de)(de)醫(yi)療(liao)器械的(de)(de)安(an)(an)(an)全方面,再(zai)嚴苛的(de)(de)要求都(dou)不為(wei)過。TÜV萊茵銷售(shou)經理衛文(wen)超(chao)表示,“在(zai)醫(yi)療(liao)器械領域(yu),我們(men)以(yi)公(gong)正(zheng)獨立的(de)(de)角(jiao)度(du)為(wei)企業(ye)提供(gong)各項(xiang)專業(ye)評估(gu)和(he)(he)審核,從(cong)產品到(dao)流程提供(gong)符合(he)安(an)(an)(an)全,有效,可持續的(de)(de)優(you)質服務和(he)(he)解決方案,從(cong)安(an)(an)(an)全認證的(de)(de)角(jiao)度(du)為(wei)保障(zhang)社會民(min)(min)生安(an)(an)(an)全出力(li)。”

 

  不懼嚴苛 完(wan)美報(bao)告備受認(ren)可

  上海奕(yi)瑞光電(dian)子(zi)科(ke)技有限公司是一家專(zhuan)注(zhu)于醫學影像設備關(guan)鍵部件(jian)——非晶硅(gui)平板探測器的(de)研發及(ji)生產的(de)企業,為飛利浦、西門子(zi)等客戶提供相(xiang)關(guan)醫學影像設備的(de)關(guan)鍵部件(jian)。

  “2009年,我(wo)們(men)(men)在選擇檢測和(he)認(ren)證(zheng)機構的(de)(de)時(shi)候(hou),希望選擇一(yi)家不(bu)但有測試能力(li)(li),有自己獨立(li)實驗室,同時(shi)還具備認(ren)證(zheng)和(he)審(shen)核能力(li)(li)的(de)(de)機構,最終(zhong)選擇了(le)(le)TÜV萊茵(yin)。”回憶起跟TÜV萊茵(yin)的(de)(de)合作,上海(hai)奕(yi)瑞光電子科技有限公(gong)司注冊法規部經理潘(pan)煒表示(shi)了(le)(le)肯定和(he)認(ren)可,“如今我(wo)們(men)(men)跟TÜV萊茵(yin)的(de)(de)合作涉及各個(ge)方面,比如EMC的(de)(de)檢測、安規的(de)(de)檢測,還有加(jia)拿大、歐盟(meng)、美國市場(chang)的(de)(de)準入(ru)等。在這七年的(de)(de)深入(ru)合作中(zhong)(zhong),正是由于TÜV萊茵(yin)整個(ge)醫(yi)療團隊(dui)的(de)(de)專業和(he)付出,助力(li)(li)我(wo)們(men)(men)在很多重大的(de)(de)海(hai)外項目(mu)中(zhong)(zhong)展示(shi)了(le)(le)我(wo)們(men)(men)的(de)(de)實力(li)(li),收(shou)獲(huo)了(le)(le)客戶的(de)(de)認(ren)可。”

  在奕瑞(rui)內部(bu)流傳著一個“神話”。奕瑞(rui)作為醫療(liao)器械設備關(guan)鍵部(bu)件(jian)的(de)供應(ying)商接(jie)受荷蘭飛利浦總公(gong)司(si)技(ji)術部(bu)門的(de)審(shen)核和(he)(he)評估,包括公(gong)司(si)的(de)質量(liang)管理體系、人(ren)員配置(zhi)、產品(pin)證(zheng)書等(deng)。在飛利浦技(ji)術團(tuan)隊中(zhong),有一位女博(bo)士的(de)審(shen)核是(shi)出了名的(de)專業和(he)(he)嚴(yan)苛,總能(neng)從一份別人(ren)都覺(jue)得“完美”的(de)報告(gao)中(zhong)找(zhao)出各(ge)種瑕疵。但是(shi),當面對TÜV萊茵(yin)為奕瑞(rui)產品(pin)提供的(de)內容(rong)詳實的(de)報告(gao)時,嚴(yan)苛的(de)女博(bo)士找(zhao)不出任何(he)問題,認為非常完美。

  “正是有了(le)TÜV萊(lai)茵的(de)(de)這份(fen)完美的(de)(de)報告,我們的(de)(de)產品不但獲得了(le)客戶的(de)(de)認可,還(huan)最終贏(ying)得了(le)訂單。”潘煒再次強調,“對我們來說(shuo),TÜV萊(lai)茵就是專(zhuan)業的(de)(de)代名(ming)詞,他們的(de)(de)報告拿到(dao)手里就會覺(jue)得很放心,很安(an)心。”

  激烈競標中(zhong)勝出(chu) 只因多了一張(zhang)TÜV萊茵證書(shu)

  ”江蘇(su)日新醫療(liao)(liao)設備有限公司創建于1991年,專業從事(shi)擔(dan)架、急救用品(pin),康復理療(liao)(liao)設備的生產,多年來(lai)與康復醫院、社區、機場、部隊和體育賽事(shi)、救援、120急救中心(xin)等合作配套,產品(pin)出口歐盟、北(bei)美、中東(dong)、非洲(zhou)等地區。

