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要玩完?這家機(jī)構(gòu)過去兩年檢測報告作廢

2016-05-24 作者: 瀏覽數(shù):1400

如果讓Theranos選一個它們心中最忌憚的媒體,其創(chuàng)始人ElizabethHolmes的OS大概是——《華爾街日報》,姑娘跟你什么仇什么怨。

  5月18日,《華爾街日報》“根據(jù)內(nèi)幕人士消息”曝出,由于Theranos公司的驗(yàn)血儀器“愛迪生”(Edison)出現(xiàn)檢測偏差,公司將召回并修正過去兩年的檢測報告。這對于一個以血檢準(zhǔn)確性和可及性為生命的檢驗(yàn)公司來說無疑是自砸招牌的行為。Edison儀器凝結(jié)了Elizabeth和多名研發(fā)人員的多項(xiàng)專利,被視為Theranos公司估值90億美元(曾經(jīng))血檢商業(yè)模式的核心。

  自從2015年下半年一篇Theranos公司存在嚴(yán)重技術(shù)缺陷和夸大宣傳的調(diào)查報道后,《華爾街日報》關(guān)于Theranos的負(fù)面報道可謂是火力全開。從監(jiān)管部門整改要求到公司高管離職再到對Elizabeth個人可能的行業(yè)禁入懲罰,《華爾街日報》記者JohnCarreyrou關(guān)于Theranos的系列報道使得自己名聲大噪。

  此次《華爾街日報》爆料稱,Theranos告訴CMS(醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心),該公司向上萬名的醫(yī)生和病人發(fā)布了修正后的驗(yàn)血報告,對其中一些數(shù)據(jù)進(jìn)行了修正,宣布廢除另外一些檢測結(jié)果。亞利桑那州鳳凰城的一些醫(yī)生已經(jīng)證實(shí)收到了Theranos的通知。其中很多宣布無效的檢測結(jié)果是關(guān)于血清鈣、雌激素、睪丸酮激素水平的檢測。鳳凰城的一位醫(yī)生證實(shí),自己曾經(jīng)根據(jù)Theranos的一個不正常結(jié)果報告將一位病人送入了急診室,不過這次修正后的報告顯示,當(dāng)時這位病人的檢測結(jié)果其實(shí)是正常的。這意味著可能還有一些病人或醫(yī)生因?yàn)門heranos錯誤的檢測結(jié)果作出了錯誤的醫(yī)療決定。

論壇座上賓,雜志封面客,ElizabethHolmes曾經(jīng)風(fēng)光無限

  根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)之前對Theranos位于加州諾瓦克實(shí)驗(yàn)室的調(diào)查,該實(shí)驗(yàn)室在過去一年了進(jìn)行了大約89萬例的檢測,而“愛迪生”上跑出的一些結(jié)果甚至常常不能滿足公司自己內(nèi)部的準(zhǔn)確性要求。Theranos可以向用戶提供超過200個項(xiàng)目的檢測服務(wù),“愛迪生”承擔(dān)了其中12種項(xiàng)目的檢測任務(wù),不過自從去年六月曝出準(zhǔn)確性問題后,“愛迪生”已經(jīng)被停用了。

  但停用自己的機(jī)器可能已經(jīng)無法亡羊補(bǔ)牢了。因?yàn)椤度A爾街日報》爆料說,相當(dāng)多的錯誤檢測報告其實(shí)是在傳統(tǒng)的檢測儀器上做出來的。比如Theranos在亞利桑那州實(shí)驗(yàn)室,由于Theranos自己的錯誤設(shè)定,在血凝功能檢測方面就出現(xiàn)了錯誤的檢測結(jié)果,而這一檢測用的其實(shí)是西門子的設(shè)備。《華爾街日報》說,西門子為與Theranos的合作“變得越來越憂心忡忡”。

  專業(yè)人士認(rèn)為,單一項(xiàng)目的檢測召回不是沒有先例,但是對檢測報告的整體召回“是從沒有先例的”。

  今年三月,作為對全美第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)管單位,CMS在對Theranos做出調(diào)查后,曾表示可能會做出吊銷實(shí)驗(yàn)室執(zhí)照、處以罰款、行業(yè)禁入等多項(xiàng)處罰措施。作為回應(yīng),Theranos表示將根據(jù)規(guī)定做出整改新意見、更換加州實(shí)驗(yàn)室總監(jiān)、暫停提供檢測服務(wù)等多項(xiàng)措施。

  5月11日,Theranos宣布了公司總裁兼首席運(yùn)營官SunnyBalwani辭職并退休,以及三個新董事會成員的加入。作為Theranos前二號人物,SunnyBalwani在2009年時加入Theranos,是公司董事會成員。他一直低調(diào)地負(fù)責(zé)著公司運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)室測試。作為負(fù)責(zé)公司實(shí)驗(yàn)室的最高管理者,這次的離職某種程度也是在為近期狀況頻出“背鍋”。

  壞消息正如多米諾骨牌一樣一個接一個的到來并擊中Theranos,距離CMS宣布最終處罰決定的大限也越來越近。加州的實(shí)驗(yàn)室最終是否會被吊銷牌照?ElizabethHolmes是不是會被處罰行業(yè)禁入?這些Theranos頭頂上的“達(dá)摩克利斯之劍”現(xiàn)在看起來搖搖欲墜。回想一年多前的意氣風(fēng)發(fā),科技創(chuàng)業(yè)公司“其興也勃,其亡也忽”真的是宿命么?

 

原標(biāo)題:要玩完的節(jié)奏?Theranos宣布過去兩年檢測報告作廢

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