重磅|衛(wèi)健委發(fā)布檢驗(yàn)組套標(biāo)準(zhǔn)，套餐解綁拒絕一刀切！

9月9日，北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)正式印發(fā)《常用檢驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)囑組套專家建議（2025年版）》（以下簡(jiǎn)稱《北京專家建議》），直指醫(yī)療檢查領(lǐng)域長(zhǎng)期存在的痛點(diǎn)—重復(fù)檢驗(yàn)和套餐濫用。

這份重磅文件不僅首次在地方層面系統(tǒng)落實(shí)“最少夠用”原則，還創(chuàng)新性地推出27套標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)組合，為醫(yī)生開單提供了清晰、權(quán)威的實(shí)操指引，預(yù)計(jì)將徹底改變現(xiàn)有的檢驗(yàn)醫(yī)囑模式。（更多內(nèi)容請(qǐng)至文末了解）

從國(guó)家框架到北京落地

此前，國(guó)家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局、疾控局已于今年4月聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢查檢驗(yàn)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2025〕169號(hào)），明確提出“最少夠用”原則，并設(shè)定了2025年6月底前完成組套梳理的硬性時(shí)間節(jié)點(diǎn)。

然而，國(guó)家的框架性文件并未完全解答一個(gè)核心的臨床實(shí)操問(wèn)題：

?究竟什么樣的檢測(cè)組合才真正符合“最少夠用”？ 

?“高效聯(lián)檢”與“非必要套餐”之間的界限應(yīng)如何科學(xué)界定？      

《北京專家建議》的出臺(tái)，正是為了填補(bǔ)這一政策空白并回應(yīng)臨床的迫切需求。

   三個(gè)執(zhí)行要點(diǎn)，條條都是硬要求

《北京專家建議》及配套通知并非 “泛泛而談”，而是從 “怎么設(shè)計(jì)檢驗(yàn)組套、怎么規(guī)范開檢驗(yàn)單、怎么管好復(fù)查時(shí)間” 三個(gè)方面，給出了明確且必須落地的要求，形成了一套完整的執(zhí)行辦法。

維度一：組套設(shè)計(jì) —— 只留 “必需項(xiàng)目”，不讓重復(fù)項(xiàng)目占空間   

檢驗(yàn)項(xiàng)目組套是臨床開具檢驗(yàn)醫(yī)囑的基礎(chǔ)，其合理性直接決定了檢驗(yàn)行為的規(guī)范性?！侗本＜医ㄗh》明確要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對(duì)現(xiàn)行檢驗(yàn)組套進(jìn)行全面梳理論證，核心原則是 “最少夠用”—— 即在滿足診療需求的前提下，剔除冗余項(xiàng)目，避免 “大而全” 的組套設(shè)計(jì)。從源頭杜絕了 “一個(gè)癥狀開多個(gè)組套”“組套間項(xiàng)目重復(fù)”的問(wèn)題。     

維度二：臨床規(guī)范 —— 看病才開檢驗(yàn)，5 種違規(guī)行為堅(jiān)決不準(zhǔn)

檢驗(yàn)組套的優(yōu)化需配合臨床行為的規(guī)范，才能真正落地?！侗本＜医ㄗh》中針對(duì)醫(yī)務(wù)人員開具檢驗(yàn)醫(yī)囑的行為，劃定 “五條紅線”，明確嚴(yán)禁以下情形：    

開具與患者病情無(wú)關(guān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目（如感冒患者開具腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)）；

無(wú)指征擴(kuò)大檢驗(yàn)范圍（如普通體檢者開具全套自身免疫抗體檢測(cè)）；

增開非必需檢驗(yàn)項(xiàng)目（如已明確診斷的患者重復(fù)開具同類檢驗(yàn)）；

無(wú)正當(dāng)理由不互認(rèn)符合條件的檢驗(yàn)結(jié)果（如跨院就診時(shí)要求患者重復(fù)做 CT、血常規(guī)）；

人為縮短檢驗(yàn)周期，高頻次開展相同或相似檢驗(yàn)（如同一患者一周內(nèi)重復(fù)做肝腎功能檢測(cè)）。       

同時(shí)，政策要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，將臨床診療指南、檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)規(guī)定納入考核，確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)醫(yī)囑都 “有理可依”。   

維度三：管理細(xì)化 —— 復(fù)查有 “時(shí)間規(guī)矩”，誰(shuí)都不能亂縮短  

檢驗(yàn)項(xiàng)目的 “時(shí)效性” 是避免重復(fù)檢驗(yàn)的關(guān)鍵 —— 部分檢驗(yàn)結(jié)果有效期較長(zhǎng)（如乙肝五項(xiàng)、梅毒抗體等血清學(xué)標(biāo)志物），短期內(nèi)重復(fù)檢測(cè)并無(wú)臨床意義?！侗本＜医ㄗh》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照《北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于調(diào)整北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目的通知》（京衛(wèi)醫(yī) [2025] 65 號(hào)），結(jié)合患者疾病病程演變，合理設(shè)定復(fù)查間隔。

該《建議》的發(fā)布實(shí)施，將有效減少不必要檢驗(yàn)，減輕患者負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)療資源使用效率，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。 

