“今(jin)后(hou)，中藥(yao)材進(jin)(jin)出(chu)境(jing)(jing)時(shi)，企業須申報預期用(yong)途，明確藥(yao)用(yong)或(huo)者(zhe)食用(yong)。”日(ri)前，國內進(jin)(jin)出(chu)境(jing)(jing)中藥(yao)材管(guan)理(li)(li)領域的(de)首部(bu)規章《進(jin)(jin)出(chu)境(jing)(jing)中藥(yao)材檢(jian)疫監督管(guan)理(li)(li)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)》(以下簡稱《辦(ban)(ban)(ban)法(fa)》)，由質(zhi)檢(jian)總局(ju)局(ju)長支(zhi)樹平簽署總局(ju)令，正式(shi)發(fa)布，并(bing)將于12月1日(ri)起(qi)施行(xing)。該《辦(ban)(ban)(ban)法(fa)》的(de)出(chu)臺有望解決(jue)進(jin)(jin)出(chu)境(jing)(jing)中藥(yao)材在生產(chan)、經營、管(guan)理(li)(li)方面的(de)諸多亂象，為我國中藥(yao)材進(jin)(jin)出(chu)口貿(mao)易的(de)健(jian)康發(fa)展提供(gong)法(fa)律保障。

　　中(zhong)(zhong)藥(yao)材是我(wo)國(guo)的(de)傳統產(chan)品，包含(han)商(shang)品類別(bie)廣，涉(she)及的(de)具體產(chan)品多。近幾年，中(zhong)(zhong)醫藥(yao)產(chan)業不(bu)斷(duan)發展，國(guo)際(ji)化(hua)程度不(bu)斷(duan)提升，中(zhong)(zhong)藥(yao)材市場需求不(bu)斷(duan)擴大，進出(chu)口貿易保(bao)持了持續增長(chang)。據統計，2014年，我(wo)國(guo)進出(chu)境中(zhong)(zhong)藥(yao)材達到13.9萬(wan)(wan)批次、31.4萬(wan)(wan)噸(dun)、15.8億美(mei)元，同比(bi)分別(bie)增長(chang)11.3%、2.6%、6.6%，呈(cheng)現逐年遞(di)增趨勢。

　　與此同(tong)時，由于(yu)安全標(biao)(biao)準不同(tong)，中(zhong)藥(yao)材出境后因安全質量問題多次遭到警告、退貨和通(tong)報。查(cha)詢公開的報道發現：汞、鉛等重(zhong)金(jin)屬超(chao)標(biao)(biao)，食品(pin)添加劑(二氧化硫)超(chao)標(biao)(biao)，農藥(yao)殘留超(chao)標(biao)(biao)、生物毒素超(chao)標(biao)(biao)等都(dou)在中(zhong)藥(yao)材對外貿易中(zhong)頻(pin)頻(pin)出現。

　　據(ju)了(le)解，由于(yu)我國有關法律法規(gui)和標(biao)準均(jun)未明確給(gei)出(chu)中(zhong)藥材(cai)類產(chan)品的(de)(de)定義和范圍，使進出(chu)境中(zhong)藥材(cai)的(de)(de)生產(chan)、經營長期處于(yu)自由松(song)散(san)狀態，行業(ye)整(zheng)體(ti)(ti)呈現(xian)出(chu)企業(ye)多、規(gui)模小、管理(li)松(song)散(san)的(de)(de)狀態，企業(ye)主體(ti)(ti)意識(shi)不強，主體(ti)(ti)責(ze)任(ren)缺(que)失。因此，亟需盡快出(chu)臺(tai)一部進出(chu)境中(zhong)藥材(cai)管理(li)的(de)(de)專項規(gui)章，促(cu)進行業(ye)實力提升，保障產(chan)品安全(quan)。

　　《辦法(fa)》的出臺，明確了監管要求和企業(ye)主體責(ze)任，特(te)別是根據(ju)貿易目的國(guo)家(jia)或地區要求建(jian)立(li)健全(quan)生物安(an)全(quan)防控(kong)體系，對保證日后中藥材進出口貿易健康發展有著至關重要的作用。