  “在院前急救行業中,權威的(de)檢測(ce)認證測(ce)試報告是非(fei)常必(bi)要(yao)(yao)的(de)。”江蘇日新醫療設(she)備有(you)限(xian)公司 副總(zong)經理周(zhou)方成(cheng)說(shuo),“我們時常會(hui)碰到一些(xie)國際買家在標(biao)書中明(ming)確提出,必(bi)須要(yao)(yao)有(you)TÜV萊(lai)茵的(de)測(ce)試認證報告,并且僅此一家即可。所(suo)以有(you)時我們會(hui)因(yin)為有(you)了TÜV萊(lai)茵的(de)報告而(er)在競標(biao)中脫穎而(er)出,成(cheng)功(gong)拿下訂單。”

  2016年,在中國援非的(de)(de)埃(ai)及(ji)項目競(jing)(jing)標(biao)中,幾家(jia)競(jing)(jing)標(biao)者(zhe)在前幾輪的(de)(de)比拼中相持不下,江蘇日新也是其(qi)中一家(jia)競(jing)(jing)標(biao)者(zhe)。最(zui)后是比拼證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)階段,擁有(you)(you)更(geng)權威的(de)(de)測(ce)試認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)的(de)(de)競(jing)(jing)標(biao)者(zhe)無疑將更(geng)具優勢。首先是美(mei)國FDA認(ren)(ren)證(zheng)(zheng),參(can)與競(jing)(jing)標(biao)的(de)(de)每(mei)個企業都(dou)(dou)有(you)(you),緊接著是ISO 9001、13485等國際認(ren)(ren)證(zheng)(zheng),也有(you)(you)很多競(jing)(jing)標(biao)者(zhe)都(dou)(dou)有(you)(you)。最(zui)后,江蘇日新憑借其(qi)他(ta)(ta)競(jing)(jing)標(biao)者(zhe)都(dou)(dou)沒有(you)(you)的(de)(de),一張TÜV萊茵(yin)頒發(fa)的(de)(de)證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)在最(zui)后的(de)(de)競(jing)(jing)標(biao)環節勝出,即(ji)便價格比其(qi)他(ta)(ta)競(jing)(jing)標(biao)者(zhe)高(gao),卻依然贏得了訂單。

  “我(wo)(wo)們(men)(men)(men)從80年代起(qi)就開始和(he)TÜV萊(lai)茵(yin)合作進行產(chan)品檢(jian)測認證,他(ta)們(men)(men)(men)認真負(fu)責的態度給我(wo)(wo)留下了(le)很深(shen)的印象,至今我(wo)(wo)們(men)(men)(men)公(gong)司還保留著(zhu)第一張TÜV萊(lai)茵(yin)的認證書。”董事長周建(jian)平說,“我(wo)(wo)希望TÜV萊(lai)茵(yin)未來能夠一如既往地嚴格要求(qiu)和(he)把控產(chan)品質量(liang),甚(shen)至要更加嚴格。只有對我(wo)(wo)們(men)(men)(men)的產(chan)品要求(qiu)更高,我(wo)(wo)們(men)(men)(men)在(zai)海(hai)內外市場才會(hui)做得更好(hao)。”

  團隊(dui)穩定專業 鑄就業內最權威

   “在(zai)醫(yi)療器(qi)械行業(ye)(ye),由于產(chan)(chan)品直(zhi)接(jie)或(huo)間接(jie)使(shi)用在(zai)病人身上,都會存在(zai)更(geng)高(gao)的(de)(de)(de)(de)潛(qian)在(zai)風險(xian)。TÜV萊茵主要(yao)(yao)是幫(bang)助中國的(de)(de)(de)(de)醫(yi)療器(qi)械生產(chan)(chan)商取得CE證書,順利進入歐(ou)洲(zhou)市(shi)場(chang)。同時,服務覆蓋北美、中東(dong)等市(shi)場(chang),協助企(qi)業(ye)(ye)符合國際的(de)(de)(de)(de)法規和買家要(yao)(yao)求,消(xiao)除貿易壁壘。讓客戶(hu)的(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品在(zai)海(hai)外具有更(geng)強有力的(de)(de)(de)(de)市(shi)場(chang)競爭(zheng)力。”衛(wei)文超說,“在(zai)醫(yi)療器(qi)械產(chan)(chan)品檢測認(ren)證行業(ye)(ye)中,TÜV 萊茵的(de)(de)(de)(de)醫(yi)療團隊穩定而(er)專(zhuan)業(ye)(ye),也因此為我們帶來了豐富(fu)的(de)(de)(de)(de)經驗和全面的(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品資質(zhi)。以負責嚴(yan)謹的(de)(de)(de)(de)態度,為客戶(hu)提供更(geng)專(zhuan)業(ye)(ye)、更(geng)高(gao)質(zhi)、更(geng)權威(wei)的(de)(de)(de)(de)醫(yi)療器(qi)械檢測和認(ren)證服務,幫(bang)助客戶(hu)在(zai)海(hai)外市(shi)場(chang)上斬獲更(geng)多訂單(dan)”

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