創(chuàng)新亮點(diǎn)：27套標(biāo)準(zhǔn)組套提供實(shí)操指南

    《北京專家建議》的一大核心亮點(diǎn)，是通過(guò)梳理臨床高頻檢驗(yàn)場(chǎng)景，制定了27 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)組套，涵蓋臨床血液、臨床體液、臨床化學(xué)、臨床免疫、臨床微生物 5 大專業(yè)，覆蓋從基礎(chǔ)檢查到?？圃\斷的全流程需求。這些組套并非 “一刀切” 的強(qiáng)制要求，而是為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供 “參考模板”，同時(shí)允許機(jī)構(gòu)結(jié)合自身臨床需要和專科特色進(jìn)行調(diào)整，兼顧 “標(biāo)準(zhǔn)化” 與 “靈活性”。（更多內(nèi)容請(qǐng)至文末了解）     

以第26項(xiàng)“常見呼吸道病原體核酸檢測(cè)”為例，《北京專家建議》明確推薦六大核心靶標(biāo)，體現(xiàn)了三大深層邏輯：

技術(shù)路徑明確：“推薦選擇核酸檢測(cè)方法進(jìn)行病原學(xué)診斷，為鑒別診斷需要可采用多重核酸檢測(cè)”。這肯定了分子檢測(cè)（尤其是多重PCR）在呼吸道病原診斷中的核心地位。

循證與必要：所列病原體均為引起急性呼吸道感染最常見、且臨床處理方式各異的核心病原體?？焖倜鞔_區(qū)分流感病毒、合胞病毒、腺病毒及肺炎支原體等，對(duì)指導(dǎo)抗病毒藥物使用、避免抗生素濫用、實(shí)施感染控制至關(guān)重要。

臨床導(dǎo)向與靈活性：明確指出“不超過(guò)6項(xiàng)”，并允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合季節(jié)和流行特點(diǎn)調(diào)整。這既給出了上限以防止過(guò)度檢測(cè)，又保留了臨床應(yīng)用的靈活性，完美詮釋了“最少夠用”的精髓—并非項(xiàng)目越少越好，而是與臨床決策需求匹配的、最高效的組合才是最好。

    
告別內(nèi)卷，回歸臨床價(jià)值

《北京專家建議》為當(dāng)前呼吸道檢測(cè)市場(chǎng)提供了清晰的發(fā)展方向。此前，行業(yè)一度陷入“拼項(xiàng)目、大套餐”的內(nèi)卷狀態(tài)，不僅加重臨床選擇負(fù)擔(dān)，也因納入部分罕見或臨床意義不明的靶標(biāo)，面臨新政策環(huán)境下的強(qiáng)烈沖擊。

未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)核心將不再是簡(jiǎn)單的靶標(biāo)數(shù)量比拼，而是能否精準(zhǔn)把握臨床需求、契合政策要求，并提供真正高效、可靠的解決方案。 

企業(yè)的產(chǎn)品策略必須轉(zhuǎn)向：

1、菜單設(shè)計(jì)合規(guī)化：嚴(yán)格依據(jù)臨床指南和專家共識(shí)設(shè)定檢測(cè)項(xiàng)目。

2、應(yīng)用場(chǎng)景精細(xì)化：開發(fā)針對(duì)門急診快速診斷、住院患者鑒別診斷等不同場(chǎng)景的差異化產(chǎn)品。

3、解決方案價(jià)值化：從單一試劑轉(zhuǎn)向涵蓋快速檢測(cè)能力、循證支持、合規(guī)咨詢?cè)趦?nèi)的整體價(jià)值。

            
創(chuàng)新產(chǎn)品與政策理念的高度契合

政策的有效實(shí)施，離不開真正符合要求的創(chuàng)新產(chǎn)品作為支撐。目前，已有多家企業(yè)推出的檢測(cè)方案與《北京專家建議》所倡導(dǎo)的理念高度吻合。觀察發(fā)現(xiàn)，部分領(lǐng)先廠商的前期產(chǎn)品布局，已體現(xiàn)出與該政策指引方向的不謀而合。           

例如，圣湘生物推出的呼吸道六聯(lián)檢產(chǎn)品，完整覆蓋上述六大推薦病原體。

其“6+X、3+X”的靈活檢測(cè)策略，既能滿足《北京專家建議》中“不超過(guò)6項(xiàng)”的上限要求，又可通過(guò)“X”選項(xiàng)響應(yīng)季節(jié)性、區(qū)域性病原變化，實(shí)現(xiàn)“最少夠用”與“臨床適用”之間的高效平衡。

這種“小而全、靈活配”的產(chǎn)品思路，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠根據(jù)疫情動(dòng)態(tài)和臨床需要，“像拼樂高一樣”快速組建最符合政策與診斷需求的檢測(cè)方案，既滿足合規(guī)性要求，也保障診療效率，最終服務(wù)于醫(yī)療資源優(yōu)化與患者獲益的核心目標(biāo)。

  
——常用檢驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)囑組套專家建議——
（2025 年版）

聲明：本文所用視頻、圖片、文字部分來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)，版權(quán)屬原作者所有。如涉及到版權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)和我們聯(lián)系，核實(shí)后協(xié)商處理或刪除。