　　《辦法(fa)》規(gui)(gui)定，國(guo)(guo)家質檢(jian)總局對進(jin)出境中(zhong)藥(yao)材(cai)(cai)實施用(yong)途申報(bao)制(zhi)度。中(zhong)藥(yao)材(cai)(cai)進(jin)出境時，企(qi)業(ye)應(ying)(ying)當向檢(jian)驗檢(jian)疫部門申報(bao)預期用(yong)途，明確“藥(yao)用(yong)”或者(zhe)“食(shi)用(yong)”。申報(bao)為(wei)(wei)“藥(yao)用(yong)”的(de)中(zhong)藥(yao)材(cai)(cai)應(ying)(ying)為(wei)(wei)列入(ru)《中(zhong)華人民共(gong)和國(guo)(guo)藥(yao)典》藥(yao)材(cai)(cai)目錄的(de)物品。申報(bao)為(wei)(wei)“食(shi)用(yong)”的(de)中(zhong)藥(yao)材(cai)(cai)應(ying)(ying)為(wei)(wei)國(guo)(guo)家法(fa)律、行政(zheng)法(fa)規(gui)(gui)、規(gui)(gui)章、文件規(gui)(gui)定可用(yong)于食(shi)品的(de)物品。

　　對于進(jin)出境(jing)中(zhong)藥(yao)材(cai)企業的主(zhu)(zhu)體(ti)責任(ren)，《辦法》規定(ding)，企業應當(dang)依照法律、行政法規和有關標準從事生產、加工、經營活動，承擔(dan)防疫主(zhu)(zhu)體(ti)責任(ren)，對社(she)會(hui)(hui)和公眾負責，保證進(jin)出境(jing)中(zhong)藥(yao)材(cai)安(an)全，主(zhu)(zhu)動接受監督，承擔(dan)社(she)會(hui)(hui)責任(ren)。

　　由于(yu)中(zhong)(zhong)藥材(cai)(cai)未進(jin)(jin)(jin)行深精加(jia)(jia)工(gong)(gong)(gong)，攜(xie)帶有害生(sheng)物的(de)風(feng)險(xian)相(xiang)對較高，特別是隨著中(zhong)(zhong)藥材(cai)(cai)進(jin)(jin)(jin)出(chu)口貿易額的(de)快(kuai)速增長，進(jin)(jin)(jin)境(jing)(jing)中(zhong)(zhong)藥材(cai)(cai)生(sheng)物安(an)全(quan)問(wen)題愈加(jia)(jia)突(tu)出(chu)。近兩年，進(jin)(jin)(jin)境(jing)(jing)中(zhong)(zhong)藥材(cai)(cai)攜(xie)帶土壤(rang)、雜草和(he)病(bing)蟲害的(de)檢出(chu)頻次明顯上升。因此，《辦法》還加(jia)(jia)強(qiang)和(he)規范了進(jin)(jin)(jin)出(chu)口中(zhong)(zhong)藥材(cai)(cai)檢疫監管(guan)(guan)(guan)。規定(ding)對進(jin)(jin)(jin)出(chu)境(jing)(jing)中(zhong)(zhong)藥材(cai)(cai)實(shi)施風(feng)險(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li);對向中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)境(jing)(jing)內輸出(chu)中(zhong)(zhong)藥材(cai)(cai)的(de)境(jing)(jing)外生(sheng)產(chan)、加(jia)(jia)工(gong)(gong)(gong)、存(cun)放單位實(shi)施注(zhu)冊(ce)登(deng)記管(guan)(guan)(guan)理(li);按照輸入(ru)國(guo)(guo)家或者地區的(de)要(yao)求對出(chu)境(jing)(jing)中(zhong)(zhong)藥材(cai)(cai)生(sheng)產(chan)、加(jia)(jia)工(gong)(gong)(gong)、存(cun)放單位實(shi)施注(zhu)冊(ce)登(deng)記管(guan)(guan)(guan)理(li);對進(jin)(jin)(jin)出(chu)境(jing)(jing)中(zhong)(zhong)藥材(cai)(cai)生(sheng)產(chan)、經營企業實(shi)行誠信管(guan)(guan)(guan)理(li)等。