醫(yī)療衛(wèi)生、公共住房和社保就業(yè)是當前廣大人民群眾最關(guān)注的民生問題，其中醫(yī)療衛(wèi)生也隨著老齡化的加劇和人們對健康的重視而越來越受關(guān)注。近年來，除了優(yōu)化和合理配置醫(yī)療資源外，人們對于醫(yī)療器械安全的關(guān)注也與日俱增。在使用在患者身上的、涉及健康的醫(yī)療器械的安全方面，再嚴苛的要求都不為過。TÜV萊茵銷售經(jīng)理衛(wèi)文超表示，“在醫(yī)療器械領(lǐng)域，我們以公正獨立的角度為企業(yè)提供各項專業(yè)評估和審核，從產(chǎn)品到流程提供符合安全，有效，可持續(xù)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)和解決方案，從安全認證的角度為保障社會民生安全出力。”
不懼嚴苛 完美報告?zhèn)涫苷J可
上海奕瑞光電子科技有限公司是一家專注于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備關(guān)鍵部件——非晶硅平板探測器的研發(fā)及生產(chǎn)的企業(yè)，為飛利浦、西門子等客戶提供相關(guān)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的關(guān)鍵部件。
“2009年，我們在選擇檢測和認證機構(gòu)的時候，希望選擇一家不但有測試能力，有自己獨立實驗室，同時還具備認證和審核能力的機構(gòu)，最終選擇了TÜV萊茵。”回憶起跟TÜV萊茵的合作，上海奕瑞光電子科技有限公司注冊法規(guī)部經(jīng)理潘煒表示了肯定和認可，“如今我們跟TÜV萊茵的合作涉及各個方面，比如EMC的檢測、安規(guī)的檢測，還有加拿大、歐盟、美國市場的準入等。在這七年的深入合作中，正是由于TÜV萊茵整個醫(yī)療團隊的專業(yè)和付出，助力我們在很多重大的海外項目中展示了我們的實力，收獲了客戶的認可。”
在奕瑞內(nèi)部流傳著一個“神話”。奕瑞作為醫(yī)療器械設(shè)備關(guān)鍵部件的供應(yīng)商接受荷蘭飛利浦總公司技術(shù)部門的審核和評估，包括公司的質(zhì)量管理體系、人員配置、產(chǎn)品證書等。在飛利浦技術(shù)團隊中，有一位女博士的審核是出了名的專業(yè)和嚴苛，總能從一份別人都覺得“完美”的報告中找出各種瑕疵。但是，當面對TÜV萊茵為奕瑞產(chǎn)品提供的內(nèi)容詳實的報告時，嚴苛的女博士找不出任何問題，認為非常完美。
“正是有了TÜV萊茵的這份完美的報告，我們的產(chǎn)品不但獲得了客戶的認可，還最終贏得了訂單。”潘煒再次強調(diào)，“對我們來說，TÜV萊茵就是專業(yè)的代名詞，他們的報告拿到手里就會覺得很放心，很安心。”
激烈競標中勝出 只因多了一張TÜV萊茵證書
”江蘇日新醫(yī)療設(shè)備有限公司創(chuàng)建于1991年，專業(yè)從事?lián)堋⒓本扔闷?，康?fù)理療設(shè)備的生產(chǎn)，多年來與康復(fù)醫(yī)院、社區(qū)、機場、部隊和體育賽事、救援、120急救中心等合作配套，產(chǎn)品出口歐盟、北美、中東、非洲等地區(qū)。
“在院前急救行業(yè)中，權(quán)威的檢測認證測試報告是非常必要的。”江蘇日新醫(yī)療設(shè)備有限公司 副總經(jīng)理周方成說，“我們時常會碰到一些國際買家在標書中明確提出，必須要有TÜV萊茵的測試認證報告，并且僅此一家即可。所以有時我們會因為有了TÜV萊茵的報告而在競標中脫穎而出，成功拿下訂單。”
2016年，在中國援非的埃及項目競標中，幾家競標者在前幾輪的比拼中相持不下，江蘇日新也是其中一家競標者。最后是比拼證書階段，擁有更權(quán)威的測試認證證書的競標者無疑將更具優(yōu)勢。首先是美國FDA認證，參與競標的每個企業(yè)都有，緊接著是ISO 9001、13485等國際認證，也有很多競標者都有。最后，江蘇日新憑借其他競標者都沒有的，一張TÜV萊茵頒發(fā)的證書在最后的競標環(huán)節(jié)勝出，即便價格比其他競標者高，卻依然贏得了訂單。
“我們從80年代起就開始和TÜV萊茵合作進行產(chǎn)品檢測認證，他們認真負責(zé)的態(tài)度給我留下了很深的印象，至今我們公司還保留著第一張TÜV萊茵的認證書。”董事長周建平說，“我希望TÜV萊茵未來能夠一如既往地嚴格要求和把控產(chǎn)品質(zhì)量，甚至要更加嚴格。只有對我們的產(chǎn)品要求更高，我們在海內(nèi)外市場才會做得更好。”
團隊穩(wěn)定專業(yè) 鑄就業(yè)內(nèi)最權(quán)威
“在醫(yī)療器械行業(yè)，由于產(chǎn)品直接或間接使用在病人身上，都會存在更高的潛在風(fēng)險。TÜV萊茵主要是幫助中國的醫(yī)療器械生產(chǎn)商取得CE證書，順利進入歐洲市場。同時，服務(wù)覆蓋北美、中東等市場，協(xié)助企業(yè)符合國際的法規(guī)和買家要求，消除貿(mào)易壁壘。讓客戶的產(chǎn)品在海外具有更強有力的市場競爭力。”衛(wèi)文超說，“在醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測認證行業(yè)中，TÜV 萊茵的醫(yī)療團隊穩(wěn)定而專業(yè)，也因此為我們帶來了豐富的經(jīng)驗和全面的產(chǎn)品資質(zhì)。以負責(zé)嚴謹?shù)膽B(tài)度，為客戶提供更專業(yè)、更高質(zhì)、更權(quán)威的醫(yī)療器械檢測和認證服務(wù)，幫助客戶在海外市場上斬獲更多訂單”
